二級生物安全實驗室管理規(guī)定

1、1二級生物安全實驗室管理規(guī)定二級生物安全實驗室管理規(guī)定第一條為加強病原微生物實驗室（以下簡稱實驗室）生物安全管理，保護實驗室人員和公眾健康，依據《中華人民共和國傳染病防治法》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（以下簡稱《條例》），制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定所稱病原微生物，是指能夠使人致病的微生物。本規(guī)定所稱實驗室，是指醫(yī)療衛(wèi)生機構的病原微生物實驗室。本規(guī)定所稱實驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關的研究、檢測、診斷等

2、活動。本規(guī)定所稱實驗室生物安全，是指為了避免危險生物因子造成實驗室人員暴露、向實驗室外擴散并導致危害的綜合措施。第三條實驗室生物安全管理嚴格執(zhí)行國家有關法律法規(guī)，堅持“預防為主、依法管理、科學規(guī)范”的原則。第四條病原微生物管理按照衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》（以下簡稱名錄）分類進行。第五條采集病原微生物樣本必須具有下列條件：（一）配備與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應的設備；（二）從事采集病原微生物樣本工作人員必須

3、經過培訓，掌握相關專業(yè)知識和操作技能；（三）具有防止病原微生物擴散和感染的措施，對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細記錄。（四）具有保證病原微生物樣本質量的技術方法、手段和儲存條件。第八條省內國家指定的菌（毒）種保藏單位，應當嚴格按照國家保藏機構管理辦法，承擔集中儲存實驗室送交的病原微生物菌（毒）種和樣本，并向實驗室提供病原微生物菌（毒）種和樣本的任務。第九條新建、改建或者擴建二級實驗室，應當向省轄市衛(wèi)生行政主管部門備案。3建立并保存人

4、員培訓和考核記錄檔案。第十五條生物安全柜每年必須進行一次常規(guī)現場檢測，在移動、檢修和更換高效過濾器后也要進行檢測。第十六條實驗室必須建立實驗檔案，包括實驗室安全記錄、工作日志、實驗原始記錄、設備條件監(jiān)控及檢測記錄、消毒記錄、事故（暴露）記錄、人員培訓記錄、員工健康檔案等。第十七條實驗室應當依照環(huán)境保護的有關法律、行政法規(guī)和國務院有關部門的規(guī)定，對廢水、廢氣以及其他廢物進行處置，并制定相應的環(huán)境保護措施，防止環(huán)境污染。第十八條實驗室的設立

5、單位應當指定具有與該實驗室中的病原微生物有關的傳染病防治知識的專門部門或人員來負責實驗室感染預防控制工作，定期檢查實驗室的生物安全防護、實驗室工作人員的健康狀況、病原微生物菌（毒）種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施情況。第十九條實驗室工作人員出現與本實驗室從事的病原微生物相關實驗活動有關的感染臨床癥狀或者體征時，實驗室負責人應當向單位領導報告，同時派專人陪同及時就診；實驗室工作人員應當將

6、近期所接觸的病原微生物的種類和危險程度如實告知診治醫(yī)療機構。實驗室設立單位應當為接觸可能造成重大公共衛(wèi)生危害的病毒或細菌等病原體的實驗室人員確定一家傳染病專科醫(yī)院或具有傳染病預檢分診和消毒、隔離、防護等診療條件的綜合醫(yī)院作為定點收治醫(yī)院。第二十條實驗室發(fā)生病原微生物泄漏時，實驗室工作人員應當立即采取控制措施，并同時向單位領導報告。第二十一條單位領導接到報告后，應立即啟動實驗室感染應急處置預案；確認發(fā)生實驗室感染或者高致病性病原微生物泄漏