對特殊過程如何審核---指導書

1、特殊過程審核作業(yè)指導書特殊過程審核作業(yè)指導書1.目的為規(guī)范特殊過程的審核要求及審核記錄，特制定本程序。2.范圍適用于特殊過程的審核及其記錄。3.職責3.1審核組實施對受審核方的特殊過程的識別、審核和記錄；3.2審核部負責對審核組識別、審核和記錄的特殊過程的監(jiān)控，當審核部發(fā)現(xiàn)審核組對受審核方的特殊過程識別、審核和記錄存在異議時，有權(quán)要求審核組作出改進。3.3認證決定人員對受審核方的特殊過程審核記錄是否達到要求作出最終的判定。4.程序4.1

2、特殊過程的識別4.1.1特殊過程的含義什么是特殊過程，按標準條款7.5.2作出的定義，當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，或僅在產(chǎn)品使用或服務已交付之后問題才出現(xiàn)時，組織應對任何這樣的過程實施確認，這種過程即為特殊過程。根據(jù)上述定義，對制造業(yè)中的焊接，焊后的焊縫強度，只能通過破壞性的強度試驗才有可能測出；對油漆的耐磨性及油漆與基面的結(jié)合力，同樣也只能通過耐磨性測試和結(jié)合力測試才能得到耐磨性和結(jié)合力的證據(jù)。所以焊接

3、、油漆均為特殊過程。對于服務業(yè)，其服務過程的提供過程與產(chǎn)品的實現(xiàn)過程結(jié)合在一起，只有服務過程具或無損探傷的方法進行檢驗與測量，但對焊縫的強度而言，是必須用破壞性檢驗才能測量的。其確認可以采用按焊接工藝制造焊接試棒，然后對試棒進行強度試驗，如果強度符合要求，則“焊縫強度試驗報告”就是對焊接工藝的確認證據(jù)。上述表明，“確認”實際上是產(chǎn)品的一個特定階段的一次性的工作，其結(jié)果是得到一份“按策劃作業(yè)”的能達到合格產(chǎn)品的證據(jù)，當“策劃”發(fā)生變化時，

4、需要對“變化了的策劃”的再確認。例如：對焊接工藝而言，焊工發(fā)生了變化、焊接設備發(fā)生了變化、焊接環(huán)境發(fā)生了變化、材料發(fā)生了變化等，都應當考慮再確認的問題。4.2對特殊過程確認的審核和記錄通過“確認”對“按策劃作業(yè)”作出證明和認可，考慮到過程輸出的不可檢驗，所以在生產(chǎn)和服務提供中嚴格“按策劃實施”的必要性是十分顯而易見的，為此在7.5.2條款的審核中，把屬于7.5.1條款范疇的生產(chǎn)和服務提供過程的控制同時審核，也符合ISO9001：2000

5、版按“過程方法”審核的要求，既可以做到有深度，又可以避免重復審核或?qū)徍巳表?。通常對特殊過程的審核和記錄，有下述2個方面：4.2.1“過程確認”的審核與記錄這屬于標準7.5.2條款的范疇通常有以下4個方面的內(nèi)容與審核記錄：1.審核“策劃”，這是對完整的“工藝”或完整的服務提供“規(guī)范”的審查，查充分性和適宜性，審核人員記錄的是文件名稱、編制人、發(fā)布的日期，并有“策劃”的適宜性和充分性的判定結(jié)論?！安邉潯毙纬晌募詈?，但有些特殊過程確實很簡單