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文檔簡介
1、特殊管理藥品管理制度為加強(qiáng)對特殊管理藥品的管理,保障患者用藥安全、有效。依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》制定本制度1特殊管理藥品,是指國家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品,藥品零售醫(yī)院藥房可經(jīng)營的特殊管理藥品包括配方用毒性中藥品種、麻醉中藥品種和二類精神藥品。2特殊管理的藥品必須從省級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)醫(yī)院藥房
2、購進(jìn),并指定專人負(fù)責(zé)。4購入的特殊管理藥品必須由兩人進(jìn)行驗收并逐件驗收至最小包裝。5特殊管理藥品應(yīng)在到貨后5小時內(nèi)驗收完畢。6特殊管理藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書上必須標(biāo)注有國家規(guī)定的專有標(biāo)識、警示語或警示說明。7二類精神藥品必須專柜加鎖保管、專人管理和專帳記錄。8其他特殊管理藥品應(yīng)專柜、雙人雙鎖,專帳記錄,專人保管;專柜應(yīng)配備安全防盜措施。9特殊管理藥品出庫上柜臺時,應(yīng)實行雙人復(fù)核,確保準(zhǔn)確無誤。10特殊管理的藥品必須憑蓋有醫(yī)療單位原印章
3、的醫(yī)生處方限量銷售,處方保存二年備查。11二類精神藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^七日常用量;處方必須載藥品購進(jìn)管理制度加強(qiáng)藥品購進(jìn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量和合法特制定本制度1把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位條件的首位,嚴(yán)格執(zhí)行“按需購進(jìn)、擇優(yōu)選購,質(zhì)量第一”的原則購進(jìn)藥品;2嚴(yán)格執(zhí)行《藥品購進(jìn)程序》,認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽等,確保從合法的醫(yī)院藥房購進(jìn)符合規(guī)定要求和質(zhì)量可靠的藥品。3購進(jìn)藥品應(yīng)簽訂有明確規(guī)定質(zhì)量條
4、款的購貨合同。如購貨合同不是以書面形式確立時,應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書,協(xié)議書應(yīng)明確有效期限。4嚴(yán)格執(zhí)行《首營醫(yī)院藥房和首營品種審核制度》,做好首營醫(yī)院藥房和首營品種的審核工作,向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告書、標(biāo)簽、說明書、物價批文等資料,經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可購進(jìn)。5購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),做好真實完整的購進(jìn)記錄,并做到票、帳、貨相符。藥品購進(jìn)記錄和購進(jìn)票據(jù)應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。6藥品購進(jìn)記
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