平頂山市食品藥品監(jiān)督管理局權(quán)力清單和責任清單統(tǒng)計表

1、1平頂山市食品藥品監(jiān)督管理局權(quán)力清單和責任清單統(tǒng)計表職權(quán)類別：其他職權(quán)職權(quán)類別：其他職權(quán)序號職權(quán)名稱子項實施依據(jù)實施對象實施機構(gòu)其他共同實施部門審批證件名稱及有效期辦理環(huán)節(jié)責任事項責任科室承諾時限法定時限收費情況及依據(jù)調(diào)整意見及理由受理1、受理責任：公示依法應當提交的材料；一次性告知補正材料；依法受理或不予受理（不予受理的依法告知理由）。醫(yī)療器械監(jiān)管科審查2、審查責任：材料審查，需要現(xiàn)場檢查的，組織人員進行現(xiàn)場檢查，結(jié)合材料和現(xiàn)場檢查結(jié)

2、果提出初審意見。醫(yī)療器械監(jiān)管科決定3、決定責任：作出決定，準予備案或不予備案（制作不予備案決定書，告知申請人理由）。醫(yī)療器械監(jiān)管科送達4、送達責任：制作送達文書；按規(guī)定送達當事人；信息公開。醫(yī)療器械監(jiān)管科當場1日事后監(jiān)管5、事后監(jiān)管責任：應當對醫(yī)療器械的注冊、備案活動加強監(jiān)督檢查。醫(yī)療器械監(jiān)管科1醫(yī)療器械備案（1）第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）第八條“第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)

3、療器械實行產(chǎn)品注冊管理。”第十條:“第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，由備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料?！逼髽I(yè)平頂山市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管科無6、其他法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定應履行的責任。不收費保留服務(wù)電話：03752291163投訴機構(gòu)：紀檢監(jiān)察室投訴電話：03752291120受理地點：平頂山市新華區(qū)凌云路北段路西長昇大廈3平頂山市食品藥品監(jiān)督管理局權(quán)力清單和責任清單統(tǒng)計表職權(quán)類別：其他職權(quán)職權(quán)類別：其他職

4、權(quán)序號職權(quán)名稱子項實施依據(jù)實施對象實施機構(gòu)其他共同實施部門審批證件名稱及有效期辦理環(huán)節(jié)責任事項責任科室承諾時限法定時限收費情況及依據(jù)調(diào)整意見及理由受理1、受理責任：公示依法應當提交的材料；一次性告知補正材料；依法受理或不予受理（不予受理的依法告知理由）醫(yī)療器械監(jiān)管科審查2、審查責任：材料審查，需要現(xiàn)場檢查的，組織人員進行現(xiàn)場檢查，結(jié)合材料和現(xiàn)場檢查結(jié)果提出初審意見醫(yī)療器械監(jiān)管科決定3、決定責任：作出決定，準予備案或不予備案（制作不予備案

5、決定書，告知申請人理由）醫(yī)療器械監(jiān)管科送達4、送達責任：制作送達文書；按規(guī)定送達當事人；信息公開醫(yī)療器械監(jiān)管科當場1日事后監(jiān)管5、事后監(jiān)管責任：應當對醫(yī)療器械的注冊、備案活動加強監(jiān)督檢查。醫(yī)療器械監(jiān)管科1醫(yī)療器械備案（3）第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）第三十條“從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料?！钡诙艞l:“