上海第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場調(diào)查表

1、附件21上海市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場調(diào)查表企業(yè)名稱：資料號：生產(chǎn)地址法定代表人聯(lián)系電話郵編學(xué)歷或職稱學(xué)歷或職稱學(xué)歷或職稱企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名：培訓(xùn)情況技術(shù)負(fù)責(zé)人姓名：是否專職質(zhì)檢負(fù)責(zé)人姓名：是否專職登記注冊類型國有、合資、獨(dú)資、其它企業(yè)從業(yè)人數(shù)技術(shù)人員數(shù)技術(shù)人員所占比例生產(chǎn)場地面積平方米倉儲面積平方米檢測場地面積平方米凈化等級和面積企業(yè)登記日期首個產(chǎn)品注冊日期企業(yè)綜合情況質(zhì)量保證體系建立情況及注冊證號主要生產(chǎn)產(chǎn)品綜合評價及整改意見、現(xiàn)場審

2、查結(jié)論：本次核查綜合結(jié)論：□優(yōu)良□合格□不合格□不評定（原因）____________________審查人員簽名：日期：企業(yè)意見：企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人簽名(企業(yè)蓋章)：日期：附件23序號序號檢查內(nèi)容檢查內(nèi)容檢查要點(diǎn)檢查要點(diǎn)檢查情況記錄檢查情況記錄1是否具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)得生產(chǎn)、倉儲場地和環(huán)境查場地面積及對環(huán)境有特殊要求的情況2生產(chǎn)設(shè)備是否適應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)能力查相應(yīng)設(shè)備清單及維修保養(yǎng)要求3檢測設(shè)備是否按標(biāo)準(zhǔn)要求配置查相應(yīng)設(shè)備