農(nóng)藥生產(chǎn)申報指南_第1頁
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文檔簡介

1、1農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)定點核準農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)定點核準申報資報資料:申請農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)定點核準的企業(yè)(新建企業(yè)、原制劑企業(yè)新增原藥生產(chǎn)裝置均需申報定點核準),應(yīng)當提交以下材料,一式兩份:1、農(nóng)藥企業(yè)核準申請表(見附件一);2、工商營業(yè)執(zhí)照副本(或企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書)復(fù)印件(注冊資金:原藥5000萬元、制劑3000萬元);3、企業(yè)資產(chǎn)評估報告【原藥企業(yè)投資規(guī)模不低于5000萬元(不含土地使用費),其中環(huán)保投資不低于投資規(guī)模的15%;制劑(加工、復(fù)配

2、)(包括鼠藥、衛(wèi)生用藥)企業(yè)投資規(guī)模不低于2000萬元(不含土地使用費),環(huán)保投資應(yīng)不低于投資規(guī)模的8%】。4、產(chǎn)品標準及編制說明復(fù)印件;5、申報項目可行性研究報告(原藥企業(yè)需有乙級以上資質(zhì)單位編制);6、新開辦的農(nóng)藥原藥企業(yè)或原制劑企業(yè)新增原藥項目,應(yīng)提供環(huán)境影響評價報告及國家環(huán)??偩值沫h(huán)評批復(fù)意見;新開辦的農(nóng)藥制劑企業(yè)應(yīng)提供環(huán)境影響評價報告及企業(yè)所在地(地級市以上)環(huán)境保護主管部門環(huán)評批復(fù)意見;7、主要管理、技術(shù)、質(zhì)檢、安全、環(huán)保、

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