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1、附件:1河北省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批事項(xiàng)公開清單河北省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批事項(xiàng)公開清單項(xiàng)目編碼審批部門項(xiàng)目名稱子項(xiàng)審批類別設(shè)定依據(jù)共同審批部門審批對(duì)象終審部門備注29001省食品藥品監(jiān)督管理局藥品委托生產(chǎn)批準(zhǔn)行政許可法律:《中華人民共和國藥品管理法》第十三條國務(wù)院文件院文件:《關(guān)于取消和調(diào)整一批行政審批項(xiàng)目等事項(xiàng)的決定》(國發(fā)﹝2014﹞27號(hào)部委部委規(guī)章:《發(fā)布藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定的公告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2
2、014年第36號(hào))部委文件部委文件:《關(guān)于貫徹實(shí)施藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014〕167號(hào))本省藥品生產(chǎn)企業(yè)省食品藥品監(jiān)督管理局2900401藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證省內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)29004省食品藥品監(jiān)督管理局藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證2900402藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)認(rèn)證行政許可法律:《中華人民共和國藥品管理法》第九條、第十六條行政法規(guī):《藥品管理法實(shí)施條例》第五
3、條、第十三條部委規(guī)章:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(衛(wèi)生部令第79號(hào))部委文件:《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法的通知》(國食藥監(jiān)〔2011〕365號(hào))省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)省食品藥品監(jiān)督管理局2900501藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)(含換發(fā)、變更)法律:《中華人民共和國藥品管理法》第七條行政法規(guī):《藥品管理法實(shí)施條例》(國務(wù)院令第360號(hào))第三條、第四條、第八條、第十一條、第十二條、第十六條、第十七條29005省食品藥品監(jiān)督
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