辦事指南基本情況登記表

1、辦事指南基本情況登記表藥品經(jīng)營（零售）許可辦理流程圖藥品經(jīng)營（零售）許可辦理流程圖單位名稱包頭市食品藥品監(jiān)督管理局事項(xiàng)名稱換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）許可設(shè)定依據(jù)1.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》2.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》審批條件1.申請(qǐng)人已取得《藥品經(jīng)營許可證》；2.申請(qǐng)人無《中華人民共和國藥品管理法》第七十六條、第八十三條規(guī)定的情形；3.具備《藥品管理法》第十五條所要求的經(jīng)營藥品的條件；4.符合《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》

2、第五條、第六條、第七條、第九條、第十條和和《包頭市藥品零售企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定。辦理材料1.包頭市藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》換證申請(qǐng)表；2.《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理認(rèn)證證書》正副本復(fù)印件；3.從業(yè)人員身份證、學(xué)歷、從業(yè)資格或職稱證明及上崗證、健康證、任職文件、聘用合同等復(fù)印件；4.企業(yè)崗位質(zhì)量職責(zé)及制度文件目錄和企業(yè)組織機(jī)構(gòu)及質(zhì)量管理框架圖。5.主要設(shè)施、設(shè)備目錄（注明名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量）；6.企業(yè)依

3、據(jù)換證標(biāo)準(zhǔn)（暫行）進(jìn)行逐條自查后的總結(jié)（內(nèi)容包括：企業(yè)基本情況、機(jī)構(gòu)與人員、設(shè)施與設(shè)備、購進(jìn)與驗(yàn)收、陳列與銷售、制度與管理及是否存在不予受理或換證的情況）；7.企業(yè)提交換證申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明。辦理地點(diǎn)九原區(qū)建華南路包頭市政務(wù)服務(wù)中心食藥局窗口辦理時(shí)間上午9:0012:00下午1:305:00（周一至周五，節(jié)假日除外）聯(lián)系電話04726862149辦理流程受理現(xiàn)場勘查審核審批辦理時(shí)限5個(gè)工作日責(zé)任部門行政審批科收費(fèi)情況無收費(fèi)相關(guān)

4、表格見附件流程圖見附件《藥品經(jīng)營許可證藥品經(jīng)營許可證》換證申請(qǐng)表換證申請(qǐng)表填表須知1、申請(qǐng)前應(yīng)當(dāng)閱讀《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，了解有關(guān)法律法規(guī)，明確申請(qǐng)人享有的權(quán)利和應(yīng)履行的義務(wù)。2、申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)其所提交文件、證件的真實(shí)性、有效性、合法性承擔(dān)責(zé)任。3、申請(qǐng)人提交的文件、證件應(yīng)當(dāng)是原件及其復(fù)印件。4、申請(qǐng)人提交的文件、證件、資料應(yīng)當(dāng)使用A4紙打印或復(fù)印。5、所提交的資料應(yīng)