年度北京市計(jì)量認(rèn)證監(jiān)督評(píng)審工作重點(diǎn)

1、1附件4年度北京市計(jì)量認(rèn)證監(jiān)督評(píng)審工作重點(diǎn)重點(diǎn)審查要素重點(diǎn)審查要素序號(hào)評(píng)審內(nèi)容重點(diǎn)檢查內(nèi)容4.管理要求管理要求實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人；非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人；非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)法人授權(quán)，需經(jīng)法人授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)，能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)，獨(dú)立對(duì)外行文和開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)，獨(dú)立對(duì)外行文和開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)，4.1.1有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算。有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算。查與申請(qǐng)人名稱相符的組織機(jī)構(gòu)代碼證書(shū)，非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室是否

2、有所在母體的法人授權(quán)書(shū)，是否滿足“4個(gè)獨(dú)立”的要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備固定的工作場(chǎng)所，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備固定的工作場(chǎng)所，查房產(chǎn)證明或租賃合同原件4.1.2應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測(cè)和應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測(cè)和或校準(zhǔn)所需要的并且或校準(zhǔn)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定、臨時(shí)和可移動(dòng)檢測(cè)能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定、臨時(shí)和可移動(dòng)檢測(cè)和或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施核查儀器設(shè)備的配備及其權(quán)屬關(guān)系（依據(jù)授權(quán)范圍能力表、儀器設(shè)備一覽表查儀器設(shè)備財(cái)務(wù)帳或購(gòu)置發(fā)票）實(shí)驗(yàn)室及其人員不得與

3、其從事的檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室及其人員不得與其從事的檢測(cè)和或?；蛐?zhǔn)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；準(zhǔn)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測(cè)和不得參與任何有損于檢測(cè)和或校準(zhǔn)判斷的獨(dú)或校準(zhǔn)判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；不得參與和檢測(cè)和不得參與和檢測(cè)和或校準(zhǔn)項(xiàng)目或者類似的競(jìng)或校準(zhǔn)項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。應(yīng)、

4、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。4.1.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來(lái)自內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來(lái)自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。影響，并防止商業(yè)賄賂。是否制定了保證檢驗(yàn)工作客觀、公正性的措施；防止商業(yè)賄賂的措施；并是否得到了有效實(shí)施；是否發(fā)生了違背上述措施規(guī)定的情況。實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部

5、門主管應(yīng)有任命文件，各部門主管應(yīng)有任命文件，查實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人、關(guān)鍵的崗位（如授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員等）是否有任命文件4.1.8獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)由其上級(jí)單位任獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)由其上級(jí)單位任命；命；依法設(shè)立且隸屬某主管部門（如：技術(shù)監(jiān)督、檢驗(yàn)檢疫、衛(wèi)生、環(huán)保）的實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人是否是由上級(jí)主管部門任命的。34.11管理評(píng)審管理評(píng)審實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和程序，定期地對(duì)管理體系和

6、檢測(cè)和或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。管理評(píng)審應(yīng)考慮到：政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審；實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進(jìn)的建議；質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及人員培訓(xùn)情況等。查2年的管理評(píng)審記錄：輸入是否充分，輸出是否準(zhǔn)確、完整，改進(jìn)措施是否按規(guī)定的時(shí)間完成，其效果是否得到了驗(yàn)證。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從

7、事檢測(cè)和或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用正式人員或合同制人員實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。5.1.1使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。核查實(shí)驗(yàn)室人員的人事關(guān)系（在編證明、勞動(dòng)合同、社保證明等）實(shí)驗(yàn)室的人員能力及數(shù)量是否滿足工作的需要，人員的組成尤其是主要檢測(cè)人員同上次評(píng)審時(shí)變化的情況；對(duì)實(shí)驗(yàn)室聘用的技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員持續(xù)滿足

8、工作要求能力的監(jiān)督記錄5.2設(shè)施和環(huán)境條件設(shè)施和環(huán)境條件5.2.1實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。查實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施與環(huán)境條件是否發(fā)生了變化，是否能夠持續(xù)滿足法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。5.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測(cè)和或校準(zhǔn)（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備（包括軟件）及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，依據(jù)授權(quán)范圍附表和儀器設(shè)備一覽表到現(xiàn)場(chǎng)核查實(shí)物