醫(yī)療器械申請目錄

1、6846植入材料和人工器官序號名稱品名舉例管理類別1植入器材骨板、骨釘、骨螺釘、骨針、骨棒、脊柱內(nèi)固定器材、結(jié)扎絲、聚髕器、骨蠟、骨修復(fù)材料、腦動脈瘤夾、銀夾、血管吻合夾（器）、整形材料、心臟或組織修補(bǔ)材料、眼內(nèi)充填材料、節(jié)育環(huán)、神經(jīng)補(bǔ)片Ⅲ2植入性人工器官人工食道、人工血管、人工椎體、人工關(guān)節(jié)、人工尿道、人工瓣膜、人工腎、義乳、人工顱骨、人工頜骨、人工心臟、人工肌腱、人工耳蝸、人工肛門封閉器、陰莖假體Ⅲ3接觸式人工器官人工喉、人工皮膚、

2、人工角膜Ⅲ4支架血管支架、前列腺支架、膽道支架、食道支架Ⅲ植入式助聽器、人工肝支持裝置Ⅲ5器官輔助裝置助聽器、外掛式人工喉、功能輔助裝置、Ⅱ序號名稱品名舉例管理類別手術(shù)機(jī)器人、手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)、腦立體定向儀Ⅲ1手術(shù)及急救裝置氣壓止血帶Ⅰ2呼吸設(shè)備各種電動、氣動呼吸機(jī)、同步呼吸機(jī)、高頻噴射呼吸機(jī)Ⅲ各種立式麻醉機(jī)、綜合麻醉機(jī)、小兒麻醉機(jī)Ⅲ3呼吸麻醉設(shè)備及附件堿石灰、麻醉劑助推器（不含針頭）、麻醉口罩、麻醉開口器、Ⅰ5電動輪椅車、手動輪椅車Ⅱ6醫(yī)

3、用空氣凈化系統(tǒng)Ⅱ6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料序號名稱品名舉例管理類別1可吸收性止血、防粘連材料明膠海綿、膠原海綿、生物蛋白膠、透明質(zhì)酸鈉凝膠、聚乳酸防粘連膜Ⅲ止血海綿、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、脫脂紗布塊、紗布墊、生物止血膜、納米銀婦用抗菌器、、殼聚糖宮頸抗菌膜Ⅱ2敷料、護(hù)創(chuàng)材料醫(yī)用棉球、棉簽、紗布繃帶、彈力繃帶、石膏繃帶、創(chuàng)口貼、酒精棉片、碘酒棉棒、輸液消毒包Ⅰ3醫(yī)用夾板醫(yī)用夾板Ⅰ4手術(shù)用品手術(shù)衣、手術(shù)帽、手術(shù)墊單、手術(shù)洞巾Ⅱ5粘貼材料