干熱滅菌烘箱驗(yàn)證方案

1、驗(yàn)證方案目錄Ⅰ、總則一、概述1、名稱及編號(hào)2、用途和能力3、工作原理4、簡(jiǎn)要操作二、驗(yàn)證的目的三、驗(yàn)證的目標(biāo)四、文件五、儀器儀表Ⅱ、運(yùn)行確認(rèn)一、高效過(guò)濾器完整性驗(yàn)證二、高效過(guò)濾器風(fēng)速驗(yàn)證三、空載熱分布驗(yàn)證Ⅲ、性能確認(rèn)的驗(yàn)證一、負(fù)載熱分布驗(yàn)證二、內(nèi)毒素挑戰(zhàn)試驗(yàn)的驗(yàn)證Ⅳ、驗(yàn)證結(jié)論總結(jié)Ⅴ、附件GMSU400W型網(wǎng)帶式隧道滅菌烘箱再驗(yàn)證方案..溫度巡檢儀高效前壓差計(jì)高效后壓差計(jì)高效前壓差計(jì)高效后壓差計(jì)電壓表電流表電流表電流表電流表確認(rèn)結(jié)果見(jiàn)附件

2、2Ⅱ、運(yùn)行確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)一、高效過(guò)濾器的完整性驗(yàn)證一、高效過(guò)濾器的完整性驗(yàn)證1、合格標(biāo)準(zhǔn)：≥0.5um≤20粒2分。2、測(cè)試儀器：CLJ－BⅡ塵埃粒子計(jì)數(shù)器3、測(cè)試方法：用塵埃粒子計(jì)數(shù)器采樣頭，分別掃描，加熱段和冷卻段過(guò)濾器出風(fēng)測(cè)；采樣頭離過(guò)濾器距離2cm，沿過(guò)濾器內(nèi)邊框，以低于5cm秒的掃描速度巡檢，每次為2分鐘。4、將測(cè)得的數(shù)據(jù)列入測(cè)試操作記錄表中。5、分析結(jié)果：如不合格、需及時(shí)找出原因、采取措施、重新驗(yàn)證、直至合格。確認(rèn)結(jié)果見(jiàn)附件