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文檔簡介
1、軟膠囊的制備第一節(jié)概述軟膠囊劑(又稱膠丸)系指將一定量的藥液(或藥材提取物)加適宜的輔料密封于各種形狀的軟質(zhì)囊材中制成的劑型。囊材由明膠、甘油、水或/和其他適宜的藥用材料制成。囊殼柔軟、有彈性、含水量高。軟膠囊的生產(chǎn)方法有壓制法和滴制法兩種,生產(chǎn)時(shí)成型與填充藥物是同時(shí)進(jìn)行的?,F(xiàn)介紹壓制法的生產(chǎn)流程及操作。生產(chǎn)工藝流程見圖7—1所示。③掌握HJG700A水浴式化膠罐、VMP60真空攪拌罐的清潔及維護(hù)、保養(yǎng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。二、實(shí)訓(xùn)適用崗位及
2、設(shè)備介紹(一)實(shí)訓(xùn)適用崗位本工藝操作適用于軟膠囊化膠工、明膠液質(zhì)量檢查工、工藝員。1軟膠囊化膠工(1)工種定義軟膠囊化膠工(或稱煮膠工)是指將明膠、水、甘油及防腐劑、色素等輔料,使用規(guī)定的化膠設(shè)備,煮制成適用于壓制軟膠囊的明膠液的操作人員。(2)適用范圍化膠操作、質(zhì)量自檢。2明膠液質(zhì)量檢查工(1)工種定義明膠液質(zhì)量檢查工是指在化膠間進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)控和對(duì)規(guī)定的質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行檢查、判定的人員。(2)適用范圍化膠全過程質(zhì)量監(jiān)督(工藝管理、QA)。(
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