脈動(dòng)真空滅菌器urs

1、雙扉雙扉瓶蓋、瓶塞清洗機(jī)用戶(hù)瓶蓋、瓶塞清洗機(jī)用戶(hù)滴眼液內(nèi)塞瓶蓋清洗機(jī)滴眼液內(nèi)塞瓶蓋清洗機(jī)脈動(dòng)真空（濕脈動(dòng)真空（濕熱）滅菌柜熱）滅菌柜用戶(hù)需求用戶(hù)需求需求需求廣州東康藥業(yè)廣州東康藥業(yè)XXXXXX有限公司有限公司二零一三年四五月供應(yīng)商如不能滿(mǎn)足本用戶(hù)需求所規(guī)定的各項(xiàng)內(nèi)容需要改動(dòng)，均需以書(shū)面形式提出并經(jīng)我公司同意，否則應(yīng)按本用戶(hù)需求定義的內(nèi)容實(shí)施，同時(shí)本用戶(hù)需求將作為設(shè)備接收確認(rèn)的依據(jù)之一和設(shè)備采購(gòu)合同的附件之一。3.職責(zé)職責(zé):本用戶(hù)需求文件

2、由生產(chǎn)使用部門(mén)負(fù)責(zé)起草，經(jīng)生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)管部及公司GMP領(lǐng)導(dǎo)小組審核后，由公司質(zhì)量授權(quán)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)。4.法規(guī)要求及相關(guān)技術(shù)規(guī)范法規(guī)要求及相關(guān)技術(shù)規(guī)范:設(shè)備必須符合以下標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范：4.1法規(guī)中華人民共和國(guó)藥典（2010版）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例4.2行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JBT200932007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)TJ3679工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB15098《鋼制壓力容器》GB859988《自動(dòng)控制壓力蒸汽滅菌器

3、技術(shù)條件》GB860088《壓力蒸汽滅菌器滅菌效果檢驗(yàn)方法》YY01541994《壓力蒸汽滅菌設(shè)備用彈簧安全閥》YY01581194《壓力蒸汽滅菌設(shè)備用密封圈》YY01591994《壓力蒸汽滅菌設(shè)備用疏水閥》YY01591994《壓力蒸汽滅菌設(shè)備用減壓閥》4.3國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB522612002機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備第一部分：通用技術(shù)條件GB819687機(jī)械設(shè)計(jì)防護(hù)罩安全要求GB1226590機(jī)械防護(hù)安全要求氣密性試驗(yàn)Thetestofclo