008設(shè)備的使用維護(hù)保養(yǎng)清潔管理規(guī)程

1、哈藥集團(tuán)哈爾濱中藥三廠哈藥集團(tuán)哈爾濱中藥三廠標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編號(hào)：ZYSGL0500807(03)標(biāo)題：設(shè)備的使用、維修、保養(yǎng)和清潔管理規(guī)程生效日期：年月日編寫部門：設(shè)備動(dòng)力部編寫人：編寫日期：年月日頒發(fā)部門：設(shè)備動(dòng)力部審核人：審核日期：年月日頁(yè)號(hào)：15審定人：審定日期：年月日控制號(hào)：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年月日分發(fā)部門：生產(chǎn)廠長(zhǎng)、設(shè)備動(dòng)力部、企業(yè)管理部、一車間、二車間、三車間、四車間1.1.目的目的：建立一個(gè)設(shè)備使用、維修、保養(yǎng)和

2、清潔的管理規(guī)程，用以指導(dǎo)設(shè)備的正確使用，保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)不對(duì)藥品產(chǎn)生污染，從而防止設(shè)備事故及藥品質(zhì)量事故的發(fā)生，延長(zhǎng)設(shè)備的使用壽命。2.2.范圍：范圍：本規(guī)程適用于所有用于藥品制造的生產(chǎn)設(shè)備和為其服務(wù)的公用工程設(shè)備及輔助設(shè)備。3.3.責(zé)任：責(zé)任：設(shè)備動(dòng)力部設(shè)備管理員、設(shè)備使用部門負(fù)責(zé)人、操作人員、維修人員對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。4.4.引用文件：引用文件：《工業(yè)企業(yè)設(shè)備管理》（1981年，上?？茖W(xué)技術(shù)出版社）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施指南》

3、（2001版）5.5.內(nèi)容：內(nèi)容：5.1設(shè)備的使用:5.1.1設(shè)備的使用要實(shí)行設(shè)備操作人負(fù)責(zé)制要嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備操作SOP所有的設(shè)備操作人員必須熟悉設(shè)備構(gòu)造掌握設(shè)備的操作技能了解常見(jiàn)的故障類型和解決辦法保證能正確地使用設(shè)備；單人使用的設(shè)備由操作人員負(fù)責(zé)，多人操作的設(shè)備由本崗位的組長(zhǎng)負(fù)責(zé)，設(shè)備的操作人員應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定，在設(shè)備的操作人員因事不能上崗進(jìn)行操作時(shí)，應(yīng)由受過(guò)相應(yīng)培訓(xùn)的人員替代。5.1.2所有的設(shè)備都要制定設(shè)備SOP（包括操作規(guī)程、檢修

4、規(guī)程、保養(yǎng)規(guī)程、清潔規(guī)程，其中非主要生產(chǎn)設(shè)備的清潔程序可寫入維護(hù)、保養(yǎng)規(guī)程中），要求設(shè)備SOP的內(nèi)容應(yīng)詳細(xì)、清楚，符合生產(chǎn)工藝對(duì)設(shè)備操作的要求。常，潤(rùn)滑良好，方可進(jìn)行操作；檢查螺絲的緊固程度，對(duì)松的螺絲進(jìn)行緊固處理，以防止使用中脫落；檢查安全防護(hù)裝置是否完整、安全、靈活、準(zhǔn)確、可靠；檢查潤(rùn)滑裝置是否齊全、完整、可靠，油路是否通暢，標(biāo)記明顯；對(duì)各個(gè)傳動(dòng)部位進(jìn)行潤(rùn)滑加油，檢查傳動(dòng)系統(tǒng)各操作手柄、電器開(kāi)關(guān)位置正確無(wú)松動(dòng)，操作靈活、可靠；檢查各

5、種管線、管件完好，無(wú)跑、冒、滴、漏現(xiàn)象；清潔設(shè)備各部位尤其是與藥品加工制造直接接觸的設(shè)備表面，使設(shè)備內(nèi)外干凈，滑動(dòng)軌道結(jié)合處無(wú)油污、銹跡和雜物。5.2.2設(shè)備的定期保養(yǎng):5.2.2.1設(shè)備的定期保養(yǎng)除電器部分由電工負(fù)責(zé)進(jìn)行保養(yǎng)外其余的部分由操作人員和維修工共同完成保養(yǎng)周期及操作具體見(jiàn)設(shè)備保養(yǎng)規(guī)程。5.2.2.2設(shè)備定期保養(yǎng)的具體要求:清潔、檢查、調(diào)整電器部分，檢查電器接觸是否良好，接線是否牢固；檢查調(diào)整必要的零部件，調(diào)整各運(yùn)動(dòng)部位的間隙

6、，更換磨損件；清洗變速箱或傳動(dòng)器，清潔電機(jī)，更換潤(rùn)滑脂，檢查電機(jī)絕緣，更換新油，消除泄漏。檢查緊固操縱裝置，做到齊全可靠。對(duì)設(shè)備進(jìn)行部分解壓檢查，調(diào)整、修復(fù)和更換必要的零部件；排除故障，消除隱患；并在保養(yǎng)記錄上做相應(yīng)的記錄。5.2.3設(shè)備保養(yǎng)完成后，需按清潔操作規(guī)程做相應(yīng)的清潔操作。5.3設(shè)備的檢修5.3.1設(shè)備檢修的分類：5.3.1.1設(shè)備的大修：指分解整臺(tái)設(shè)備，修理基準(zhǔn)件，更換和修復(fù)全部磨損件，調(diào)整電器部分，清除缺陷恢復(fù)設(shè)備原有的性