gsp流程圖

1、收貨員收貨,,驗(yàn)收員在待驗(yàn)區(qū)接貨,,待驗(yàn)區(qū)檢查包裝并記錄,,藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序,填寫“藥品拒收通知單據(jù),待驗(yàn)區(qū)檢查包裝并記錄,合格,,,不合格,質(zhì)量管理員確認(rèn),,,填寫“藥品入庫(kù)驗(yàn)收記錄”寫明驗(yàn)收合格結(jié)論并簽名,,合格,合格,合格,,填寫“藥品入庫(kù)驗(yàn)收記錄”寫明驗(yàn)收不合格結(jié)論并簽名,封箱復(fù)原藥品,與保管員辦理交接手續(xù),進(jìn)入“藥品入庫(kù)儲(chǔ)存程序“,,,,封箱復(fù)原藥品,藥品進(jìn)入不合格庫(kù)（區(qū)）,進(jìn)入“ 不合格藥品

2、的確認(rèn)和處理程序,,,不合格,,不合格,收貨員收貨,驗(yàn)收員驗(yàn)收,,,保管員員接貨,藥品驗(yàn)收入庫(kù)通知單（合格品）,藥品驗(yàn)收入庫(kù)通知單（不合格品）,,保管員按儲(chǔ)藏條件分庫(kù),按劑型分區(qū),按批號(hào)碼放,按卡記保管帳或錄入電腦,進(jìn)入“在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)程序“,購(gòu)進(jìn)藥品,藥品驗(yàn)收入庫(kù)通知單（不合格品）,通知購(gòu)進(jìn)部門,進(jìn)入“藥品購(gòu)進(jìn)退出程序“,退供貨單位,銷后退回藥品,保管員將不合格品入不合格品區(qū),記不合格藥品保管帳,進(jìn)入“

3、不合格藥品的確認(rèn)和處理程序“,保管員將不合格品入不合格品區(qū),藥品入庫(kù)儲(chǔ)存程序,,,,,,,,,,,,,,,藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)程序,合格品庫(kù)藥品,儲(chǔ)存超過(guò)三個(gè)的每季度進(jìn)行檢查,儲(chǔ)存超過(guò)三個(gè)的每季度進(jìn)行檢查,近效期藥品每月進(jìn)行檢查,檢查庫(kù)房的溫度、濕度等儲(chǔ)存條件并記錄,,不合格品,保管員將藥品移入不合格庫(kù),有疑問(wèn)藥品,,放“暫停發(fā)貨”牌,填寫“藥品質(zhì)量復(fù)查通知單,,,質(zhì)量管理部門確認(rèn),發(fā)現(xiàn)超出規(guī)

4、定范圍，應(yīng)立即采取調(diào)控措施并記錄,質(zhì)量管理人員確認(rèn),填寫“藥品質(zhì)量處理通知單,通知業(yè)務(wù)部門進(jìn)行處理,記不合格藥品保管帳,到期藥品,質(zhì)量管理部門確認(rèn),合格藥品,檢驗(yàn)不合格藥品,檢驗(yàn)合格藥品,“填寫”藥品質(zhì)量處理通知單“,保管員將藥品放入不合格區(qū),記不合格藥品保管帳,通知業(yè)務(wù)部門進(jìn)行處理,做好養(yǎng)護(hù)記錄,建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案,“填寫”藥品質(zhì)量處理通知單“解除暫停發(fā)貨牌,,,,藥品銷后退回的處理程序,銷售部

5、門開(kāi)具“銷后退回通知單“,保管員憑“銷后退回通知單“對(duì)照實(shí)物收貨,存放在退貨區(qū)并做好退貨記錄,按“藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序“驗(yàn)收并辦理交接手續(xù),按“藥品入庫(kù)儲(chǔ)存程序“辦理入庫(kù)手續(xù),,,,,保管員出庫(kù)憑證進(jìn)行確認(rèn),到貨位確定發(fā)貨批號(hào)并記錄批號(hào)和登記保管帳后將藥品搬運(yùn)到發(fā)貨區(qū)交發(fā)貨員,發(fā)貨員對(duì)出庫(kù)藥品進(jìn)行包括藥品質(zhì)量、包裝、標(biāo)識(shí)、有效期、批號(hào)、通用名稱劑型、規(guī)格、數(shù)量的核對(duì)和質(zhì)量檢查,發(fā)貨員復(fù)核無(wú)誤后在庫(kù)憑

6、證上記錄質(zhì)量狀況和簽名，填寫“藥品出庫(kù)復(fù)核記錄”,藥品交顧客或本企業(yè)的運(yùn)輸部門,,揀貨,復(fù)核,記錄,出庫(kù),,,,藥品出庫(kù)復(fù)核程序,在庫(kù)檢查發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,出庫(kù)復(fù)核發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,購(gòu)進(jìn)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,銷后退回發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,〈質(zhì)量公報(bào)〉中的不合格藥品,,質(zhì)量管理人員確認(rèn),填寫“藥品質(zhì)量處理通知單“,,保管員憑“藥品質(zhì)量處理通知單“將不合格藥品移入不合格藥品庫(kù),填寫“藥品質(zhì)量處理通知單“,質(zhì)量管理人員

7、對(duì)不合格藥品進(jìn)行登記,,質(zhì)量管理人員收集信息,填寫“藥品質(zhì)量處通知單“,退貨,換貨,報(bào)損銷毀,,,,通知藥品購(gòu)進(jìn)、銷售部門處理,保管員將藥品放入不合格藥品庫(kù),記不合格藥品保管帳,質(zhì)量管理部門按要求上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門,,,按藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行處理,不合格藥品的確認(rèn),,質(zhì)量管理部,人事教育部,總經(jīng)理辦公室,根據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī),質(zhì)量管理文件的編制、修訂、撤消,定期對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行

8、情況進(jìn)行檢查、考核,質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組審定,主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),人事教育部,總經(jīng)理辦公室發(fā)布,有關(guān)部門執(zhí)行落實(shí),主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),,,,,,,,質(zhì)量管理文件編制、修訂、審批及考核程序,生產(chǎn)企業(yè),國(guó)產(chǎn)藥品,首營(yíng)企業(yè),經(jīng)營(yíng)企業(yè),首營(yíng)企業(yè),非首營(yíng)企業(yè),企業(yè)證照審查、質(zhì)量信譽(yù)審查、填寫“首營(yíng)企業(yè)審批表”,簽定合同或質(zhì)量保證協(xié)議書(shū),銷售人員資格審查：1、企業(yè)法人簽署的銷售人員委托書(shū)原件2、身份證復(fù)印件3、崗位證書(shū),索取

9、資料：1、生產(chǎn)批件2、法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3、商標(biāo)注冊(cè)證4、說(shuō)明書(shū)批件5、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)6、樣品,填寫“首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表”，質(zhì)量管理部門審核、主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批,非首營(yíng)企業(yè),銷售人員資格審查：1、企業(yè)法人簽署的銷售人員委托書(shū)原件2、身份證復(fù)印件3、崗位證書(shū),首營(yíng)品種,非首營(yíng)品種,進(jìn)貨,做好購(gòu)進(jìn)記錄,藥品驗(yàn)收時(shí)執(zhí)行合同規(guī)定的質(zhì)量條款或質(zhì)量保證協(xié)議書(shū),企業(yè)證照審查、質(zhì)量信譽(yù)審查、填寫“首營(yíng)企業(yè)審批表”,簽

10、定合同或質(zhì)量保證協(xié)議書(shū),,,,,,,,國(guó)產(chǎn)藥品進(jìn)貨程序,,,,國(guó)產(chǎn)藥品,首營(yíng)企業(yè),經(jīng)營(yíng)企業(yè),非首營(yíng)企業(yè),銷售人員資格審查：1、企業(yè)法人簽署的銷售人員委托書(shū)原件2、身份證復(fù)印件3、崗位證書(shū),進(jìn)貨,做好購(gòu)進(jìn)記錄,藥品驗(yàn)收時(shí)執(zhí)行合同規(guī)定的質(zhì)量條款或質(zhì)量保證協(xié)議書(shū),企業(yè)證照審查、質(zhì)量信譽(yù)審查、填寫“首營(yíng)企業(yè)審批表”,簽定合同或質(zhì)量保證協(xié)議書(shū),,,進(jìn)口藥品進(jìn)貨程序,索取資料：該藥品的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或

11、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》及該批號(hào)《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》加蓋供貨單位質(zhì)量管理印章,藥品拆零和拼箱發(fā)貨的程序,發(fā)貨員對(duì)出庫(kù)憑證確認(rèn),填制揀貨單，確定拼箱區(qū)貨位，分發(fā)揀貨單,保管員在拆零區(qū)揀貨記錄批號(hào)和保管帳，藥品送拼箱區(qū)指定貨位,復(fù)核對(duì)照實(shí)物進(jìn)行項(xiàng)目數(shù)量核對(duì)和質(zhì)量檢查并做好出庫(kù)復(fù)核記錄,按不同的屬性劑型裝箱,發(fā)貨給顧客或本企業(yè)的運(yùn)輸部門,,,,,分裝中藥飲片的程序,待分裝的中藥飲片,移入分裝區(qū)，核對(duì)品名

12、、規(guī)生產(chǎn)日期（批號(hào)）、外觀質(zhì)量,質(zhì)量品名規(guī)格等有疑問(wèn)的,質(zhì)量部門復(fù)查確認(rèn),確認(rèn)質(zhì)量不合格,移入不合格藥品庫(kù)（區(qū)）并記錄,確認(rèn)質(zhì)量合格,校準(zhǔn)稱量器具并按數(shù)量要求進(jìn)行分裝,抽樣檢查裝量質(zhì)量,包裝封口,填寫標(biāo)簽及有關(guān)內(nèi)容,清場(chǎng)并記錄,分裝記錄,成件包裝,移入成品庫(kù),,,,藥品拆零和拼箱發(fā)貨的程序,發(fā)貨員對(duì)出庫(kù)憑證確認(rèn),填制揀貨單，確定拼箱區(qū)貨位，分發(fā)揀貨單,保管員在拆零區(qū)揀貨記錄

13、批號(hào)和保管帳，藥品送拼箱區(qū)指定貨位,復(fù)核對(duì)照實(shí)物進(jìn)行項(xiàng)目數(shù)量核對(duì)和質(zhì)量檢查并做好出庫(kù)復(fù)核記錄,按不同的屬性劑型裝箱,發(fā)貨給顧客或本企業(yè)的運(yùn)輸部門,,,,,藥品配送的程序,發(fā)貨員對(duì)出庫(kù)憑證確認(rèn),填制揀貨單，確定拼箱區(qū)貨位，分發(fā)揀貨單,保管員在拆零區(qū)揀貨記錄批號(hào)和保管帳，藥品送拼箱區(qū)指定貨位,復(fù)核對(duì)照實(shí)物進(jìn)行項(xiàng)目數(shù)量核對(duì)和質(zhì)量檢查并做好出庫(kù)復(fù)核記錄,按不同的屬性劑型裝箱,制作含有購(gòu)貨單位名稱、分件數(shù)總件數(shù)的標(biāo)

14、簽貼于每件箱上,,,,,發(fā)貨員按“藥品配送單”發(fā)貨，送貨員對(duì)照實(shí)物簽收,遵循及時(shí)、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)的原則運(yùn)輸，按事先,,,藥品購(gòu)進(jìn)退出程序,質(zhì)量管理部門提出退貨,質(zhì)量管理部門提出退貨,購(gòu)進(jìn)部門聯(lián)系供貨單位接納退貨,銷售部門確認(rèn),購(gòu)進(jìn)部門填寫“藥品退貨通知單“通知倉(cāng)儲(chǔ)部門,保管員根據(jù)“藥品退貨通知單”制作“藥品購(gòu)進(jìn)退出單”并做好消帳（卡）或減帳（卡）和退貨記錄，將退貨藥品移至發(fā)貨區(qū),復(fù)核員根據(jù)“藥品購(gòu)進(jìn)退出單”

15、對(duì)照實(shí)物進(jìn)行復(fù)核并簽名,提貨員憑“藥品購(gòu)進(jìn)退出單”（運(yùn)輸聯(lián)）辦理提貨、送貨或托運(yùn),購(gòu)進(jìn)部門聯(lián)系供貨單位同意退貨,,,,,,,首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種報(bào)驗(yàn)流程圖,首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種,采購(gòu)部門,首營(yíng)企業(yè)審核,首營(yíng)品種審核,物價(jià)部門審核,質(zhì)管部門審核,品種與價(jià)格,合法性和質(zhì)量情況,主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批,簽訂進(jìn)貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議,樣品檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后,憑同批號(hào)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)驗(yàn)收,生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),隨附資料與樣品,藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與樣品,藥品小

16、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū),證照復(fù)印件,物價(jià)資料,進(jìn)口藥品還應(yīng)提供符合文件規(guī)定的證書(shū)和文件,質(zhì)量管理部門,藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),質(zhì)管部門,有關(guān)資料整理歸檔,購(gòu)進(jìn)首營(yíng)藥品,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,銷售與售后服務(wù)流程圖,接待顧客,提供供貨品種目錄,購(gòu)貨單位合法資格審核,簽訂合同或質(zhì)量保證協(xié)議書(shū),開(kāi)票,收款,出庫(kù)復(fù)核,發(fā)貨,顧客自提,送貨或辦理托運(yùn),收集用戶意見(jiàn),反饋信息,,,,,,,