醫(yī)院處方管理辦法學習

1、1,醫(yī)院處方管理辦法學習課件藥品定義 是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。,2,有下列情形之一的，為假藥：　　（一）藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；　?。ǘ┮苑撬幤访俺渌幤坊蛘咭运N藥品冒充此種藥品的?！　∮邢铝星樾沃坏乃?/p>

2、品，按假藥論處：　?。ㄒ唬﹪鴦赵核幤繁O(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；　　（二）依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；　　（三）變質的；　　（四）被污染的；　　（五）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；　?。┧鶚嗣鞯倪m應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。,3,藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥?！　∮邢铝星樾沃坏乃幤罚戳铀幷撎帲骸　。ㄒ唬┪礃嗣饔行诨?/p>

3、者更改有效期的；　?。ǘ┎蛔⒚骰蛘吒纳a批號的；　?。ㄈ┏^有效期的；　　（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的；　?。ㄎ澹┥米蕴砑又珓⒎栏瘎?、香料、矯味劑及輔料的；　?。┢渌环纤幤窐藴室?guī)定的。,4,解析2007版《處方管理辦法》,5,重點了解,1.法律地位2.品規(guī):1品2規(guī)（了解藥品規(guī)格，劑型）3.藥師資格獲得（未獲得藥師資格的）4.麻醉處方制度修改（療程，帶出院外使用）5. 處方點評,6,“

4、處方管理辦法”新老比較,2004年28條,2007年8章63條2附件,7,法律地位,2004年行業(yè)標準,2007年部長令，僅次于法律，違反負法律責任,8,制定依據,2004 第一條 為加強處方開具、調劑、使用、保存的規(guī)范化管理，提高處方質量，促進合理用藥，保障患者用藥安全，依據《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機構管理條例》等有關法律、法規(guī)，制定本辦法。,2007第一條為規(guī)范處方管理，提高處方質量，促進合理

5、用藥，保障醫(yī)療安全，根據《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關法律、法規(guī)，制定本辦法。,9,監(jiān)管,2004無,2007 第三條 衛(wèi)生部負責全國處方開具、調劑、保管相關工作的監(jiān)督管理?！　】h級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內處方開具、調劑、保管相關工作的監(jiān)督管理。,10,處方管理,2004第十條 處方書寫必須符合下列規(guī)則：  （一）處方記載的患者一般項目應清晰、

6、完整，并與病歷記載相一致。（四）處方一律用規(guī)范的中文或英文名稱書寫。…… （八）用量。一般應按照藥品說明書中的常用劑量使用，特殊情況需超劑量使用時，應注明原因并再次簽名。,2007第六條 處方書寫應當符合下列規(guī)則：（一）患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。（四）藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫…… （九）藥品用法用量應當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，

7、特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名。,11,處方管理,2004第八條 處方格式由三部分組成：     （一）前記：包括醫(yī)療、預防、保健機構名稱，處方編號，費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病室和床位號、臨床診斷、開具日期等，并可添列?？埔蟮捻椖?。     （二）正文：以Rp或R（拉丁文Recipe “請取”的縮寫

8、）標示，分列藥品名稱、規(guī)格、數量、用法用量。     （三）后記：醫(yī)師簽名和/或加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調配、核對、發(fā)藥的藥學專業(yè)技術人員簽名。,2007附件1 處方標準一、處方內容 1.前記：包括醫(yī)療機構名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等。可添列特殊要求的項目。 麻醉藥品和第一類精神藥

9、品處方還應當包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號。 2.正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“請取”的縮寫）標示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數量、用法用量。 3..后記：醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調配，核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。,12,處方管理,2004第九條 處方由各醫(yī)療機構按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制。麻醉藥品處方、急診處方、兒科處方、普通處方的印刷用紙應分別為淡紅色、淡黃

10、色、淡綠色、白色。并在處方右上角以文字注明。,2007附件1 處方標準二、處方顏色 1.普通處方的印刷用紙為白色。2.急診處方印刷用紙為淡黃色，右上角標注“急診”。3.兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標注 “兒科”。4.麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標注“麻、精一”。5.第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標注“精二”。,13,處方權獲得(一),2004無,2007第十一條 醫(yī)療機構應當按

11、照有關規(guī)定，對本機構執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權，藥師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格。,14,處方權獲得(二),2004無,2007第十三條 進修醫(yī)師由接收進修的醫(yī)療機構對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應的處方權。,15,處方開具(一),2004無,2007第十五條 醫(yī)療機構應當根據本機構性質、功能、任務，制

12、定藥品處方集。,16,處方開具(二),2004無,2007第十六條 醫(yī)療機構應當按照經藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進藥品。同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1～2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。,17,處方開具(三),2004無,2007第十七條 醫(yī)師開具處方應當使用經藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑

13、藥品名稱?！　♂t(yī)師開具院內制劑處方時應當使用經省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準的名稱?！　♂t(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習慣名稱開具處方。,18,處方開具(四),2004無,2007第二十一條 門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書》。病歷中應當留存下列材料復印件：（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；

14、（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件；（三）為患者代辦人員身份證明文件。,19,處方開具(五),2004無,2007第二十二條 除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構內使用。,20,處方開具(五),2004無,2007第二十三條 為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑

15、型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。 第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。 第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫(yī)師應當注明理由。,21,處方開具(六),2004無,2007第二十四條 為門（急）診癌癥

16、疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。,22,處方開具(七),2004無,2007第二十五條 為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。第二十六條 對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內使用；鹽酸哌替啶處方為一

17、次常用量，僅限于醫(yī)療機構內使用。第二十七條 醫(yī)療機構應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復診或者隨診一次。,23,處方開具(八),2004 第十四條 醫(yī)師利用計算機開具普通處方時，需同時打印紙質處方，其格式與手寫處方一致，打印的處方經簽名后有效。藥學專業(yè)技術人員核發(fā)藥品時，必須核對打印處方無誤后發(fā)給藥品，并將打印處方收存?zhèn)洳椤?2007第二十八條 醫(yī)師利用計算機開

18、具、傳遞普通處方時，應當同時打印出紙質處方，其格式與手寫處方一致；打印的紙質處方經簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時，應當核對打印的紙質處方，無誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質處方與計算機傳遞處方同時收存?zhèn)洳椤?24,處方調劑(一),2004  第十七條 ……藥學專業(yè)技術人員簽名式樣應在本機構藥學部門或藥品零售企業(yè)留樣備查。,2007第三十條 藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構取得處方調劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應當在本

19、機構留樣備查。,25,處方調劑(二),2004 第十九條 藥學專業(yè)技術人員應當對處方用藥適宜性進行審核。包括下列內容： ……,2007第三十五條 藥師應當對處方用藥適宜性進行審核，審核內容包括：……（七）其它用藥不適宜情況。,26,處方調劑(三),2004無,2007第三十九條 藥師應當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號。第四十一條 醫(yī)療機構應當將本機構基本用藥供應目錄內同類藥品相關信息告知患者

20、。,27,處方管理,2004無,2007第四十四條:醫(yī)療機構應當建立處方點評制度，填寫處方評價表（附件2），對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預警，登記并通報不合理處方，對不合理用藥及時予以干預。,28,處方評價表 (表1 )醫(yī)療機構名稱：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　填表人：　　　　　　　　　　　 填表日期：,29,處方評價表 (表2 ),30,處方評價

21、表 (表3 ),31,處方管理,2004無,2007第四十五條醫(yī)療機構應當對出現超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權；限制處方權后，仍連續(xù)2次以上出現超常處方且無正當理由的，取消其處方權。,32,處方管理,2004無,2007第四十六條醫(yī)師出現下列情形之一的，處方權由其所在醫(yī)療機構予以取消：（一）被責令暫停執(zhí)業(yè)；（二）考核不合格離崗培訓期間；（三）被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書；（四）不按照規(guī)定開具處方，

22、造成嚴重后果的；（五）不按照規(guī)定使用藥品，造成嚴重后果的；（六）因開具處方牟取私利。,33,處方管理,2004第六條……開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方須嚴格遵守有關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。,2007第四十七條未取得處方權的人員及被取消處方權的醫(yī)師不得開具處方。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師不得開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。,34,處方管理,2004無,2007第四十八條除治療需要外

23、，醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方。,35,處方管理,2004第二十四條 ……醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保留2年，麻醉藥品處方保留3年。處方保存期滿后，經醫(yī)療、預防、保健機構或藥品零售企業(yè)主管領導批準、登記備案，方可銷毀。,2007第五十條……醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后，經醫(yī)療機構主要負責人批準、登記備案，方可

24、銷毀。,36,處方管理,2004無,2007第五十一條醫(yī)療機構應當根據麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記，登記內容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數量。專冊保存期限為3年。,37,處方管理,2004無,2007第五十二條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當定期對本行政區(qū)域內醫(yī)療機構處方管理情況進行監(jiān)督檢查。縣級以上衛(wèi)生行政部門在對醫(yī)療機構實施監(jiān)督管理過程中，發(fā)現醫(yī)師出現本辦法第四十六條規(guī)定

25、情形的，應當責令醫(yī)療機構取消醫(yī)師處方權。,38,處方管理,2004無,2007第五十三條衛(wèi)生行政部門的工作人員依法對醫(yī)療機構處方管理情況進行監(jiān)督檢查時，應當出示證件；被檢查的醫(yī)療機構應當予以配合，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。,39,法律責任,2004 第五條 ……醫(yī)師被責令暫停執(zhí)業(yè)、被責令離崗培訓期間或被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書后，其處方權即被取消。,2007第五十四條醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級

26、以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十八條的規(guī)定，責令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》：（一）使用未取得處方權的人員、被取消處方權的醫(yī)師開具處方的；（二）使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；（三）使用未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員從事處方調劑工作的。,40,法律責任,2004無,2007第五十五條醫(yī)療機構未按照規(guī)定保管

27、麻醉藥品和精神藥品處方，或者未依照規(guī)定進行專冊登記的，按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十二條的規(guī)定，由設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分。,41,法律責任,2004無,2007第五十六條醫(yī)師和藥師出現下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第

28、七十三條的規(guī)定予以處罰： （一）未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；（二）具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師未按照規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的；（三）藥師未按照規(guī)定調劑麻醉藥品、精神藥品處方的。,42,法律責任,2004無,2007第五十七條醫(yī)師出現下列情形之一的，按照《執(zhí)業(yè)

29、醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書：（一）未取得處方權或者被取消處方權后開具藥品處方的； （二）未按照本辦法規(guī)定開具藥品處方的；（三）違反本辦法其他規(guī)定的。,43,法律責任,2004無,2007第五十八條藥師未按照規(guī)定調劑處方藥品，情節(jié)嚴重的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令改正、通報批評，給予警告;并由所在醫(yī)療機構或者其上級單位給予紀律處分。,

30、44,法律責任,2004無,2007第五十九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責的，由上級衛(wèi)生行政部門責令改正。,45,附則,2004第五條 經注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權……經注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預防、保健機構執(zhí)業(yè)，在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權。,2007第六十條鄉(xiāng)村醫(yī)生按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》的規(guī)定，在省級衛(wèi)生行政部門制定的鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄范圍內開具藥品處方。,

31、46,附則,2004第二十六條 本辦法所稱藥學專業(yè)技術人員包括醫(yī)療、預防、保健機構和藥品零售企業(yè)的、具有相應藥學專業(yè)技術職務任職資格和資質的人員。,2007第六十一條本辦法所稱藥學專業(yè)技術人員，是指按照衛(wèi)生部《衛(wèi)生技術人員職務試行條例》規(guī)定，取得藥學專業(yè)技術職務任職資格人員，包括主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士。,47,附則,2004無,2007第六十二條本辦法所稱醫(yī)療機構，是指按照《醫(yī)療機構管理條例》批準登記的從事疾

32、病診斷、治療活動的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室（所）、急救中心（站）、?？萍膊》乐卧海ㄋ?、站）以及護理院（站）等醫(yī)療機構。,48,附則,第六十三條本辦法自2007年5月1日起施行?！短幏焦芾磙k法（試行）》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕269號）和《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)法〔2005〕436號）同時廢止。,49,全省抗菌藥物臨床應用專項整治活動,依據：《衛(wèi)生部辦公廳關于做好全國抗

33、菌藥物臨床應用專項整治活動的通知》《2011年“醫(yī)療質量萬里行”活動方案》《關于印發(fā)全省抗菌藥物聯(lián)合整治工作實施方案的通知》《關于印發(fā)山東省控制醫(yī)藥費用“三雙行動”實施方案的通知》,50,重點內容 ㈠明確抗菌藥物臨床應用管理責任 ㈡開展抗菌藥物臨床應用基本情況調查 1、抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、金額。 2、使用量排名前10位的抗菌藥物品種。 3、住院患者抗菌藥物使用率、使用強度。 4、

34、I類切口手術和介入治療抗菌藥物預防使用率。 5、門診抗菌藥物處方比例等。,51,㈢建立完善抗菌藥物臨床應用技術支撐體系 二級以上醫(yī)院應設置感染性疾病科和臨床微生物室，配備能夠滿足工作需要的感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術人員和臨床藥師，為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應用相關專業(yè)培訓，對臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導，參與抗菌藥物臨床應用管理工作。㈣嚴格落實抗菌藥物分級管理制度。 明確本機

35、構抗菌藥物分級目錄，對不同管理級別的抗菌藥物處方權進行嚴格限定，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權限,52,㈤加強抗菌藥物購用管理 1、嚴格控制抗菌藥物購用品規(guī)數量 2、三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī)，碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī)，氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī)，深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品規(guī)。3、醫(yī)療機構抗菌藥物采購目錄向衛(wèi)生行政部門備

36、案。4、醫(yī)療機構確因臨床工作需要，需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定，經備案的衛(wèi)生行政部門審核同意后，向省級衛(wèi)生行政部門提出申請，并詳細說明理由。由省級衛(wèi)生行政部門核準 5、因特殊感染患者治療需求，醫(yī)療機構需使用本機構采購目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。,53,㈥抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內 ㈦定期開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測與評估。㈧加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監(jiān)測。㈨嚴格醫(yī)師和藥師資質管理。

37、㈩落實抗菌藥物處方點評制度。（十一）建立省級抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測網。 （十二）建立抗菌藥物臨床應用情況通報和誡勉談話制度。,54,（十三）嚴肅查處抗菌藥物不合理使用情況。相關文件：1、抗菌藥物臨床應用的基本原則2、抗菌藥物臨床應用的管理3、各類抗菌藥物的適應證和注意事項 4、各類細菌性感染的治療原則及病原治療5、抗菌藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿）6、抗菌藥物分級管理目錄（征求意見稿）,55,,,56,謝