2011年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的重點(diǎn)內(nèi)容及控制指標(biāo)

1、2011年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的重點(diǎn)內(nèi)容及控制指標(biāo),成都市第三人民醫(yī)院藥劑科 何琴,背景及現(xiàn)狀抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)規(guī)定抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng) 活動(dòng)的重點(diǎn)內(nèi)容 抗菌藥物合理應(yīng)用控制指標(biāo) 活動(dòng)目標(biāo),背景及現(xiàn)狀,衛(wèi)生部決定自2011年至2013年，在全國范圍內(nèi) 開展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng) ?！?011年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》,抗菌藥物臨床應(yīng)用是合理用藥的重點(diǎn)

2、,“兩素一湯” 抗菌藥物,,用不用 ？用什么？ 何時(shí)用 ？怎么用 ？用多久 ？,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定,《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》2004年11月衛(wèi)生部頒布的第一個(gè)藥物使用方面的指導(dǎo)原則衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知2009年3月衛(wèi)生部下發(fā)的衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號(hào)衛(wèi)生部臨床路徑管理,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定,2011年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案 衛(wèi)辦

3、醫(yī)政發(fā)〔2011〕56號(hào)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 三級(jí)綜合醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理與控制指標(biāo)（2011年版）,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng),重點(diǎn)內(nèi)容（一）明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制（二）開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查 （三）建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系 （四）嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理制度 （五）加強(qiáng)抗菌藥物購用管理 （六）抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度控制在合理范圍內(nèi)（七）定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)與評(píng)估,抗菌藥物臨

4、床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng),重點(diǎn)內(nèi)容（八）加強(qiáng)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè) （九）嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理 （十）落實(shí)抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)制度 (十一)建立省級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng) (十二)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報(bào)和誡勉談話制度 (十三)嚴(yán)肅查處抗菌藥物不合理使用情況,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng),（一）明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制 醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用第一責(zé)任人，衛(wèi)生行政部門與醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、醫(yī)

5、療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人與臨床科室負(fù)責(zé)人分別簽訂抗菌藥物合理應(yīng)用責(zé)任狀，明確抗菌藥物合理應(yīng)用控制指標(biāo)。,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng),（二）開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)院、科兩級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開展調(diào)查：抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、金額 用量排名前10位的抗菌藥物品種 住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度 I類切口手術(shù)和介入治療抗菌藥物預(yù)防使用率 門診抗菌藥物處方比例。,抗菌藥物臨

6、床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng),（三）建立完善的技術(shù)支撐體系感染性疾病科感染專業(yè)的臨床藥師微生物實(shí)驗(yàn)室,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng),（四）嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理制度 醫(yī)師經(jīng)過抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)目錄，對(duì)不同管理級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)進(jìn)行嚴(yán)格限定，明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限；按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，有明確的限制使用抗菌藥物和特殊使用抗菌藥物臨床應(yīng)

7、用程序，并能嚴(yán)格執(zhí)行。,抗菌藥物分級(jí)管理制度,抗菌藥物分為： 醫(yī)師處方權(quán)限： 非限制使用類 執(zhí)業(yè)醫(yī)師（住院醫(yī)師） 限制使用類 主治醫(yī)師 特殊使用類 副主任醫(yī)師及以上,,,,抗菌藥物分級(jí)管理制度,臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會(huì)診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級(jí)抗菌藥物處

8、方。緊急情況下，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物，處方量應(yīng)當(dāng)限于1 天用量,抗菌藥物分級(jí)目錄,以下藥物作為“特殊使用”類抗菌藥物第四代頭孢菌素：如頭孢吡肟、頭孢匹羅、頭孢噻利碳青霉烯類抗菌藥物 ：亞胺培南/西司他丁、美羅培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等； 多肽類與其他抗菌藥物：萬古霉素、去甲萬古霉素、替考拉寧、利奈唑胺等； 抗真菌藥物：卡泊芬凈，米卡芬凈，伊曲康唑（口服液、注射劑），伏立康唑（口服劑、注射劑），兩性霉素B含脂制劑等

9、。,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng),（五）加強(qiáng)抗菌藥物購用管理三級(jí)醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種二級(jí)醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng),（五）加強(qiáng)抗菌藥物購用管理三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個(gè)品規(guī)，注射劑型不超過8個(gè)品規(guī)碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個(gè)品規(guī)氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射

10、劑型各不超過4個(gè)品規(guī)深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個(gè)品規(guī)。,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng),（五）加強(qiáng)抗菌藥物購用管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）要向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。超過上述規(guī)定，經(jīng)備案的衛(wèi)生行政部門審核同意后，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并詳細(xì)說明理由。由省級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)其申請(qǐng)抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng),（五）加強(qiáng)抗菌藥物購用

11、管理因特殊感染患者治療需求，啟動(dòng)臨時(shí)采購程序 同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購程序不得超過5次。超過5次，要討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購目錄。調(diào)整后的采購目錄抗菌藥物總品種數(shù)不得增加,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng),（五）加強(qiáng)抗菌藥物購用管理臨時(shí)采購程序 由臨床科室提出申請(qǐng)，說明申請(qǐng)購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由經(jīng)本機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)抗菌藥物管理工作組討論通過后，由藥學(xué)部門臨時(shí)一次性購入

12、使用。,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng),（六）抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度控制在合理范圍內(nèi)住院患者抗菌藥物使用率不超過60%門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭(zhēng)控制在40DDD以下,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng),（六）抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度控制在合 理范圍內(nèi)I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%住院患者外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間控制在術(shù)前30分鐘至2小時(shí)I類切口手術(shù)患者預(yù)防

13、使用抗菌藥物時(shí)間不超過24小時(shí),住院患者抗菌藥物使用率,住院患者抗菌藥物使用率,=,,出院患者使用抗菌藥物總例數(shù),同期總出院人數(shù),×100%,住院患者使用抗菌藥物的百分率 此項(xiàng)是以病人使用抗菌藥物例數(shù)計(jì)算的，一個(gè)病例中無論其使用了幾種抗菌藥物（包括不同劑型），都只計(jì)為1例使用抗菌藥物例數(shù)。,門診患者抗菌藥物處方比例,門診患者抗菌藥物處方比例,=,,使用抗菌藥物處方數(shù),同期處方總數(shù),×100%,,抗菌藥物使用強(qiáng)度

14、,抗菌藥物使用強(qiáng)度,=,,抗菌藥物消耗量（累計(jì)DDD數(shù)）,同期收治患者人天數(shù),×100,,⊙ 抗菌藥物使用強(qiáng)度：是指每100人天中消耗抗菌藥物的DDD數(shù)⊙ 收治患者人天數(shù)：指在同一抽樣時(shí)間段內(nèi)出院患者總數(shù)與同期患者平均住院天數(shù)的乘積,抗菌藥物使用強(qiáng)度,抗菌藥物使用強(qiáng)度,=,,抗菌藥物消耗量（累計(jì)DDD數(shù)）,同期收治患者人天數(shù),×100,,⊙ 抗菌藥物消耗量（累計(jì)DDD數(shù)）：⊙ DDD值：按照WHO推薦的藥物

15、限定日劑量計(jì)算（defined daily doses , DDD），同一通用名的藥物劑型不同DDD值也不同　⊙ 某個(gè)抗菌藥物的DDD數(shù)＝該抗菌藥物消耗量（克）/DDD值⊙ 抗菌藥物累計(jì)DDD數(shù)＝所有抗菌藥物DDD數(shù)的加和,限定日劑量 （defined daily doses , DDD）DDD值 為藥物主要適應(yīng)癥以成人每日常用劑量作為標(biāo)準(zhǔn)劑量，將不同藥物的消耗量換算為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)單位，提供了一種與藥物價(jià)格和配方無關(guān)的測(cè)量

16、單位。,Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物比例,Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物比例,=,,Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物例數(shù),同期Ⅰ類切口手術(shù)總例數(shù),×100%,,,Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物人均用藥天數(shù),Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物人均用藥天數(shù),=,,Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物總用藥天數(shù),同期Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物總例數(shù),,,Ⅰ類切口手術(shù)前0.5-2.0小時(shí)內(nèi)給藥百分率,Ⅰ類切口手術(shù)前0.5-2.0小時(shí)內(nèi)給藥百分率,=,,Ⅰ類切口手術(shù)

17、前0.5-2.0小時(shí)內(nèi)給藥例數(shù),同期Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物總例數(shù),×100%,,,Ⅰ類切口手術(shù)前0.5-2.0小時(shí)內(nèi)給藥百分率,=,,Ⅰ類切口手術(shù)前0.5-2.0小時(shí)內(nèi)給藥例數(shù),同期Ⅰ類切口手術(shù)總例數(shù),×100%,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng),（七）定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)與評(píng)估定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，分析抗菌藥物使用情況，評(píng)估抗菌藥物使用適宜性出現(xiàn)使用量異常增長(zhǎng)、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超

18、適應(yīng)證超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)等情況，及時(shí)采取有效干預(yù)措施。,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng),（八） 加強(qiáng)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)和細(xì)菌 耐藥監(jiān)測(cè)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物，接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于30% 定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,針對(duì)不同的細(xì)菌耐藥水平采取相應(yīng)應(yīng)對(duì)措施 細(xì)菌耐藥率 ＞30% 預(yù)警

19、通報(bào)。 ＞ 40% 慎重經(jīng)驗(yàn)用藥。 ＞ 50% 參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果用藥。 ＞ 75% 暫停臨床應(yīng)用。,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng),（九）嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物相關(guān)專業(yè)知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)；經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格。,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng),培訓(xùn)內(nèi)容 （一）《 藥品管理法

20、》《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》 《處方管理辦法》《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《 國家處方集》 （二）抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度；（三）細(xì)菌耐藥與抗菌藥物相互作用；（四）抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng),（十）落實(shí)抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)制度對(duì)25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑

21、進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑對(duì)合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，向全院公示；對(duì)不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào)。點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核重要依據(jù)。,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng),（十）落實(shí)抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)制度對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。,抗菌

22、藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng),（十一）建立省級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng) （十二）建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報(bào)和誡勉談話制度 對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度進(jìn)行排序,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng),（十三）嚴(yán)肅查處抗菌藥物不合理使用情況,活動(dòng)目標(biāo),逐步建立、完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理相關(guān)制度、指標(biāo)體系和工作機(jī)制將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作從階段性活動(dòng)逐步轉(zhuǎn)入制度化、規(guī)范化的管理軌道，逐步形成長(zhǎng)效工作機(jī)制促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥

23、物臨床應(yīng)用能力和管理水平的持續(xù)改進(jìn),活動(dòng)目標(biāo),抗菌藥物的合理使用還涉及細(xì)菌耐藥性、基本藥物使用、各種疾病診療指南、《中國國家處方集》等多方面的知識(shí)。 對(duì)每位醫(yī)生、每家醫(yī)院而言，都有著一段任重道遠(yuǎn)的持續(xù)規(guī)范過程。 共同目標(biāo)：用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)。,,背景及現(xiàn)狀抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)規(guī)定抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng) 活動(dòng)的重點(diǎn)內(nèi)容 抗菌藥物合理應(yīng)用控制指標(biāo) 活動(dòng)目標(biāo),thank yo