khb真空采血管使用指南

1、KHB 真空采血系統(tǒng)產(chǎn)品介紹,上?？迫A檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品有限公司,真空采血管原理及優(yōu)點(diǎn),原理： 真空采血管巧妙的利用真空負(fù)壓的原理，將采血管預(yù)置 不同的真空度，以達(dá)到自動定量采血的目的。優(yōu)點(diǎn)：,,真空采血管優(yōu)點(diǎn),● 安全: 全封閉系統(tǒng) 巧妙設(shè)計(jì)的安全頭蓋給患者、護(hù)士及檢驗(yàn)師最大程度的保護(hù)，避免交叉感染現(xiàn)象。 ● 潔凈:超聲波清洗、去離子水沖洗、超凈室內(nèi)組裝 無菌管采用鈷60照射，保證100%無菌,◆

2、潔凈安全：,真空采血管優(yōu)點(diǎn),● 平均減少采血時(shí)間20%，檢驗(yàn)操作時(shí)間12%?！?無需自配自加各種添加劑，無需改變傳統(tǒng)靜脈穿刺技術(shù)?？梢砸会槾┐潭喙懿杉瑴p少病人痛苦?！?減少患者不適，縮短止血帶使用時(shí)間，使用更銳利針頭，減少不必要操作。,◆ 簡單快捷:,真空采血管優(yōu)點(diǎn),● 保證足量● 血/抗凝劑比例更準(zhǔn)確● 真空度準(zhǔn)確● 減少不正常凝血和溶血，檢驗(yàn)結(jié)果更可靠● 杜絕操作中污染，檢驗(yàn)更放心● 國際通用標(biāo)記，不易出錯(cuò),◆

3、準(zhǔn)確可靠:,真空采血管優(yōu)點(diǎn),◆ 經(jīng)濟(jì)有效:,● 減少因溶血與不正常凝血造成的誤檢，重檢。● 減少患者因標(biāo)本質(zhì)量問題而被重新抽血的痛苦。● 減少因誤檢而造成的患者的誤診與誤治。● 可直接上機(jī)，與絕大多數(shù)世界知名品牌檢驗(yàn)儀器兼容，減少不必要操作?！?樣品中微血塊更少，減少進(jìn)樣堵塞機(jī)器吸樣針的可能。,,市場現(xiàn)狀,國內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊,KHB 博采眾長領(lǐng)跑民族品牌,進(jìn)口產(chǎn)品長途運(yùn)輸，價(jià)格偏高,KHB 真空采血管產(chǎn)品特點(diǎn),市場上

4、真空采血管的常見缺點(diǎn),微粒污染微生物污染,安全頭蓋與膠塞嵌合不緊，容易脫落,真空度不準(zhǔn)確抗凝劑配比不準(zhǔn)確,標(biāo)簽質(zhì)量差，標(biāo)示不明確水浴時(shí)易脫落,,真空采血管的管壁處理,,危害：血液成分吸附在管壁上，影響血液的原始性。提示標(biāo)本可能有輕微或嚴(yán)重溶血，干擾對檢驗(yàn)結(jié)果的測定；有可能給患者造成重新抽血的痛苦。對策： KHB 真空采血管血清管管壁涂有附壁防止劑。KHB 真空采血管經(jīng)過特殊工藝處理，使試管壁和人體血管壁性狀相接近，極度光

5、滑，避免血細(xì)胞附壁，減少體外溶血，拔出管塞后管口部分干凈、無掛血現(xiàn)象。,1、血清管 常見問題：有血液附壁，管口與管塞之間有血液黏附,KHB 真空采血管與市場上其他品牌比較,,溶血問題 定義,血液由血漿和細(xì)胞成分組成。很多指標(biāo)在紅細(xì)胞中的濃度比血漿中高許多，特別是乳酸脫氫酶、血紅素、轉(zhuǎn)氨酶和鉀等；而在配血試驗(yàn)中，血樣溶血嚴(yán)重干擾對結(jié)果的判定，無法肯定溶血

6、是抗體--抗原反應(yīng)還是血樣本身造成的。為了得到可靠的檢驗(yàn)結(jié)果，必須盡量避免發(fā)生溶血。溶血通常被定義為“血細(xì)胞成份釋放到血漿或血清中”。溶血常常是由于血樣離心后，出現(xiàn)或深或淺的紅顏色而被發(fā)現(xiàn)的，這種紅色是由紅細(xì)胞中的血紅素釋放出來造成的，這種溶血稱顯性溶血。通常血紅素只有等于或大于300mg/L時(shí)才能被肉眼看見，而血小板和白細(xì)胞溶解時(shí)并沒有血紅素釋放，這些肉眼不可見的溶血稱非顯性溶血。溶血對于檢驗(yàn)結(jié)果的影響很復(fù)雜，可以大致分為三類：,溶

7、血問題 分類,1） 血細(xì)胞成份的釋放。血細(xì)胞成份的釋放可以發(fā)生在體內(nèi)、采血時(shí)以及檢驗(yàn)前的各個(gè)階段，而很多指標(biāo)在血細(xì)胞中的濃度比在血漿中高許多。2） 由于血紅素的顏色造成的光學(xué)影響，影響的方向和程度與溶血的程度、使用的波長、標(biāo)準(zhǔn)品及試劑有關(guān)。3）  血細(xì)胞成份對檢驗(yàn)方法的影響。血細(xì)胞成份可能對檢驗(yàn)過程產(chǎn)生化學(xué)、生化及免疫學(xué)的各種影響。如從血細(xì)胞釋放出的

8、腺苷酸激酶幾乎影響所有ATP肌酸磷酸轉(zhuǎn)移酶標(biāo)準(zhǔn)方法。,溶血問題 原因,采血時(shí)的一些不良習(xí)慣和傳統(tǒng)采血器具的限制會造成溶血，如：將血從注射器中推到試管中，血細(xì)胞受外力而溶血；采血時(shí)定位或進(jìn)針不準(zhǔn)，針尖在靜脈中探來探去，造成血腫和血樣溶血；混勻含添加劑的試管時(shí)用力過猛，或運(yùn)輸時(shí)動作過大；從一根已有血腫了的靜脈采血，血樣可能含有已溶血了的細(xì)胞；相對試管中的添加劑來說采血量不足，由

9、于滲透壓的改變發(fā)生溶血；靜脈穿刺處用酒精消毒，酒精未干即開始采血，可以發(fā)生溶血；注射器和針頭連接不緊，采血時(shí)空氣進(jìn)入，產(chǎn)生泡沫，發(fā)生溶血；皮膚穿刺時(shí)，為增加血流而擠壓穿刺部位或從皮膚上直接吸血，都可以造成溶血；采血管質(zhì)量粗糙，管壁未經(jīng)有效處理，在離心或運(yùn)輸過程中擠壓血細(xì)胞造成溶血。,溶血問題 處理,實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)顯性溶血標(biāo)本后，應(yīng)與病人主管醫(yī)生聯(lián)系，結(jié)合臨床情況和對一些敏感標(biāo)

10、記物的檢測，排除體內(nèi)溶血的可能。如果排除了體內(nèi)溶血，應(yīng)將檢驗(yàn)報(bào)告中注明“標(biāo)本發(fā)生溶血”以及溶血對此項(xiàng)檢驗(yàn)可能產(chǎn)生的影響。當(dāng)肉眼未見溶血，但是乳酸脫氫酶、血紅素、轉(zhuǎn)氨酶或鉀等異常增高時(shí)，也應(yīng)警惕是否發(fā)生了非顯性溶血。,真空采血管的管壁處理,危害：血液有形成分吸附在管壁上，影響血液的原始性。由于真空采血管大多采用中性玻璃或PET制造，其表面帶正電荷，極易吸附本身帶負(fù)電荷的紅細(xì)胞和血小板，影響檢驗(yàn)結(jié)果。尤其是對血細(xì)胞計(jì)數(shù)分析檢測以及血凝試驗(yàn)

11、影響最大。對策： KHB 真空采血管全血管和血漿管管壁均勻涂布硅酮。KHB 真空采血管管壁均勻涂布有機(jī)硅酮，在管壁與血液成分之間形成一層疏水的隔離膜，有效防止血液有形成分的吸附，最大限度保持血液的原始性，提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。,2、全血管/血漿管常見問題：管壁未經(jīng)硅化處理或處理不當(dāng)，出現(xiàn)有形成分吸附。,真空采血管的真空度設(shè)定與抗凝劑配比,,危害采血量偏高時(shí)，由于抗凝劑相對不足，血漿中出現(xiàn)微凝血塊的可能性增加；采血量偏低時(shí)，抗

12、凝劑相對過剩，對很多檢驗(yàn)會造成嚴(yán)重影響。對策KHB 引進(jìn)世界先進(jìn)的真空采血系統(tǒng)生產(chǎn)線，實(shí)現(xiàn)了全自動流水線生產(chǎn)，精確預(yù)置真空度和各種添加劑，最大誤差不超過±10%，保證血樣和添加劑的準(zhǔn)確比例。,常見問題：真空度不準(zhǔn)確、抗凝劑配比有誤差,真空采血管的添加劑效果,常見問題：添加劑效果差、不均勻、不穩(wěn)定,危害添加劑保質(zhì)期較短，管腔內(nèi)容易滋生微生物，導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果的誤差；添加劑分布不均勻，與血樣接觸不全面。對策KHB 真空采

13、血管添加劑采用領(lǐng)先的穩(wěn)定技術(shù)，確保添加劑在24個(gè)月內(nèi)不變質(zhì)、不長菌，配比精確，產(chǎn)品質(zhì)量保持穩(wěn)定。KHB 真空采血管采用霧化噴涂工藝，最大限度的增加血樣與添加劑的接觸面，避免血樣凝固。,血液與抗凝劑的配比問題,多數(shù)情況下靜脈血樣的質(zhì)量取決于血液和抗凝劑的比例，但是使用針頭--注射器--試管采血，抗凝劑的配制、添加及采血量都很難嚴(yán)格控制，所以血液和抗凝劑的比例也很難準(zhǔn)確。血液和抗凝劑的比例過高或過低都會影響血樣的質(zhì)量。血液比例過高時(shí)，由于

14、抗凝劑相對不足，血漿中出現(xiàn)微凝血塊的可能性增加。微凝血塊可能阻塞檢驗(yàn)儀器，影響一些檢驗(yàn)指標(biāo)。采血相對過多時(shí)，試管內(nèi)剩余空間少，采血后混勻血液和抗凝劑變得更加困難；而充分混勻血樣，使之達(dá)到均勻一致是得到準(zhǔn)確檢驗(yàn)結(jié)果的前提。傳統(tǒng)采血，使用針頭--注射器--試管，試管通常不配管蓋，系統(tǒng)開放，不能顛倒搖勻，采血多的試管幾乎無法保證混勻血液和抗凝劑，必然影響很多檢驗(yàn)指標(biāo)。,血液與抗凝劑的配比問題,血液比例過低，抗凝劑相對過剩，對很多檢驗(yàn)會造成嚴(yán)重

15、影響。對于血液凝固試驗(yàn)來說，當(dāng)血液和0.109M枸櫞酸鈉的比例由9:1降至7:1時(shí)，APTT試驗(yàn)的結(jié)果就會有顯著的升高；降至4.5:1時(shí)，PT試驗(yàn)結(jié)果就會有顯著改變。用含EDTA的管子采血后，白細(xì)胞的形態(tài)會發(fā)生改變，這種改變和時(shí)間及EDTA濃度有關(guān)，EDTA的最佳濃度是1.5-2.2mg/ml,如果血液少，EDTA的濃度達(dá)到2.5mg/mL,中性粒細(xì)胞會腫脹、分葉消失，血小板會腫脹、崩解、產(chǎn)生正常血小板大小的碎片，這些改變都會使血常規(guī)檢

16、驗(yàn)和血細(xì)胞計(jì)數(shù)得出錯(cuò)誤結(jié)果。對于血培養(yǎng)而言，采血過少會使培養(yǎng)的陽性率降低。,真空采血管產(chǎn)品設(shè)計(jì)制造,危害不僅降低了工作效率，更增加了操作人員與病人血液標(biāo)本接觸的機(jī)率，引發(fā)交叉感染的危險(xiǎn)。對策KHB 真空采血管采用高質(zhì)量安全頭蓋和膠塞，機(jī)械化全自動操作和組裝，安全頭蓋與膠塞不易分離，防止標(biāo)本污染。由于建立了良好的生產(chǎn)、檢驗(yàn)質(zhì)量管理體系，最大限度保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性與可靠性。,常見問題：安全頭蓋與膠塞嵌合不緊，在拔出時(shí)容易分離,,真空采

17、血管產(chǎn)品設(shè)計(jì)制造,常見問題：標(biāo)簽質(zhì)量差，標(biāo)示不明確，水浴時(shí)易脫落,危害標(biāo)簽標(biāo)示不明確，不利于臨床實(shí)驗(yàn)室信息管理；水浴易脫落，給檢驗(yàn)工作造成不便。對策 KHB 真空采血管的頭蓋顏色和標(biāo)簽色標(biāo)采用統(tǒng)一顏色識別體系，沾水不脫落、不易撕毀，標(biāo)識符號清晰易辨，方便檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)儀器識別和操作。并且可按照客戶需求采用雙號碼或預(yù)置不同碼制的條形碼，匹配臨床實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，減少人為差錯(cuò)，提高工作效率。,真空采血管產(chǎn)品設(shè)計(jì)制造,,危害真空采

18、血管內(nèi)壁或添加劑如果含有微粒，則可能會影響測定結(jié)果，例如在血細(xì)胞計(jì)數(shù)分析中，如果標(biāo)本存在不溶性微粒污染，則有可能被計(jì)數(shù)為血小板、紅細(xì)胞或白細(xì)胞，對測定結(jié)果產(chǎn)生影響。 對策KHB 真空采血管采用嚴(yán)格的控制工藝，內(nèi)壁用超聲波清洗后用純化水沖洗，再經(jīng)管壁硅化或浸涂處理，經(jīng)隧道烘箱烘干后，成品在潔凈室內(nèi)組裝，杜絕微粒污染，微粒攜帶率低于小劑量注射液的標(biāo)準(zhǔn)，不會對檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生影響。,常見問題：生產(chǎn)環(huán)境差，采血管內(nèi)部受到微粒污染,KHB 真空

19、采血管自動生產(chǎn)線,KHB 真空采血管產(chǎn)品基本類型,,紅頭管,,橙頭管,,影響橙頭管產(chǎn)品質(zhì)量的因素,影響橙頭管產(chǎn)品質(zhì)量的因素,促凝劑的活性成分：活性二氧化硅、腦磷脂、凝血酶、白陶土 等促凝劑的狀態(tài)：液體、霧狀噴涂、干粉、球狀、液固雙相促凝劑與血液的接觸面積：如何提高促凝劑與血液的接觸面積，使血液凝固時(shí)形成的纖維蛋白網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)更緊密，提高血清產(chǎn)量？ 全液體浸涂＞霧狀噴涂＞液固雙相＞干粉＞球狀促凝劑的效果評價(jià)：血液完全凝固的時(shí)

20、間，一般要求玻璃管在15分鐘，塑膠管在20分鐘以內(nèi)，促凝劑的有效成分不能影響檢測結(jié)果，血液凝固后不能在血清內(nèi)有纖維蛋白絲或微小凝塊。KHB促凝管：采用全液體浸涂方式，100%覆蓋采血管內(nèi)壁，促凝過程完全是物理作用，所形成的纖維蛋白網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)十分緊密。促凝劑的有效成分不與血液的任何組分發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不會對檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生任何影響，不會產(chǎn)生纖維蛋白絲或微小凝塊，最大限度提高血清產(chǎn)量。一般玻璃管在15分鐘、塑膠管在20分鐘內(nèi)可上機(jī)離心，分離血清。

21、,黃頭管,,影響黃頭管產(chǎn)品質(zhì)量的因素,,藍(lán)頭管,,影響藍(lán)頭管產(chǎn)品質(zhì)量的因素,黑頭管,,綠頭管,,肝素鋰真空采血管對測定值的影響,常規(guī)項(xiàng)目：酶成分： AST、ALT、LDH、ALP、GGT、CHE、AMY、CK含氮成分：BUN、CRE、UA、T-Bil、D-Bil蛋白質(zhì)成分： TP、ALB、IgG、IgA、IgM電解質(zhì)成分：Ca、IP、Na、K、Cl、Fe、Mg脂質(zhì)成分：TCHO、TG、HDL-C、LDL-C特殊項(xiàng)目：相關(guān)脂

22、質(zhì)：Lpa 、ApoA1、ApoB、炎癥心肌標(biāo)記物：SAA、CK-MB類風(fēng)濕、溶鏈菌：RF、ASO、CRE腫瘤標(biāo)記物：CEA、AFP、PSA、FRE、CA125、CA199,肝素鋰真空采血管對測定值的影響,甲狀腺激素：TSH、T3、T4、FT3、FT4糖尿病標(biāo)志物：糖化血紅蛋白補(bǔ)體：C3、C4、CH50其他： B2-MG、C肽、 TBA 相關(guān)感染癥（ELISA法）：梅毒TP、HBsAg、HbsAb、HCV、HIV、HEV、

23、HDV結(jié)果：基本項(xiàng)目中TP增加約3%（血漿中的纖維蛋白原比血清中存在多），LDH增加約6%（可能來源于離心過程中引起的血小板崩潰的影響），電解質(zhì)成分IP、K減少約5%（在血液凝固過程中來自血小板的K、IP在血清中游離，血清中的K、IP呈現(xiàn)高值），特殊項(xiàng)目CH50減少約13%（原因：肝素促使C1抑制物的活性化，阻礙補(bǔ)體活性）。,紫頭管,,影響紫頭管產(chǎn)品質(zhì)量的因素,影響紫頭管產(chǎn)品質(zhì)量的因素,添加劑濃度(1.5~2.2mg/ml)：1.2

24、mg/ml、3.6mg/ml： EDTA的最佳濃度是1.5～2.2 mg/ml,如果血液少，EDTA的濃度達(dá)到2.5mg/mL,中性粒細(xì)胞會腫脹、分葉消失，血小板會腫脹、崩解、產(chǎn)生正常血小板大小的碎片，這些改變都會使血常規(guī)檢驗(yàn)和血細(xì)胞計(jì)數(shù)得出錯(cuò)誤結(jié)果。添加劑狀態(tài)：霧狀、液體、干粉 ，霧狀噴涂的目的是提高血液與抗凝劑的接觸面積，有效提高抗凝劑的抗凝效果。添加劑的穩(wěn)定劑：真空采血管有一定的存儲期限，如果抗凝劑不穩(wěn)定容易滋生霉菌，造成錯(cuò)誤

25、的檢驗(yàn)結(jié)果。真空度：真空度的準(zhǔn)確度決定抗凝劑與血液的配比濃度。管壁硅化：無論是玻璃管還是塑膠管，其內(nèi)壁都攜帶大量正電荷，紅細(xì)胞和血小板周圍覆蓋大量電子云，帶有負(fù)電荷，如果管壁未經(jīng)有效處理，紅細(xì)胞和血小板都會吸附，影響檢驗(yàn)結(jié)果。KHB真空采血管：EDTA濃度嚴(yán)格控制在1.8mg/ml±10%，采用霧化噴涂技術(shù)，抗凝劑的穩(wěn)定性長達(dá)36個(gè)月，嚴(yán)格按照抽吸體積的±10%控制真空度，確保抗凝劑與血液的配比精確，管壁采用D

26、owcoring有機(jī)硅化劑處理，管壁極度光滑，徹底消除電荷影響。,影響紫頭管產(chǎn)品質(zhì)量的因素,微粒污染指標(biāo)的意義：血細(xì)胞分析多采用電阻法或光阻法（激光）計(jì)數(shù)原理，主要根據(jù)液流中細(xì)胞體積的大小區(qū)分血細(xì)胞種類，血液中血小板的平均直徑是1～5μm,紅細(xì)胞的平均直徑6～9μm，白細(xì)胞平均直徑淋巴細(xì)胞6～15μm，單核細(xì)胞10～20μm，中性粒細(xì)胞10～15μm，嗜酸粒細(xì)胞11～16μm，嗜堿粒細(xì)胞10～12μm。真空采血管制造過程中的主要污染

27、物是不溶性微粒，其來源一是添加劑本身未經(jīng)有效過濾，二是真空采血管內(nèi)部未經(jīng)有效清洗或處理，三是生產(chǎn)環(huán)境 不是凈化車間，存在塵埃粒子污染。危害：真空采血管內(nèi)的污染微粒直徑一般都是在1～25μm，在血細(xì)胞計(jì)數(shù)分析時(shí)被誤計(jì)為紅細(xì)胞、血小板或白細(xì)胞，造成檢測結(jié)果的誤差。,微粒污染對血細(xì)胞分析測定結(jié)果的影響,影響紫頭管產(chǎn)品質(zhì)量的因素,KHB真空采血管嚴(yán)格控制微粒污染指標(biāo)，每容器的微粒數(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于小劑量注射液的標(biāo)準(zhǔn)（2005版藥典規(guī)定：小容量注射劑

28、光阻法檢≥10μm的微粒應(yīng) ≤6000粒/每容器，≥25μm的微粒應(yīng) ≤600粒/每容器；電阻法檢測≥ 10μm的微粒應(yīng) ≤3000粒/每容器，≥25μm的微粒應(yīng) ≤300粒/每容器），KHB真空采血管2～5μm的微?！?000個(gè)/mL,6～10μm的微?！?00個(gè)/mL，11～15 μm的微?！?00個(gè)/mL，16～20 μm的微?！?00個(gè)/mL，21～25 μm的微粒≤50個(gè)/mL，大于25μm的微?！?0個(gè)/mL為合格，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)