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文檔簡介
1、腫瘤知識補(bǔ)充:1.NCCN證據(jù)級別分類:1類:基于高水平證據(jù)(如隨機(jī)對照試驗(yàn))提出的建議,專家組一致同意2類A:基于低水平證據(jù)提出的建議,專家組一致同意。B:基于低水平證據(jù)提出的建議,專家組基本同意,無明顯分歧。3類:基于任何水平證據(jù)提出的建議,專家組意見存在明顯分歧除非特別指出,NCCN對所有建議均達(dá)成2A類共識2.腫瘤常用臨床療效評價(jià)指標(biāo)2.1生存的療效評價(jià)指標(biāo):1)總生存期(OS,OverallSurvival):是指從隨機(jī)化(r
2、omassignment)開始至因任何原因引起死亡(death)的時(shí)間(失訪患者為最后一次隨訪時(shí)間;研究結(jié)束時(shí)仍然存活患者,為隨訪結(jié)束日)。2)中位生存期:又稱半數(shù)生存期,表示恰好有50%的個(gè)體尚存活的時(shí)間。由于截尾數(shù)據(jù)的存在,計(jì)算不同于普通的中位數(shù),利用生存曲線,令生存率為50%時(shí),推算出生存時(shí)間。2.2腫瘤反應(yīng)的療效評價(jià)指標(biāo):1)無病生存期(DFS,DiseaseFreeSurvival):是指從隨機(jī)化開始至第一次腫瘤復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移或由于
3、任何原因?qū)е率茉囌咚劳龅臅r(shí)間(失訪患者為最后一次隨訪時(shí)間;研究結(jié)束時(shí)仍然存活患者,為隨訪結(jié)束日)。?通常作為根治術(shù)后的主要療效指標(biāo)。?與OS相比需要樣本量更少,兩組間PFS的差異往往會(huì)比兩組間OS的差異更大,也就是說我們需要更少的事件數(shù)來檢驗(yàn)出差異.的時(shí)間,包括任何中止終止原因,如疾病進(jìn)展、死亡、由于不良事件退出、受試者拒絕繼續(xù)進(jìn)行研究或者使用了新治療的時(shí)間。?TTF綜合了有效性與毒性的評價(jià),是一個(gè)具有綜合特性的指標(biāo),不推薦作為單獨(dú)支持
4、藥物批準(zhǔn)的療效指標(biāo)8)疾病控制率(DCR,DiseaseControlRate):是指腫瘤縮小或穩(wěn)定且保持一定時(shí)間的病人的比例(主要針對實(shí)體瘤),包含完全緩解(CR,CompleteResponse)、部分緩解(PR,PartialResponse)和穩(wěn)定(SD,StableDisease)的病例。9)疾病控制時(shí)間(DDC,durationofdiseasecontrol):是指腫瘤第一次評估為CR、PR或SD開始到第一次評估為PD(P
5、rogressiveDisease)或任何原因死亡的時(shí)間。3.化療前體能狀況評分1)體力狀況(PerfmanceStatus,PS)ECOG評分標(biāo)準(zhǔn)ZubrodECOGWHO(ZPS,5分法)體力狀況級活動(dòng)能力完全正常,與起病前活動(dòng)能力無任何差異0能自由走動(dòng)及從事輕體力活動(dòng),包括一般家務(wù)或辦公室工作,1但不能從事較重的體力活動(dòng)能耐受腫瘤的癥狀,生活自理,白天臥床時(shí)間不超過50%2癥狀嚴(yán)重,白天臥床時(shí)間超過50%,但還能起床站立,3部分生
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