附件2《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（征求意見稿）》編制說明

1、1附件2:《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》編制說明為進(jìn)一步完善化妝品安全技術(shù)法規(guī)體系，結(jié)合我國(guó)化妝品行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管實(shí)際，對(duì)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）（以下稱《衛(wèi)生規(guī)范》）進(jìn)行修訂，并更名為《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（以下稱《技術(shù)規(guī)范》）?，F(xiàn)將修訂和編制有關(guān)情況說明如下：一、修訂的必要性（一）滿足化妝品行業(yè)發(fā)展的需要。近年來，我國(guó)化妝品生產(chǎn)和消費(fèi)均呈現(xiàn)快速發(fā)展的趨勢(shì)。截至2015年1月21日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站已公布的化妝品生產(chǎn)許可獲

2、證企業(yè)達(dá)3880家，已予許可或備案的化妝品產(chǎn)品達(dá)275127個(gè)。隨著化妝品行業(yè)的發(fā)展和科學(xué)認(rèn)識(shí)的提高，《衛(wèi)生規(guī)范》在某些方面上已不能完全滿足當(dāng)前化妝品行業(yè)發(fā)展需要需要，亟待進(jìn)行補(bǔ)充修訂。具體表現(xiàn)為：一是有些概念、術(shù)語(yǔ)和定義的表述需要進(jìn)一步完善；二是部分檢測(cè)與評(píng)價(jià)方法滯后或缺失；三是對(duì)產(chǎn)品和原料的技術(shù)要求過于簡(jiǎn)單或不明確等。（二）滿足化妝品安全監(jiān)管的需要。自2008年國(guó)家局承擔(dān)化妝品安全監(jiān)管職責(zé)以來，面臨化妝品使用安全的嚴(yán)峻形勢(shì)，亟需建立

3、和完善監(jiān)管技術(shù)支撐體系，為依法科學(xué)監(jiān)管提供保障。近年來，在化妝品行業(yè)迅速發(fā)展的同時(shí)，化妝品安全事件頻頻發(fā)生，損害了消費(fèi)者健康權(quán)益，引起了社會(huì)各界廣泛關(guān)注，公眾對(duì)化妝品的質(zhì)量安全要求和監(jiān)管期望越來越高。《衛(wèi)生規(guī)范》中關(guān)于化妝品原料、產(chǎn)品的安全技術(shù)要求相對(duì)滯后或缺失，一些監(jiān)督過程中必需的檢驗(yàn)檢測(cè)及評(píng)價(jià)方法需要進(jìn)一步明確。因此亟需對(duì)《衛(wèi)生規(guī)范》進(jìn)行修訂完善，為促進(jìn)化妝品安3了研究和討論，提出了具體修訂意見和建議，初步確定了修訂的工作目標(biāo)、指導(dǎo)

4、原則、主要內(nèi)容及結(jié)構(gòu)框架。會(huì)后，中檢院整理專家意見后，確定了本次《規(guī)范》修訂內(nèi)容，制定了《規(guī)范》修訂工作方案。（二）修訂階段。2014年48月，各負(fù)責(zé)單位根據(jù)修訂工作方案，分別起草修訂的主要內(nèi)容，并形成修訂稿、修訂說明、修訂前后內(nèi)容的對(duì)照表。中國(guó)食品藥品檢定研究院匯總、統(tǒng)稿后，形成了《技術(shù)規(guī)范》初稿。（三）審稿階段。2014年9月，中檢院組織部分化妝品標(biāo)委會(huì)委員召開《技術(shù)規(guī)范》修訂審稿會(huì)。與會(huì)委員對(duì)《技術(shù)規(guī)范》初稿各部分分別進(jìn)行審閱和研

5、討，對(duì)初稿進(jìn)行修改完善，形成《技術(shù)規(guī)范》（修改稿）。2015年1月中檢院組織全體化妝品標(biāo)委會(huì)委員對(duì)《技術(shù)規(guī)范》（修改稿）進(jìn)行討論，形成征求意見稿，并依程序向社會(huì)公開征求意見后，報(bào)國(guó)家局化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員審評(píng)。四、修訂編制要點(diǎn)《衛(wèi)生規(guī)范》是根據(jù)歐盟化妝品規(guī)程76768EEC及其在2005年11月21日以前修訂內(nèi)容為基礎(chǔ)編寫的。《技術(shù)規(guī)范》以《衛(wèi)生規(guī)范》為基礎(chǔ)，結(jié)合近期國(guó)際和國(guó)內(nèi)化妝品安全監(jiān)管的要求及變化，參考相關(guān)規(guī)范性文件編寫而成。與《衛(wèi)