中藥提取中在線清洗系統(tǒng)設計要點淺析

1、1中藥提取中在線清洗系統(tǒng)設計要點淺析摘要：根據(jù)中藥提取的特性，結合新版GMP對中藥提取生產(chǎn)設備的要求，在全密閉生產(chǎn)設備、管路中，常規(guī)的手工清洗、手工結合設備半自動清洗已經(jīng)不能滿足現(xiàn)在中藥提取生產(chǎn)需要，為提高清洗質量和控制產(chǎn)品質量風險，對市場現(xiàn)有的在線清洗系統(tǒng)分析調查，在線清洗系統(tǒng)在中藥提取中的應用，對流動洗滌劑清洗管道和罐闡明了所需要的流速、流量和管道設計，如何避免在線清洗系統(tǒng)帶來的二次風險。關鍵詞：中藥提取在線清洗設計要點風險。1、概

2、述在中藥提取中，因浸出物中含有大量的淀粉、鞣質、蛋白質，植物油等，濃縮后的浸膏粘稠度高，造成使用單一的清洗劑和僅靠用于過濾或輸送用的泵進行單向輸送清洗，達不到清洗要求。因此在制藥行業(yè)中在線清洗裝置已普遍得到應用，成為企業(yè)在生產(chǎn)過程中不可缺少的一部分。但是由于設計不當或使用不當，所配備的在線清洗系統(tǒng)不能徹底、干凈地對需清洗的管道、設備進行在線清洗。至于這些種種現(xiàn)象，作者綜合了所收集到的有關資料以及從事多年中藥提取工作的實踐，對中藥提取中在

3、線清洗系統(tǒng)設計要點進行分析。2、在線清洗系統(tǒng)工作原理根據(jù)設置程序（程序可調）由CIP清洗系統(tǒng)自動或手動配置清洗液，經(jīng)氣動控制閥與增壓泵、回流泵來完成清洗液的輸送及回流循環(huán)清洗、3速損失后，即可計算出泵的流量和揚程。清洗時，需滿足清洗管道的諾數(shù)值Re需達到30000，根據(jù)Re=uρdμ=30000公式，溫度在10℃時，取ρ=1000kgm3，μ=1.307x103Pa.s，可知中藥提取中主要使用的幾種不同的DIN標準管徑中液體流速和流量見

4、下表：從表中數(shù)據(jù)可知，溫度在10℃時，對清水而言，管中流速在1.6～0.5ms，上述管徑DN25～DN65即能達到良好的清洗效果。在實際管路中要考慮如下狀況來選取液體流速：a.水平管內物料殘留污垢少的場合，取0.6ms；b.裝有溫度計或壓力表的場合，或管道有凹處的場合，取1.5ms；c.垂直管道取1～1.5ms。對類似于水的低粘度液體，則清洗管道的流速要相應提高，在1.5～3ms范圍內（泵吸入管1.5～2；泵排出管2.5～3）。輸送泵和

5、回城泵流量和揚程設計除了滿足最遠端清洗單元設備及管路清洗時的壓力和流速需要外，還需保證約有20%的富余，以保證清洗效果。（4）清洗罐的設計應滿足：材質不銹鋼316L，耐酸堿，所有與清洗液接觸的部位均應鏡面拋光，Ra0.45μm，設備外表面采用亞光處理，Ra0.8μm，所有的焊接口進行拋光處理，Ra1.6μm，帶保溫層和清洗球。大小設計滿足最遠端清洗單元清洗液量需求，同時約有富余，避免造成清洗回水無法滿足送水泵需要，液位顯示設計應避免清洗