實驗室生物安全防護(hù)與管理2015

1、實驗室生物安全防護(hù)與管理,重慶市銅梁區(qū)人民醫(yī)院檢驗科何玉珍,實驗室的生物安全條件和狀態(tài)不低于容許水平，可避免實驗室人員、來訪人員、社區(qū)及環(huán)境受到不可接受的損害，符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等對實驗室生物安全責(zé)任的要求。 ---------GB19489-2008 實驗室生物安全描述了為防止意

2、外曝露于生物制劑和毒素，以及防止生物制劑和毒素的意外釋放而實施的防護(hù)原則、技術(shù)和做法。 ---------CWA15793-2008,實驗室生物安全概念與原則,主要目標(biāo)：“三保護(hù)”,工作人員生

3、態(tài)環(huán)境樣本,設(shè)施設(shè)備,標(biāo)準(zhǔn)操作程序,個人防護(hù)裝備,管理,,,,,實驗室生物安全控制要素,內(nèi)容提要,實驗室存在的安全隱患硬件防護(hù)措施管理體系,一 實驗室存在的安全隱患,實驗室感染相關(guān)事故實驗室相關(guān)人群感染情況常規(guī)操作和意外事故空氣中微生物顆粒數(shù),,,2010年12月，4只未經(jīng)檢疫的山羊進(jìn)入了東北農(nóng)業(yè)大學(xué)的實驗室。28名師生在實驗后患上了布魯氏桿菌病。,東北農(nóng)業(yè)大學(xué)感染事件,1987年10月，一名實驗室人員發(fā)生HIV感染

4、。該工作人員在BSL-3實驗室從事高濃度HIV相關(guān)工作；盡管有高級別實驗條件及嚴(yán)格的實驗室管理規(guī)定，但該工作人員未按照有關(guān)操作規(guī)定執(zhí)行，在手指有傷口的情況下清潔用于HIV濃縮的儀器設(shè)備而感染。其他危害,液氮凍傷手指,,易燃液體引起冰箱爆炸,加拿大華裔女研究員向亞洲攜帶病原體遭通緝,加拿大廣播公司2013年4月3日報道：加拿大食品檢驗局女華裔研究員余偉玲（音譯）因伙同同事，向亞洲非法攜帶并試圖出售17瓶病原體遭加拿大通緝。據(jù)稱，該病原體

5、為活的布魯氏菌，可感染人畜，具有高度傳染性。,http://news.sohu.com/20130408/n371922480.shtml,法國巴斯德研究所丟失非典病毒試管     新華網(wǎng)巴黎４月１３日電（記者張雪飛） 法國巴斯德研究所１３日宣布，該機(jī)構(gòu)部分裝有非典型性肺炎（ＳＡＲＳ）病毒片段的試管丟失，但這不會引發(fā)任何病毒感染的風(fēng)險。 巴斯德研究所在一份公報中稱其在例行樣本

6、清點過程中發(fā)現(xiàn)這些試管丟失，但并未公布丟失試管的數(shù)量。該機(jī)構(gòu)表示，樣品丟失事件說明研究所在部分樣品追蹤管理方面存在不足。 來源：新華網(wǎng) 2014年04月14日 10:58:06,1974年丹麥某醫(yī)院臨床生化檢驗室的工作人員肝炎發(fā)病率比普通人群高出7倍1992年美

7、國報告因工作感染艾滋病的人員13例，其中1例是實驗室工作者，12例是臨床醫(yī)生或護(hù)士1993年國內(nèi)某醫(yī)院報告225名醫(yī)院工作人員HBV檢測結(jié)果，醫(yī)生護(hù)士、食堂工作人員、檢驗人員，其中檢驗人員感染率最高，陽性率為81.2%，多為估計錯誤及操作失誤引發(fā)。,二、硬件防護(hù)措施,二級屏障一級屏障個體防護(hù)裝置,實驗室生物安全水平分級,根據(jù)所操作的生物因子的危害程度和采取的防護(hù)措施，將實驗室生物安全防護(hù)水平（biosafety level,B

8、SL)分為4級，1級防護(hù)水平最低，4級防護(hù)水平最高以BSL-1、 BSL-2、 BSL-3、 BSL-4表示實驗室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平以ABSL-1、 ABSL-2、 ABSL-3、ABSL-4表示動物實驗室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平,實驗室分級的依據(jù),病原生物的危險等級分布,二級防護(hù)屏障,Secondary barrier 是生物安全實驗室和外部環(huán)境的隔離，也稱二級隔離。,一級防護(hù)屏障,一級防護(hù)屏障primary b

9、arrir 是通過個人防護(hù)裝備、生物安全柜、負(fù)壓罩等實現(xiàn)的操作者和被操作對象之間的隔離。,應(yīng)急物品,緊急噴淋和洗眼裝置眼部清洗劑消毒液生理鹽水,個體防護(hù)裝備,定義： 是指用于防止工作人員受到物理、化學(xué)和生物等有害因子傷害的器材和用品。用途： 在生物安全實驗室中，這些器材和用品主要是保護(hù)實驗人員免于暴露于生物危害物質(zhì)（氣溶膠、噴濺物以及意外接種等）危險的一種物理屏障。,個人防護(hù)

10、裝備,防護(hù)部位： 1、眼睛 2、頭面部 3、呼吸道 4、軀體 5、手、足 6、耳（聽力）,個人防護(hù)裝備,裝備包括： 1、眼鏡（安全鏡、護(hù)目鏡） 2、口罩、面罩、防毒面具 3、帽子 4、防護(hù)衣（實驗服、隔離衣、連體衣、圍裙） 5、手套 6、鞋套

11、 7、聽力保護(hù)器等,個人防護(hù)裝備,要求工作人員應(yīng)掌握的要點：必須十分了解和掌握自己工作性質(zhì)和特點根據(jù)工作需要選擇使用個人防護(hù)裝備的類型掌握正確的使用方法,個體防護(hù)的配備原則,BSL-1實驗室工作人員在實驗時應(yīng)穿工作服，戴防護(hù)眼鏡工作人員手上有皮膚破損或皮疹時應(yīng)戴手套,個體防護(hù)的配備原則,BSL-2實驗室 除符合BSL-1的要求外，還應(yīng)該符合下列條件： 在實驗室中應(yīng)穿工作服或罩衫等防護(hù)服。離開實驗室時，防護(hù)服脫下并留在實

12、驗室內(nèi)，用過的工作服應(yīng)先消毒，然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。 當(dāng)手可能接觸感染材料、污染的表面或設(shè)備時應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或濺出，宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實驗室。工作完全結(jié)束后方可脫去手套。,,,個體防護(hù)的配備原則,BSL-2實驗室（續(xù)） 一次性手套不得清洗和再次使用。用過的手套應(yīng)先消毒，然后統(tǒng)一丟棄。 當(dāng)微生物的操作不可能在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，而必須采取外部操作時，為防止感染性材料濺出或霧化危害，必須使用面

13、部保護(hù)裝置（護(hù)目鏡、面罩、個體呼吸保護(hù)用品或其他防濺出保護(hù)設(shè)備）。,,,注意事項,1、個人防護(hù)用品應(yīng)符合國家規(guī)定的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。2、在危害評估的基礎(chǔ)上，按不同級別的防護(hù)要求選擇適當(dāng)?shù)膫€人防護(hù)裝備。3、對個人防護(hù)裝備的選擇、使用、維護(hù)應(yīng)有明確的書面規(guī)定、程序和使用指導(dǎo)。4、使用前應(yīng)仔細(xì)檢查，不使用標(biāo)志不清、破損或泄露的防護(hù)用品。,手部防護(hù)裝備洗手,洗手是一種減少有害物質(zhì)暴露的有效措施，要經(jīng)常洗手?。?！a)在處理活體病原材料或動物等生

14、物危害物質(zhì)后b)在脫去手套之后和離開實驗室之前c)在脫卸個人防護(hù)裝備時發(fā)生手部可見的污染時d)在繼續(xù)脫卸其他個人防護(hù)設(shè)備之前 根據(jù)（GB 19489-2004）要求：在每個生物安全實驗室中應(yīng)該安裝一個洗手裝置該裝置可以是腳控或紅外控制的洗手池洗手一般用肥皂和水或使用酒精擦手器,（六）聽力防護(hù)裝備,聽力防護(hù)裝備主要為：聽力保護(hù)器暴露于高強(qiáng)度的嗓音可以導(dǎo)致聽力下降甚至喪失。當(dāng)在實驗室中的嗓音達(dá)85分貝時或在8小時內(nèi)

15、嗓音大于平均值水平時，（比如在生物安全實驗室中常用聲粉碎器處理細(xì)胞等時產(chǎn)生高分貝嗓音，實驗人員應(yīng)該佩帶聽力保護(hù)器以保護(hù)聽力。常用的聽力保護(hù)器為御寒式防噪音耳罩和一次性泡沫材料防噪音耳塞。各類聽力防護(hù)裝備不得戴離實驗室區(qū)域。,安全脫卸個人防護(hù)裝備考慮要點,卸去個人防護(hù)裝備的地方可在實驗室門口或?qū)嶒炇仪皬d（BSL-1實驗室）或離開主實驗室在半污染區(qū)或緩沖間內(nèi)卸下個人防護(hù)裝備（BSL-2和BSL-3實驗室），另外在主實驗室外并等門已經(jīng)關(guān)好

16、后卸下防毒面具（ BSL-2和BSL-3實驗室）。卸下個人防護(hù)裝備的順序按下面順序進(jìn)行： 1）手套； 2）面罩或護(hù)目鏡； 3）隔離衣； 4）口罩或防毒面具和防護(hù)帽； 5）鞋套（可再戴新手套）。,三、管理體系,法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、導(dǎo)則組織機(jī)構(gòu)規(guī)章制度操作規(guī)程監(jiān)督檢查,管理依據(jù),法規(guī)：《病原微生物實驗室生物安全管理條例》標(biāo)準(zhǔn)：《實驗室生物安全通用要求》規(guī)范：

17、《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》導(dǎo)則：《實驗室生物安全手冊》（WHO）、《醫(yī)用實驗室生物安全要求》（ISO15190）,衛(wèi)生部45號令《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》《人間傳染的病原微生物名錄》衛(wèi)科教發(fā)[2006]15號《醫(yī)療廢物管理條例》國務(wù)院令第380號(2003年6月16日)《實驗室 生物安全通用要求》（GB 19489－2008）衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》（

18、WS 233－2002）《人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機(jī)構(gòu)設(shè)置技術(shù)規(guī)范》(WS 315-2010),國務(wù)院424號令《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（2004年11月27日）,第九條 采集病原微生物樣本應(yīng)當(dāng)具備下列條件：     （一）具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備；     （二）具有掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能

19、的工作人員；     （三）具有有效的防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施；     （四）具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。     采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染，并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細(xì)記錄。,國務(wù)院424號令《病原微生物實驗室生物安全管理條例

20、》（2004年11月27日）,第三章 實驗室的設(shè)立和管理。規(guī)定病原微生物實驗室的生物安全等級；規(guī)定一、二級實驗室應(yīng)向衛(wèi)生主管部門或獸醫(yī)主管部門備案，且不得從事高致病性病原微生物實驗活動；規(guī)定三級、四級實驗室的條件，且必須通過實驗室認(rèn)可；規(guī)定工作人員必須經(jīng)培訓(xùn)合格方可上崗；規(guī)定了不同生物安全等級實驗室的管理職責(zé)和權(quán)限以及責(zé)任人，規(guī)定了實驗室的三廢處理和生物安全專家委員會的組成等。,國務(wù)院424號令《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（2

21、004年11月27日）,第三十一條 實驗室的設(shè)立單位負(fù)責(zé)實驗室的生物安全管理。     實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定制定科學(xué)、嚴(yán)格的管理制度，并定期對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實情況進(jìn)行檢查，定期對實驗室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新，以確保其符合國家標(biāo)準(zhǔn)。     實驗室的設(shè)立單位及其主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對實驗室日?；顒拥墓芾怼?國務(wù)院424號令

22、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（2004年11月27日）,第三十二條 實驗室負(fù)責(zé)人為實驗室生物安全的第一責(zé)任人。  實驗室從事實驗活動應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。,國務(wù)院424號令《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（2004年11月27日）,第三十四條 實驗室或者實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證其掌握實驗

23、室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識和實際操作技能，并進(jìn)行考核。工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。,組織機(jī)構(gòu),國家級：衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部及其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作縣級以上地方政府及其有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作實驗室的設(shè)立及其主管部門負(fù)責(zé)實驗室日?；顒拥墓芾?，承擔(dān)建立健全安全安全管理制度，檢查、維護(hù)實驗設(shè)施、設(shè)備，控制實驗室感染的職責(zé)。,實驗室感染控制管理機(jī)

24、構(gòu),實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)指定專門的機(jī)構(gòu)或者人員承擔(dān)感染控制工作，定期檢查實驗室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌（毒）種和樣品保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施情況。,實驗室主任,實驗室負(fù)責(zé)人為實驗室生物安全的第一責(zé)任人實驗室從事實驗活動應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。,規(guī)章制度,人員培訓(xùn)制度實驗室準(zhǔn)入制度安全計劃

25、審核制度安全檢查制度事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報告制度實驗室應(yīng)急處理預(yù)案危險標(biāo)識制度記錄制度,實驗室安全手冊,安全手冊應(yīng)在工作區(qū)隨時可用。手冊應(yīng)針對實驗室的需要。主要包括但不限于以下幾方面：生物危害消防電氣安全化學(xué)品安全輻射危險廢物處理和處置從工作區(qū)撤離和事件處理規(guī)程有詳細(xì)說明 實驗室主任應(yīng)至少每年對安全手冊評審和更新,標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）,員工的健康監(jiān)護(hù)實施危害評估，記錄結(jié)果及采取措施的安排化

26、學(xué)品和其他危險物品的確認(rèn)（包括適當(dāng)?shù)臉?biāo)識要求）、安全存放與處置及監(jiān)控程序操作有害材料的安全行為的程序防止高危險和污染材料失竊的程序確認(rèn)培訓(xùn)需求和教材的方法,標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）,獲得、維持和分發(fā)實驗室所有使用材料之安全數(shù)據(jù)單（MSDS）的程序?qū)嶒炇以O(shè)備安全污染和維護(hù)的程序緊急程序，包括漏出處理程序事件記錄、報告及調(diào)查廢物處理和處置,安全保衛(wèi),從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室的設(shè)立單位，應(yīng)當(dāng)建立健全安全保衛(wèi)制度，

27、采取安全保衛(wèi)措施，嚴(yán)防高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄露，保障實驗室及其病原微生物的安全實驗室發(fā)生高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄露的，實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)向主管部門進(jìn)行報告從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室應(yīng)當(dāng)想當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案，并接受公安機(jī)關(guān)有關(guān)實驗室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導(dǎo)。,個人責(zé)任（一）,食品、飲料及類似物品食品、飲料及類似物品只應(yīng)在指定的區(qū)域中準(zhǔn)備和食用。食品和飲料只應(yīng)存放于非實驗室區(qū)域內(nèi)指定的專用處

28、，冰箱應(yīng)適當(dāng)標(biāo)記以明確其規(guī)定用途，實驗室內(nèi)禁止吸煙?；瘖y品、發(fā)、珠寶 禁止在工作區(qū)內(nèi)使用化妝品和處理隱形眼鏡。長發(fā)應(yīng)束在腦后/在工作區(qū)內(nèi)不應(yīng)佩帶戒、耳環(huán)、腕表、手鐲、項鏈和其他珠寶,,辦公室,個人責(zé)任（二）,免疫狀態(tài) 所有實驗室工作人員應(yīng)當(dāng)接受免疫以預(yù)防其可能被所接觸的生物因子感染。應(yīng)按有關(guān)規(guī)定保存免疫記錄 對一特定實驗室的免疫計劃應(yīng)根據(jù)文件化的實驗室傳染危害評估和地方公共衛(wèi)生部門的建議制定個人物品 個人物品

29、、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域,艾滋病的 職業(yè)暴露與預(yù)防,職業(yè)暴露：艾滋病的職業(yè)暴露是指醫(yī)務(wù)工作者、實驗室工作人員及有關(guān)監(jiān)管人員在從事HIV/AIDS診斷、治療、護(hù)理、預(yù)防、檢驗、管理工作過程中，暴露于含有HIV血液、體液和實驗室培養(yǎng)液，即暴露于含有HIV的液體等引起的危害。,HIV/AIDS的職業(yè)暴露后預(yù)防,HIV/AIDS的職業(yè)暴露后預(yù)防（PEP）應(yīng)包括急救、對暴露級別的評估、暴露源嚴(yán)重程度的評估、預(yù)防性用藥