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文檔簡介
1、,思連康雙歧桿菌四聯(lián)活菌片,前 言,經(jīng)濟的迅速發(fā)展促使人們生活水準不斷提高,醫(yī)學科學也從治療醫(yī)學發(fā)展到預防醫(yī)學,再又從預防醫(yī)學發(fā)展到保健醫(yī)學。人們也開始漸漸形成已病要治療,未病要預防,無病要保健的觀念。這也是醫(yī)學發(fā)展的客觀規(guī)律。保健醫(yī)學在我國目前還是起步階段,本世紀必將是保健醫(yī)學大發(fā)展的時代。從這個意義上看生物工程微生態(tài)制劑的作用不可忽視,要更好的研究、發(fā)展和應用。 隨著
2、微生態(tài)學理論研究的深入,人們對有益細菌的利用越來越重視,多方面研究結(jié)果表明有益細菌與人類的生存健康、壽命、遺傳有密切關(guān)系。以有益細菌制成的微生態(tài)制劑,具有調(diào)整人體內(nèi)微生態(tài)的平衡,恢復正常生理功能,防治疾病、促進健康的作用。目前對微生態(tài)制劑的應用與研究在世界范圍內(nèi)已形成熱潮。微生態(tài)學科是最有希望、正在蓬勃發(fā)展的生命學科之一,微生態(tài)調(diào)節(jié)劑是能夠形成巨大社會效益和經(jīng)濟效益的產(chǎn)業(yè),如果說,20世紀是抗生素的輝煌時期,那么,21世紀將成為微生態(tài)治
3、療的黃金時代。,什么是微生態(tài)?,人的體表和體內(nèi)寄居著大量的微生物,包括細菌、病毒、真菌、螺旋體,這些微生物中的大部分并無致病性,不但無害,而且有益,它們相互制約、相互群居、相互平衡,由此構(gòu)了人體的微生態(tài)系統(tǒng),這個系統(tǒng)包括口腔、皮膚、陰道、腸胃四大部分,而其中尤其以腸道微生態(tài)系統(tǒng)最為重要,生存的細菌最多。,什么是微生態(tài)學?,微生態(tài)學是在細胞水平或分子水平研究正常微生物菌群的結(jié)構(gòu)、功能以及與宿主相互關(guān)系的科學。它是近20年來發(fā)展起來的一門新
4、學科。大量事實證明,過去很多無法解釋的生物學和醫(yī)學現(xiàn)象,用微生態(tài)學的觀點去審視,就迎刃而解了。,什么是微生態(tài)平衡?,微生態(tài)平衡是指棲居微生物之間,微生物與宿主之間、與環(huán)境之間,在宿主發(fā)育的不同階段形成動態(tài)的、生理性的、相對穩(wěn)定的統(tǒng)一體系。這個統(tǒng)一體的內(nèi)部結(jié)構(gòu)和存在狀態(tài)就是微生態(tài)平衡。微生態(tài)平衡也是棲居微生物的生理性相對穩(wěn)定的組合狀態(tài)。,人體菌群是怎樣分布的?,人體正常菌群種類達500余種數(shù)量達100萬億個,細菌總數(shù)是人體細胞總數(shù)的10
5、倍,其中99.9%是以雙歧桿菌和類桿菌為主的專性厭氧菌,0.1%是以腸桿菌科細菌為主的兼性厭氧菌;重量約1271克,相當于肝臟的重量,而產(chǎn)生酶的量卻遠遠超過了肝臟所產(chǎn)生的量。如果將一個人的腸內(nèi)細菌排成一列,其長度約可繞行地球2周多,,腸道微生態(tài)環(huán)境是怎樣的?,,,,,,,腸道菌群分布有什么特點?,在腸道粘膜深層主要寄生雙歧桿菌和厭氧乳桿菌;中層是類桿菌、消化鏈球菌、韋榮球菌和優(yōu)桿菌等;表層為大腸桿菌和腸球菌。,,,類桿菌、消
6、化鏈球菌、韋榮球菌和優(yōu)桿菌,大腸桿菌和腸球菌,,雙歧桿菌和厭氧乳桿菌,,腸道菌群的分類?,主要(優(yōu)勢)菌群(predominant microflora): 數(shù)量在107-108/g以上,主要為原籍菌(autochthony)或常駐菌(resident flora) ,包括類桿菌屬、優(yōu)桿菌屬、雙歧桿菌屬、瘤胃球菌屬和梭菌屬等專性厭氧菌,是對宿主發(fā)揮生理功能的菌群次要菌群(subdominant microflora):
7、 數(shù)量在107-108/g以下,主要為外籍菌(allochthony)或過路菌(transient flora),如大腸桿菌和鏈球菌等,流動性大,有潛在致病性乳桿菌:數(shù)量上歸次要菌群,但功能上歸優(yōu)勢菌群,天,,,腸道微生態(tài)環(huán)境是怎樣的?,新生兒腸道菌群的初級演替,,,腸道微生態(tài)環(huán)境是怎樣的?,健康人腸道菌生理性演替,導致微生態(tài)失衡的五大因素是什么?,1、抗生素不合理使用:抗生素對腸道正常菌群體破壞很大,很多病人由于大量使用抗生素后出現(xiàn)
8、腹瀉、腹脹、消化不良等情況。2、不良的飲食習慣:有的人不注意飲食衛(wèi)生,常吃不潔凈的食品,不注意調(diào)理膳食結(jié)構(gòu),粗纖食物吃的少,肉類多,從而影響了正常菌群的生長。3、生態(tài)環(huán)境惡化:由于空氣、水源、土壤等污染直接或間接影響腸道 菌群,造成腸道菌群變化。4、生活無規(guī)律:精神緊張,對吃飯、睡覺、大便缺乏規(guī)律的人患腸胃疾 病比例很高,腦力勞動者長時間處于緊張狀態(tài),也會出現(xiàn)睡眠不足、精神不振,引起內(nèi)分泌紊亂,
9、導致了腸道菌群失調(diào)。 5、人體衰老:腸道菌群隨著人體的衰老也有一個老化的過程,隨著年齡的增長,腸道的有益菌比例會逐漸降低,并且直接影響健康。,,,,抗生素濫用,我國驚現(xiàn)超級細菌!我國抗生素濫用嚴重患者或無藥可醫(yī)廣州市婦嬰醫(yī)院曾搶救過一名體重僅650克、25個孕周的早產(chǎn)兒。頭孢一代,無效!頭孢二代,無效!頭孢三代四代,仍然無效!再上“頂級抗生素”:泰能、馬斯平、復興達……通通無效!后來的細菌藥敏檢測顯示,這個新生兒對7種
10、抗生素均有耐藥性!2010年10月26日,寧夏兩名患兒被檢測出帶有超級細菌NDM-1,它能抵抗絕大多數(shù)抗菌物 ;這兩名患者的母親都是藥廠的包裝組的工人。(啟元公司和多維藥業(yè)),抗生素濫用,抗生素使用量驚人!北京大學臨床藥理研究所肖永紅教授等專家調(diào)查發(fā)現(xiàn): 中國每年生產(chǎn)抗生素原料大約21萬噸,其中有11.3萬噸抗生素用于人的臨床!占年總產(chǎn)量的53.9%!,什么是微生態(tài)制劑?,微生態(tài)制劑(microecological pr
11、eparation或microecologics)或又稱為益生劑(probiotics)是利用正常微生物成員或促進物質(zhì)制成的活的微生物制劑,它具有補充或充實微生物群落的內(nèi)涵,維持或調(diào)整微生態(tài)平衡。微生態(tài)制劑應包括正常微生物成員,尤其是優(yōu)勢種群,還應包括一切能促進正常微生物群生長繁殖的物質(zhì)所制備的制劑,它們能通過器官屏障結(jié)構(gòu)并定植、生長、繁殖,無毒、無害、安全,能產(chǎn)生一定的生理作用或生態(tài)效應,并具有相當?shù)姆€(wěn)定性,即使保存相當?shù)臅r間仍具有相
12、當數(shù)量的活菌數(shù),這類制劑統(tǒng)稱為微生態(tài)制劑或益生劑。,什么是微生態(tài)制劑?,益生菌(Probiotics): 指給予一定數(shù)量的、能夠?qū)λ拗鹘】诞a(chǎn)生有益作用的活的微生物。常用菌種有雙歧桿菌、乳桿菌、腸球菌、酪酸梭菌、芽孢桿菌和布拉酵母菌。益生原(元)(Prebiotics): 能夠選擇性地刺激宿主腸道內(nèi)一種或幾種有益菌的活性或生長繁殖,又不能被宿主消化和吸收的物質(zhì)。目前主要指非消化性低聚糖(NDO),包括菊糖、低聚果糖(FOS)、低聚半乳糖
13、(GOS)、大豆低聚糖、乳果糖等。合生原(元)(Synbiotics): 益生菌與益生元的復合制劑。 目前在臨床使用的微生態(tài)藥物主要為益生菌。,微生態(tài)制劑分類?,益生菌的特點?,原籍菌(雙歧桿菌、乳桿菌等)主要生理功能生物屏障促進微生態(tài)平衡化學屏障免疫賦活抗變異原活性營養(yǎng)作用防治胃腸道病癥降低膽固醇和血氨抗腫瘤,共生菌(蠟樣芽孢桿菌、枯草桿菌等)主要生理功能耗氧,幫助有益菌生長定植,抑制腐敗菌生長分泌
14、胞外酶、細菌素形成孢子,原籍菌制劑更多生理功能,,熊德鑫:現(xiàn)代微生態(tài)學,中國科學技術(shù)出版社,2002,思連康的組成成分是什么?,雙歧桿菌的種類有多少?,雙歧桿菌屬厭氧菌,耐酸性弱,有V型、Y型、棍棒和彎曲桿狀.共有29個菌種4個亞種,計33種。主要有:嬰兒雙歧、青春雙歧、長雙歧、短雙歧、兩歧雙歧、角雙歧桿菌(少數(shù)還有動物雙歧\鏈狀雙歧\假鏈雙歧)等雙歧桿菌。 人體腸道內(nèi)的雙歧桿菌按生命活力主要分5類:嬰兒雙歧—青春雙歧—長雙歧
15、—短雙歧—兩歧雙歧。思連康在國內(nèi)活菌制劑中首次突破性的使用了生命活力最強的嬰兒雙歧桿菌,更突出了治療效果。,,抑殺致病菌,,抑制腸內(nèi)腐敗,,促進腸道蠕動,,制造維生素,,分解致癌物質(zhì),,提高機體免疫力,嬰兒雙歧桿菌,雙歧桿菌的作用是什么?,抑殺致病菌,促進維生素吸收,增強機體免疫力,降低膽固醇水平,緩解乳糖不耐癥,嗜酸乳桿菌,抗腫瘤,乳桿菌的作用是什么?,,,,,,,,糞腸球菌,抑殺致病菌,堅固生物屏障,,腸道衛(wèi)士,腸球菌的作用是什么
16、?,,,提高機體免疫力,,,合成多種維生素,,,耗氧量大,,,抑殺致病菌,,,蠟樣芽孢桿菌,蠟樣芽孢桿菌的作用是什么?,思連康的作用有哪些?,,,,,,,,,,,,,,,糞腸球菌,,蠟樣芽孢桿菌,,嗜酸乳桿菌,嬰兒雙歧桿菌,補充,占位,奪氧,補充,,,,,補充+占位+奪氧,四聯(lián)活菌 三重作用,促進食物消化、吸收和利用,補充正常菌,迅速重建菌群平衡,堅固腸生物屏障,阻止致病菌定植和入侵,產(chǎn)生醋酸、乳酸等有機酸和多種酶類,抑制腐敗菌,合成多
17、種維生素和氨基酸,提供機體營養(yǎng),提高機體免疫力,減少腸源性內(nèi)毒素含量,防治內(nèi)毒素血癥,減少前致癌物質(zhì)生成量,抗腫瘤,四聯(lián)活菌 八重功效,思連康治療范圍有哪些?,1)成人:急、慢性腹瀉,及便秘抗生素相關(guān)性腹瀉(AAD)或抗生素相關(guān)性腸炎(AAC)消化不良旅游者腹瀉習慣性便秘防治首選腸易激綜合癥防治首選乳糖不耐癥防治的主要藥物致病性大腸桿菌防治的首選病毒性腹瀉防治的首選藥物,思連康治療范圍有哪些?,食物過敏性腸炎的輔助性治
18、療? 幽門螺桿菌(Hp)的輔助性治療? 腫瘤防治中的輔助性治療? 潰瘍性結(jié)腸炎防治的輔助治療? 肝臟疾病的輔助性治療? 高血脂癥、高膽固醇血癥的輔助性治療,思連康治療范圍有哪些?,2)嬰幼兒、兒童:各種腸功能紊亂/菌群失調(diào)小兒腹瀉便秘消化不良小兒偏食、厭食新生兒黃疸鵝口瘡乳糖不耐癥免疫力低下礦物質(zhì)、鈣、鐵、維生素D、葉酸等吸收障礙引起的疾病,思連康為什么既能治腹瀉又能治便秘?,,雙向調(diào)節(jié)作用機制,耗
19、氧共生菌,腸滲透壓增大保留水分,軟化大便,便秘解除,恢復正常排便維護腸道健康,,,,,思連康,三種人體腸道典型有益菌,,,,增殖形成保護菌膜,,抑 殺致病菌,,止瀉,,,,,促進腸道蠕動,酸化腸道,,,醋 酸乳 酸,,重建腸道菌群平衡,恢復正常排便規(guī)律,思連康用于提高機體免疫力的作用機理是什么?,1、刺激腸道的免疫系統(tǒng)、淋巴組織,從而產(chǎn)生分泌性抗體----免疫球蛋白 (IgA),而 IgA對疾病及致病菌的入侵有抵抗作用;
20、2、誘導細胞核內(nèi)保護基因表達增強,減少促炎基因表達,從而起免疫調(diào)節(jié)作用;3、激活T細胞的非特異性免疫功能,引起中性粒細胞、巨噬細胞增殖及促進NK細胞(自然殺傷細胞);4、能誘發(fā)產(chǎn)生多種細胞因子如干擾素、白介素、腫瘤壞死因子(TNF)等,增強了抗感染、抗細胞突變、抗腫瘤、防衰老的能力。,思連康對于肝病恢復的作用是什么?,1、顯著降低小腸及結(jié)腸內(nèi)有害細菌的數(shù)量,恢復腸道微生態(tài)平衡,避免發(fā)生細菌過度生長,從而降低腸源性內(nèi)毒素水平;2、
21、提高腸道免疫球蛋白(sIgA)的含量,從而增強腸道免疫屏障和緩解腸道炎癥反應,避免發(fā)生細菌易位及其相關(guān)感染;3、環(huán)境中致病菌或耐藥菌進入腸道后,由于思連康中有益菌的大量存在使定植抗力和腸道屏障作用提高,從而降低醫(yī)院感染的發(fā)生;4、有效地抑制尿素酶陽性菌繁殖,從而減少諸多腸源性有毒物質(zhì),如氨、酚類、吲哚、苯乙醇胺、硫化氫等,使肝性腦病臨床癥狀及生化指標得到明顯改善。,思連康用于抵抗腫瘤的作用是什么?,1、思連康可以減少腸道致癌物質(zhì)的產(chǎn)
22、生;2、思連康激活免疫系統(tǒng),增強吞噬細胞活性,并可增強T細胞功能和誘導腫瘤的特異性免疫;3、腫瘤患者一般都需要進行放、化療,或大量使用抗生素等,結(jié)果會導致嚴重的菌群失調(diào),引起腹瀉、便秘等疾病。思連康可以重建菌群平衡外,緩解腹瀉等癥狀。,思連康用于術(shù)后起到哪些作用?,1、術(shù)后往往會應用大量抗生素防止術(shù)后感染的發(fā)生,結(jié)果引起腸道菌群失調(diào),是造成腹瀉、便秘的重要原因之一。思連康可以補充腸道有益菌,重建菌群平衡,從而改善腹瀉、便秘等癥狀;
23、2、思連康還能提高機體免疫力;以及通過降低酶活性,而減少前致癌物質(zhì)生成量,從而有效地改善對腫瘤的輔助治療。,思連康針對不同患者群,服用劑量該如何確定?,1、對于急性發(fā)作的疾病,例如急性腹瀉,如果癥狀嚴重,例如出現(xiàn)高燒、脫水等癥狀者,建議立即去醫(yī)院診治。如果癥狀相對較輕,建議服用思連康首劑加量,成人可相應調(diào)整到6片/次,一日三次,以達到迅速緩解癥狀的目的,待癥狀減輕后,劑量可恢復到3片/次,一日三次,直到癥狀完全消失。2、對于慢性疾病,
24、如慢性便秘,可以遵照醫(yī)囑或說明書服用,服用周期要相對延長,建議以三周為一個治療周期,以24片為例,成人以服用10盒為一個療程。3、思連康產(chǎn)品在臨床應用時,原則上不受計量限制。,無病可否服用思連康?思連康適合長期服用嗎?,思連康通過補充人體有益菌,抑制有害菌的繁殖和生長來達到治病的目的。但人體內(nèi)有益菌并不會無限的繁殖和生長,在達到微生態(tài)平衡之后,多余的有益菌會隨著代謝活動排出體外,因此,即使未患病,服用思連康也會調(diào)節(jié)人體的微生態(tài)平衡,不
25、會有任何副作用。長期服用思連康可以及時補充有益活菌給人體,起到拮抗有害菌,分解體內(nèi)毒素,提高機體免疫能力的作用,可謂既治病又保健,一舉兩得。 據(jù)國際醫(yī)學、科學界研究表明:如果人體內(nèi)雙歧桿菌含量始終保持在1016個,人體的綜合自然自動免疫力將大大提高,人類平均壽命可達140歲以上。,思連康服用方法及用量是多少?,成人:餐后半小時內(nèi)口服,一日3次,一次3片,重癥加倍或遵醫(yī)囑。 兒童:六個月內(nèi)嬰兒一日2次,一
26、次1片;六個月至一歲幼兒一日2次,一次2片;一歲至六歲幼兒一日2-3次,一次2片;六歲至十二歲兒童一日3次,一次2-3片。 1歲以上的幼兒服用可以采取餐后半小時內(nèi)40℃以下溫水或溫牛奶送服、嚼服或含服,奶味片劑沒有苦澀感,適合兒童服用。嬰兒服用可以將素片溶于溫水或牛奶中,其迅速崩解并完全溶化(40-50秒),服用同樣方便。,思連康與抗生素同時服用為何錯開2小時?,美國的Nancy T. Williams教授于2010年明確指出,
27、益生菌制劑與口服抗菌藥聯(lián)用時,應在服用抗菌藥后至少2小時再服用益生菌制劑。其原因是2小時后抗菌藥基本入血,避免了抗菌藥與益生菌直接接觸,影響益生菌的活性。,微生態(tài)理論在臨床應用的原則?,1、合理應用抗生素,保持正常微生物群形成的生物屏障,維護人體微生態(tài)平衡。2、應用包括益生菌和益生元在內(nèi)的微生態(tài)制劑,調(diào)節(jié)微生態(tài)失衡,使身體恢復健康。3、提倡抗生素與微生態(tài)制劑聯(lián)合應用,利用益生菌的代謝產(chǎn)物和抗生素對病原菌有一定協(xié)同拮抗作用原理,維持人
28、體微生態(tài)的平衡。------中華醫(yī)學會感染病學分會主任委員李蘭娟院士,先抗后調(diào)——科學的用藥理念?,2005年歐洲微生態(tài)學會主席Nord教授訪華:針對中國抗生素濫用現(xiàn)狀,倡導“先抗后調(diào)”用藥理念強調(diào)微生態(tài)制劑發(fā)展的優(yōu)選方向:原籍菌制劑從正常人體微生物群分離出來的;對抗生素沒有內(nèi)在耐藥性;若為了降低與抗生素的相互衰減作用而選用耐藥性強的菌株是十分危險的,一旦發(fā)生菌株的耐藥性增強感染將無法控制。,2-8℃儲存問題的解答,國家藥
29、典及生物制品檢驗所要求,生物活菌制劑原則上都要低溫、避光儲存,尤其含有雙歧桿菌組成成分的活菌制劑更是要2-8攝氏度儲存,這種條件下儲存的生物活菌制劑主要是保證活菌的存活。思連康自出廠到醫(yī)院可做到全程冷鏈,到消費者環(huán)節(jié)為了保證在消費者使用過程中常溫保存而品質(zhì)不受影響,在生產(chǎn)工藝中采取了如下措施:,1、采用冷凍干燥技術(shù)將活菌壓縮在素片中,并使活菌處于休眠狀態(tài),只有服用到達腸道部位才激活;2、應用保護劑和微膠囊技術(shù),最大程度的保護活菌不受外
30、界溫度的影響并順利通過胃酸;3、生產(chǎn)的活菌數(shù)量單位高于國家標準,預留出可能產(chǎn)生的活菌損耗(國家標準:7765,思連康為:8876)4、生產(chǎn)工藝采用真空反光鋁箔袍罩包裝,避免外界光線照射產(chǎn)生熱量。 所以,思連康產(chǎn)品一段時間內(nèi)在常溫、避光環(huán)境下儲存不會對產(chǎn)品品質(zhì)造成影響。,2-8℃儲存的解答,回 顧,1、了解微生態(tài);2、幾個活菌的作用;3、思連康的三重作用、八重功效;4、思連康適應癥;5、思連康用藥機理;6、思連
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