骨質(zhì)疏松科會課件

1、羅蓋全®再現(xiàn)骨骼活力,治療老年骨質(zhì)疏松的首選用藥,深圳健安醫(yī)藥有限公司 劉慶華,原發(fā)性骨質(zhì)疏松的定義,骨量減少骨微觀結(jié)構(gòu)退化為特征使骨的脆性增加易于發(fā)生骨折的一種全身性骨骼疾病,正常,骨質(zhì)疏松,藥物選擇,老年人骨質(zhì)疏松以低轉(zhuǎn)化為主，其用藥應以骨形成促進劑為主,Darbacher and schacht ELAR Publishers,Basle.Switzerland.,羅蓋全®,產(chǎn)品知識作用機制應用前

2、景結(jié)論,化學結(jié)構(gòu)帶來的優(yōu)勢,羅蓋全®無須肝腎羥化激活，是活性最高的維生素D3制劑,老年骨質(zhì)疏松發(fā)病機理,1,25（OH)2D3水平下降是老年人發(fā)生骨質(zhì)疏松的主要原因,K Akesson et al.Calcif Tissue Int1997;60:100-105.,,,,羅蓋全 + + +,促進腸鈣吸收,促進骨礦化,刺激成骨細胞,促進骨基質(zhì)形成,調(diào)節(jié)神經(jīng)肌肉鈣代謝,神經(jīng)肌肉協(xié)調(diào)性增加,,,,,,,,,,,,,反饋抑制甲

3、狀旁腺,促進骨形成,增加骨密度,降低骨折率,降低跌倒傾向,直接作用于甲狀旁腺表面的維生素D受體,,抑制甲狀旁腺,抑制骨吸收,,,羅蓋全®,羅蓋全®通過不同途徑有效促進骨形成、抑制骨吸收、防止骨質(zhì)疏松,Simpson RG.Jbiol Chem.1985:260-8282.,羅蓋全藥理作用機制,,,,臨床療效——改善骨痛,自發(fā)性骨痛(n=52)起立時骨痛(n=44)前驅(qū)時骨痛(n=41)步行時骨痛(n=53)翻

4、身時骨痛(n=46),治療周期（月）,累計疼痛改善率,羅蓋全®緩解骨質(zhì)疏松引起的骨痛，療效肯定而持久,臨床療效——增加骨密度,,,,,,,,,,,,-2,-1,0,1,2,3,4,股骨頸,腰椎,骨密度變化率%,-1.6%,P<0.009,P<0.01,3%,2.3%,0.9%,S Sairanen et al.Calcif Tissue Int 2000:67:122-127.,對照組(n=37)羅蓋全®

5、; (n=18),羅蓋全®顯著增加腰椎及股骨頸的骨密度,,,,,,,臨床療效——保全脊柱高度,脊柱高度變化百分率％,羅蓋全®組（n＝35）對照組（n＝45）,Source:Metabolism 39:43-49,1990.,,,,,,,,,,0,-1,-2,-3,-4,,,,,第1年,第2年,羅蓋全®能有效保全老年人的脊柱高度,Gallagher JC et al. J Clin Endocrinol

6、Metab 2001 Aug;86(8):3618-28,,,,,,,,,,,0,10,20,30,40,50,60,70,平均每年跌倒發(fā)生率（％）,安慰劑組,羅蓋全®組,27％,43％,臨床療效——防止跌倒,,38％,安慰劑組（n＝219）,羅蓋全®組（n＝213）,羅蓋全®通過增加肌力和神經(jīng)肌肉協(xié)調(diào)性，顯著降低老年人跌倒發(fā)生率,在有脊椎壓縮性骨折史的絕經(jīng)后婦女進行的一項隨機、對照研究結(jié)果,Tilyard

7、 M.W et al.N Eng J Med, （1992）Feb 6326(6):406-8.,,,,,,,,0,10,20,30,40,骨折發(fā)生率%,31.5%,11.0%,鈣劑組（n＝219）,新發(fā)椎體骨折 (P<0.001),新發(fā)外周骨折（P<0.05）,,53%,,69%,羅蓋全®組（n＝213）,5.2%,9.9%,臨床療效——降低骨折率,依從性,劑型：0.25 μg 膠丸包裝：10粒/盒劑量

8、與用法：0.25 μg ，口服，1-2次/天,羅蓋全®服用方便，患者依從性良好,Evyon LM Vitamin D Analogue compansion on continuing Practice(1990):17-28.,安全性,53例老年婦女服用羅蓋全®后草酸鈣性腎結(jié)石的發(fā)生無明顯增加1,622例平均年齡60歲的新西蘭老年婦女使用羅蓋全®治療3年，無嚴重高血鈣發(fā)生2,270例老年婦女經(jīng)羅蓋全&#

9、174;治療8年，無腎結(jié)石及腎功能改變3,,羅蓋全®安全性佳，長期服用無后顧之憂,1.Tilyard Mw.et al N Eng J Med 1992:326:357-3622.Caniggia A,et al.Metabolism 1990;39:43-49.3.Domrongkitchaiporn S et al Osteoporosis Int.2001;11:486-492.,,,老年骨質(zhì)疏松的首選用藥,,,,謝