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1、國(guó)家基本藥物臨床合理應(yīng)用,董治銀2013.12.25,培訓(xùn)緣由,衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳《關(guān)于做好2013年國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集培訓(xùn)工作的通知》 關(guān)于做好2012年版〈國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南〉和〈國(guó)家基本藥物處方集〉有關(guān)工作的通知》 甘肅省衛(wèi)生廳關(guān)于組織開(kāi)展國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集培訓(xùn)工作的通知,文件內(nèi)容,《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》(化學(xué)藥品和生物制品)《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》(中成藥)《國(guó)家基本藥物處方
2、集》(化學(xué)藥品和生物制品)臨床合理安全用藥,培訓(xùn)目的,通過(guò)實(shí)施培訓(xùn)、教育和干預(yù),提升醫(yī)師、藥師和患者的用藥知識(shí)與藥物治療水平, 提升醫(yī)療質(zhì)量最終目標(biāo)是盡最大努力向患者提供最理想、最公平、及時(shí)、可獲得性的藥品促進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生資源合理配置與使用,主 要 內(nèi) 容,基本藥物概述國(guó)家基本藥物目錄及臨床應(yīng)用指南基本藥物臨床合理應(yīng)用 (抗感染藥物),1、基本藥物的由來(lái),WHO目錄:1997-205條目186種藥物2007-541條目3
3、13種藥物國(guó)際進(jìn)展2007年156個(gè)國(guó)家頒布了國(guó)家目錄發(fā)達(dá)國(guó)家:波蘭 瑞典 韓國(guó) 新加坡 葡萄牙 羅馬尼亞,,中國(guó)是最早接受WHO 基本藥物概念的國(guó)家之 一,始于20世紀(jì)80年代制定國(guó)家基本藥物目 錄;,中藥飲片,國(guó)家基本藥物制度建設(shè)歷程,1979年引入基本藥物概念1982年第一版國(guó)家基本藥物目錄,至2004年5次調(diào)整。配套政策體系建設(shè)滯后1997年《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》
4、2006年《中共中央關(guān)于構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)若干重大問(wèn)題的決定》2009年新醫(yī)改方案正式啟動(dòng)制度建設(shè)。,9,1997年,《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》:國(guó)家建立并完善基本藥物制度。,2006年,《中共中央關(guān)于構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)若干重大問(wèn)題的決定》:建立國(guó)家基本藥物制度,整頓藥品生產(chǎn)和流通秩序,保證群眾基本用藥。,2009年,《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》,國(guó)務(wù)院《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案(2
5、009-2011年)》:加快建立以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系,保障人民群眾安全用藥。將初步建立國(guó)家基本藥物制度作為醫(yī)改近期五項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)之一。,我國(guó)基本藥物制度工作正式實(shí)施,2009年8月18日中國(guó)正式公布《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》、《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》和《國(guó)家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分)》(2009版)。,標(biāo)志著中國(guó)建立國(guó)家基本藥物制度工作正式實(shí)施,11,2009年8月18日,國(guó)
6、家基本藥物制度正式啟動(dòng)實(shí)施。,12,建立國(guó)家基本藥物制度是一項(xiàng)全新的制度,是一項(xiàng)系統(tǒng)工程。,關(guān)系醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展,關(guān)系人民群眾切身利益,關(guān)系中華民族整體素質(zhì)。,2、新醫(yī)改文件中對(duì)基本藥物的定義,基本藥物是指適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需要,劑型適宜,價(jià)格合理,能夠保障供應(yīng),公眾可公平獲得的藥品。是用以滿足民眾健康醫(yī)療需求的基本藥物,它是安全性高、療效好、價(jià)格合理、質(zhì)量符合國(guó)家規(guī)定、使用方便的藥品,關(guān)于基本藥物的相關(guān)要求,政府辦的基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全
7、部配備和使用基本藥物其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物,基本藥物制度的意義,是保證群眾基本用藥,是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要舉措。通過(guò)制定相關(guān)政策措施,推動(dòng)基本藥物配備使用。,要達(dá)到的目的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)愿意進(jìn)醫(yī)務(wù)人員愿意開(kāi)就診人員愿意用 ------切實(shí)減輕人民群眾用藥負(fù)擔(dān),什么是國(guó)家基本藥物制度,國(guó)家基本藥物制度是為維護(hù)人民群眾健康、保障公眾基本用藥權(quán)益而確立的一項(xiàng)重大國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生政策是國(guó)家藥品政策的核心和藥品
8、供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)涉及基本藥物遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、報(bào)銷、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等多個(gè)環(huán)節(jié)。,國(guó)家基本藥物制度的內(nèi)容,國(guó)家基本藥物目錄的遴選調(diào)整生產(chǎn)供應(yīng)保障集中招標(biāo)采購(gòu)和統(tǒng)一配送零差率銷售全部配備使用醫(yī)保報(bào)銷財(cái)政補(bǔ)償質(zhì)量安全監(jiān)管以及績(jī)效評(píng)估等相關(guān)政策辦法。,國(guó)家基本藥物制度的政策目標(biāo),通過(guò)確保基本藥物的公平可及,減輕群眾基本用藥負(fù)擔(dān);通過(guò)基本藥物的普及使用,促進(jìn)合理用藥;通過(guò)基本藥物制度體系的建設(shè),改革醫(yī)療機(jī)構(gòu)“以藥補(bǔ)醫(yī)
9、”的運(yùn)行機(jī)制;促進(jìn)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)資源的進(jìn)一步優(yōu)化和整合。最終緩解人民群眾“看病難、看病貴”問(wèn)題。,階段性目標(biāo),20,配套政策文件,關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn) 國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行) 2009《國(guó)家基本藥物目錄(基層部分)》 《國(guó)家基本藥物目錄(2012版)》 國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南、處方集 關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定 公布國(guó)家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格的通知 基本藥物全部納入醫(yī)保(新農(nóng)合)藥品報(bào)
10、銷目錄 建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制的指導(dǎo)意見(jiàn) 建立健全基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制的意見(jiàn),國(guó)家基本藥物目錄的制定,國(guó)家基本藥物的遴選范圍主要是常見(jiàn)病、多發(fā)病、傳染病、慢性病等防治所需藥品。兩個(gè)基本條件:一是《中華人民共和國(guó)藥典》收載;二是衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)。,23,基本國(guó)情 基本醫(yī)療保障能力 防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥 并重 結(jié)合基層用藥需求 參
11、照國(guó)際經(jīng)驗(yàn) 合理確定基本藥物品種(劑型)和數(shù)量。,國(guó)家基本藥物遴選原則,國(guó)家基本藥物目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整管理,根據(jù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展、醫(yī)療保障水平、疾病譜變化、基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、科學(xué)技術(shù)進(jìn)步等情況,不斷優(yōu)化基本藥物品種、類別與結(jié)構(gòu)比例。 國(guó)家基本藥物目錄原則上每3年調(diào)整一次?!”匾獣r(shí),國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)適時(shí)組織調(diào)整。,,把保證基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)納入醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策,以鼓勵(lì)和規(guī)范基本藥物生產(chǎn)。同時(shí)完善國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度,解決臨
12、床必需、不可替代、用量不確定、生產(chǎn)數(shù)量少的基本藥物供應(yīng)問(wèn)題。關(guān)于做好傳染病治療藥品和急救藥品類基本藥物供應(yīng)保障工作的意見(jiàn),保障基本藥物生產(chǎn)供應(yīng),,對(duì)供應(yīng)短缺品種定點(diǎn)生產(chǎn)麥角新堿注射液去乙酰毛花苷注射液氨苯砜片劑普魯卡因胺注射液洛貝林注射液多巴酚丁胺注射液,規(guī)范采購(gòu)國(guó)辦發(fā)〔2010〕56號(hào)《關(guān)于建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制的指導(dǎo)意見(jiàn)》。目標(biāo)任務(wù):推進(jìn)建立規(guī)范的基本藥物省級(jí)集中采購(gòu)機(jī)制,構(gòu)建比較完善的
13、基層用基本藥物供應(yīng)保障體系。解決招標(biāo)采購(gòu)不規(guī)范、采購(gòu)價(jià)格仍然偏高、部分地區(qū)出現(xiàn)斷供、缺貨等突出問(wèn)題。,總體思路:圍繞基本藥物質(zhì)量、供應(yīng)和價(jià)格,實(shí)行以省(區(qū)、市)為單位集中采購(gòu)、統(tǒng)一配送;堅(jiān)持政府主導(dǎo)與市場(chǎng)機(jī)制相結(jié)合;發(fā)揮集中批量采購(gòu)優(yōu)勢(shì);招標(biāo)和采購(gòu)結(jié)合,帶量采購(gòu),量?jī)r(jià)掛鉤、簽訂購(gòu)銷合同,一次完成采購(gòu)全過(guò)程;最大限度地降低采購(gòu)成本,促進(jìn)基本藥物生產(chǎn)和供應(yīng)。,28,明確基本藥物采購(gòu)責(zé)任主體:各?。▍^(qū)、市)衛(wèi)生行政部門是本地區(qū)基本
14、藥物集中采購(gòu)的主管部門,確定具備獨(dú)立法人及采購(gòu)資格的采購(gòu)機(jī)構(gòu)開(kāi)展基本藥物采購(gòu)工作。,明確供貨主體。原則上用量大的基本藥物直接向生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu),由生產(chǎn)企業(yè)自行委托經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行配送或直接配送;用量小的基本藥物可以集中打包向藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)(含配送)。也可以向代理生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品的批發(fā)企業(yè)采購(gòu)。無(wú)論采取哪種方式,供貨主體都要對(duì)藥品的質(zhì)量和供應(yīng)一并負(fù)責(zé)。,29,健全基本藥物監(jiān)管和供應(yīng)的信息系統(tǒng),建立基本藥物采購(gòu)信息公開(kāi)制度和社會(huì)監(jiān)督機(jī)制。通過(guò)網(wǎng)
15、上采購(gòu)平臺(tái),基本藥物采購(gòu)價(jià)格、數(shù)量和中標(biāo)企業(yè)等及時(shí)向社會(huì)公布,接受社會(huì)監(jiān)督。全國(guó)聯(lián)網(wǎng)的誠(chéng)信記錄和市場(chǎng)清退制度。對(duì)違反合同、出現(xiàn)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)、不按時(shí)供貨等違規(guī)企業(yè)一律記錄在案,并向社會(huì)公布。,,政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國(guó)家基本藥物。其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并達(dá)到一定使用比例?;颊邞{處方可以到零售藥店購(gòu)買藥物。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集,加強(qiáng)合理用藥管理,確保規(guī)范使用基本藥
16、物。,基本藥物優(yōu)先合理使用,32,制定培訓(xùn)參考大綱。組織合理用藥培訓(xùn)。開(kāi)展處方點(diǎn)評(píng),發(fā)揮藥師的作用,基本藥物實(shí)行零差率銷售,,零差率要調(diào)整配套政策,補(bǔ)償政策落實(shí)政府對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的專項(xiàng)補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)基本建設(shè)、設(shè)備購(gòu)置調(diào)整基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收費(fèi)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)保支付政策一般診療費(fèi),醫(yī)保分擔(dān)落實(shí)對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)經(jīng)常性收支差額的補(bǔ)助落實(shí)上述政策,經(jīng)常性收入仍不足以彌補(bǔ)經(jīng)常性支出的差額部分,由政府在年度預(yù)算中足額安排,實(shí)行先預(yù)
17、撥后結(jié)算,并建立起穩(wěn)定的補(bǔ)助渠道和長(zhǎng)效補(bǔ)助機(jī)制???jī)效工資政策分配向業(yè)務(wù)骨干/一線人員傾斜,35,基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄具體辦法按醫(yī)療保障有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。,基本藥物的醫(yī)保報(bào)銷,報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。,同品規(guī)按通用名按等比例報(bào)銷。 探索同品規(guī)等額報(bào)銷?!∈〖?jí)增補(bǔ)目錄。,36,完善基本藥物生產(chǎn)、配送質(zhì)量規(guī)范對(duì)基本藥物定期進(jìn)行質(zhì)量抽檢,并向社會(huì)及時(shí)公布抽檢結(jié)果。加強(qiáng)和完善基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),建立健全藥品安全預(yù)
18、警和應(yīng)急處置機(jī)制完善藥品召回管理制度,保證用藥安全。,基本藥物質(zhì)量監(jiān)管,2009年,《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》,《2011-2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》,主 要 內(nèi) 容,基本藥物概述國(guó)家基本藥物目錄及臨床應(yīng)用指南基本藥物臨床合理應(yīng)用 (抗感染藥物),2012版基本藥物目錄,2012版目錄特點(diǎn),增加品種數(shù)量回應(yīng)各地反應(yīng)突出的數(shù)量不夠問(wèn)題適應(yīng)二三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要化學(xué)藥和生物制品數(shù)量與WHO示范目錄基本接近
19、更好地服務(wù)于患者和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),推動(dòng)各級(jí)各類機(jī)構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用。,,優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)補(bǔ)充抗腫瘤和血液病用藥等類別腫瘤用藥26種注重與常見(jiàn)病、多發(fā)病、重大疾病的銜接新農(nóng)合20種大病-兒童白血病、終末期腎病、血友病等注重與婦女、兒童用藥的銜接兒童專用劑型和規(guī)格70余種,,規(guī)范了劑型、規(guī)格,初步實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化,部分藥物緊密結(jié)合政策抗艾滋病藥物-抗艾滋病用藥(國(guó)家免費(fèi)治療艾滋病的藥品)+艾滋病機(jī)會(huì)性感染用藥(按規(guī)定用于治療機(jī)會(huì)性感
20、染的藥品)耐多藥肺結(jié)核用藥-《耐多藥肺結(jié)核防治管理工作方案》國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗青蒿素類藥物列入《抗瘧藥使用原則和用藥方案》中的以青蒿素類藥物為基礎(chǔ)的復(fù)方制劑、聯(lián)合用藥和青蒿素類藥物注射劑避孕藥《計(jì)劃生育避孕藥具政府采購(gòu)目錄》,,與醫(yī)保(新農(nóng)合)支付能力相適應(yīng),確?;舅幬镙^高的報(bào)銷比例部分藥品規(guī)定在??漆t(yī)生或有相應(yīng)處方資格的醫(yī)師指導(dǎo)下使用其他抗蛇毒血清:蝮蛇、五步蛇、銀環(huán)蛇、眼鏡蛇血友病用藥,《關(guān)于做好2012年版〈
21、國(guó)家基本藥物目錄〉實(shí)施工作的通知》衛(wèi)藥政[2013]16號(hào)文,,,1.充分認(rèn)識(shí)2012年版目錄實(shí)施的重要意義和作用,學(xué)習(xí)貫徹十八大精神,全面落實(shí)“十二五”醫(yī)改規(guī)劃促進(jìn)鞏固完善基本藥物制度和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行新機(jī)制推進(jìn)公立醫(yī)院改革促進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療互聯(lián)互動(dòng)要求:統(tǒng)一認(rèn)識(shí),落實(shí)分工,加強(qiáng)協(xié)作,認(rèn)真組織做好2012年版目錄實(shí)施工作,2.準(zhǔn)確把握2012年版目錄的適用范圍,按照“?;尽?qiáng)基層、建機(jī)制”的要求,優(yōu)化了品種結(jié)構(gòu),增加了
22、品種數(shù)量 分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個(gè)部分,其中化學(xué)藥品和生物制品317種,中成藥203種,共計(jì)520種。堅(jiān)持中西藥并重,注重與常見(jiàn)病、慢性病特別是重大疾病以及老年人、婦女和兒童用藥相銜接。 適用于各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),3.推動(dòng)各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全面配備并優(yōu)先使用基本藥物,根據(jù)鞏固完善基本藥物制度的相關(guān)要求政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按功能定位、服務(wù)區(qū)域、機(jī)構(gòu)規(guī)模、服務(wù)人群、能力水平等堅(jiān)持從目錄中合理選擇配備和使用基
23、本藥物實(shí)行零差率銷售落實(shí)2013年全國(guó)衛(wèi)生工作會(huì)議要求明確二三級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用金額比例二級(jí)醫(yī)院使用量和銷售額40-50%縣級(jí)公立醫(yī)院改革試點(diǎn)機(jī)構(gòu)50%三級(jí)醫(yī)院銷售額的25-30%,4.認(rèn)真做好新一輪基本藥物集中采購(gòu)工作,遵循質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理的原則落實(shí)招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤、雙信封等制度細(xì)化工作方案,做好基本藥物與非基本藥物集中采購(gòu)工作的銜接鼓勵(lì)各地區(qū)探索基本藥物價(jià)格合理、供應(yīng)及時(shí)的有效實(shí)現(xiàn)方式和途徑,5. 保障
24、短缺藥品和重大疾病基本用藥供應(yīng)安全,建立健全短缺藥品綜合信息平臺(tái),及時(shí)反饋短缺藥品信息配合做好短缺藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)、采購(gòu)配送,逐步形成常態(tài)化短缺藥品儲(chǔ)備機(jī)制突出并確保兒童白血病、終末期腎病、肺癌等重大疾病基本用藥供應(yīng)安全和質(zhì)量安全,6. 加強(qiáng)增補(bǔ)藥品的規(guī)范管理工作,2013上半年增補(bǔ)藥品的“回頭看”工作-自查、抽查,進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)增補(bǔ)藥品管理 完善增補(bǔ)藥品工作方案并報(bào)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)辦公室備案。,7.加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管,加
25、快信息化體系建設(shè),對(duì)基本藥物實(shí)行全品種覆蓋監(jiān)督檢查、抽查和電子監(jiān)管,強(qiáng)化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,提高基本藥物從生產(chǎn)到使用的全過(guò)程監(jiān)管能力。督促生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、配送企業(yè)嚴(yán)格按GSP規(guī)定配送。鼓勵(lì)社會(huì)零售藥店配備和銷售基本藥物,零售藥店藥學(xué)技術(shù)人員為患者提供咨詢和指導(dǎo),對(duì)處方的合理性進(jìn)行審核,8.基本藥物臨床合理用藥培訓(xùn)指導(dǎo),推廣基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集發(fā)揮藥學(xué)人員在處方審核或點(diǎn)評(píng)等臨床藥學(xué)服務(wù)工作中的作用。加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生
26、機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員用藥行為的監(jiān)管,促進(jìn)臨床首選、合理使用基本藥物,,關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見(jiàn)(國(guó)辦【2013】14號(hào)文),完善基本藥物采購(gòu)配送加強(qiáng)基本藥物使用和監(jiān)管完善穩(wěn)定長(zhǎng)效的多渠道補(bǔ)償機(jī)制財(cái)政加強(qiáng)投入理順價(jià)格體系深化編制、人事和收入分配改革提升基層服務(wù)能力穩(wěn)定和優(yōu)化鄉(xiāng)村醫(yī)生隊(duì)伍加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管,,,國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南,2009版,,2012版,國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南(化學(xué)藥品和生物
27、制品),疾病導(dǎo)線,目的與意義,建立國(guó)家基本藥物制度,保證群眾基本用藥,是深化醫(yī)藥衛(wèi)生改革的重要舉措基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)著城鄉(xiāng)居民常見(jiàn)病、多發(fā)病的診治任務(wù),提高用藥水平,防止藥物濫用,保護(hù)城鄉(xiāng)居民健康,提高生活質(zhì)量發(fā)揮著重要任務(wù)國(guó)家基本藥物《處方集》與《臨床用藥指南》是合理用藥的指導(dǎo)性文件,用 途,用于指導(dǎo)具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)師規(guī)范合理使用基本藥物,有效診治常見(jiàn)病、多發(fā)病、慢性病也可供其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員使用時(shí)參考,國(guó)家基本藥物《臨床應(yīng)用
28、指南》,規(guī)范臨床藥物治療指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員正確使用基本藥物是促進(jìn)合理用藥必備技術(shù)條件與“國(guó)家基本藥物處方集”和“基本藥物目錄”保持一致,沒(méi)有或不按照《指南》選擇藥品,基本藥物也可能會(huì)被不合理使用,主要內(nèi)容和使用說(shuō)明,1、引用標(biāo)準(zhǔn)治療指南的形式2、由衛(wèi)生部合理用藥專家分類整理,基本覆蓋了目前基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)日常診療工作中的常見(jiàn)病、多發(fā)病3、介紹了在疾病診斷明確的前提下,具有處方權(quán)的醫(yī)生如何使用基本藥物,規(guī)范醫(yī)生的用藥行為,主要內(nèi)容和使
29、用說(shuō)明,4、《指南》中各類疾病編寫力求簡(jiǎn)明扼要、科學(xué)使用,每個(gè)病種內(nèi)容包括四部分:概述、診斷要點(diǎn)、藥物治療、注意事項(xiàng)5、在臨床工作中醫(yī)生可結(jié)合病人具體情況,按照相關(guān)診療規(guī)定和《指南》制定個(gè)體化給藥方案6、由于某些疾病的治療在使用基本藥物的同時(shí),還需聯(lián)合使用非基本藥物,《指南》也介紹了這些非基本藥物的使用方法。,主要內(nèi)容和使用說(shuō)明,每個(gè)病種內(nèi)容包括四部分概述、診斷要點(diǎn)、藥物治療、注意事項(xiàng),每個(gè)病種內(nèi)容包括四部分,一、概述 主要
30、對(duì)疾病流行病學(xué)、病因、重要發(fā)病機(jī)制、病理等進(jìn)行介紹,使基層醫(yī)生及藥師能對(duì)疾病整體情況有所認(rèn)識(shí)二、診斷要點(diǎn) 主要介紹通過(guò)臨床表現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)室檢查以及常用輔助檢查(如超聲檢查),對(duì)疾病進(jìn)行診斷的要點(diǎn),每個(gè)病種內(nèi)容包括四部分,三、藥物治療 是《指南》的重要部分,對(duì)基本藥物的使用方法療程等作了詳細(xì)介紹,并針對(duì)部分兒童常見(jiàn)疾病增加了兒童用藥的用法用量;對(duì)同種藥物相同給藥途徑的不同品規(guī)、復(fù)方制劑有多種配比時(shí),一般只列出常用品規(guī)或配比四、
31、注意事項(xiàng) 對(duì)一些重要的實(shí)驗(yàn)室檢查、非基本藥物使用、非藥物治療手段、藥物不良反應(yīng)等作了介紹,以指導(dǎo)基層醫(yī)生全面了解疾病整體情況,,消化道出血,概 述,1、上消化道出血指十二指腸懸韌帶以上的消化道出血,包括食管、胃、十二指腸、胰管和膽管、胃空腸吻合術(shù)后吻合口附近疾病引起的出血常見(jiàn)病因:消化性潰瘍、胃黏膜糜爛性病變、食管胃底靜脈曲張、胃癌等,概 述,2、下消化道出血指十二指腸懸韌帶以下的腸段出血,包括空腸、回腸、結(jié)腸以及直腸病
32、變引起的出血習(xí)慣上不包括痔、肛裂引起的出血常見(jiàn)病因:結(jié)腸、直腸癌,腸道息肉,血管性病變,炎癥性病變及憩室等,概述,消化道急性大量出血,臨床表現(xiàn)為嘔血、黑便、血便等。伴有血容量減少引起的急性周圍循環(huán)障礙隱形消化道出血,肉眼觀察不到糞便異常,僅有糞便潛血試驗(yàn)陽(yáng)性結(jié)果或缺鐵性貧血,診斷要點(diǎn),嘔血、黑便和失血性周圍循環(huán)衰竭的臨床表現(xiàn)隱血試驗(yàn)呈強(qiáng)陽(yáng)性血紅蛋白濃度、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、血細(xì)胞比容下降、血尿素氮水平升高等實(shí)驗(yàn)室證據(jù)下消化道出血一般
33、為血便或暗紅色大便,不伴嘔吐。有些情況下,上消化道短時(shí)間內(nèi)大量出血也可引起暗紅色血便,應(yīng)與下消化道出血相鑒別,鑒別診斷,1、嘔血及黑便應(yīng)與鼻出血、扁桃體切除、拔牙等咽下血液所致相區(qū)別2、與肺結(jié)核、支氣管擴(kuò)張、支氣管肺癌、二尖瓣狹窄所致咯血相區(qū)別3、口服畜禽血液、鉍劑和某些中藥也可引起糞便發(fā)黑,應(yīng)與上消化道出血引起的黑便相區(qū)別,藥物治療,一般及對(duì)癥支持治療 活動(dòng)性出血期間須禁食,給予足夠的補(bǔ)液支持治療,出現(xiàn)以下情況時(shí)需緊急輸血(1
34、)改變體位時(shí)出現(xiàn)暈厥、血壓下降和心率增快(2)失血性休克(3)血紅蛋白低于70g/L或紅細(xì)胞比容低于25%,藥物治療,抑酸治療:消化性潰瘍和急性胃黏膜病變引起的出血首選藥物:奧美拉唑首劑80mg,靜脈滴注,維持72小時(shí)其他藥物:法莫替丁20mg,靜脈滴注,一日2次,至不再出血為止,后改為口服;雷尼替丁50mg,靜脈注射或滴注,一日2次,或6-8小時(shí)1次,藥物治療,上消化道出血的患者在活動(dòng)性出血時(shí),可緊急予去甲腎上腺素20-40m
35、g加冰生理鹽水100-250ml分次口服,局部收縮血管輔助止血治療;口服凝血酶粉1000-2000u/次對(duì)于左半結(jié)腸出血的下消化道出血的患者有時(shí)給予凝血酶保留灌腸會(huì)有效,注意事項(xiàng),1、嚴(yán)重腎功能不全、孕婦及哺乳期婦女禁用抑酸藥物;8歲以下兒童禁用雷尼替丁2、消化道出血應(yīng)作出病因診斷,對(duì)于出血停止的患者應(yīng)盡早進(jìn)行內(nèi)窺鏡檢查明確病因,排除腫瘤,以免延誤病情。3、對(duì)于急性大出血的患者應(yīng)在保證生命體征平穩(wěn)的情況下轉(zhuǎn)至??漆t(yī)院或三級(jí)醫(yī)院進(jìn)
36、行診治,注意事項(xiàng),4、經(jīng)內(nèi)科治療仍大量出血不止危機(jī)生命的,須進(jìn)行手術(shù)治療5、治療上消化道出血時(shí)質(zhì)子泵抑制劑要優(yōu)于H2受體拮抗劑6、出血急性期應(yīng)選擇靜脈給藥,待出血停止后開(kāi)始進(jìn)食的患者如需繼續(xù)口服抑酸藥物治療時(shí),可首選奧美拉唑。,主 要 內(nèi) 容,基本藥物概述國(guó)家基本藥物目錄及臨床應(yīng)用指南基本藥物臨床合理應(yīng)用 (抗感染藥物),,1、合理用藥原則,經(jīng)濟(jì),安全,適當(dāng),,有效,2024/2/14,78,合理用藥依據(jù),藥品說(shuō)明書中
37、華人民共和國(guó)藥典—臨床用藥須知 (處方集、臨床應(yīng)用指南)臨床診療指南,78,79,藥品說(shuō)明書的法律地位,藥品說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息,用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品。 藥品說(shuō)明書的具體格式、內(nèi)容和書寫要求由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定并發(fā)布。,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,合理用藥5個(gè)Right的原則 The Five Rights of Medicatio
38、n Safety,5“R”原則:Right Patient(正確的患者)Right Drug(正確的藥品)Right Dose(正確的劑量)Right Route(正確的給藥途徑)Right Time(正確的給藥時(shí)間),事件: 產(chǎn)婦的產(chǎn)后醫(yī)囑:頭孢唑啉0.375g,po,tid—家屬探視時(shí)給予新生兒,導(dǎo)致新生兒腹瀉,輕度脫水。,5R原則——正確的患者,李曉惠; 伍春蘭;醫(yī)院護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)管理案例分析 中華現(xiàn)代護(hù)理雜志 2008
39、.12期,1.藥袋未注明用藥人姓名2.未交代清楚3.未及時(shí)督促用藥,原因?,1.專用藥盒(產(chǎn)婦專用,嬰兒專)2.分開(kāi)請(qǐng)領(lǐng),護(hù)士監(jiān)督產(chǎn)婦治療用藥3.叮囑新生兒用藥由護(hù)士喂服,措施?,5R原則—正確的患者醫(yī)師錯(cuò)誤處方:將“阿糖腺苷”錯(cuò)處方為“阿糖胞苷”,經(jīng)過(guò):進(jìn)修醫(yī)生本應(yīng)為患兒使用抗病毒的靜脈注射藥物阿糖腺苷,結(jié)果卻在操作電腦開(kāi)方時(shí),將藥品選為阿糖胞苷(抗腫瘤類藥物用于治療白血病和淋巴瘤)。結(jié)果:10余名患兒出現(xiàn)皮疹、嘔吐、白
40、色脂肪粒、中性粒細(xì)胞減少。,5R原則—正確的給藥劑量,硝苯地平片10mg 10mg, tid,硝苯地平控釋片30mg 30mg, qd,,硝苯地平緩釋片10mg 10mg, bid,緩控釋片臨床意義,緩釋和控釋制劑服藥方式,緩控釋片:,,,緩釋和控釋制劑不可隨意掰開(kāi)或研磨服用,提高用藥依從性,沿劃痕掰,3.適宜的劑量、用法、用藥途徑 適宜的用藥途徑:,5R原則——正確的給藥途徑
41、,甲強(qiáng)龍 強(qiáng)的松龍,長(zhǎng)效胰島素不可以靜脈注射,如何理解TID、BID——q8h、q12h 降脂藥— —QN 降壓藥——晨服 降糖藥——餐前、餐中 解熱鎮(zhèn)痛藥(阿司匹林等)—餐后 激素——早晨服用 青霉素類、頭孢類一日多次給藥 喹諾酮類、氨基糖苷類一日一次給藥,5R—正確的給藥時(shí)間,2、國(guó)家基藥—抗感染藥物,,2024/2/14,88,,β-內(nèi)酰胺類
42、,作用,細(xì)菌結(jié)構(gòu)與抗菌藥作用部位示意圖,2024/2/14,89,,,,,,,,,,,胞漿膜,,細(xì)胞漿,,細(xì)胞壁,抑制細(xì)胞壁合成: 青霉素、頭孢類、 桿菌肽、萬(wàn)古霉素,,蛋白質(zhì),DNA,mRNA,,轉(zhuǎn)錄酶,多聚核糖體,影響蛋白質(zhì)合成氨基苷類(30s)四環(huán)素(30s)氯霉素(50s)大環(huán)內(nèi)酯(50s),,影響RNA合成: 利福平,,影響葉酸合成: 磺胺類,,抑制DNA合成:喹諾酮類,,影響胞漿膜通透性:多粘菌素
43、、制霉菌素、二性霉素B,,,作用機(jī)制,基藥: β-內(nèi)酰胺類抗生素分類,β-內(nèi)酰胺類抗生素,,,,,,半合成青霉素,天然青霉素,青霉素類,,,,耐酸青霉素,,,耐酶青霉素,廣譜青霉素,抗銅綠假單孢菌青霉素,,,,,芐青霉素、芐星青霉素,頭孢菌素類,,,,一代頭孢菌素,二代頭孢菌素,,,,三代頭孢菌素,四代頭孢菌素,,新型β-內(nèi)酰胺類,,碳青酶烯類,,β-內(nèi)酰胺酶抑制劑,頭霉素類,,青霉素V,,,苯唑西林,,氨芐西林、阿莫西林阿莫西林/
44、克拉維酸,哌拉西林,,,頭孢氨芐、頭孢拉定、頭孢唑啉,頭孢呋辛,,頭孢曲松、頭孢他定,,頭孢吡肟,,,亞胺培南、美洛培南,克拉維酸、舒巴坦,,頭孢美唑、頭孢克肟,,,,單環(huán)β-內(nèi)酰胺類,,氨曲南,2024/2/14,91,β-內(nèi)酰胺類抗生素(β-lactams),結(jié)構(gòu)特點(diǎn),β內(nèi)酰胺環(huán)不穩(wěn)定結(jié)構(gòu),青霉素類,頭孢菌素類,,92,1976年首次提出抗菌藥物可被分為2大類,即濃度依賴型和時(shí)間依賴型(長(zhǎng)PAE、短PAE),,(Shah PM,
45、Dtsch Med Wochenschr 1976;101:325-8),PK(藥動(dòng)學(xué))/PD(藥效學(xué))分類,93,時(shí)間依賴性抗菌藥物,1.抗生素的抗菌作用與藥物濃度關(guān)系不密切,而與抗生素濃度維持在細(xì)菌MIC之上有關(guān)。 2.這類藥物包括:β-內(nèi)酰胺類、大環(huán)內(nèi)酯類。,,94,濃度依賴性抗菌藥物,藥物抗菌活性隨藥物濃度增加而增加 這類藥物包括:氨基苷類、喹諾酮類。,,Cmax,,,95,PK(藥動(dòng)學(xué))/PD(藥效學(xué))關(guān)系,,藥物進(jìn)入機(jī)體
46、后出現(xiàn)兩種效應(yīng): 機(jī)體對(duì)藥物的作用——藥物代謝動(dòng)力學(xué)(藥動(dòng)學(xué),PK) 藥物對(duì)機(jī)體的作用——藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)(藥效學(xué),PD),PK/PD對(duì)臨床的指導(dǎo)意義,氨基糖胺類: 濃度依賴性,日劑量不變,一日單次給藥 濃度依賴,Cmax與臨床療效正相關(guān) 降低耐藥率 降低耳腎毒性β-內(nèi)酰胺類類: 時(shí)間依賴性,T>MIC的時(shí)間大于給藥間隔的50%,青霉素類PK/PD特點(diǎn)(時(shí)間依賴性),,2024/2/14,9
47、7,共性:腦膜炎時(shí),可進(jìn)入腦脊液,為時(shí)間依賴性抗生素,適于間歇給藥,3-4次/日, 至少2-3次/日,重癥q3-4h一次。,2024/2/14,98,青霉素(Penicillins)—窄譜,青霉素G,芐青霉素[藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)]1.被胃酸和消化酶破壞,不宜口服2.肌注,吸收迅速且完全,注射后0.5~1.0h達(dá)血藥峰濃度,廣泛的分布于全身各個(gè)部位(肝、膽、腎、腸道、精液等)3.房水、腦脊液含量低,但炎癥時(shí)可達(dá)有效濃度
48、4.全部原形腎排出5半衰期短:0.5小時(shí),,天然青霉素類,抗菌活性的基本母核,,2024/2/14,99,半合成青霉素,以青霉素發(fā)酵液中的6—氨基青霉烷酸為原料,1、耐酸青霉素:青霉素V2、耐酶青霉素:甲氧西林、苯唑西林、氯唑西林3、廣譜青霉素:阿莫西林4、青霉素與β內(nèi)酰胺酶抑制劑的復(fù)方制劑,為什么半合成?,解決青霉素不耐酸、不耐酶、不能口服,擴(kuò)大抗菌譜,2024/2/14,100,苯唑西林(Oxacillin)—耐酶青霉素,
49、特點(diǎn):結(jié)構(gòu)側(cè)鏈有較大的取代基,保護(hù)β內(nèi)酰胺環(huán)免受β內(nèi)酰胺酶的破壞[抗菌譜] 有效對(duì)抗產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的金黃色 葡萄球菌。近年耐藥菌株不斷增加 (MRSA)[臨床應(yīng)用特點(diǎn)] ? 應(yīng)用于產(chǎn)酶葡萄球菌所引起的感染 ? 對(duì)鏈球菌有作用,大不及青霉素G(差10倍) ?對(duì)G-菌無(wú)效,,,2024/2/14,101,氨芐西林、羥氨芐青霉素(阿莫西林) —廣譜半合成青
50、霉素,,側(cè)鏈引入極性基團(tuán),廣譜,,氨芐西林,羥氨芐青霉素,,,,哌拉西林(氧哌嗪青霉素),2024/2/14,102,[臨床應(yīng)用特點(diǎn)]1.廣譜、不耐酸、不耐酶2.對(duì)青霉素敏感菌作用同青霉霉素3.對(duì)敏感G-菌≥氨芐西林4.對(duì)綠膿桿菌有強(qiáng)大抗菌作用,青霉素類不良反應(yīng)與防范,1.過(guò)敏反應(yīng):偶見(jiàn)過(guò)敏性休克。 2.青霉素大劑量靜脈滴注或鞘內(nèi)給藥時(shí),可 致青霉素腦病(反射亢進(jìn)、幻覺(jué)、抽搐、昏睡)。ADR防范 1.詢問(wèn)過(guò)敏史,過(guò)
51、敏史者禁用 2.注射給藥及靜脈滴注給藥需皮試,陽(yáng)性患者禁用 3.注射或靜脈滴注后觀察20min,無(wú)反應(yīng)發(fā)生方可離開(kāi),2024/2/14,103,臨床應(yīng)用問(wèn)題: 皮試,,2024/2/14,104,青霉素類:注射劑用前皮試:500u/ml,皮試陽(yáng)性禁用口服劑型:依據(jù)說(shuō)明書青霉素類可均使用青霉素皮試液 注射區(qū)域儲(chǔ)備搶救藥品皮試液4℃以下保存1周,室溫保存當(dāng)日使用頭孢菌素:依據(jù)說(shuō)明書皮試: 500ug/ml用原藥做
52、皮試,停藥3天后,需重新做皮試,2024/2/14,105,皮試前應(yīng)準(zhǔn)備好必要的急救藥物 過(guò)敏休克的搶救:①分秒必爭(zhēng),就地?fù)尵?;②立即皮下注?.1%腎上腺素注射液0.5~1mg,必要時(shí)可重復(fù)注射一次或靜脈、心內(nèi)注射,輸液(補(bǔ)充血容量)、給氧,滴注腎上腺皮質(zhì)激素(氫化可的松:25~100mg、地塞米松5~10mg);③呼吸窘迫:緩慢靜注氨茶堿0.25~0.5,人工呼吸;④抗組胺藥,給氧,升壓、保溫等措施。,,青霉素過(guò)敏性休克救治,2
53、024/2/14,106,,水,青霉素G,青霉噻唑蛋白,主要抗原決定簇,P,青霉素G穩(wěn)定性與過(guò)敏反應(yīng),易發(fā)生過(guò)敏和交叉過(guò)敏反應(yīng),藥物降解,低分子化合物,高分子化合物,,,腎上腺素的作用特點(diǎn),心臟:興奮β1-受體,增強(qiáng)心肌收縮力,心率加快。提高心肌興奮性;興奮β2-受體,擴(kuò)張冠脈,改善心肌供血。血壓:大劑量,興奮骨骼肌α受體,血壓升高。平滑肌:激動(dòng)支氣管平滑肌的β2受體,降低毛細(xì)血管的通透性,抑制肥大細(xì)胞釋放過(guò)敏性物質(zhì)如組胺等,使支氣
54、管粘膜血管收縮,消除支氣管粘膜水腫。,2024/2/14,107,(2)頭孢菌素類,2024/2/14,108,代表藥物及作用特點(diǎn),2024/2/14,109,頭孢菌素類,[臨床應(yīng)用特點(diǎn)]1.應(yīng)用前詢問(wèn)過(guò)敏史 注射劑用前應(yīng)用原藥作皮試,皮試陰性后方可使用;口服藥物用前詢問(wèn)過(guò)敏史,無(wú)過(guò)敏史者方可使用。2.青霉素休克過(guò)敏史的患者禁用3.時(shí)間依賴性抗生素4.半衰期較短,除頭孢曲松,2024/2/14,110,,抗原決定簇,交
55、叉過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生率較青霉素低,,,頭孢菌素類的不良反應(yīng),過(guò)敏反應(yīng) 對(duì)本品過(guò)敏者禁用,發(fā)生過(guò)敏性休克時(shí)參照青霉素休克處理胃腸道反應(yīng)和菌群失調(diào) 可引起惡心、嘔吐、食欲不振等反應(yīng)。本類藥物對(duì)腸道菌群抑制作用強(qiáng),可致菌群失調(diào),引起二重感染,如假膜性腸炎、念珠菌感染等肝毒性 大劑量應(yīng)用可導(dǎo)致氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、血膽紅素升高,頭孢菌素類的不良反應(yīng),腎損害 本類藥物大多數(shù)由腎排泄,偶可致血尿素氮、血肌酐值升高,少尿、蛋白尿等。與高
56、效利尿劑、氨基糖苷類合用,腎損害顯著增強(qiáng)凝血功能障礙 本類藥物均抑制腸道菌群產(chǎn)生維生素K,阻礙凝血酶原的合成,具有潛在的致出血作用。與乙醇聯(lián)合應(yīng)用時(shí),部分頭孢菌素類藥物可引起體內(nèi)乙醛蓄積,產(chǎn)生“雙硫侖”樣反應(yīng),,(3)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,2024/2/14,113,大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,作用于細(xì)菌細(xì)胞核糖體50s亞基,阻礙細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成,大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,十四元大環(huán)內(nèi)酯類:紅霉素 克拉霉素
57、 十六元大環(huán)內(nèi)酯類:交沙霉素十五元衍生物: 阿奇霉素,2024/2/14,115,大環(huán)內(nèi)酯類抗生素作用特點(diǎn),[抗菌譜] 1.G+菌 2.非典型致病菌:支原體、衣原體、軍團(tuán)菌、彎曲菌、幽門螺桿菌等,2024/2/14,116,乳糖酸紅霉素的臨床合理應(yīng)用,PH導(dǎo)致藥物降解:注射用乳糖酸紅霉素穩(wěn)定PH為6.5,葡萄糖PH為3.2-5.5,為保證藥效,應(yīng)于500ml葡萄糖中添加維生素C注射
58、液(抗壞血酸鈉1g)或5%碳酸氫鈉注射液0.5ml,使PH升高到5以上,再加紅霉素乳糖酸鹽。,2024/2/14,117,乳糖酸紅霉素在5%葡萄糖注射液中 的殘存率(19℃),2024/2/14,118,5%葡萄糖 初配 2h 4h 6h 24h PH PH 效價(jià)% PH 效價(jià)% PH 效價(jià)% PH 效
59、價(jià)% PH 效價(jià)% 3 3.3 100 3.3 48.40 3.3 15.45 3.3 4.95 3.3 0 4 4.6 100 4.6 69.92 4.6 48.83 4.6 37.07 4.6 6.95 5 5.5 100 5.5 94.88 5.5 90.35 5.5 83.74 5.5
60、 70.29 6 6.5 100 6.5 99.39 6.5 98.98 6.5 98.28 6.5 92.59 7 7.3 100 7.1 99.93 7.1 103.20 7.1 99.25 7.1 98.78 8 7.5 100 7.5 99.91 7.5 99.86 7.5 99.75 7.5
61、 99.73,,,,,,,,,,,,,,,摘自:周維書 《輸液藥物配伍化學(xué)》1987年4月,乳糖酸紅霉素的臨床合理應(yīng)用,乳糖酸紅霉素直接溶于生理鹽水中, 紅霉素鹽酸鹽析出,2024/2/14,119,A :加入注射用水溶解后的乳酸紅霉素粉針B:加入未知溶媒不溶的乳酸紅霉素粉針,2024/2/14,120,加注射用水澄清,加未知溶媒出現(xiàn)混濁,A,B,藥物相互作用,抑制茶堿的正常代謝,兩者合用,可致茶堿血藥濃度異常升高而至中毒
62、,甚至死亡與氯霉素、林可霉素類藥物互相拮抗可抑制阿司咪唑、特非拉定、西沙比利等藥物代謝,誘發(fā)尖端扭轉(zhuǎn)性心律失常,阿奇霉素,[作用特點(diǎn)]抗菌譜與紅霉素相近,作用較強(qiáng);對(duì)流感嗜血桿菌、淋球菌的作用比紅霉素強(qiáng)4倍,對(duì)其他病原體(支原體、衣原體、螺旋體)也有很強(qiáng)的抗菌作用;對(duì)肺炎支原體的作用是大環(huán)內(nèi)酯類中最強(qiáng)的;對(duì)G-菌抗菌活性比紅霉素強(qiáng);,2024/2/14,122,阿奇霉素,[藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)]生物利用度高;組織中濃度明顯高于血中濃
63、度(10~100倍);口服后50%以上的藥物以原形經(jīng)膽道排除;T1/2長(zhǎng),35~48小時(shí);在巨噬細(xì)胞和纖維母細(xì)胞內(nèi)濃度高,巨噬細(xì)胞將阿奇霉素轉(zhuǎn)運(yùn)至炎癥部位。,2024/2/14,123,大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,[不良反應(yīng)]1.胃腸反應(yīng):腹瀉、惡心、嘔吐2.肝毒性:肝代謝,引起膽汁淤積性肝炎3.耳毒性:大劑量使用可引起耳鳴及聽(tīng)覺(jué)減退,靜脈給藥時(shí)可發(fā)生,一般停藥或減量后可恢復(fù)4.藥物熱、皮疹、蕁麻疹等過(guò)敏反應(yīng),2024/2/14,1
64、24,(4)喹諾酮分類及作用特征,第一代 第二代 第三代 第四代 代表藥 萘啶酸 吡哌酸 氧氟沙星 諾氟沙星
65、 環(huán)丙沙星 莫西沙星 左氧氟沙星 抗菌譜 G(-)桿菌 G(-)桿菌 G(-)桿菌 G(-)桿菌 (大腸、痢疾、克雷伯) (譜廣)
66、 G(+)球菌 G(+)球菌● 厭氧菌 厭氧菌● 應(yīng)用范圍 尿路、腸道 各系統(tǒng)感染 各系統(tǒng)感染 各系統(tǒng)感染●表示該作用較上一代增強(qiáng) 濃度依賴性抗菌藥物,2024/2/14,125,,,,喹諾酮主要用于G-菌,對(duì)G+菌作用較弱,,,喹諾酮類(fl
67、uoroquinolones) 共性,[作用特點(diǎn)]1.對(duì)多數(shù)G-菌作用強(qiáng)大2.對(duì)多數(shù)G+菌作用較弱3.對(duì)厭氧菌、分枝桿菌、軍團(tuán)菌及衣原體有良好效果4.對(duì)多重耐藥菌有效5.具長(zhǎng)PAE6.組織體液中濃度高7.濃度依賴性抗菌藥物,2024/2/14,126,氟喹諾酮類(fluoroquinolones) 應(yīng)用特點(diǎn),[適應(yīng)癥]泌尿生殖系感染;呼吸道感染;腹腔、膽道、盆腔感染,需與甲硝唑合用;傷寒沙門菌;志賀菌屬腸道感染。
68、,2024/2/14,127,氟喹諾酮類已成為本類藥物的主流,氟喹諾酮應(yīng)用特點(diǎn),口服吸收完全,生物利用度達(dá)80~95%18歲以下未成年人、妊娠、哺乳禁用;含鈣、鎂、鋁等金屬離子藥物影響其吸收;環(huán)丙沙星膽汁濃度遠(yuǎn)高于血漿濃度每100ml(0.2g)輸注時(shí)間不得少于1h美國(guó)FDA警告,本類藥物可能增加腱炎和腱斷裂的風(fēng)險(xiǎn),2024/2/14,128,喹諾酮類—哺乳期婦女,2024/2/14,130,喹諾酮類腎功能不全劑量調(diào)整,,[1
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