中國國家處方集與國家基本藥物

1、Contents,《中國國家處方集》國家基本藥物,1,《中國國家處方集》,Why When How WhatSignification,2,《中國國家處方集》,《國家處方集》 ：是按照各國的國家藥物政策、國家標(biāo)準(zhǔn)治療指南和國家基本藥物目錄編寫的指導(dǎo)性文件。它是用于指導(dǎo)醫(yī)生遵照國家規(guī)定，對患者合理、安全、有效地進(jìn)行藥物治療的專業(yè)文件，也是醫(yī)院進(jìn)行醫(yī)療管理、執(zhí)行國家基本藥物制度和實(shí)施國家藥物政策的重要文件。,3,《中國國家處

2、方集》-why?,我國臨床不合理用藥狀況十分嚴(yán)重！不容樂觀，臨床用藥中，醫(yī)務(wù)人員出現(xiàn)過錯或低級錯誤?不對癥(坦洛新用于降壓)?超適應(yīng)證(二甲雙胍用于減肥)?錯用藥(I級切口應(yīng)用三代頭孢)?超劑量和療程(圍術(shù)期預(yù)防用藥6天)?用法錯誤(大觀霉素靜脈注射)?禁忌證下用藥(脂肪乳用于胰腺炎者)等?患者發(fā)生ADR后，救治不當(dāng)或搶救不及時而致患者出現(xiàn)嚴(yán)重后果的。這種過錯與ADR有著本質(zhì)的不同。,4,《中國國家處方集》-why?,20

3、07年，衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所按照衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，對全國118所三甲醫(yī)院圍術(shù)期預(yù)防用藥進(jìn)行調(diào)研，存在著嚴(yán)重不合理現(xiàn)象：★3557例手術(shù)中，預(yù)防用藥平均總天數(shù)：1類切口7.4天；2類切口7.6天；3類切口10.5天?！?類切口預(yù)防性用藥集中在三代頭孢菌素、氟喹諾酮類、頭孢菌素+β內(nèi)酰酶抑制劑、二代頭孢菌素、硝基咪唑類等；選擇1代頭孢菌素的病例僅為15.9%?！?6.6%手術(shù)選擇聯(lián)合用藥，抗生素+甲硝唑(多為無指征聯(lián)

4、合，僅涉及口腔、下消化道、陰道術(shù)+抗厭氧菌藥甲硝唑）?！?7.4%病例在術(shù)前用藥，平均用藥1.7～2.4天?！飪H30.4%病例在術(shù)前2h內(nèi)開始用藥。 崔德健，黎占良.中國醫(yī)院用藥評價與分析雜志,2010年,10(3)：194.,5,《中國國家處方集》-why?,目前，藥物性損害已成為主要致死疾病之一；2006年美國有10萬例住院患者因ADR死亡,在住院者死因排第4位，心血管病、腫瘤、腦卒中之后;挪威年均因ADR死亡約占住院患者

5、死亡人數(shù)的11.5%;法國年均因ADR死亡約占住院患者死亡人數(shù)的13.0%;英國年均因ADR死亡約占住院患者死亡人數(shù)的16.0%。,6,《中國國家處方集》-why?,近10年來，嚴(yán)重不良事件不斷,引起公眾媒體極大關(guān)注:2000年苯丙醇胺(PPA)事件-腦卒中和死亡2001年西伐他汀(拜斯亭)事件-橫紋肌溶解、肌痛和死亡 2001年馬兜鈴酸(關(guān)木通等)事件-腎損傷和腎衰竭2004年羅非昔布(萬絡(luò))事件-心

6、血管事件2005年雌激素(口服避孕藥)事件-子宮、宮頸腫瘤2006年加替沙星(天坤)事件-血糖異常、糖尿病 2006年亮菌甲素注射液(二甘醇)事件-助劑中毒導(dǎo)致腎衰竭(13例死亡)2006年魚腥草素(鈉)注射液事件-過敏反應(yīng)2006年克林霉素磷酸酯(欣弗)事件-染菌(11例死亡)2006年鹽酸曲馬多事件-藥品依賴性(5000例),7,《中國國家處方集》-why?,2007年甲氨蝶呤(阿糖胞苷

7、)污染事件－下肢馬尾神經(jīng)以下癱瘓(298例兒童)2007年培高利特(協(xié)良行)召回事件－心臟瓣膜病(272例)2007年替加色羅(澤馬可)召回事件—心血管事件(27例中風(fēng))2007年含釓造影劑(馬格維顯)問題—腎源性纖維化皮膚病2007年美國14種小兒抗感冒止咳藥撤市—兒童123例死亡2007年硫酸普羅寧(凱西萊)事件—過敏2007年胸腺肽注射液事件—過敏2008年美國百特公司肝素鈉注射劑(雜質(zhì)類肝素)召回事件—過敏性休克（

8、81例死亡）2008年江西人免疫球蛋白事件—６例死亡2008年海南刺五加注射液(污染)事件—3例死亡,8,《中國國家處方集》-why?,2008年頭孢曲松鈉注射劑事件(截止2007年6月,國家ADR監(jiān)測中心共收到80余萬ADR/ADE,抗感染藥約占50%;其中頭孢曲松鈉有26000余份,占3%,其中嚴(yán)重者1173份(含死亡80例);2008年嗎替麥考酚酯(驍悉)事件-增加孕婦流產(chǎn)和先天畸形風(fēng)險,由妊娠給藥C級降為D級;2008年

9、抗癲癇藥/抗抑郁藥事件-增加自殺風(fēng)險,前者是安慰劑的2倍! ;后者主要是青少年;2008年刺五加注射液事件(3人死亡);2008年茵梔黃注射液事件(1人死亡);2009年雙黃連注射液事件(2人死亡);,9,《中國國家處方集》-why?,據(jù)聯(lián)合國公報，除正常和疾病外，全球人類主要非正常死因排序?yàn)?表１．2005年全球人口非正常死因排序和人數(shù)——————————————————————————————----排序 非

10、正常死因 死亡總數(shù)(萬人次) ——————————————————————————————----1 藥品不良反應(yīng)和不良事件 201.02 工傷 110.03 自殺　　　　　　　　　　　　　　　 101.0　　　　4　　　　道路交通事故

11、 99.95 暴力沖突與事件 56.36 戰(zhàn)爭 50.27 艾滋病 31.28 職業(yè)事故 21.0—————————————————————————————

12、—----------------------,10,《中國國家處方集》-why?,表１．中國藥品不良反應(yīng)報告逐年增長趨勢—————————————————————————————年份 報告數(shù)量(萬人次) 增長倍數(shù) —————————————————————————————2000年 0.47 02002年 1.70

13、 3.602003年 3.69　　　　　　　 　　　7.81　　　　2004年　　　 10.07 21.222005年 17.30 36.692006年 36.10 76.562007年 54.69

14、 116.002008年 60.21 131.942009年 63.68 135.48—————————————————————————————---------------,11,中國新華社2008年數(shù)據(jù)顯示：全國共發(fā)生道路交通事故26萬起，73484人死亡;工傷事故死亡12.97萬人；自然災(zāi)害

15、死亡88000人(汶川地震) 。 由藥品不良反應(yīng)和事件致死近24萬人,是上述諸多因素等和。誰是最大的殺手？？？藥品安全性問題成為首慮！,12,《中國國家處方集》--why?,《中國國家處方集》-why?,依據(jù)權(quán)威數(shù)據(jù)統(tǒng)計：2005年我國各級法院受理的醫(yī)療訴訟案件為170萬例，其中涉及藥物糾紛的63萬例，占糾紛總數(shù)的37%。,13,《中國國家處方集》-why?,目的：響應(yīng)WHO的倡導(dǎo)；作為國家基本藥物制度的組成部分；作為國家規(guī)

16、范處方行為和指導(dǎo)合理用藥的法定和專業(yè)性文件藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)=中國藥典；藥品治療標(biāo)準(zhǔn)=中國國家處方集； 落實(shí)《藥品管理法》和《處方管理辦法》 規(guī)范處方行為，加強(qiáng)用藥管理保障患者用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)和適宜。,14,為保證用藥安全，國家主管部門全方位舉措：?衛(wèi)生部于2007年9月制訂中國首部《中國國家處方集》(Chinese National Formulary,CNF)；?倡導(dǎo)合理用藥；頒布文件《38號》《指導(dǎo)原則》；?規(guī)范

17、處方行為，2007年實(shí)施《處方管理辦法》；?2009年2月衛(wèi)生部成立《合理用藥專家委員會》；?2008年3月發(fā)文委托中國醫(yī)院協(xié)會成立《全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)》，從處方、病例、不良事件全面監(jiān)測用藥安全性。,15,,《中國國家處方集》-When?,《中國國家處方集》-When？,2011年2月7日，衛(wèi)生部發(fā)布由國內(nèi)百余名醫(yī)藥學(xué)專家歷時兩年編寫的《中國國家處方集(化學(xué)藥品與生物制品卷)》。這是我國首部為提高醫(yī)療質(zhì)量和藥物治療水平，由衛(wèi)生部

18、組織編寫的規(guī)范臨床用藥行為、指導(dǎo)和促進(jìn)臨床合理用藥的專業(yè)指導(dǎo)文件。,16,《中國國家處方集》--How?,《中國國家處方集》依據(jù)《WHO示范處方集》《國家基本藥物目錄-基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分》(2009年版)《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(2009年版)衛(wèi)生部《臨床診療指南》(2007～2009年版)《中國藥典-臨床用藥須知》(2010年版)等編寫。,17,,《中國國家處方集》-How?,《中國國家處方

19、集》結(jié)構(gòu)參照《英國處方集》(British National Fomulary,BNF)54版模式《中國國家處方集》結(jié)構(gòu)分為：總論、各論、附錄、索引4個部分；并設(shè)有版權(quán)頁、序、前言、編委會名單、目錄、導(dǎo)讀、致謝等內(nèi)容?！秶姨幏郊分骶帲菏锥坚t(yī)科大學(xué)金有豫教授。,18,《中國國家處方集》--What?,《中國國家處方集(化學(xué)藥品與生物制品卷)》總體字?jǐn)?shù)1783千字;分20章；闡述199種疾病的藥物治療方案;收錄藥品1336種

20、;函蓋《國家基本藥物目錄》(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分)205種、《國家基本醫(yī)療保險、工傷、生育報銷藥品目錄》1164種,19,《中國國家處方集》-What？,1.1總論(Summary) 介紹《處方集》的內(nèi)容，對處方管理規(guī)則、不良反應(yīng)管理規(guī)則、特殊人群用藥原則作出規(guī)定：(1)處方管理規(guī)則：包括處方管理一般規(guī)則、處方開具規(guī)則、處方調(diào)劑規(guī)則、監(jiān)督管理規(guī)則等。(2)藥品不良反應(yīng)管理規(guī)則：不良反應(yīng)報告規(guī)則、評價與控制規(guī)則等。

21、(3)特殊人群用藥原則: 包括兒童、老年人、妊娠及哺乳期婦女、肝腎功能不全者的用藥原則與劑量調(diào)整方案。,20,《中國國家處方集》-What？,1.2各論(Individual demonstration) 結(jié)合中國國情、治療習(xí)慣、專業(yè)設(shè)置等因素，依據(jù)臨床醫(yī)學(xué)分支系統(tǒng)和學(xué)科，《國家處方集》按20個系統(tǒng)(章)分類，包括：神經(jīng)與精神疾病、呼吸、消化、心血管、內(nèi)分泌、血液、風(fēng)濕免疫與骨關(guān)節(jié)、泌尿、感染、腫瘤、營養(yǎng)與調(diào)節(jié)水電解質(zhì)平衡、

22、婦產(chǎn)、眼、耳鼻喉、口腔、皮膚、麻醉、疫苗、解毒與診斷用藥。,21,《中國國家處方集》-What？,各章中主要描述臨床已確診的常見、多發(fā)和以藥物治療為主的疾病疾病概述僅作為引導(dǎo)，為藥物治療作鋪墊不涉及疾病的流行病學(xué)、鑒別診斷重點(diǎn)放在：藥物治療(首選、次選、備選方案)用藥適宜性(診斷、適應(yīng)證、禁忌證)重要提示(注意事項(xiàng)、不良反應(yīng))合理用藥原則(給藥途徑、劑型、用法與用量)體現(xiàn)疾病臨床診療指南的主要精髓。,22,《中國國家處方

23、集》-What？,1.3附錄(Appendix) 附錄從應(yīng)用性角度出發(fā)，將醫(yī)務(wù)人員常用的重要的提示、參數(shù)等詳細(xì)列出，作為各論的有益補(bǔ)充，也作為臨床合理用藥的參考，提示處方用藥必須顧忌和查閱的問題。包括：肝細(xì)胞色素同工酶對藥物代謝的影響藥物相互作用藥品使用提示標(biāo)簽中毒與急救用藥藥動學(xué)參數(shù)常用藥物皮膚敏感試驗(yàn)的藥液濃度等重要信息。,23,《中國國家處方集》-What？,1.4索引(Index) 索引以疾病名稱

24、+藥品通用名稱共同編排，分別排列中、英文和英中文對照索引，方便檢索和使用。,24,《中國國家處方集》-What？,《中國國家處方集》特點(diǎn)：《國家處方集》是合理用藥的專業(yè)指導(dǎo)性專著，也是實(shí)施國家基本藥物制度綱領(lǐng)性文件。其編寫依據(jù)藥理學(xué)、藥物治療學(xué)、臨床診療學(xué)，使其具有科學(xué)性；體現(xiàn)藥物政策與合理用藥的原則，具有指導(dǎo)性；由200多名兩院院士、專家編寫,具有權(quán)威性;同時借鑒國際經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合國情，體現(xiàn)中國特色，具有實(shí)用性；兼顧經(jīng)濟(jì)、文化

25、、地域的不同，使其具有代表性。《處方集》并定期更新，使其具有時效性。,25,《中國國家處方集》,《處方集》對醫(yī)院用藥的指導(dǎo)意義1.規(guī)范處方行為《國家處方集》作為合理用藥的專業(yè)指導(dǎo)性文件，可規(guī)范具有開具、調(diào)配和執(zhí)行處方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專業(yè)人員(醫(yī)藥護(hù))的行為。對已明確診斷的疾病的用藥方案均已明示,既可遵照執(zhí)行；作為合理用藥的理論依據(jù)，提出藥學(xué)監(jiān)護(hù)和處方監(jiān)督措施，進(jìn)行處方分析和用藥評價。避免濫用、過度應(yīng)用和不合理應(yīng)用，節(jié)約有限的醫(yī)藥資

26、源。,26,《中國國家處方集》,《處方集》對醫(yī)院用藥的指導(dǎo)意義2.提供評估依據(jù)藥物和治療學(xué)委員會(DTC)在全球醫(yī)療實(shí)踐中，在促進(jìn)醫(yī)院的合理用藥，提高醫(yī)療水平，控制用藥，降低醫(yī)療成本等起到顯著的作用。我國正準(zhǔn)備在二級以上醫(yī)院逐步建立DTC《國家處方集》可作為DTC制定《醫(yī)院處方手冊》和評價醫(yī)院用藥標(biāo)準(zhǔn)，并據(jù)此實(shí)施對醫(yī)藥人員的監(jiān)督和教育。,27,《中國國家處方集》,《處方集》對醫(yī)院用藥的指導(dǎo)意義3.提高診療水平 《處方

27、集》包含199種疾病的藥物治療方案，對自由度較大且路徑不同的治療方案可統(tǒng)一，提高藥物水平。 如對穩(wěn)定型心絞痛且無禁忌證者應(yīng)首選β-受體拮抗劑(β-RB),其可減少心絞痛發(fā)作、增加運(yùn)動耐量，常用美托洛爾、比索洛爾、卡維地洛等; 心絞痛急性發(fā)作時可給予硝酸甘油(一次0.3～0.6mg)或硝酸異山梨酯(一次5mg)舌下含化;緩解期可選用緩釋或長效硝酸酯類制劑，如單硝酸異山梨酯、硝酸甘油皮膚貼片。對不穩(wěn)定型心絞痛且無低血

28、壓或禁忌證者，應(yīng)及早應(yīng)用β-RB。對癥狀緩解不理想者加用鈣通道阻滯劑(CCB)。在心絞痛發(fā)作時伴有ST段抬高者，CCB為首選，并避免單用β-RB。,28,《中國國家處方集》,《處方集》對醫(yī)院用藥的指導(dǎo)意義4.保障用藥安全 《處方集》強(qiáng)調(diào)安全用藥，提示藥品的禁忌證、不利的相互作用、基因組和對CYP代謝的影響。規(guī)避ADR和ADE。,29,《中國國家處方集》,《處方集》對醫(yī)藥企業(yè)的指導(dǎo)意義1.促進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新和研發(fā)2.促進(jìn)醫(yī)藥

29、市場的規(guī)范 納入《處方集》的藥品將利于良序競爭，節(jié)制市場混亂。3.促進(jìn)產(chǎn)品的市場推廣 成為《處方集》的首選、次選和備選方案的藥品將利于企業(yè)的營銷。4.監(jiān)督產(chǎn)品的安全 《處方集》的藥品將利于企業(yè)監(jiān)控藥品的毒性、副作用、不良反應(yīng)等，為安全發(fā)展提供屏障。避免災(zāi)難性打擊。,30,《中國國家處方集》,31,《國家基本藥物》,黨的“十七大”報告中指出：“為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)”，“建立國家基本藥物制度，保障群

30、眾基本用藥”。 2009年《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》中，重申建立國家基本藥物制度。并由衛(wèi)生部、發(fā)改委、財政部、藥監(jiān)局等制定了《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》。,32,《國家基本藥物》,國家基本藥物： 指適用基本醫(yī)療需求、劑型適宜、安全有效、價格合理、保障供應(yīng)、公眾公平獲得的藥品。是用以滿足民眾健康醫(yī)療需求的基本藥物，它是安全性高、療效好、價格合理、質(zhì)量符合國家規(guī)定、使用方便的藥品。,《國家基本藥

31、物》,國家基本藥物目錄：指包含所有經(jīng)過科學(xué)評價而遴選出的具有代表性、可供疾病預(yù)防和治療時選擇的基本藥物清單。國家基本藥物制度：是對基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)管、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度。與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障制度相銜接。,34,基本藥物提出的背景,WHO基本藥物是20世紀(jì)70年代WHO提出的理念，并據(jù)此制定了基本藥物示范目錄，同時制定了標(biāo)準(zhǔn)治療指南和處方集，促進(jìn)基本藥物的公平可及、安全有效、

32、合理使用。WHO建議：根據(jù)國情，制訂國家處方集,我國基本藥物制度發(fā)展歷程（一）,1979年，我國政府響應(yīng)WHO的倡導(dǎo)，組織有關(guān)醫(yī)藥工作者成立了“國家基本藥物遴選小組”。1981年8月，《國家基本藥物目錄（西藥部分）》編訂完成。因?yàn)橹兴幤贩N繁多，當(dāng)時中成藥普遍存在同名異方或同方異名的現(xiàn)象，必須進(jìn)行全面清理整頓后方可順利進(jìn)行中藥制劑的遴選，所以中藥的遴選工作未能同時開展。1982年1月，我國正式頒布了《國家基本藥物目錄》，只收選了以原

33、料藥為主的28類278個品種的西藥，未收選中藥。,我國基本藥物制度發(fā)展歷程（二）,1984年，我國首次出版《國家基本藥物》一書，全書又將基本藥物細(xì)分為52類，共收入280個品種。1991年9月，我國被指定為基本藥物行動委員會西太平洋地區(qū)代表，任期為1992年1月至1994年12月。1992年3月9日，衛(wèi)生部頒布了《制訂國家基本藥物工作方案》，決定自1992年起將基本藥物制訂工作與我國醫(yī)療制度改革相結(jié)合，在此基礎(chǔ)上制訂公費(fèi)報銷藥物目錄

34、，并成立了國家基本藥物領(lǐng)導(dǎo)小組。,我國基本藥物制度發(fā)展歷程（三）,1996年3月，中藥與西藥的遴選工作全部結(jié)束，我國頒布了《國家基本藥物目錄》第二版。在原有入選原則上增加“中西藥并重”內(nèi)容，第一次加入中藥品種，中藥的加入成為我國基本藥物的一大特色。1997年1月，《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》明確指示“國家建立并完善基本藥物制度”，使推行國家基本藥物制度在宏觀策略層面上得到了保障。隨后在1998年、2000年、2002

35、年和2004年對目錄均進(jìn)行了調(diào)整。,我國基本藥物制度發(fā)展歷程（四） 《國家基本藥物制度》（2009版）頒布,,2009年8月18日國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室召開會議，正式啟動國家基本藥物制度實(shí)施工作，發(fā)布：《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》《國家基本藥物目錄（基層部分）》,國家基本藥物目錄,國家基本藥物目錄：指包含所有經(jīng)過科學(xué)評價而遴選出的具有代表性、可供疾病預(yù)防和治療時選

36、擇的基本藥物清單。2009年8月18日，衛(wèi)生部以部長令形式頒布《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）》，自2009年9月21日起實(shí)施。,《國家基本藥物目錄》,調(diào)整后的目錄分類：化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類，共205個品種； 中成藥主要依據(jù)功能分類，共102個品種； 中藥飲片不列具體品種，用文字表述。,《國家基本藥物目錄》概述,《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的調(diào)整工作中，將重點(diǎn)作好與國家基本藥物制度、各層次

37、的醫(yī)療保障體系等進(jìn)行良好銜接；同時，更加深入地引入衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)和醫(yī)療保險的評價內(nèi)容。   在醫(yī)保報銷中，國家將采取提高報銷封頂線、醫(yī)療給付水平等各種具體措施，更大程度地惠及于民。,國家基本藥物目錄藥品品種,國家基本藥物目錄包括:基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用;其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用兩個部分。目前，我國已先期公布《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）》（2009版），包括化藥、中成藥共307個藥品品種。《國

38、家基本藥物目錄（其他部分）》是基層部分的擴(kuò)展，將配合公立醫(yī)院改革試點(diǎn)盡快制定出臺。,國家基本藥物目錄調(diào)整,在保持?jǐn)?shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，國家基本藥物目錄實(shí)行動態(tài)調(diào)整管理。原則上每3年調(diào)整一次，必要時，國家基本藥物工作委員會適時組織調(diào)整。,國家基本藥物目錄遴選,國家基本藥物遴選是按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選的原則。結(jié)合我國用藥特點(diǎn)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備的要求，參照國際經(jīng)驗(yàn)，合理確定基本藥

39、物的品種（劑型）和數(shù)量。,國家基本藥物目錄遴選,不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品包括：含有國家瀕危野生動植物藥材的；主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的；非臨床治療首選的；因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的；違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的。,我國歷版《國家基本藥物目錄》發(fā)布（調(diào)整）情況表,建立國家基本藥物制度的意義,讓人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，必須保障群眾的基本用藥需求，以有限的資源

40、取得最大的健康效益。建立國家基本藥物制度，不僅有利于優(yōu)化醫(yī)藥資源配置，保障群眾基本用藥需求，克服醫(yī)藥資源浪費(fèi)與短缺問題。同時，能夠有效解決看病貴、看病難問題，切實(shí)減輕人民群眾的醫(yī)藥負(fù)擔(dān)。,建立國家基本藥物制度目標(biāo),2009年每個?。▍^(qū)、市）在30%的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和縣（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)）實(shí)施基本藥物制度，包括實(shí)行省級集中網(wǎng)上公開招標(biāo)采購、統(tǒng)一配送，全部配備使用基本藥物并實(shí)現(xiàn)零差率銷售?；舅幬锶考{入基本醫(yī)療保障藥品報銷

41、目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。到2011年，初步建立國家基本藥物制度。到2020年，全面實(shí)施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國家基本藥物制度。,藥物將全部納入政府定價,基本藥物將全部納入政府定價范圍。國家發(fā)改委制定全國零售指導(dǎo)價格。在國家零售指導(dǎo)價格規(guī)定的幅度內(nèi)，省級人民政府根據(jù)招標(biāo)形成的統(tǒng)一采購價格、配送費(fèi)用及藥品加成政策確定本地區(qū)政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物具體零售價格。此外，在采購方面，政府辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的基本藥物，由省級人民政府指

42、定機(jī)構(gòu)按《招標(biāo)投標(biāo)法》和《政府采購法》的有關(guān)規(guī)定由招標(biāo)選擇的藥品生產(chǎn)企業(yè)、具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營企業(yè)或具備條件的其他企業(yè)統(tǒng)一配送。,基層用藥實(shí)行零差率銷售,實(shí)行基本藥物制度的縣（市、區(qū)），政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行零差率銷售。各地要按國家規(guī)定落實(shí)相關(guān)政府補(bǔ)助政策。同時，要建立基本藥物優(yōu)先和合理使用制度。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物。在建立國家基本藥物制度的初期，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生

43、機(jī)構(gòu)確需配備、使用非目錄藥品，暫由省級人民政府統(tǒng)一確定，并報國家基本藥物工作委員會備案。其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并達(dá)到一定使用比例，具體使用比例由衛(wèi)生行政部門確定。此外，患者還可以憑處方到零售藥店購買這些藥物。,基本藥物全部納入醫(yī)保,基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄報銷比例明顯高于非基本藥物。,在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購買基本藥物，價格至少便宜25％,根據(jù)國家物價主管部門初步測算，基本藥物價格平均降幅約在10

44、％左右。同時，基本藥物在基層實(shí)行零差率銷售，取消15％藥品加成。兩者相加，群眾在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購買基本藥物，價格上至少便宜25％。,國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）2009版 說 明,目錄的構(gòu)成,《藥物目錄?基層部分》中的藥品包括化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片3部分。目錄后附有索引?；瘜W(xué)藥品和生物制品為中文筆畫索引、中文拼音索引和英文索引；中成藥為中文筆畫索引、中文拼音索引。,目錄的編排,除

45、在“備注”一欄標(biāo)有“注釋”的藥品外，化學(xué)藥品和生物制品、中成藥按藥品品種編號，不同劑型同一主要化學(xué)成分或處方的編一個號，重復(fù)出現(xiàn)時標(biāo)注“*”號。藥品編號的先后次序無特別的涵義。,目錄的分類,化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類，共205個品種；中成藥主要依據(jù)功能分類，共102個品種；中藥飲片不列具體品種，用文字表述。,目錄中品種的名稱,除在“備注”一欄標(biāo)有“注釋”的藥品外，化學(xué)藥品和生物制品名稱采用中文通用名稱和英文國際非專利藥

46、名稱（International Nonproprietary Names，INN）中表達(dá)的化學(xué)成分的部分，劑型單列。主要化學(xué)成分部分與《藥物目錄?基層部分》中的名稱一致且劑型相同，而不同酸根或不同鹽基的化學(xué)藥品，均屬于《藥物目錄?基層部分》的藥品；中成藥采用藥品通用名稱。,目錄中品種的劑型,化學(xué)藥品和生物制品劑型在《中華人民共和國藥典》（2005年版）“制劑通則”規(guī)定的基礎(chǔ)上進(jìn)行歸類處理，未歸類的劑型以《藥物目 錄?基層部分》

47、標(biāo)注的為準(zhǔn)?；瘜W(xué)藥品和生物制品中的口服常釋劑型包括口服普通片劑、腸溶片、分散片，硬膠囊、腸溶膠囊、軟膠囊（膠丸）；口服緩釋劑型包括緩釋片、控釋片，緩釋膠囊、控釋膠囊；外用軟膏劑型包括軟膏劑、乳膏劑；注射劑包括注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液。劑型編排的先后次序無特別的涵義。中成藥的劑型不單列，以“藥品名稱”欄中標(biāo)注的為準(zhǔn)。,關(guān)于中藥飲片,中藥飲片的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是指《中華人民共和國藥典》、衛(wèi)生部部頒標(biāo)準(zhǔn)和國家食品藥品監(jiān)督管理局局頒