2023年全國碩士研究生考試考研英語一試題真題(含答案詳解+作文范文)_第1頁
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1、實(shí)驗(yàn)一片劑的溶出實(shí)驗(yàn)生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)課件一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?1.掌握固體制劑的溶出理論(NoyesWhitney方程)及影響溶出度的因素,熟悉固體制劑測(cè)定溶出度的意義。2.掌握溶出度測(cè)定的基本操作方法,熟悉溶出度測(cè)定儀的基本構(gòu)造和正確的使用方法。生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)課件二、基本原理1.溶出度系指在體外規(guī)定的裝置和介質(zhì)中,藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑中溶出的速度和程度。2.NoyesWhitney方程:dCdt=kS(CsC)(

2、式11)式中,dCdt為溶出速率(dissolutionrate);k為溶出系數(shù);S為固體藥物的表面積;Cs為藥物的溶解度;C為t時(shí)溶液濃度。在一定條件下,藥物溶出速率:k=DVh,式11變?yōu)閐Cdt=DS(CsC)Vh,D為溶質(zhì)在介質(zhì)內(nèi)擴(kuò)散系數(shù);V為溶出介質(zhì)體積;h為擴(kuò)散層厚度3.藥物溶出度測(cè)定儀是模擬人體內(nèi)的胃腸反應(yīng)及運(yùn)動(dòng),專門用于檢測(cè)固體制劑溶出度、釋放度的一種藥物檢測(cè)器,檢測(cè)方法分為轉(zhuǎn)籃法、槳法、小杯法(中國藥典2019年版分別

3、稱第一法、第二法和第三法),本實(shí)驗(yàn)選用轉(zhuǎn)籃法測(cè)定不同廠家的甲硝唑片的藥物溶出,為評(píng)價(jià)是否符合藥典規(guī)定提供依據(jù)。生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)課件NoyesWhitneyEquationArthurAmosNoyes生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)課件對(duì)于片劑和多數(shù)固體劑型(如散劑、膠囊劑等)來說,Noyes-Whitney方程可說明劑型中藥物溶出的規(guī)律。Noyes-Whitney方程的形式是:dCdt=kS(CsC)式中:dCdt─溶出速度;k─

4、溶出速度常數(shù),k=DVh;S─溶出質(zhì)點(diǎn)暴露于介質(zhì)的表面積;Cs─藥物的溶解度,C─為藥物在溶液中的濃度,h擴(kuò)散層厚度,V溶出介質(zhì)體積?Noyes-Whitney方程提高藥物溶出速率的方法:①增加表面積S:藥物微粉化;②增大溶出速度常數(shù):提高溫度、加速攪拌;③提高藥物的溶解度:提高溫度、改變晶型、制成固體分散物;生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)課件功能與主治:用于治療腸道和腸外阿米巴?。ㄈ绨⒚装透文撃[、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、

5、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。用法用量:1、成人常用量①腸道阿米巴病,一次0.40.6g(23片),一日3次,療程7日;腸道外阿米巴病,一次0.60.8g(34片),一日3次,療程20日。②賈第蟲病,一次0.4g(2片),一日3次,療程510日。③麥地那龍線蟲病,一次0.2g(1片),每日3次,療程7日。④小袋蟲病,一次0.2g(1片),一日2次,療程5日。⑤皮膚利什曼病,一次0.2g(1片

6、),一日4次,療程10日。間隔10日后重復(fù)一療程。⑥滴蟲病,一次0.2g(1片),一日4次,療程7日;可同時(shí)用栓劑,每晚0.5g置入陰道內(nèi),連用710日。⑦厭氧菌感染,口服每日0.61.2g(36片),分3次服,710日為一療程。2、小兒常用量①阿米巴病,每日按體重3550mgkg,分3次口服,10日為一療程。②賈第蟲病,每日按體重1525mgkg,分3次口服,連服10日;治療麥地那龍線蟲病、小袋蟲病、滴蟲病的劑量同賈第蟲病。③厭氧菌感

7、染,口服每日按體重2050mgkg.甲硝唑片生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)課件本實(shí)驗(yàn)用到的甲硝唑片劑生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)課件湖北華中生產(chǎn)湖南迪諾生產(chǎn)溶出度儀、配件及其操作溶出度儀1.濾膜2.轉(zhuǎn)籃3.濾器4.取樣針5.針筒6.高度調(diào)節(jié)器攪拌槳溶出杯生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)課件不同廠家甲硝唑片含量測(cè)定:(1)湖南迪諾產(chǎn),0.2g片;(2)湖北華中產(chǎn),0.2g片全班稱量?jī)山M甲硝唑片各10片(如:2.874g),研細(xì),每組稱取各組片劑中約5

8、0mg藥物的粉末(如:0.072g),放置于100ml容量瓶中,加人工胃液80ml,超聲15min溶解,人工胃液定容,0.8μm濾膜過濾,取2ml續(xù)濾液用人工胃液稀釋液至100ml容量瓶中,277nm處紫外測(cè)定含量(E1%1cm=377,空白人工胃液調(diào)零),并計(jì)算標(biāo)示量百分含量。2.不同廠家甲硝唑片溶出度測(cè)定(轉(zhuǎn)籃法):取人工胃液900ml,(超聲脫氣15min后)倒至各溶出杯中,加熱至370.5℃,各轉(zhuǎn)籃中各放置1片甲硝唑片劑,將轉(zhuǎn)籃

9、降至濾器中,轉(zhuǎn)速100rmin,立即開始計(jì)時(shí),分別于5,10,20,30,45,60min取出濾液5ml,0.8μm濾膜過濾,取續(xù)濾液2ml,人工胃液稀釋至50ml,277nm處紫外A(人工胃液空白調(diào)零),同時(shí)往溶出杯中補(bǔ)充5ml同溫度人工胃液。三、實(shí)驗(yàn)操作生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)課件3.本實(shí)驗(yàn)4人一組每組分別測(cè)定兩個(gè)廠家的甲硝唑片劑的主藥含量,測(cè)定一個(gè)廠家的甲硝唑片藥物溶出度。四、實(shí)驗(yàn)結(jié)果:1.不同廠家甲硝唑片含量測(cè)定(1)湖北華中

10、產(chǎn)(2)湖南迪諾產(chǎn)2.不同廠家甲硝唑片溶出度測(cè)定(轉(zhuǎn)籃法)(1)數(shù)據(jù)處理過程和結(jié)果(2)繪制溶出曲線(3)得出結(jié)論生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)課件五、討論與思考1.片劑溶出度測(cè)定意義,哪些制劑需要測(cè)定溶出度?2.溶出儀測(cè)片劑溶出度操作注意有些什么?3.影響片劑溶出度的因素有哪些?4.釋放度適合哪些情況?釋放度的設(shè)計(jì)要求如何?生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)課件六、參考結(jié)果:1.不同廠家甲硝唑片含量測(cè)定生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)課件湖北華中和湖南

11、迪諾生產(chǎn)的片劑藥物含量測(cè)定符合藥典規(guī)定的要求。(10010%)(2)得出的結(jié)論:(1)數(shù)據(jù)處理過程和結(jié)果(i)湖南迪諾:50mg含藥粉末理論稱重:0.072g,實(shí)際稱量:0.070g,吸光度A:0.365;吸光度A=ELC=377(1cm1mgml)1cmC濃度C(mgml)=0.365377=9.68104校正系數(shù)f=理論稱重實(shí)際稱量=0.0720.070=1.03藥物含量M=C50100f4200100%=0.0009681.031

12、0000%=99.7%(ii)湖北華中(同理計(jì)算)生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)課件2.不同廠家甲硝唑片溶出度測(cè)定(轉(zhuǎn)籃法)(1)不同取樣時(shí)間得到的不同廠家片劑的溶出結(jié)果(1)數(shù)據(jù)處理過程和結(jié)果(3)得出的結(jié)論:(2)繪制溶出曲線湖北華中和湖南迪諾生產(chǎn)的片劑藥物溶出符合藥典規(guī)定的要求。(30min溶出超過70%)A=ELC=377(1cm1mgml)1cmC濃度C(mgml)=A377溶出量M1=C125900溶出百分率=M1200mg10

13、0%溶出量M2=C225900C1255溶出百分率=M2200mg100%溶出量M3=C325900C2255C1255溶出百分率=M3200mg100%。。。。。。生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)課件七、注意事項(xiàng):(1)含量測(cè)定時(shí),全班只需稱取兩份甲硝唑片劑,一份為湖北華中的甲硝唑,一份為湖南迪諾產(chǎn)的甲硝唑;放置于研缽前,研缽要洗干凈并吹干,以免殘留物污染樣品,導(dǎo)致全班樣品含量不準(zhǔn);(2)樣品過濾時(shí)濾膜一定要用蒸餾水浸泡20min以上,使其

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