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文檔簡(jiǎn)介
1、特殊管理藥品的儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù),藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù),第一部分,一、特殊管理藥品的概念和品種 根據(jù)《藥品管理法》第三十五條的規(guī)定,國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,實(shí)行特殊管理。 因此,麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品是法律規(guī)定的特殊管理藥品,簡(jiǎn)稱為“麻、精、毒、放”。,根據(jù)2013版GSP,特殊藥品還應(yīng)包括:,戒毒藥品(禁止經(jīng)營(yíng));藥品類易制毒化學(xué)品 ;藥品類危險(xiǎn)化學(xué)品;蛋白同化制劑;
2、肽類激素 ;含特殊藥品復(fù)方制劑,1.麻醉藥品 指具有依賴性潛力,不合理使用或者濫用可以產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性(即成癮性)的藥品、藥用原植物或者物質(zhì),包括天然、半合成、合成的阿片類、可卡因、大麻類等。,目前我國(guó)生產(chǎn)和使用的麻醉藥品:,可卡因、罌粟濃縮物、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、氫可酮、氫嗎啡酮、美沙酮、嗎啡、阿片、羥考酮、哌替啶、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、可待因、雙氫可待因、福爾可定、布桂嗪、罌粟殼1.上述品種
3、包括其可能存在的鹽和單方制劑 2.上述品種包括其可能存在的異構(gòu)體、酯及醚,2.精神藥品 指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)使之興奮或者抑制,具有依賴性潛力,不合理使用或者濫用可以產(chǎn)生藥物依賴性的藥品或者物質(zhì),包括興奮劑、致幻劑、鎮(zhèn)靜催眠劑等 。,目前我國(guó)生產(chǎn)和使用的精神藥品:,一類精神藥品丁丙諾啡、哌醋甲酯、 γ-羥丁酸、氯胺酮、馬吲哚、三唑侖;二類精神藥品異戊巴比妥、格魯米特、噴他佐辛、戊巴比妥、阿普唑侖、巴比妥、氯硝西泮、地西泮
4、、艾司唑侖、氟西泮、勞拉西泮、甲丙氨酯、咪達(dá)唑侖、硝西泮、奧沙西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦丁、丙諾啡透皮貼劑、布托啡諾及其注射劑、咖啡因、安鈉咖、地佐辛及其注射劑、麥角胺咖啡因片、氨酚氫可酮片、曲馬多、扎來(lái)普隆1.上述品種包括其可能存在的鹽和單方制劑。2.上述品種包括其可能存在的異構(gòu)體。,,3.毒性藥品 是醫(yī)療用毒性藥品的簡(jiǎn)稱,系指毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)致人中毒或死亡的藥品。 如毒性西藥
5、品種:阿托品、洋地黃毒苷、三氧化二砷等;毒性中藥品種:生附子、生巴豆、生馬錢子、砒霜、水銀、雄黃等。,醫(yī)療用毒性藥品,中藥品種 1、砒石(紅砒、白砒)2、砒霜 3、水銀 4、生馬前子 5、生川烏 6、生草烏 7、生白附子 8、生附子 9、生半夏 10、生南星 11、生巴豆 12、斑蝥 13、青娘蟲 14、紅娘蟲 15、生甘遂 16、生狼毒 17、生騰黃 18、生千金子 19、生天仙子 20、鬧陽(yáng)花 21、雪上一枝蒿
6、 22、紅升丹 23、白降丹 24、蟾酥 25、洋金花 26、紅粉 27、輕粉 28、雄黃 注:中藥毒性藥品品種系指原藥材和飲片、不包含制劑。,醫(yī)療用毒性藥品,西藥毒藥品種1、去乙酰毛花甙丙 2、洋地黃毒甙 3、阿托品 4、氫溴酸后馬托品 5、二氧化二砷 6、毛果蕓香堿 7、升汞 8、水楊酸毒扁豆堿 9、亞砷酸鉀 10、氫溴酸東菪莨堿
7、11、士的年 注:西藥毒性藥品品種僅指原料藥,不包含制劑。西藥品種士的年、阿托品、蕓香堿等包括鹽類化合物。,,4.放射性藥品 是指用于臨床診斷或治療疾病的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物。 按醫(yī)療用途分為裂變制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素發(fā)生器及其配套藥盒、放射性免疫分析藥盒等。,5.藥品類易制毒化學(xué)品品種目錄 1.麥角酸 2.麥角胺 3.麥角新堿 4.麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃
8、素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)。,部分蛋白同化制劑雙甲睪酮、克侖特羅、達(dá)那唑、雄烯二醇、雙氫睪酮、乙烯雌醇、美雄諾龍、美睪酮、甲睪酮、諾龍司坦唑醇、睪酮;肽類激素品種促紅細(xì)胞生成素、生長(zhǎng)激素和胰島素樣生長(zhǎng)因子、hCG絨促性素、MGFs生長(zhǎng)因子素、 LH垂體促性素、胰島素、促皮質(zhì)素。,,上述各大類藥品均具有兩重性: 合理使用:是醫(yī)療必需品,解除患者病痛; 使用不當(dāng)或?yàn)E用:會(huì)影響到公眾身心健康和生命
9、安全。 因此,必須對(duì)其生產(chǎn)、供應(yīng)和使用等實(shí)施特殊管理。,,特殊藥品管理依據(jù)國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品實(shí)行特殊管理。 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》 《放射性藥品管理辦法》 《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,二、特殊管理藥品的保管養(yǎng)護(hù)毒性藥材保管:倉(cāng)庫(kù)設(shè)置:毒性藥材應(yīng)專庫(kù)或?qū)#▊}(cāng))柜儲(chǔ)存,應(yīng)懸掛毒性藥品專有標(biāo)識(shí),專庫(kù)庫(kù)門應(yīng)堅(jiān)固,有防撬、防盜報(bào)警裝置(報(bào)警連
10、網(wǎng)),庫(kù)門或?qū)9駪?yīng)雙人雙鎖管理。毒性藥品專庫(kù)或?qū)#▊}(cāng))柜不得與其他藥品混存,不宜同用藥的毒性藥品不能存放在同一倉(cāng)位,如生川烏、生草烏、生附子不能與生半夏同時(shí)存放在同一倉(cāng)位。,毒性礦物類藥材除了雄黃和水銀外都易吸潮,水銀容易揮發(fā),散落后不易收起;輕粉和白降丹顏色容易變暗,紅粉易變深。毒性藥材中易泛油的品種有:生千金子、生巴豆、紅娘蟲、青娘蟲、斑蝥、天仙子。洋金花和鬧羊花易變色。輕粉、紅粉和白降丹應(yīng)避光,密閉保管。,中藥麻醉藥品的保管
11、養(yǎng)護(hù),1、中藥麻醉藥品品種:罌粟殼罌粟殼實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng),不準(zhǔn)生用,只能供給中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)和中成藥生產(chǎn)企業(yè)調(diào)劑使用。罌粟殼應(yīng)指定專職人員,專庫(kù)保管,不得與其他藥品混存,庫(kù)門醒目位置應(yīng)有麻醉藥品標(biāo)志。專庫(kù)應(yīng)配置雙鎖雙人管理。安全保管措施與毒性藥材相同。,GSP對(duì)特殊管理藥品的倉(cāng)庫(kù)要求,麻醉藥品、一類精神藥品專用倉(cāng)庫(kù)必須位于庫(kù)區(qū)建筑群之內(nèi),不靠外墻,采用無(wú)窗建筑形式,整體為鋼筋混凝土結(jié)構(gòu),具有抗撞擊能力,入口采用鋼制保險(xiǎn)庫(kù)門,實(shí)行雙人雙鎖
12、管理。有相應(yīng)的監(jiān)控設(shè)備、自動(dòng)報(bào)警裝置和防火設(shè)施,自動(dòng)報(bào)警裝置應(yīng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。專人負(fù)責(zé)管理,建立專用賬冊(cè),入庫(kù)雙人驗(yàn)收,出庫(kù)雙人復(fù)核。,常溫庫(kù):10-30℃;陰涼庫(kù): 2-20℃冷藏庫(kù):2-10℃。藥品儲(chǔ)存環(huán)境相對(duì)濕度應(yīng)為35%~75%。貯藏項(xiàng)未規(guī)定溫度要求的,一般是指常溫。,GSP對(duì)特殊管理藥品的倉(cāng)庫(kù)溫濕度要求,特殊管理藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)热藛T應(yīng)經(jīng)考核合格后方可上崗,有相應(yīng)監(jiān)管部門頒發(fā)的從業(yè)資格證如:道路運(yùn)政管理機(jī)關(guān)
13、核發(fā)的《道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸操作證》;公安消防部門核發(fā)的《危險(xiǎn)運(yùn)輸證》;企業(yè)內(nèi)部的上崗證。,GSP對(duì)特殊管理藥品的人員要求,特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存。麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)專庫(kù)或?qū)9翊娣牛p人雙鎖管理,有相應(yīng)的安全防盜設(shè)施設(shè)備;特殊管理藥品應(yīng)有與公安聯(lián)網(wǎng)的安全監(jiān)控設(shè)施。麻醉藥品、一類精神藥品可同庫(kù)存放,醫(yī)療用毒性藥品單獨(dú)存放。二類精神藥品應(yīng)專庫(kù)或?qū)9翊娣?,專人管理。蛋白同化制?/p>
14、、肽類激素應(yīng)專庫(kù)或?qū)9翊娣?,?shí)行專人管理,有專門的驗(yàn)收、檢查、保管、銷售和出入庫(kù)登記制度和記錄。特殊管理藥品應(yīng)專帳記錄,記錄保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于5年。,GSP對(duì)特殊管理藥品的儲(chǔ)存要求,特殊管理藥品要在相應(yīng)的專用庫(kù)房設(shè)置驗(yàn)收區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)。麻醉藥品和第一類精神藥品到貨時(shí),接貨人應(yīng)向承運(yùn)單位索取《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》副本,并在收貨后1個(gè)月內(nèi)交還。運(yùn)輸證明有效期為1年(不跨年度)。鐵路運(yùn)輸?shù)?,?yīng)使用集裝
15、箱或鐵路行李車;公路、水路運(yùn)輸?shù)?,?yīng)有專人押運(yùn)。特殊管理的藥品應(yīng)放置在符合其安全控制要求的專庫(kù)或?qū)^(qū)內(nèi)待驗(yàn),設(shè)置黃色待驗(yàn)標(biāo)示,應(yīng)在專庫(kù)或者專區(qū)內(nèi)驗(yàn)收。,GSP對(duì)特殊管理藥品的接貨要求,麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)為雙人驗(yàn)收、簽字,建立專用驗(yàn)收賬冊(cè)。入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn),至少雙人開箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字。驗(yàn)收專冊(cè)記錄內(nèi)容應(yīng)包括:日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有
16、效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。,GSP對(duì)特殊管理藥品的驗(yàn)收要求,特殊管理的藥品出庫(kù)應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行復(fù)核:麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品出庫(kù)時(shí)應(yīng)雙人復(fù)核。雙人復(fù)核記錄應(yīng)由2名復(fù)核人員的簽字確認(rèn)。第二類精神藥品、蛋白同化制劑、肽類激素應(yīng)是專人復(fù)核。,GSP對(duì)特殊管理藥品的出庫(kù)復(fù)核要求,特殊管理藥品的電子監(jiān)管,特殊管理藥品全部實(shí)行藥品電子監(jiān)管制度:驗(yàn)收時(shí)未按規(guī)定加印或者加
17、貼中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼的,應(yīng)拒收。藥品電子監(jiān)管碼的印刷不符合規(guī)定的,應(yīng)拒收。藥品電子監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的,不得入庫(kù),應(yīng)及時(shí)向供貨單位查詢、確認(rèn),必要時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。特殊藥品應(yīng)在入庫(kù)前和出庫(kù)時(shí),執(zhí)行“有碼必掃,掃后即傳”,及時(shí)完成藥品電子監(jiān)管碼的數(shù)據(jù)采集、核注上傳企業(yè)應(yīng)按規(guī)定登錄使用中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng),及時(shí)處理未勾兌、勾兌不符、庫(kù)存報(bào)損報(bào)溢等預(yù)警信息,并制定相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施,防止類似預(yù)警再次發(fā)生。不能處理
18、的預(yù)警應(yīng)查明原因,匯總上報(bào)監(jiān)管部門。,拼箱發(fā)貨時(shí),特殊管理藥品與普通藥品分開 特殊管理藥品運(yùn)輸應(yīng)按國(guó)家規(guī)定進(jìn)行,如加鎖、專人押運(yùn)、懸掛警示標(biāo)志等。特殊管理藥品運(yùn)輸相關(guān)人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專門的特殊管理藥品法規(guī)、藥品知識(shí)和安全知識(shí)的培訓(xùn),取得相應(yīng)的崗位證書和資質(zhì)證書。,GSP對(duì)特殊管理藥品的運(yùn)輸要求,采購(gòu)特殊管理的藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。特殊管理藥品購(gòu)銷雙方均應(yīng)持有政府監(jiān)管部門的批準(zhǔn)文件,并在有效期內(nèi)。特殊管理藥品禁止使用現(xiàn)金交易
19、。二類精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品和醫(yī)療用毒性藥品可以銷售給有資質(zhì)的零售藥店;麻醉藥品、一類精神藥品、放射性藥品、蛋白同化制劑和肽類激素禁止銷售給零售企業(yè);罌粟殼只能憑相關(guān)批文銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)用于中成藥配方生產(chǎn)。,GSP對(duì)特殊管理藥品的購(gòu)銷要求,特殊管理藥品中不合格藥品處理,1銷毀不合格的毒性藥品、麻醉藥品、放射性藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品 ,應(yīng)向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門報(bào)告,由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門監(jiān)督銷毀。2銷毀不合格的藥品類危險(xiǎn)化學(xué)品
20、,應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)丨h(huán)保和公安部門報(bào)告,由當(dāng)?shù)丨h(huán)保和公安部門監(jiān)督銷毀。,特殊管理藥品文件,特殊管理藥品專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。對(duì)特殊管理藥品的不合格品,應(yīng)按規(guī)定程序和要求及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門,并在其監(jiān)督下進(jìn)行處理。有處理記錄。,下列哪種藥品不是特殊管理藥品。 A 左旋多巴片 B 福爾可定片 C 美沙酮口服液 D 艾司唑侖片在藥品原料藥驗(yàn)收時(shí),哪類藥品原料藥不允許藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)
21、營(yíng)。 A 麻醉藥品原料藥 B 毒性藥品原料藥 C 生化藥品原料藥 D 放射性藥品原料藥在藥品驗(yàn)收時(shí),哪類藥品需要單獨(dú)建立驗(yàn)收記錄。 A 毒性藥品 B 冷藏藥品 C 注射劑藥品 D 生物藥品下列哪種藥品按規(guī)定只能銷售給有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),不能銷售給零售藥店。 A 放射性藥品 B 處方藥 C 毒性藥品 D 冷藏藥品,,練習(xí)題,練習(xí)題,毒性藥品和麻醉藥品應(yīng)單獨(dú)建立驗(yàn)收記錄,記錄至少保存 年
22、。 A 3 B 2 C 5 D 永久保存藥品批發(fā)企業(yè)制單員在制單時(shí),下列哪類藥品可以銷售給有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的零售藥店: A 毒性藥品 B 麻醉藥品 C 一類精神藥品 D 放射性藥品到貨后必須先入庫(kù),然后在庫(kù)內(nèi)驗(yàn)收的藥品類型是: A 精神藥品 B 外用藥品 C OTC藥品 D 中藥飲片下列哪種藥品可以不實(shí)行雙人驗(yàn)收:
23、A 放射性藥品 B 麻醉藥品 C 一類精神藥品 D 毒性藥品,藥品驗(yàn)收時(shí),下列哪種操作不符合規(guī)定:( A )A 沒有批簽發(fā)合格證的毒性藥品給予退貨B 外包裝及標(biāo)簽完整的原料藥不開箱檢查C 對(duì)整件藥品內(nèi)沒有合格證的給予退貨D 對(duì)一類精神藥品實(shí)行雙人驗(yàn)收藥品零售連鎖企業(yè)配送中心發(fā)送藥品時(shí),哪類藥品不能與其他藥品共同拼箱,應(yīng)單獨(dú)裝箱: ( A ) A 抗生素 B 外用藥品 C 放射性藥品 D 一類精
24、神藥品在配送藥品時(shí)不需要單獨(dú)打印送貨單(隨貨同行單)的是:A A 進(jìn)口藥品 B 毒性藥品 C 麻醉藥品 D 一類精神藥品不屬于毒性中藥飲片的是 ( D ) A 生附子 B 生甘遂 C 生半夏 D 生黃芪,練習(xí)題,練習(xí)題,屬于毒性中藥材的是:( D ) A 地黃 B 大黃 C 牛黃 D 藤黃下列原料藥屬于毒性藥品的是: ( A )A 毛果蕓香堿 B 單硝酸異山梨醇酯 C 馬來(lái)酸
25、氯苯那敏 D異煙肼下列原料藥不屬于毒性藥品的是 ( A ) A 酒石酸銻鉀 B亞砷酸鉀 C氫溴酸東莨菪堿 D毛果蕓香堿 ( A )可與磷酸可待因注射液儲(chǔ)存在同一藥品庫(kù)的精神藥品是: A鹽酸布桂嗪注射液 B地西泮片 C艾司唑侖片 D氯芬待因膠囊下列哪種原料藥需要雙人存入毒性藥品庫(kù): ( C )A特布他林 B呋喃唑酮 C 硝酸士的寧 D 普萘洛爾,下列哪種
26、精神藥品可以儲(chǔ)存在麻醉藥品庫(kù) ( D ) A苯巴比妥注射液 B 氨酚待因片 C 甲氧氯普胺片 D復(fù)方樟腦酊哪種原料藥應(yīng)存放在專用毒性藥品庫(kù)內(nèi) ( A ) A 去乙酰毛花苷丙 B 地芬諾酯 C 格魯米特 D 氨芐西林鈉下列中藥藥材哪一種不是毒性藥材 ( B ) A斑蝥 B法半夏 C 雄黃 D 蟾酥不屬于特殊管理藥品的是:(A) A 麻黃素復(fù)方制劑 B 毒
27、性藥品原料藥 C 地西泮片 D 鹽酸哌替啶注射液,練習(xí)題,判斷題麻醉藥品要求獨(dú)立包裝,雙人驗(yàn)收。(√)倉(cāng)庫(kù)配貨時(shí),毒性藥品要單獨(dú)制作配貨單。(√)麻醉藥品過(guò)期失效,倉(cāng)庫(kù)可自行銷毀,不必經(jīng)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門批準(zhǔn)。(×)麻醉藥品和毒性藥品可以同時(shí)存放在同一個(gè)專用的毒麻藥品庫(kù)內(nèi)。(×),練習(xí)題,屬于特殊管理藥品的是:(?。。两涠舅幤贰 。侣辄S素單方制劑?。镁袼幤贰 。穆樽硭幤贰 。欧派湫运幤纺念愃?/p>
28、品過(guò)期銷毀時(shí)必須有藥監(jiān)管理部門執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督:(?。。炼拘运幤罚侣樽硭幤罚靡活惥袼幤罚亩惥袼幤贰 。怕辄S素復(fù)方制劑,練習(xí)題,第二部分 藥品分類與 不合格藥品管理,一、藥品分類,化學(xué)藥品通常按照用途或適應(yīng)癥分類,中成藥通常按照功能主治分類藥品按其作用用途分類,優(yōu)點(diǎn)是使不同疾病的藥品名目清晰,方便出入庫(kù)及經(jīng)營(yíng),指導(dǎo)使用。其缺點(diǎn)在于不同劑型混雜,不便貯藏管理。,化學(xué)藥品按用途或適應(yīng)癥分類,常用藥品可分為以下幾類:
29、1.抗微生物藥物:包括抗生素,如青霉素,頭孢氨芐;合成抗菌藥,如磺胺嘧啶,呋喃妥因;抗結(jié)核病藥,如異煙肼,利福平;抗真菌藥,如兩性霉素,咪康唑;抗病毒藥,如阿昔洛韋,嗎啉呱;2.抗寄生蟲病藥物:包括抗瘧藥,如氯喹,伯氨喹;抗阿米巴病藥,晌約,如依米丁、卡巴腫;抗滴蟲病藥,如甲硝唑;驅(qū)腸蟲藥,如哌嗪,阿苯達(dá)唑;,(二)藥品按用途分類,3.主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物:包括中樞興奮藥,如尼可剎米,咖啡因;鎮(zhèn)痛藥,如嗎啡,哌替啶;解熱鎮(zhèn)痛
30、、抗炎、抗痛風(fēng)藥,如阿司匹林,吲哚美辛;抗震顫麻痹藥,如左旋多巴,溴隱亭;抗精神病藥,如氯丙嗪,奮乃靜;抗焦慮藥,如地西泮,谷維素;抗躁狂抑郁癥藥,如碳酸鋰,丙米嗪;抗癲癇藥,如苯妥英鈉,卡馬西平;鎮(zhèn)靜藥、催眠藥、抗驚厥藥,如苯巴比妥,水合氯醛;4.麻醉藥及其輔助藥物:包括全身麻醉藥,如麻醉乙醚,硫噴妥鈉;局部麻醉藥,如普魯卡因,利多卡因;骨骼肌松弛藥,如筒箭毒堿,肌安松:,5.主要作用于植物神經(jīng)系統(tǒng)的藥物:包括擬膽堿藥,如新斯的明,
31、毒扁豆堿;抗膽堿藥,如阿托品,東莨菪堿;擬腎上腺素藥,如萘甲唑林;抗腎上腺素藥,如酚妥拉明,普萘洛爾; 6.主要作用于循環(huán)系統(tǒng)的藥物:包括抗心律失常藥,如奎尼丁,苯妥英鈉;防治心絞痛藥,如硝酸甘油;降血壓藥,如可樂定,利血平;調(diào)節(jié)血脂藥及抗動(dòng)脈粥樣硬化藥,如氯貝丁酯,洛伐他?。?(二)藥品按用途分類,7.主要作用于呼吸系統(tǒng)的藥物:包括祛痰藥,如氯化銨,溴己新;鎮(zhèn)咳藥,如可待因,噴托維林;平喘藥,如麻黃堿,氨茶堿;8.主要作用于消化系
32、統(tǒng)的藥物:包括抗酸藥及治療消化性潰瘍病藥,如碳酸氫鈉,氫氧化鎂;胃腸解痙藥,如丙胺太林,丁溴東莨菪堿;助消化藥,如胃蛋白酶,胰酶;止吐藥、催吐藥及胃腸推動(dòng)藥,如多潘立酮,三氯叔丁醇;瀉藥,如硫酸鎂;止瀉藥,如復(fù)方樟腦酊;肝膽疾病輔助藥,如谷氨酸,膽立克;9.主要作用于泌尿系統(tǒng)的藥物:包括利尿藥及脫水藥,如呋塞米,甘露醇;治療尿崩癥用藥,如尿崩停;,10.主要作用于生殖系統(tǒng)及泌乳功能的藥物:如垂體后葉素,溴隱亭;11.影響血液及造血系
33、統(tǒng)的藥物:包括促凝血藥,如維生素K,立止血;抗凝血藥,如枸櫞酸鈉,肝素鈉;血漿及血漿代用品,如右旋糖酐,人血白蛋白;抗貧血藥,如硫酸亞鐵,葉酸;促進(jìn)白細(xì)胞增生藥,如肌苷,氨肽素;抗血小板藥,如阿司匹林;12.抗變態(tài)反應(yīng)藥物:包括抗組胺藥,如苯海拉明,異丙嗪;過(guò)敏反應(yīng)阻釋劑,如 色甘酸鈉;,(二)藥品按用途分類,13.激素及其有關(guān)物質(zhì):包括腎上腺皮質(zhì)激素及促腎上腺皮質(zhì)激素,如氫化可的松,潑尼松;性激素及促性激素,如甲睪酮,雌二醇;避孕藥
34、,如炔諾酮,氯地孕酮;胰島素及其他影響血糖的藥物,如高血糖素,胰島素;甲狀腺激素類藥物及抗甲狀腺藥物,如甲狀腺粉,丙硫氧嘧啶;14.維生素類:如維生素D,維生素B2,;15.酶類及其他生化制劑:如胰蛋白酶,三磷酸腺苷:16.調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡用藥:如氯化鈉,葡萄糖;,17.營(yíng)養(yǎng)藥:如加營(yíng)素,氨基酸注射液;18.抗腫瘤藥:包括烷化劑,如氮芥,環(huán)磷酰胺;抗代謝藥,如甲氨喋呤,琉嘌吟;抗腫瘤抗生素,如放線菌素D,絲裂霉素;抗腫瘤
35、激素類,如他莫昔芬,福美司坦;19.影響機(jī)體免疫功能的藥物:如環(huán)孢素,卡介苗;,20.減肥藥:鹽酸西布曲明21.延緩衰老及某些老年病用藥:包括用于治療老年性癡呆的藥物,如酰胺吡酮;前列腺增生癥用藥,如前列康片;骨質(zhì)疏松用藥,如活性鈣,骨化三醇;22.外科、皮膚科及五官科用藥,包括外科用藥,如高錳酸鉀,痔瘡栓;皮膚科用藥,如膚疾寧貼膏,膚輕松軟膏;眼科用藥,如氯霉素滴眼劑;耳鼻喉科及口腔科用藥,如茚唑啉。,(三)按醫(yī)藥商業(yè)保管習(xí)慣分
36、類儲(chǔ)存,醫(yī)藥商業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)保管工作中,習(xí)慣上將不同種類的各種制劑大體歸納為針、片、水、粉四大類,其優(yōu)點(diǎn)是易從外觀上區(qū)別,在包裝、貯存、保管、運(yùn)輸?shù)确矫婢哂泄餐攸c(diǎn)。雖然有些制劑外觀上不完全符合某一類型,例如,將栓劑歸類于水劑類顯然不恰當(dāng),但依照醫(yī)藥商業(yè)保管習(xí)慣仍然將栓劑列入水劑類。,(1)針劑類:包括注射用粉針,注射液(包括水針、大輸液、混懸針)。( 2)片劑類:包括素片、糖衣片、腸溶片、薄膜衣片、紙型片。丸劑包括水丸、蜜丸、糊丸、蠟丸、
37、微丸、濃縮丸、糖衣丸、腸溶丸、滴丸。膠囊劑包括膠囊及膠丸。,(3)水劑類(含酊、水、油膏劑):包括①酊水類 酊劑、醑劑、酏劑、浸膏劑及流浸膏劑,芳香水劑、合劑、洗劑、乳劑、混懸劑、溶液劑、糖漿劑(單糖漿、藥用糖漿和芳香糖漿),氣霧劑、搽劑、滴眼劑、滴耳劑、滴鼻劑、漱口液以及中成藥各類制劑(膏滋、膏藥、酒劑、露劑等)。②油膏類 軟膏劑、眼膏劑、霜?jiǎng)?、硬膏劑、油脂、藥膜、栓劑。?)粉劑類 原料藥品、粉散劑(散劑、沖劑、干
38、糖漿、顆粒劑等)。,一、藥品分類陳列和儲(chǔ)存,(一)藥品儲(chǔ)存的基本原則1.倉(cāng)庫(kù)中藥品與非藥品,處方藥與非處方藥必須分庫(kù)或分區(qū)存放,藥店中藥品與非藥品,處方藥與非處方藥應(yīng)分開陳列和儲(chǔ)存;2.倉(cāng)庫(kù)中內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分庫(kù)或分區(qū)存放,藥店中內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開陳列和儲(chǔ)存;3.中藥材、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分庫(kù)或分柜陳列 ;4.單軌制各理處方藥應(yīng)專柜擺放; 單軌制處方藥是指必須憑醫(yī)師處方才能銷售和購(gòu)買的處方藥;雙軌制處方藥是指既可以
39、憑醫(yī)師處方購(gòu)買,也可以通過(guò)藥店執(zhí)業(yè)藥師審核登記,審批后銷售和購(gòu)買,通常是一些日常經(jīng)常服藥的不良反應(yīng)比較少的處方藥,例如降糖藥、降壓藥、解熱鎮(zhèn)痛藥等。,二、藥品分類陳列和儲(chǔ)存基本原則,1.倉(cāng)庫(kù)中藥品與非藥品,處方藥與非處方藥必須分庫(kù)或分區(qū)存放,藥店中藥品與非藥品,處方藥與非處方藥應(yīng)分開陳列和儲(chǔ)存;2.倉(cāng)庫(kù)中內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分庫(kù)或分區(qū)存放,藥店中內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開陳列和儲(chǔ)存;3.中藥材、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分庫(kù)或分柜陳列 ;4.單軌
40、制各理處方藥應(yīng)專柜擺放; 單軌制處方藥是指必須憑醫(yī)師處方才能銷售和購(gòu)買的處方藥;雙軌制處方藥是指既可以憑醫(yī)師處方購(gòu)買,也可以通過(guò)藥店執(zhí)業(yè)藥師審核登記,審批后銷售和購(gòu)買,通常是一些日常經(jīng)常服藥的不良反應(yīng)比較少的處方藥,例如降糖藥、降壓藥、解熱鎮(zhèn)痛藥等。,藥品儲(chǔ)存的基本原則,5.倉(cāng)庫(kù)中性質(zhì)相互影響,容易串味的藥品應(yīng)分庫(kù)存放,藥店中易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開存放。6.品名或外包裝容易混淆的品種,應(yīng)分區(qū)或隔垛存放;7.倉(cāng)庫(kù)中麻醉
41、藥品,一類精神藥品可存放在同一個(gè)專用庫(kù)房?jī)?nèi);倉(cāng)庫(kù)中毒性藥品應(yīng)專庫(kù)(柜)存放;放射性藥品應(yīng)儲(chǔ)存于特定的專用倉(cāng)庫(kù)內(nèi);8.藥品中的危險(xiǎn)品,應(yīng)存放在專用危險(xiǎn)品庫(kù)內(nèi) 藥店中不應(yīng)陳列危險(xiǎn)品,如因需要必須陳列時(shí),只能陳列代用品或空包裝;9.藥店中的拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜 并保留原包裝的標(biāo)簽。10.藥品應(yīng)按用途或劑型分類陳列和儲(chǔ)存;11.保健食品、醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料用品應(yīng)分庫(kù)區(qū)存放,藥店應(yīng)設(shè)專柜陳列。,,(一)不合格藥品發(fā)現(xiàn)與報(bào)告1
42、、在藥品入庫(kù)驗(yàn)收和退貨藥品驗(yàn)收過(guò)程中,驗(yàn)收員發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí),立即填寫《不合格藥品報(bào)告表》報(bào)質(zhì)量管理部,庫(kù)管員不得辦理入庫(kù)手續(xù),應(yīng)將其放入不合格區(qū)內(nèi)掛紅牌明示。質(zhì)量管理部接到報(bào)告在確認(rèn)后,通知業(yè)務(wù)部與供貨方聯(lián)系,協(xié)商處理。若為假劣藥則報(bào)市藥監(jiān)局處理。 在檢查、養(yǎng)護(hù)或出庫(kù)復(fù)核過(guò)程中懷疑為不合格藥品的,應(yīng)掛黃牌、暫停銷售與發(fā)貨,填寫《不合格藥品報(bào)告表》報(bào)質(zhì)量管理部進(jìn)行確認(rèn)。質(zhì)量管理部接到報(bào)告后應(yīng)立即下發(fā)《藥品停售通知單》,停止銷售。確認(rèn)為
43、不合格品的移入不合格區(qū),掛紅牌標(biāo)志,同時(shí)通知業(yè)務(wù)部追回已銷售出的不合格藥品;確認(rèn)藥品質(zhì)量無(wú)任何問題,應(yīng)下發(fā)《解除停售通知單》,恢復(fù)銷售與發(fā)貨。,三、不合格藥品的處理,不合格藥品發(fā)現(xiàn)與報(bào)告,3、上級(jí)藥監(jiān)部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格藥品4、上級(jí)藥監(jiān)公告、發(fā)文、通知查處的不合格品及已售出的發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品質(zhì)量管理部應(yīng)立即下發(fā)《藥品停售通知單》停止銷售,并通知業(yè)務(wù)部按《藥品銷售記錄》追回已售出的不合格藥品。追回后將其放入不合格品區(qū),掛紅牌標(biāo)
44、志,并報(bào)市藥監(jiān)局等候處理,同時(shí)業(yè)務(wù)部應(yīng)做好《不合格藥品回收記錄》。,不合格藥品處理,(二)不合格藥品的報(bào)損、銷毀,1.由所屬各部門填寫《報(bào)損藥品審批單》,附《報(bào)損藥品清單》,經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人審核,報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)和審核,上報(bào)質(zhì)量副總經(jīng)理,總經(jīng)理批準(zhǔn)。2.不合格藥品屬外包裝破損等,由業(yè)務(wù)部聯(lián)系供貨方退貨。3.不合格藥品報(bào)損后需作銷毀處理的,應(yīng)在質(zhì)量管理部監(jiān)督下進(jìn)行,填寫《報(bào)損藥品銷毀記錄》。銷毀假劣藥品應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后監(jiān)銷。
45、4、對(duì)不合格藥品銷毀方式:焚燒、深埋、溶解,不合格藥品處理,質(zhì)量管理部對(duì)全公司不合格藥品情況每半年進(jìn)行匯總一次,填寫《不合格藥品處理情況匯總分析》,上報(bào)質(zhì)量副總經(jīng)理及總經(jīng)理。對(duì)質(zhì)量不合格的藥品,應(yīng)查明原因,分清責(zé)任,及時(shí)采取措施,以《糾正和預(yù)防措施通知書》的書面形式落實(shí)責(zé)任部門與責(zé)任人。有關(guān)不合格藥品處理的記錄應(yīng)保存五年。,不合格藥品處理,判斷題:(√)企業(yè)銷毀假劣藥品,應(yīng)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門,并由藥監(jiān)部門派人當(dāng)場(chǎng)監(jiān)銷3、化學(xué)藥品
46、批準(zhǔn)文號(hào)格式為:( C )。A、國(guó)藥準(zhǔn)字ZXXXXXXXX B、國(guó)藥準(zhǔn)字SXXXXXXXXC、國(guó)藥準(zhǔn)字HXXXXXXXX D、國(guó)藥準(zhǔn)字FXXXXXXXX藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存(C)年。 A、3 B、1 C、5 D、6,練習(xí)題,下列哪條不符合劣藥或按劣藥論處( C )。A、藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
47、 B、超過(guò)藥品有效期的C、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍的 D、不標(biāo)明或更改生產(chǎn)批號(hào)的屬于假藥的是( B )。A、不注明或更改生產(chǎn)批號(hào) B、被污染的 C、超過(guò)有效期D、藥品所含成分的含量與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)成分不符的,經(jīng)營(yíng)者提供商品或服務(wù)有欺詐行為的,應(yīng)當(dāng)按照消費(fèi)者的要求增加賠償其受到的損失,增加賠償?shù)慕痤~為消費(fèi)者購(gòu)買商品價(jià)款的( A )。A、一倍
48、 B、二倍 C、三倍 D、四倍下列哪些反應(yīng)不是藥品的不良反應(yīng)( D )。A 、副作用 B、毒性反應(yīng) C、變態(tài)反應(yīng) D、興奮反應(yīng)《藥典》是我國(guó)藥品法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)行《藥典》版本為(C)A、2000、二部 B、2004、三部 C、2010、三部 D、2005、二部,因產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生民事糾紛,當(dāng)事人可以解決的辦法是(E)。 A、協(xié)商
49、 B、調(diào)解解決 C、向仲裁機(jī)關(guān)申請(qǐng)仲裁 D、向人民法院起訴 E、以上均是不是文字處理軟件的主要功能的是(E)。A、格式化文字 B、檢查文檔 C、建立和編輯文檔 D、制作表格 E、編譯程序如某藥品的有效期至2003年10月,則表示該藥品有效期的終止日期是(C)。A、2003年9月30日 B、2003年10月1日 C、2003年10月31日 D、2003
50、年11月1日,屬于處方后記的是( C )。A、寫處方的日期 B、藥物名稱 C、醫(yī)生簽名 D、用藥方法 關(guān)于藥物劑型方面敘述錯(cuò)誤的是( C )。A、同一種藥物制成不同劑型,所起的作用及不良反應(yīng)有所不同B、同一種藥物制成同一種劑型,藥物的療效和毒性也相同C、利用生物度來(lái)評(píng)價(jià)藥物的療效D、生物利用度是指藥物制劑被機(jī)體吸收利用的程度E、生物利用度分為絕對(duì)生物利用度相對(duì)生物利用度,依照醫(yī)藥商品保管習(xí)慣分類,干
51、糖漿屬于( B )。A、片劑類 B、水劑類 C、針劑類 D、粉劑類 E、軟膏劑類液體制劑藥物的特點(diǎn)是(E )。A、藥物分散度大,吸收快,起效快 B、給藥途徑廣泛,易于分劑量C、可外用于皮膚、粘膜和人體腔道等 D、可通過(guò)調(diào)整制劑濃度減少刺激性E、以上均是屬于處方正文的是(C)。A、調(diào)劑員簽字 B、藥師簽字 C、藥品名稱 D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱,第三
52、部分藥品重點(diǎn)養(yǎng)護(hù),藥品重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的概念藥品重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)是指對(duì)那些在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下仍容易發(fā)生變質(zhì)的藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中,加強(qiáng)日常檢查和存儲(chǔ)環(huán)境條件的控制。 GSP對(duì)藥品重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的要求:根據(jù)2013版要求,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)有特殊儲(chǔ)存條件要求的品種,或者有效期較短的品種。養(yǎng)護(hù)制度中應(yīng)明確重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)對(duì)象,如:首營(yíng)品種、近效期、有效期較短、質(zhì)量不穩(wěn)定、近期出現(xiàn)過(guò)質(zhì)量問題、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)、特殊管理的藥品、藥監(jiān)部門重點(diǎn)監(jiān)控的品種,以及有溫
53、濕度、避光等特殊儲(chǔ)存條件要求的品種等。,一、化學(xué)結(jié)構(gòu) (一)藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有酯、酰胺、酰脲、酰肼、醚、甙鍵時(shí),易發(fā)生水解反應(yīng)。1、具有酯類結(jié)構(gòu)的藥物,如阿司匹林、硫酸阿托品、鹽酸普魯卡因、硝酸甘油酯、溴化丙胺太林、氯化乙酰膽堿等,一般都較易水解而導(dǎo)致藥品分解、失效。,具有內(nèi)酯結(jié)構(gòu)的藥物也可以水解,如葡萄糖醛酸內(nèi)酯、硝酸毛果蕓香堿等,在堿性溶液中容易水解開環(huán),而使藥物失效或減效。2、具有酰胺結(jié)構(gòu)的藥物:如青霉素類、巴比妥類
54、、氯霉素等,由于結(jié)構(gòu)上的特殊性,則比較不穩(wěn)定,容易水解失效。青霉素類:主要由于易被水解和引起分子重排所致,遇堿,β—內(nèi)酰胺環(huán)首先破裂,分解為青霉酸,加熱,可進(jìn)一步分解為D—青霉胺和青霉醛,并放出二氧化碳。在酸性條件下隨著PH值不同,因電子移位可引起分子重排,生成青霉二酸和青霉烯酸。加熱也可分解為D—青霉胺和青霉醛。青霉素分解或分子重排產(chǎn)物均無(wú)抗菌作用,有的(如青霉烯酸)還有一定程度的抗原性,故有時(shí)可引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)。,巴比妥類:巴比
55、妥類鈉鹽的水溶液,不夠穩(wěn)定,甚至在吸濕的情況下,也能分解成無(wú)效的物質(zhì),巴比妥類藥物的水解速度:苯巴比妥鈉>環(huán)己巴比妥鈉>異戊巴比妥鈉>巴比妥鈉。氯霉素與合霉素:氯霉素的化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定,合霉素為其消旋體,它們?cè)诟稍餇顟B(tài)下可以保存數(shù)年而不失效。但是它們?cè)谒芤褐胁环€(wěn)定,亦可發(fā)生破壞分解,一般在PH值小于7時(shí)(酸性),主要是酰胺鍵的水解,在PH值大于7時(shí)(堿性),水解和脫氯的反應(yīng)速度都要增加。分解產(chǎn)物失去了抗菌
56、作用。所以氯霉素和合霉素的注射液以及氯霉素眼藥水都規(guī)定了有效期限,3.甙類藥物:甙類藥物一般均較易水解,水解后分成糖和甙元兩部分,效價(jià)明顯降低。 凡是糖類分子中的環(huán)狀半縮醛羥基與非糖化合物(甙元)的羥基(少數(shù)是疏基或氨基)縮合成環(huán)狀縮醛結(jié)構(gòu)的化合物通稱為甙,亦可稱為配糖體或苷。常見的甙類藥物有強(qiáng)心甙(如洋地黃甙、毒毛旋花子甙、鈴蘭毒甙等)、蕓香甙(蘆丁)、苦杏仁甙、甘草皂甙等。在強(qiáng)心甙中,由于與甙元直接相連的糖的不同,水解難易亦大有差
57、別。例如洋地黃甙、黃夾甙等就比較容易水解,它的片劑都規(guī)定了有效期限。4.醇、醚、醛類藥物:醇可以氧化成醛、醛可以氧化成酸。,40%的甲醛水溶液(福爾馬林)在9℃以上或長(zhǎng)時(shí)間放置后,甲醛發(fā)生聚合作用,生成多聚甲醛而出現(xiàn)混濁或白色沉淀: 麻醉乙醚在日光、空氣、濕氣作用下,易生成過(guò)氧化物、醛等雜質(zhì)。5.酚類藥物:酚類或含有酚羥基的藥物,如苯酚、煤酚、麝香草酚、已雷鎖辛、腎上腺素、水楊酸鈉、嗎啡、去水嗎啡等,均易被氧化變質(zhì)和變
58、色。氧化后生成有色的醌類化合物。腎上腺素(白色) 鄰醌腎上腺素 腎上腺素紅(紅色) 多聚體(棕色),,,,水楊酸鈉遇光線如氧化劑,尤其在堿性溶液中,其酚羥基易被氧化,變?yōu)轭伾苌畹孽突衔铩?.芳胺類藥物:如磺胺類鈉鹽,鹽酸普魯卡因胺、對(duì)氨基水楊酸鈉等,亦很容易氧化,特別是它們的水溶液。如磺胺類鈉鹽的水溶液(如注射液、滴眼液等)久貯后漸變黃至深棕色。7.吡唑酮類藥物:如氨基比林、安乃近等,性
59、質(zhì)不穩(wěn)定,易氧化分解變?yōu)辄S色。8.吩噻嗪類藥物:包括鹽酸異丙嗪、鹽酸氯丙嗪、奮乃靜、鹽酸三氟拉嗪等,很易氧化變色。即使制成片劑,在稍為潮濕的情況下,亦易氧化變色。9.含巰基藥物:包括二巰基丙醇、二巰基丙磺酸鈉、二巰基丁二酸鈉、6—巰基嘌呤,半胱氨酸、谷胱甘肽等。無(wú)論巰基在鏈上或環(huán)上都易氧化生成二硫化物。,10.含有不飽和碳鏈的藥物 (1)油脂:特別是含有較多不飽和碳鏈的油脂,在空氣、光線、水分、金屬離子(Cu++,F(xiàn)e+++)、微
60、生物、氧化酶、過(guò)氧化物等的影響下,易氧化酸敗,產(chǎn)生有臭味的低級(jí)醛和羧酸等物。油脂中不飽和碳鏈 R—CHO+R+—CHO R—COOH+R+COOH油脂酸敗后呈現(xiàn)酸性反應(yīng)(因有脂肪酸),并有異臭、異味,對(duì)人粘膜有刺激性,不宜再供藥用。(2)維生素A、D:結(jié)構(gòu)中都含有雙鍵,在光、氧、金屬離子等的影響下,易于氧化失效。維生素A有5個(gè)共軛雙鍵,比維生素D更易氧化。維生素A、D常溶于植物油中制成滴劑或膠丸口服。油在氧化過(guò)程中可生成過(guò)氧化物
61、,亦可促使維生素A、D氧化。,(3)揮發(fā)油:在光、氧的作用下,揮發(fā)油組分中的萜烯等含有不飽和鍵的物質(zhì)可以氧化成過(guò)氧化物,后者再進(jìn)一步氧化生成醛、酮等物,且可產(chǎn)生聚合反應(yīng)。11.具有光學(xué)異構(gòu)的藥物有些藥物分子結(jié)構(gòu)中有不對(duì)稱碳原子(或其它不對(duì)稱因素),因而具有旋光性。天然的生物堿、甙類和某些激素都有旋光性,而且大都是左旋型的。多數(shù)左旋體藥物的藥理作用大于右旋體,如左旋腎上腺素的生理活性要比右旋腎上腺素大14倍。但是,這兩種異構(gòu)體極易互變
62、,尤其在溶液狀態(tài)時(shí),更易發(fā)生這種現(xiàn)象,例如腎上腺素、去甲腎上腺素、莨菪堿、麥角新堿等的溶液,麥角及顛茄的浸出制劑等,久貯后都可因發(fā)生變旋反應(yīng)而導(dǎo)致藥效下降。,二特殊儲(chǔ)存條件要求的品種(質(zhì)量不穩(wěn)定)1、必須嚴(yán)格密封,隔絕空氣(氧氣),防止氧化易氧化的藥物:澳化鈉、碘化鈣、硫酸亞鐵、亞硝酸鈉、硫代硫酸鈉、亞硫酸鈉、苯甲醇、麻醉乙醚、腎上腺素、水楊酸鈉、嗎啡、止血敏、左旋多巴、己烯雌酚、維生素E、磺胺、對(duì)氨基水楊酸鈉、鹽酸普魯卡因、鹽酸
63、肼苯噠嗪、安乃近、半胱氨酸、鹽酸異丙嗪、鹽酸氯丙嗪、奮乃靜、酒石酸銻鉀、松節(jié)油、維生素 A、維生素D、維生素C、葉酸等。以上藥物的原料藥儲(chǔ)存時(shí)必須嚴(yán)格密封,隔絕空氣,嚴(yán)格控制儲(chǔ)存溫度,防止氧化。,特殊儲(chǔ)存條件要求的品種(質(zhì)量不穩(wěn)定)2、保持干燥,防止藥物受潮水解受潮易水解的藥物:硝酸甘油、阿司匹林、丙酸皋酮、甲丙氨酯(眠爾通)、氯化琥泊腳櫚氯霉素、鹽酸普魯卡因、胃復(fù)康、硝酸毛果蕓香堿、葡萄糖酸內(nèi)酯、氯霉素、四環(huán)素、青霉素、頭孢菌
64、素、巴比妥類、洋地黃苷、毒毛旋花子苷等。以上藥物的原料藥儲(chǔ)存時(shí)必須嚴(yán)格密封,防止吸潮,嚴(yán)格控制儲(chǔ)存溫濕度,防止水解。,特殊儲(chǔ)存條件要求的品種3、需要冷藏儲(chǔ)存的疫苗、生物制品、血液制品、生物原料藥和生化原料藥。注射用重組人干擾素α 、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、注射用重組人干擾素、精蛋白生物合成人胰島素注射液、門冬胰島素注射液4、需要封閉專庫(kù)儲(chǔ)存的特殊藥品(見目錄)。,質(zhì)量不穩(wěn)定,儲(chǔ)存中易發(fā)生物理變化原料藥和制劑儲(chǔ)存中易吸濕發(fā)生潮
65、解的原料藥:蛋白銀、枸櫞酸鐵銨、氯化鈣、山梨醇、甘油、乳酸、胃蛋白酶、淀粉酶、青霉素類、洋地黃粉等。儲(chǔ)存中遇干燥易風(fēng)化的原料藥硫酸鈉、咖啡因、磷酸可待因等。儲(chǔ)存中易揮發(fā)的原料藥和制劑麻醉乙醚、乙醇、揮發(fā)油、樟腦、薄荷腦、碘仿、酊劑、十滴水等。儲(chǔ)存中易升華的原料藥和制劑碘、碘仿、樟腦、薄荷腦、麝香草酚等。儲(chǔ)存中易吸附異味的原料藥或輔料淀粉、藥用炭、白陶土、滑石粉等。,質(zhì)量不穩(wěn)定,儲(chǔ)存中易發(fā)生物理變化的制劑儲(chǔ)存中易發(fā)生變
66、質(zhì)的劑型易發(fā)生熔化性的藥物以香果脂、可可豆脂為基質(zhì)的栓劑、易發(fā)生共熔現(xiàn)象的藥物(水合氯醛、樟腦、薄荷腦)等;易發(fā)生凍結(jié)的劑型含有藥物的水劑、以稀醇作溶媒的制劑、魚肝油乳、松節(jié)油搽劑、鎂乳、氫氧化鋁凝膠等。,有效期比較短的藥品有效期為12個(gè)月氯霉素滴眼液(潤(rùn)舒)、鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑有效期為17個(gè)月甘油果糖氯化鈉注射液、轉(zhuǎn)移因子膠囊有效期為18?jìng)€(gè)月乳酶生片、地塞米松磷酸鈉滴眼液、轉(zhuǎn)移因子注射液、復(fù)方硫酸軟骨素滴眼液、
67、三磷酸腺苷二鈉片、轉(zhuǎn)移因子口服溶液、胰激肽原酶腸溶片(怡開)、氨茶堿片、地塞米松磷酸鈉注射液、多酶片、利福平膠囊(Ⅱ)、注射用曲克蘆丁、維生素B1注射液、維生素C片、克霉唑溶液,靠近有效期的藥品近效期藥品是指在6個(gè)月以內(nèi)到期的藥品;近效期藥品因?yàn)橐呀咏幤返淖铋L(zhǎng)存儲(chǔ)期限,藥品很容易發(fā)生質(zhì)量變化,因此近效期藥品應(yīng)作為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。,拆零銷售的藥品將完整包裝單元(瓶、盒)的藥品打開最小包裝,拆分后予以銷售、使用的藥品,一般被稱為拆零藥品,拆
68、零藥品因?yàn)闆]有完整的包裝,藥品的密封狀態(tài)已被打破,藥品直接暴露在周圍環(huán)境中,容易受光照分解,也容易被空氣中氧氣氧化或被CO2碳酸化,空氣中的水蒸氣也容易使其發(fā)生水解,空氣中的霉菌孢子和細(xì)菌還會(huì)造成藥品被污染,因此拆零藥品極容易發(fā)生質(zhì)量變化,應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。,建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案,企業(yè)應(yīng)結(jié)合倉(cāng)儲(chǔ)管理的實(shí)際,本著“以保證藥品質(zhì)量為前提,以服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)需要為目標(biāo)”的原則,針對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。藥品養(yǎng)護(hù)檔案是在一定的經(jīng)營(yíng)周期內(nèi),對(duì)藥品
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