生物制藥產(chǎn)業(yè)化影響因素及作用機(jī)理研究.pdf

1、生物產(chǎn)業(yè)是繼信息產(chǎn)業(yè)之后又一個(gè)新興的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，人類社會(huì)進(jìn)入了一個(gè)全新的生物經(jīng)濟(jì)時(shí)代。我國(guó)政府在2007年首次制訂了生物產(chǎn)業(yè)的“十一五”規(guī)劃，描繪了生物產(chǎn)業(yè)的宏偉藍(lán)圖?？傮w來(lái)看，我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)還處于起步階段。產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)研究與發(fā)達(dá)國(guó)家差距在5年左右，而在產(chǎn)業(yè)化方面的差距卻在15年以上。研究我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)化實(shí)現(xiàn)的影響因素及其作用機(jī)理，從理論上指導(dǎo)企業(yè)采取合理的方式進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化，降低產(chǎn)業(yè)化成本，縮短產(chǎn)業(yè)化時(shí)間，同時(shí)對(duì)政府制訂生物制藥產(chǎn)業(yè)政策提供

2、理論支撐，這對(duì)我國(guó)縮短與國(guó)外生物制藥產(chǎn)業(yè)化差距，實(shí)現(xiàn)我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)“十一五”規(guī)劃目標(biāo)具有重要意義。 本論文結(jié)合我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)狀況，從企業(yè)層面，以生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化路徑為主線研究生物制藥產(chǎn)業(yè)化實(shí)現(xiàn)路徑的影響因素及其作用機(jī)理。本論文共分七章，第一章闡述選題背景與意義，提出擬研究的問題，簡(jiǎn)述研究?jī)?nèi)容與技術(shù)路線；第二章簡(jiǎn)述生物制藥產(chǎn)業(yè)國(guó)內(nèi)外發(fā)展現(xiàn)狀，綜述國(guó)內(nèi)外關(guān)于生物制藥產(chǎn)業(yè)化影響因素的研究進(jìn)展；第三章設(shè)計(jì)影響因素量表，開展實(shí)證研究并分析實(shí)

3、證結(jié)果；第四章綜述集群創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)國(guó)內(nèi)外研究與發(fā)展現(xiàn)狀，通過(guò)群組案例揭示集群創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)對(duì)產(chǎn)業(yè)化的促進(jìn)作用機(jī)理，分析利用機(jī)理促進(jìn)產(chǎn)業(yè)化的途徑；第五章綜述資本因素國(guó)內(nèi)外研究與發(fā)展現(xiàn)狀，通過(guò)群組案例分析國(guó)家資助、風(fēng)險(xiǎn)投資、產(chǎn)業(yè)資本對(duì)產(chǎn)業(yè)化的促進(jìn)作用機(jī)理，提出擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)化資本其它六種來(lái)源的建議；第六章綜述內(nèi)部協(xié)同創(chuàng)新因素的國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀，通過(guò)群組案例分析技術(shù)與市場(chǎng)、戰(zhàn)略、組織、制度與文化協(xié)同對(duì)產(chǎn)業(yè)化的促進(jìn)作用機(jī)理；第七章提出論文結(jié)論，展望未來(lái)研究的方向

4、與內(nèi)容。主要研究成果如下： (1)通過(guò)實(shí)證研究，提出了影響我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)化實(shí)現(xiàn)路徑的因素：國(guó)家政策法規(guī)因素、外部集群創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)、資本因素、內(nèi)部協(xié)同創(chuàng)新因素、企業(yè)研發(fā)能力、經(jīng)營(yíng)團(tuán)隊(duì)、龍頭企業(yè)引導(dǎo)、政府產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)、生產(chǎn)裝備與能力、銷售網(wǎng)絡(luò)與能力等。其中關(guān)鍵影響因素有四個(gè)：國(guó)家政策法規(guī)因素、外部集群創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)因素、資本因素和內(nèi)部協(xié)同創(chuàng)新因素。 通過(guò)對(duì)內(nèi)部協(xié)同因素的實(shí)證分析得出：資源保證是生物制藥企業(yè)協(xié)同創(chuàng)新需要考慮的因素，而技術(shù)與

5、市場(chǎng)協(xié)同是生物制藥產(chǎn)業(yè)化三階段中最重要的協(xié)同因素。通過(guò)對(duì)資本因素的實(shí)證分析得出：在臨床前研究階段我國(guó)生物制藥企業(yè)資金來(lái)源以自有資金、政府資助為主；在臨床研究階段，我國(guó)生物制藥企業(yè)資金來(lái)源以自有資金、政府資助、風(fēng)險(xiǎn)投資為主；在產(chǎn)品上市階段我國(guó)生物制藥企業(yè)資金來(lái)源以產(chǎn)業(yè)資本、自有資金、風(fēng)險(xiǎn)投資為主。資金來(lái)源構(gòu)成與國(guó)外有很大不同。 (2)運(yùn)用群組案例分析，揭示了集群創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)化的作用機(jī)理：在臨床前研究階段，集群創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)促進(jìn)

6、產(chǎn)業(yè)化的作用機(jī)理是知識(shí)溢出，企業(yè)與科研院所合作最為重要；在臨床研究階段，集群創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)化的作用機(jī)理是集中專業(yè)化，企業(yè)與臨床CRO合作最為重要；在上市與規(guī)?；N售階段，集群創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)化的作用機(jī)理是銷售網(wǎng)絡(luò)主導(dǎo)，企業(yè)與有銷售網(wǎng)絡(luò)的龍頭企業(yè)合作最為重要。同時(shí)，通過(guò)研究發(fā)現(xiàn)科研院所的集中度與生物制藥產(chǎn)業(yè)化不成完全正相關(guān)關(guān)系。 (3)運(yùn)用群組案例剖析出資本對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)化的作用機(jī)理：①政府資助的促進(jìn)作用機(jī)理是：資金+孵化效應(yīng)。

7、政府資助在生物制藥臨床前階段和臨床研究階段具有顯著促進(jìn)作用。②風(fēng)險(xiǎn)資本的促進(jìn)作用機(jī)理是：資金+運(yùn)營(yíng)能力增值效應(yīng)。風(fēng)險(xiǎn)資本在生物制藥產(chǎn)業(yè)化三階段均具有顯著促進(jìn)作用，特別是在臨床前研發(fā)階段促進(jìn)作用更顯著。③產(chǎn)業(yè)資本的促進(jìn)作用機(jī)理是：資金+網(wǎng)絡(luò)輸出效應(yīng)。產(chǎn)業(yè)資本在藥品上市與規(guī)?；N售階段具有顯著促進(jìn)作用。 (4)在資源得到保證的前提下，通過(guò)案例歸納出技術(shù)與市場(chǎng)、戰(zhàn)略、組織、流程和文化協(xié)同要素對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)化的作用機(jī)理： ①技術(shù)

8、與市場(chǎng)、組織、戰(zhàn)略、文化和制度等協(xié)同對(duì)生物制藥企業(yè)產(chǎn)業(yè)化有重要促進(jìn)作用，其中技術(shù)與市場(chǎng)是關(guān)鍵的協(xié)同因素。 ②在臨床前研發(fā)階段，技術(shù)研發(fā)部門與營(yíng)銷部門主要是通過(guò)“信息對(duì)稱”，共同促進(jìn)產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新決策；在臨床試驗(yàn)階段，技術(shù)研發(fā)部門與營(yíng)銷部門主要是通過(guò)“信息反饋”，豐富產(chǎn)品功能和完善使用方法；在上市與規(guī)?；A段，技術(shù)研發(fā)部門與營(yíng)銷部門主要是通過(guò)“信息滲透”，為營(yíng)銷部門制定營(yíng)銷策略和醫(yī)院銷售提供依據(jù)，促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)度。 ③

9、在生物制藥產(chǎn)業(yè)化實(shí)現(xiàn)路徑中技術(shù)與戰(zhàn)略的協(xié)同是通過(guò)集中戰(zhàn)略建立知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)來(lái)實(shí)現(xiàn)的。不同研發(fā)實(shí)力的生物制藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)化過(guò)程中可以選擇不同的戰(zhàn)略定位，如專業(yè)領(lǐng)域領(lǐng)先型、技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)型和專業(yè)領(lǐng)域跟隨型。但是，對(duì)于生物制藥企業(yè)而言，無(wú)論采取那種集中戰(zhàn)略的子戰(zhàn)略，技術(shù)與戰(zhàn)略協(xié)同的一個(gè)關(guān)鍵手段就是要保護(hù)好企業(yè)的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。 ④生物制藥產(chǎn)業(yè)化過(guò)程是具有“項(xiàng)目”的特征，基于項(xiàng)目管理思想建立的項(xiàng)目組織形式促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。 ⑤積極