2018年新版公司內(nèi)部審核檢查表

1、<p><b>　　內(nèi)部審核檢查表</b></p><p>　　受審核部門負責人簽字： 日期：</p><p>　計劃文號受審核部門檢查表編號</p><p>　審核組長審核人員審核日期</p><p>　序號涉及要素檢查內(nèi)容檢查方法檢查

2、記錄檢察結論</p><p>　4.1依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織營業(yè)執(zhí)照、計量證書、資質(zhì)證書等證明文件符 合□不符合□不適用□</p><p>　4.1.1檢驗檢測機構或者其所在的組織，應是能承擔法律責任的實體，檢驗檢測機構對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果負責，并承擔相應法律責任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構應經(jīng)所在法人單位授權。檢驗檢測機構的法人登記、注冊文件和營

3、業(yè)執(zhí)照等是否相關行政主管部門核發(fā)，是否在有效期內(nèi)？檢驗檢測機構所用名稱、地址是否與法人登記、注冊文件等一致？登記、注冊文件中的經(jīng)營范圍是否包含檢驗、檢測或者相關表述？是否影響其檢驗檢測活動公正性的諸如生產(chǎn)和銷售等經(jīng)營項目？是否在其體系文件中明確應承擔相應的法律責任？符 合□不符合□不適用□</p><p>　4.1.2檢驗檢測機構應明確其組織結構及質(zhì)量管理、技術管理和行政管理之間的關系。檢驗檢測機構是否將技術管

4、理作為工作的主線、質(zhì)量管理是否作為技術管理的保障、行政管理是否作為技術管理資源的支撐？質(zhì)量管理、技術管理和行政管理是否涵蓋《評審準則》的全部要求？獨立法人的組織機構圖是否準確表明內(nèi)部組織機構？符 合□不符合□不適合□</p><p>　4.1.3檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動，應遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任。檢驗檢測機構是否向社會公示“遵守國

5、家相關法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任”的承諾？管理體系中是否明確上述承諾，并對員工進行教育？檢驗檢測機構是否根據(jù)自身情況，組織學習和實施《檢驗檢測機構誠信基本要求》（GB/T31880標準）符 合□不符合□不適合□</p><p>　4.1.4檢驗檢測機構應建立和保持維護其公正和誠信的程序。檢驗檢測機構及其人員應不受來自內(nèi)外部的、不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓

6、力和影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果的真實、客觀、準確和可追溯。若檢驗檢測機構所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應識別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗檢測機構不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業(yè)的人員。檢驗檢測機構是否建立和保持維護其公正和誠信的誠信？檢驗檢測機構及其從業(yè)人員是否不受來自內(nèi)外部的、不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響？是否有證據(jù)表明檢驗檢測機構能夠確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果的真實、客觀、準確和可追溯性？若檢驗檢測機構

7、所在的單位還從事其他檢驗檢測以外的活動，是否能識別并采取措施避免潛在的利益沖突？是否規(guī)定和有措施防止人員同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業(yè)？符 合□不符合□不適合□</p><p>　4.1.5檢驗檢測機構應建立和保持保護客戶秘密和所有權的程序，該程序應包括保護電子存儲和傳輸結果信息的要求。檢驗檢測機構及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密義務，并制定和實施相應的保密措施檢驗檢

8、測機構是否建立了保護客戶信息秘密和所有權的程序？該程序是否包括保護電子存儲和傳輸結果信息的要求，或者單獨建立保護電子存儲和傳輸結果信息的程序？檢驗檢測機構及其從業(yè)人員是否對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密義務，并制定和實施相應的保密措施？符 合□不符合□不適合□</p><p>　4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員。檢驗檢測機構是否有建立和保持人員管理

9、程序？符 合□不符合□不適用□</p><p>　4.2.1檢驗檢測機構應建立和保持人員管理程序，對人員資格確認、任用、授權和能力保持等進行規(guī)范管理。檢驗檢測機構應與其人員建立勞動或錄用關系，明確技術人員和管理人員的崗位職責、任職要求和工作關系，使其滿足崗位要求并具有所需的權力和資源，履行建立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系的職責。檢驗檢測機構是否建立人員管理程序，該管理程序是否對人員的資格確認、任用、授權和能力

10、保持等進行規(guī)范管理？是否與其從業(yè)人員建立勞動或錄用關系？技術人員和管理人員是否有崗位職責、任職要求和工作關系？技術人員和管理人員的結構和數(shù)量、受教育程度、理論基礎、技術背景和經(jīng)歷、實際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等是否滿足工作類型、工作范圍和工作量的需要？符 合□不符合□不適用□</p><p>　4.2.2檢驗檢測機構的最高管理者應履行其對管理體系中的領導作用和承諾：負責管理體系的建立和有效運行；確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量

11、目標；確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實現(xiàn)其預期結果；滿足相關法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運用過程方法建立管理體系和分析風險、機遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評審。最高管理者是否明確建立管理體系的依據(jù)，以及如何運行和改進管理體系？是否明確制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的依據(jù)，質(zhì)量方針目標的意義極其如何評審和改進？是否確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程？是否對檢驗檢測所需的人力資源、設備設施資源

12、、環(huán)境及場所資源提供有效保證？是否明確質(zhì)量方針、質(zhì)量目標實施，采取必要措施，持續(xù)改進管理體系？是否指定了提高全體員工法律意識和服務質(zhì)量意識的措施和制度？是否組織不斷提升客戶滿意度活動？是否運用過程方法建立管理體系和分析、控制風險，發(fā)現(xiàn)和利用機遇？是否組織管理評審并有效實施？符 合□不符合□不適合□</p><p>　4.2.3檢驗檢測機構的技術負責人應具有中級及以上相關專業(yè)技術職稱或同等能力，全面負責技術運作；

13、質(zhì)量負責人應確保質(zhì)量管理體系得到實施和保持;應指定關鍵管理人員的代理人。檢驗檢測機構的技術負責人是否具有中級及以上相關專業(yè)技術職稱或同等能力，全面負責技術運作？質(zhì)量負責人是否確保質(zhì)量管理體系得到實施和保持？是否指定關鍵管理人員的代理人？符 合□不符合□不適合□</p><p>　4.2.4檢驗檢測機構的授權簽字人應具有中級及以上相關專業(yè)技術職稱或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認定部門批準。非授權簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或

14、證書。授權簽字人是否經(jīng)資質(zhì)認定部門考核合格、檢驗檢測機構授權？是否具有中級及以上相關專業(yè)技術職稱或者同等能力，勝任所承擔的工作？是否滿足考核條件？是否發(fā)生非授權簽字人對外簽發(fā)檢驗檢測報告或證書，以及授權簽字人超范圍簽發(fā)檢驗檢測報告或證書的情況？符 合□不符合□不適合□</p><p>　4.2.5檢驗檢測機構應對抽樣、操作設備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應的教育、培訓、技能

15、和經(jīng)驗進行能力確認并持證上崗。應由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結果評價的人員，對檢驗檢測人員包括實習員工進行監(jiān)督。檢驗檢測機構是否對所設立崗位職責的人員進行能力確認，下發(fā)了任職文件和核發(fā)上崗資格證書？設置的監(jiān)督員是否覆蓋其全部檢驗檢測能力？監(jiān)督員是否有熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和能夠評價檢驗檢測結果的人員擔任？是否制定了監(jiān)督技術、明確了監(jiān)督方法？監(jiān)督員是否按計劃對檢驗檢測人員（含實習員工、在培員工）進行有效監(jiān)督？監(jiān)督結果是否作為培訓

16、需求？監(jiān)督記錄是否存檔？監(jiān)督報告是否輸入管理評審？符 合□不符合□不適合□</p><p>　4.2.6檢驗檢測機構應建立和保持人員培訓程序，確定人員的教育和培訓目標，明確培訓需求和實施人員培訓，并評價這些培訓活動的有效性。培訓計劃應適應檢驗檢測機構當前和預期的任務。檢驗檢測機構是否建立人員培訓程序，以明確培訓需求、實施人員培訓、評價培訓活動的有效性？培訓計劃是否滿足培訓需求，是否按培訓計劃有效的實施培訓？是否

17、通過考試、實際操作、內(nèi)外部質(zhì)量控制結構、內(nèi)外部審核、不符合工作的識別、利益相關方的投訴、人員監(jiān)督評價和管理評審等多種方式對培訓活動的有效性進行評價，并持續(xù)改進培訓以實現(xiàn)培訓目標？如通過外部培訓機構開展培訓活動，是否對外部培訓機構進行評價，并將其納入合格供應方管理？符 合□不符合□不適合□</p><p>　4.2.7檢驗檢測機構應保留技術人員的相關資格、能力確認、授權、教育、培訓和監(jiān)督的記錄，并包含授權和能力確

18、認的日期。檢驗檢測機構是否從事抽樣、操作設備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋等工作的人員建立人員技術檔案？人員技術檔案是否信息完整并進行有效管理，技術檔案內(nèi)容是否包括相關資格、能力確認、授權、教育、培訓和監(jiān)督的記錄，并包含授權和能力確認的日期？符 合□不符合□不適合□</p><p>　4.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。符 合□不符合□不適合□</p>&l

19、t;p>　4.3.1檢驗檢測機構應具有滿足相關法律法規(guī)、標準或者技術規(guī)范要求的場所，包括固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所。檢驗檢測機構的場所（包括固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所）是否滿足相關法律法規(guī)、標準或者技術規(guī)范要求，與《檢驗檢測機構資質(zhì)認定申請書》填寫的工作場所是否一致？是否對工作場所具有完全的使用權和支配權？符 合□不符合□不適合□</p><p>　4.3.2檢驗檢測機構應確保

20、其工作環(huán)境滿足檢驗檢測的要求。檢驗檢測機構在固定場所以外進行檢驗檢測或抽樣時，應提出相應的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標準或者技術規(guī)范的要求。檢驗檢測機構是否熟悉檢驗檢測方法標準和規(guī)范？是否有能力識別檢驗檢測所需的工作環(huán)境條件，設置必要的環(huán)境條件保障設備設施。當環(huán)境條件對結果的質(zhì)量有影響時，檢驗檢測機構是否編寫必要的環(huán)境控制要求文件，以保證檢測結果的準確性？在檢驗檢測機構固定設施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時，是否予以提出相應的

21、控制要求并記錄，以保證環(huán)境條件符合檢驗檢測標準或者技術規(guī)范的要求？符 合□不符合□不適合□</p><p>　4.3.3檢驗檢測標準或者技術規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗檢測結果時，應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當環(huán)境條件不利于檢驗檢測的開展時，應停止檢驗檢測活動。檢驗檢測標準或技術規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗檢測結果時，檢驗檢測機構是否監(jiān)測、測量和控制環(huán)境條件，并記錄監(jiān)測、控制的情況？對檢

22、驗檢測所需的諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級是否適應于相關的技術活動？在環(huán)境條件存在影響檢驗檢測的風險和隱患時，是否停止檢驗檢測，并經(jīng)有效處置后，恢復檢驗檢測活動？符 合□不符合□不適合□</p><p>　4.3.4檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測場所的內(nèi)務管理程序，該程序應考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗檢測機構應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，應采取措施以防止干擾或者交叉污染

23、，對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的使用和進入加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。檢驗檢測機構是否建立和保持檢驗檢測場所的內(nèi)務管理程序，是否識別檢驗檢測活動所涉及的危及安全的因素以及檢驗檢測所產(chǎn)生的環(huán)境污染因素，設置必要的防護設施、應急設施，制定相應的應急預案？當相鄰區(qū)域的活動或工作，出現(xiàn)不相容或相互影響時，檢驗檢測機構是否對相關區(qū)域進行有效隔離，采取措施消除影響，防止干擾或者交叉污染？是否對進入或使用對檢驗檢測質(zhì)量有影響的區(qū)域進行控制；確

24、保不對檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同時，是否采取措施保護客戶和檢驗檢測機構的機密級所有權，同時保護進入或使用相關區(qū)域的人員的安全？檢驗檢測機構對檢驗檢測質(zhì)量有影響的區(qū)域是否進行有效區(qū)域標識管控？符 合□不符合□不適合□</p><p>　4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施。符 合□不符合□不適合□</p><p>　4.4.1檢驗檢測機構應配備滿足檢驗檢測（包括抽樣、物品

25、制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設備和設施。用于檢驗檢測的設施，應有利于檢驗檢測工作的正常開展。檢驗檢測機構使用非本機構的設備時，應確保滿足本準則要求。檢驗檢測機構配備的檢驗檢測儀器設備的技術指標和功能是否滿足檢驗檢測要求？配備的設施（包括固定的、臨時的、移動的設施），是否滿足相關標準或者技術規(guī)范要求？使用租賃儀器設備的，是否確保其滿足本準則要求？符 合□不符合□不適合□</p><p>　4.4.2檢驗檢測機構應

26、建立和保持檢驗檢測設備和設施管理程序，以確保設備和設施的配置、維護和使用滿足檢驗檢測工作要求。檢驗檢測機構是否建立設備設施管理程序文件？設備設施管理程序是否對檢驗檢測設備和設施的配置、使用、維護、安全處置、運輸和存儲等規(guī)定，防止設備實施的污染和性能退化，滿足檢驗檢測工作？符 合□不符合□不適合□</p><p>　4.4.3檢驗檢測機構應對檢驗檢測結果、抽樣結果的準確性或有效性有顯著影響的設備，包括用于測量環(huán)境

27、條件等輔助測量設備有計劃地實施檢定或校準。設備在投入使用前，應采用檢定或校準等方式,以確認其是否滿足檢驗檢測的要求，并標識其狀態(tài)。對檢驗檢測結果有顯著影響的設備是否制定儀器設備的檢定、校準計劃，并按計劃實施檢定、校準？儀器設備投入使用前，是否通過檢定、校準的方式確認其是否滿足檢驗檢測要求，并予以標識？校準結果產(chǎn)生的修正信息是否及時加以利用，并備份和更新？儀器設備檢定、校準后，其調(diào)整裝置是否得到保護？檢驗檢測機構需要內(nèi)部校準時，人員、參考

28、標準、校準方法、環(huán)境和記錄是否確保滿足本準則的要求？檢驗檢測機構在設備定期檢定或校準后是否進行確認，確認其滿足檢驗檢測要求后方可使用？儀器設備需要期間核查，是否制定和實施相應的程序，是否根據(jù)設備的穩(wěn)定性和使用情況列出需要進行期間核查設備目錄；對于設備性能不夠穩(wěn)定漂移率大的，使用頻次非常高的，經(jīng)常攜帶運輸?shù)浆F(xiàn)場檢測以及使用環(huán)境惡劣的儀器設備，且具備相應的核查標準和實施核查的條件進行期間核查？符 合□不符合□不適合□</p>

29、<p>　4.4.4檢驗檢測機構應保存對檢驗檢測具有影響的設備及其軟件的記錄。用于檢驗檢測并對結果有影響的設備及其軟件，如可能，應加以唯一性標識。檢驗檢測設備應由經(jīng)過授權的人員操作并對其進行正常維護。若設備脫離了檢驗檢測機構的直接控制，應確保該設備返回后，在使用前對其功能和檢定、校準狀態(tài)進行核查。對檢驗檢測具有重要影響的設備及其軟件（包括工作量具），檢驗檢測機構是否建立的檔案？用于檢驗檢測并對結果有影響的設備及其軟件，是否加

30、以設備狀態(tài)標識、固定資產(chǎn)標識、儀器設備編號標識？是否指定人員操作重要的、關鍵的儀器設備以及技術復雜的大型儀器設備？設備使用和維護的最新版說明書（包括設備制造商提供的有關手冊）是否便于檢驗檢測人員取用？設備脫離檢驗檢測機構，在其返回后再次使用前，檢驗檢測機構是否對其進行功能和檢定、校準狀態(tài)核查，得到滿意結果后方可使用？符 合□不符合□不適合□</p><p>　4.4.5設備出現(xiàn)故障或者異常時，檢驗檢測機構應采取

31、相應措施，如停止使用、隔離或加貼停用標簽、標記，直至修復并通過檢定、校準或核查表明設備能正常工作為止。應核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對以前檢驗檢測結果的影響。曾經(jīng)過載或處置不當、給出可疑結果，或已顯示有缺陷、超出規(guī)定限度的設備，是否停止使用？停用設備是否予以隔離或加貼標簽、標記，直至修復？修復后的設備是否經(jīng)檢定、校準或核查表明其能正常工作后方可投入使用？檢驗檢測機構是否對這些因缺陷或超出規(guī)定極限而對過去進行的檢驗檢測活動造成的影響進行追溯

32、，有追溯的記號？符 合□不符合□不適合□</p><p>　4.4.6檢驗檢測機構應建立和保持標準物質(zhì)管理程序?？赡軙r，標準物質(zhì)應溯源到SI單位或有證標準物質(zhì)。檢驗檢測機構應根據(jù)程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行期間核查。檢驗檢測機構是否建立和保持標準物質(zhì)管理程序，該程序?qū)藴饰镔|(zhì)的溯源、安全處置、運輸、存儲和使用是否做出相應規(guī)定？檢驗檢測機構的標準物質(zhì)是否溯源到SI單位或有證標準物質(zhì)？是否根據(jù)需要對標準物質(zhì)進行期間核查，核查

33、的方法是否合適并保存相關的記錄？是否按照程序要求，安全處置、運輸、存儲和使用標準物質(zhì)，并設有人員負責管理？符 合□不符合□不適合□</p><p>　4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。符 合□不符合□不適合□</p><p>　4.5.1檢驗檢測機構應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系，應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件，管理

34、體系文件應傳達至有關人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。綜合判定檢驗檢測機構建立的管理體系是否與檢驗檢測機構實際相適應？檢測機構是否將政策、制度、計劃、程序和指導書等制定成文件，這些文件可以以質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導書及記錄格式等形式體現(xiàn)？是否讓員工能方便獲取、理解和執(zhí)行管理體系文件？符 合□不符合□不適合□</p><p>　4.5.2檢驗檢測機構應闡明質(zhì)量方針，應制定質(zhì)量目標，并在管理評審時予以評審。質(zhì)量方針

35、是否由最高管理者制定、貫徹和保持，質(zhì)量方針、質(zhì)量目標是否與檢測機構實際相適應？員工是否能獲取、理解、執(zhí)行機構的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標？是否將質(zhì)量方針和質(zhì)量目標作為管理評審輸入，并有記錄可查？符 合□不符合□不適合□</p><p>　4.5.3檢驗檢測機構應建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，明確文件的批準、發(fā)布、標識、變更和廢止，防止使用無效、作廢的文件。檢驗檢測機構是否制定文件控制程序，是否包括檢測

36、機構制定的文件和外來文件，是否涵蓋試用其所有文件及載體的管理、控制，是否確保文件從制定、修訂、審批、發(fā)布，到作廢、收藏、存放等環(huán)節(jié)受控？文件控制的方法，是否防止誤用無效作廢文件？外來文件收集渠道是否保持暢通，規(guī)定措施是否有效？文件是否允許手改及相應規(guī)定？是否盡快變成正式修改？電子文件控制是否確保設置密碼、設置權限、定期備份？符 合□不符合□不適合□</p><p>　4.5.4檢驗檢測機構應建立和保持評審客戶要

37、求、標書、合同的程序。對要求、標書、合同的偏離、變更應征得客戶同意并通知相關人員。檢驗檢測機構是否依據(jù)制定的評審客戶要求、標書和合同的相關程序，對合同評審。對合同偏離、對合同修改加以有效控制，是否有合同評審、合同偏離、合同修改記錄？是否與客戶充分溝通，了解客戶需求，并對自身的技術能力、資質(zhì)狀況，能否滿足客戶要求（包含方法要求）進行評審？若有關要求發(fā)生修改或變更時，是否進行重新評審。對客戶要求、標書或合同有不同意見，是否在續(xù)約之前協(xié)調(diào)解決

38、？對于出現(xiàn)的偏離，檢驗檢測機構是否與客戶溝通并取得客戶同意，將變更事項是否通知相關的檢驗檢測人員？符 合□不符合□不適合□</p><p>　4.5.5檢驗檢測機構需分包檢驗檢測項目時，應分包給依法取得資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構，具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意，檢驗檢測報告或證書應體現(xiàn)分包項目，并予以標注。如果檢驗檢測機構實施分包，檢驗檢測機構是否在實施分包前，制定分包的管理程

39、序，是否包括控制文件，事先通知客戶并經(jīng)客戶書面同意、對分包方定期評價（或采信資質(zhì)認定部門的認定結果），建立合格分包方名錄并正確選用。該程序是否在檢驗檢測業(yè)務洽談、合同評審和合同簽署過程中予以實施？“有能力的分包”在報告或證書中是否標明分包項目，（“沒能力的分包”需注明自身無響應資質(zhì)認定許可技術能力）并注明承擔分包的另一檢驗檢測機構的名稱和資質(zhì)認定許可編號？符 合□不符合□不適合□</p><p>　4.5.6檢

40、驗檢測機構應建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務和供應品的程序。明確服務、供應品、試劑、消耗材料的購買、驗收、存儲的要求，并保存對供應商的評價記錄和合格供應商名單。檢驗檢測機構是否建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務和供應品的程序。采購程序是否對檢驗檢測質(zhì)量有影響易耗品或易變質(zhì)物品、設備、檢定和校準服務以及培訓服務的種類及其相應檢驗檢測項目、檢驗檢測方法和判定要求等？對結果有影響的供應品質(zhì)量檢驗是否按照相關程序進行并

41、能提供相應證據(jù)，質(zhì)量特性適應證據(jù)（采購文件中技術要求、批準記錄、進貨檢驗驗證記錄等）？檢驗檢測機構是否有服務和供應品供應商評價記錄及供應商名單？符 合□不符合□不適合□</p><p>　4.5.7檢驗檢測機構應建立和保持服務客戶的程序。保持與客戶溝通，跟蹤對客戶需求的滿足，以及允許客戶或其代表合理進入為其檢驗檢測的相關區(qū)域觀察。檢驗檢測機構是否建立和保持服務客戶的程序。檢驗檢測機構在允許客戶進入檢驗檢測現(xiàn)場時

42、是否特別關注保護其他客戶機密的措施？查閱與客戶溝通記錄，是否將檢驗檢測過程中的延誤或主要偏離通知客戶？客戶滿意度調(diào)查表是否充分考慮客戶需求，是否有客戶意見和建議的處理情況及記錄？是否關注客戶意見和建議并進行改進？符 合□不符合□不適合□</p><p>　4.5.8檢驗檢測機構應建立和保持處理投訴的程序。明確對投訴的接收、確認、調(diào)查和處理職責，并采取回避措施。檢驗檢測機構是否有處理投訴的程序？是否明確投訴處理（

43、包括如登記、接收、立項、調(diào)查、處置、記錄）各環(huán)節(jié)的要求和責任崗位/部門？如果投訴屬實，檢測機構是否分析查找根本原因，采取糾正或糾正措施，并書面通知客戶？與投訴有關人員是否采取回避措施，對投訴人的回復決定，是否由于投訴所涉及的檢驗檢測活動無關的人員做出，包括對該決定的審查和批準？是否保存投訴記錄（包括書面投訴、口頭、電話投訴均要記錄在案）并將結果證實通知投訴人？符 合□不符合□不適合□</p><p>　4.5.

44、9檢驗檢測機構應建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序，明確對不符合的評價、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準恢復被停止的工作的責任和權力。必要時，通知客戶并取消工作。該程序包含檢驗檢測前中后全過程。檢驗檢測機構是否建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序？確認不符合工作控制程序內(nèi)容是否完整與適用，不符合工作控制程序是否確保：1是否依據(jù)不符合的嚴重程度及影響范圍，明確不符合工作管理者及其責職和權限，規(guī)定在不符合工作發(fā)生時可以采取的行動，無論不符合來源

45、于何處，均應予以控制，包括停止檢驗檢測工作并在必要時收回結果報告等，以避免問題擴大化造成嚴重的后果或損失？2是否明確對不符合工作的嚴重性做出評估？3是否明確立即采取糾正的職責，同時對不符合工作的可接受性做出決定？4是否規(guī)定必要時通知客戶并取消工作的責任部門（人員）和權限？5是否規(guī)定批準恢復工作的責任人及責任？抽查相關不符合工作處理案例，以確定：1不符合工作的識別、報告方式是否合理與及時，不致產(chǎn)生后續(xù)不良影響？2不符合工作嚴重的界定、糾正

46、處理是否及時和合理，扣發(fā)結果報告、停止工作是否符合程序規(guī)定？3嚴重不符合工作執(zhí)行糾正措施程序是否合理與適時？4不</p><p>　4.5.10檢驗檢測機構應建立和保持在識別出不符合時，采取糾正措施的程序；當發(fā)現(xiàn)潛在不符合時，應采取預防措施。檢驗檢測機構應通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，應用審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預防措施、管理評審來持續(xù)改進管理體系的適宜性、充分性和有效性。檢驗檢測機構是否建立和保持糾正措施和

47、預防措施程序，最高管理者和管理層是否關注管理體系的持續(xù)改進？是否有改進活動記錄并評價改進工作有效性？對糾正、糾正措施、預防措施三者的區(qū)別界定是否清楚，糾正措施和預防措施是否完整，是否適宜并執(zhí)行？對內(nèi)外部發(fā)現(xiàn)的不符合是否分析原因，是否找到根本原因并針對根本原因采取措施？是否跟蹤糾正措施的有效性，檢測機構應將糾正措施調(diào)查所要求的任何變更是否制定成文件并加以實施？是否識別改進機會，是否制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃，以減少類型不符合情況發(fā)生的可

48、能性，有效控制其風險，并借機發(fā)現(xiàn)和利用機遇實施改進？發(fā)現(xiàn)嚴重問題和業(yè)務風險時，是否進行附加審核？是否將糾正措施和預防措施作為管理評審輸入？符 合□不符合□不適合□</p><p>　4.5.11檢驗檢測機構應建立和保持記錄管理程序，確保記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置符合要求。檢驗檢測機構是否編制了記錄控制程序，該程序是否包括了記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置等六方面的管理要求，即評價其內(nèi)容的完

49、整性和適應性？編制的各類質(zhì)量記錄和技術記錄的欄目內(nèi)容是否滿足信息齊全并可追溯的原則，且方便使用？相關人員是否能夠正確使用各種記錄表單？是否規(guī)定了記錄（包括檔案）的保存期限，并滿足相關需求？是否能夠按照要求對記錄的分類、保存、借閱、調(diào)取進行有效管理和安全保密管理？記錄保存的環(huán)境設施及環(huán)境條件是否符合要求？記錄填寫是否準確、完整、清晰、明了、及時（無追記、補記、譽超等），技術記錄信息的完整性，尤其是檢驗檢測活動的原始檢驗檢測記錄的信息？記錄

50、更改前、后內(nèi)容是否清晰可見？對電子記錄的使用和管理是否滿足規(guī)定要求，是否能防止未經(jīng)授權的侵入和修改，并滿足加密、加權、加備？符 合□不符合□不適合□</p><p>　4.5.12檢驗檢測機構應建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗證其運作是否符合管理體系和本準則的要求，管理體系是否得到有效的實施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負責人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓，具備相應資格，內(nèi)審員應獨立于被

51、審核的活動。檢驗檢測機構是否編制了內(nèi)部審核管理程序？檢測機構運作是否符合管理體系和本準則的要求，管理體系是否得到有效的實施和保持？機構的內(nèi)部審核是否每年至少進行一次，質(zhì)量負責人是否策劃內(nèi)審并制定審核方案，是否按照預定的計劃和程序?qū)嵤﹥?nèi)審？內(nèi)審員是否經(jīng)過培訓，具備相應資格，內(nèi)審員是否獨立于被審核的活動？內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題是否采取糾正、糾正措施并跟蹤驗證其有效性，對發(fā)現(xiàn)的潛在不符合是否制定和實施預防措施？內(nèi)部審核過程及其采取的糾正、糾正措施、

52、預防措施是否予以記錄。內(nèi)部審核記錄是否清晰、完整、客觀、準確？符 合□不符合□不適合□</p><p>　4.5.13檢驗檢測機構應建立和保持管理評審的程序。管理評審通常12個月一次，由最高管理者負責。最高管理者應確保管理評審后，得出的相應變更或改進措施予以實施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應保留管理評審的記錄。檢驗檢測機構是否編制了管理評審程序？管理評審是否12個月一次或多次，是否由最高管理者主持。

53、最高管理者是否確保管理評審后，得出的相應變更或改進措施予以實施，是否確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。是否保留管理評審記錄？管理評審輸入是否包含以下信息：1以往管理評審所采取措施的情況；2與管理體系相關的內(nèi)外部因素的變化；3客戶滿意度、投訴和相關方的反饋；4質(zhì)量目標實現(xiàn)程度；5政策和程序的適用性；6管理和監(jiān)督人員的報告；7內(nèi)外部審核的結果；8糾正措施和預防措施；9檢測機構間比對或能力驗證的結果；10工作量和工作類型的變化；11資源的

54、充分性；12應對風險和機遇所采取措施的有效性；13改進建議；14其他因素，如質(zhì)量控制活動、員工培訓。管理評審輸出應包括以下內(nèi)容：1改進措施；2管理體系所需的變更；3資源需求。符 合□不符合□不適合□</p><p>　4.5.14檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測方法控制程序。檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法（含自制方法）。應優(yōu)先使用標準方法，并確保使用標準的有效版本。在使用標準方法前，應進行證實。在使用非標

55、準方法（含自制方法）前，應進行確認。檢驗檢測機構應跟蹤方法的變化，并重新進行證實或確認。必要時檢驗檢測機構應制定作業(yè)指導書。如確需方法偏離，應有文件規(guī)定，經(jīng)技術判斷和批準，并征得客戶同意。當客戶建議的方法不適合或已過期時，應通知客戶。檢驗檢測機構是否有完整的檢驗檢測方法控制程序，以及與其開展的檢驗檢測項目相適應的檢驗檢測方法。這些程序與方法是否確保檢驗檢測中的各項活動，包括：送樣（抽樣）、處理、運輸、存儲和準備、檢驗檢測、結果分析或?qū)Ρ?/p>

56、、結果和符合性判斷等方面，都采用了適當?shù)姆椒ê统绦?。需要時，方法中還是否包括測量不確定度評估程序和數(shù)據(jù)分析方法和程序？是否制定必要的作業(yè)指導書，如：設備操作規(guī)程；樣品的制備程序；補充的檢驗檢測細則等，作業(yè)指導書是否適應檢驗檢測活動？是否跟蹤檢驗檢測方法的最新進展，定期查新，以保證其現(xiàn)行有效性？檢驗檢測方法和程序以及作業(yè)指導書、標準、手冊、參考資料等是否便于獲得？</p><p>　4.5.15檢驗檢測機構應根據(jù)需

57、要建立和保持應用評定測量不確定度的程序。當檢驗檢測方法對測量不確定度有要求時，檢驗檢測機構是否有并應用了評估測量不確定度的程序；是否努力找出不確定度的所有分量，并作出合理的評估；測量不確定度評估方法及其嚴密程度是否滿足法規(guī)、檢驗檢測方法和客戶的要求？符 合□不符合□不適合□</p><p>　4.5.16檢驗檢測機構應當對媒介上的數(shù)據(jù)予以保護，應對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行系統(tǒng)和適當?shù)貦z查。當利用計算機或自動化設備對檢

58、驗檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，檢驗檢測機構應建立和保持保護數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。自行開發(fā)的計算機軟件應形成文件，使用前確認其適用性，并進行定期、改變或升級后的再確認。維護計算機和自動設備以確保其功能正常。檢驗檢測機構是否對所有媒介上的數(shù)據(jù)予以保護，制定數(shù)據(jù)保護程序，保證數(shù)據(jù)的完整性和安全性？是否確保自行研發(fā)的軟件適用于預定的目的，使用前確認其適用性，是否對使用者開發(fā)的計算機軟件形成詳細文件，并確認軟件的適用性；

59、1相關硬件或軟件是否定期在確認？2相關硬件或軟件改變后是否在確認？3需要時對軟件升級后是否再次確認，是否保留相關記錄？檢驗檢測機構應維護計算機和自動設備以確保其功能正常，是否提供保護檢驗檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運行條件？符 合□不符合□不適合□</p><p>　4.5.17檢驗檢測機構應建立和保持抽樣控制程序。抽樣計劃應根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定，抽樣應確保檢驗檢測結果的有效性。當客戶對抽樣程序有偏離的要求時

60、，應予以詳細記錄，同時告知相關人員。檢驗檢測機構是否建立和保持抽樣控制程序？抽樣計劃是否根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定，抽樣是否確保檢驗檢測結果的有效性？當客戶對抽樣程序有偏離的要求時，是否予以詳細記錄，同時告知相關人員？符 合□不符合□不適合□</p><p>　4.5.18檢驗檢測機構應建立和保持樣品管理程序，以保護樣品的完整性并為客戶保密。檢驗檢測機構應有樣品的標識系統(tǒng)，并在檢驗檢測整個期間保留該標識。在接收樣品

61、時，應記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。樣品在運輸、接收、制備、處置、存儲過程中應予以控制和記錄。當樣品需要存放或養(yǎng)護時，應保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。檢驗檢測機構是否建立和保持樣品管理程序，樣品管理程序是否具有完整性、適宜性？是否包括保護樣品的完整性并為客戶保密？是否有樣品標識系統(tǒng)，并在檢驗檢測整個期間保留該標識？在接收樣品時，是否記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離？樣品在運輸、接收、流轉(zhuǎn)、制備、處置、存儲過程中是

62、否予以控制和記錄？當樣品需要存放或養(yǎng)護時，是否保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件？符 合□不符合□不適合□</p><p>　4.5.19檢驗檢測機構應建立和保持質(zhì)量控制程序，定期參加能力驗證或機構之間比對。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當發(fā)現(xiàn)偏離預先判據(jù)時，應采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，防止出現(xiàn)錯誤的結果。質(zhì)量控制應有適當?shù)姆椒ê陀媱澆⒓右栽u價。檢驗檢測機構是否建立和保持質(zhì)量控制程序，質(zhì)量控制程序是否具有完整性和適應性

63、，包括對內(nèi)、外部質(zhì)量控制活動的各項要求？是否定期參加能力驗證和機構間比對？是否通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當發(fā)現(xiàn)偏離預先判據(jù)時，是否采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，防止出現(xiàn)錯誤的結果。質(zhì)量控制是否有適當?shù)姆椒ê陀媱澆⒓右栽u價？符 合□不符合□不適合□</p><p>　4.5.20檢驗檢測機構應準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結果，并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。結果通常應以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā)出。檢驗檢測機

64、構是否制定檢驗檢測報告或證書控制程序，是否保證出具的報告或證書滿足準則基本要求？檢驗檢測報告或證書是否有唯一性標識？檢驗檢測報告或證書是否有批準人的姓名、簽字或等效的標識，是否是授權簽字人？是否按照要求加蓋資質(zhì)認定標志和檢驗檢測專用章？檢驗檢測機構專用章是否有文件規(guī)定并按照執(zhí)行？符 合□不符合□不適合□</p><p>　4.5.21當需對檢驗檢測結果進行說明時，檢驗檢測報告或證書中還應包括下列內(nèi)容：a) 對檢

65、驗檢測方法的偏離、增加或刪減，以及特定檢驗檢測條件的信息，如環(huán)境條件；b) 適用時，給出符合（或不符合）要求或規(guī)范的聲明；c) 適用時，評定測量不確定度的聲明。當不確定度與檢測結果的有效性或應用有關，或客戶的指令中有要求，或當對測量結果依據(jù)規(guī)范的限制進行符合性判定時，需要提供有關不確定度的信息；d) 適用且需要時，提出意見和解釋；e) 特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。檢驗檢測機構是否對檢驗檢測方法有偏離、增加或刪減，以及特定檢驗

66、檢測條件的信息，如環(huán)境條件？檢驗檢測標準、規(guī)范是否有符合（或不符合）要求、規(guī)范的聲明，是否作出判別？當方法標準中有要求，是否有評定測量不確定度的聲明？客戶有要求時，是否提供附加信息？符 合□不符合□不適合□</p><p>　4.5.22當檢驗檢測機構從事抽樣檢驗檢測時，應有完整、充分的信息支撐其檢驗檢測報告或證書。當需要抽樣時，是否有清晰標識（適當時，包括制造者的名稱、標示的型號或類型和相應的系列號）？是否有

67、抽樣日期？是否有抽樣位置。包括簡圖、草圖或照片？抽樣計劃和程序是否在現(xiàn)場可獲得；抽樣過程中可能影響檢驗檢測結果時，是否有環(huán)境條件的詳細信息？是否按照抽樣方法或程序進行，當對這些標準和技術規(guī)范的偏離、增加或刪減等是否作出規(guī)定？符 合□不符合□不適合□</p><p>　4.5.23當需要對報告或證書做出意見和解釋時，檢驗檢測機構應將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應在檢驗檢測報告或證書中清晰標注。檢驗檢測機構

68、做出“意見和解釋”是否有文件規(guī)定，對檢驗檢測報告或證書做出“意見和解釋”的人員，是否具備相應的能力，是否經(jīng)過授權？檢驗檢測報告或證書的意見和解釋是否在客戶有要求時進行。是否有合同；如果通過與客戶直接對話來傳達“意見和解釋”的，這些對話交流是否有文字記錄？符 合□不符合□不適合□</p><p>　4.5.24當檢驗檢測報告或證書包含了由分包方出具的檢驗檢測結果時，這些結果應予以清晰標明。按第4.5.5條款的條文

69、解釋進行評審。符 合□不符合□不適合□</p><p>　4.5.25當用電話、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗檢測結果時，應滿足本準則對數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗檢測報告或證書的格式應設計為適用于所進行的各種檢驗檢測類型，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。當需要使用電話、傳真或其他電子（電磁）手段來傳送檢驗檢測結果時，檢驗檢測機構是否滿足保密要求，是否采取相關措施確保數(shù)據(jù)和結果的安全性、有效性和完整性。當客戶要求使

70、用該方式傳輸數(shù)據(jù)和結果時，檢驗檢測機構是否有客戶要求的記錄，是否確認接收方的真實身份后方可傳送結果，切實為客戶保密？當客戶要求檢驗檢測結果電子傳輸時，檢測機構是否建立和保持檢驗檢測結果發(fā)布的程序，是否確定管理部門或崗位職責，對發(fā)布的檢驗檢測結果、數(shù)據(jù)進行必要的審核？檢驗檢測機構的報告和證書的格式是否適用于所進行的各種檢驗檢測類型，并盡量減少產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。檢驗檢測數(shù)據(jù)的表達方式，是否易于讀者所理解。報告或證書中的表頭是否標準化？

71、符 合□不符合□不適合□</p><p>　4.5.26檢驗檢測報告或證書簽發(fā)后，若有更正或增補應予以記錄。修訂的檢驗檢測報告或證書應標明所代替的報告或證書，并注以唯一性標識。當需要對已發(fā)出的結果報告作更改或增補時，是否按規(guī)定的程序執(zhí)行，是否詳細記錄更正或增補的內(nèi)容，重新編制新的更正或增補后的檢驗檢測報告或證書，是否注以區(qū)別于原檢驗檢測報告或證書的唯一性標識？若原檢驗檢測報告或證書不能收回，是否在發(fā)出新的更正或

72、增補后的檢驗檢測報告或證書的同時，聲明原檢驗檢測報告或證書作廢。原檢驗檢測報告或證書可能導致潛在其他方利益受到影響或者損失的，檢驗檢測機構是否通過公開渠道聲明檢驗檢測報告或證書作廢，并承擔相應責任？符 合□不符合□不適合□</p><p>　4.5.27檢驗檢測機構應當對檢驗檢測原始記錄、報告或證書歸檔留存，保證其具有可追溯性。檢驗檢測原始記錄、報告或證書的保存期限不少于6年。檢驗檢測機構建立檢驗檢測報告檔案，

73、是否將每一次檢驗檢測的合同（委托書）、檢驗檢測原始記錄、檢驗檢測報告或證書等一并歸檔？檢驗檢測報告檔案的保管期限是否不少于6年，若評審補充要求另有規(guī)定，則按評審補充要求執(zhí)行？符 合□不符合□不適合□</p><p>　4.6符合有關法律法規(guī)或者標準、技術規(guī)范規(guī)定的特殊要求。特定領域的檢驗檢測機構，應符合國家認證認可監(jiān)督管理委員會按照國家有關法律法規(guī)、標準或者技術規(guī)范，針對不同行業(yè)和領域的特殊性，制定和發(fā)布的評審