整頓規(guī)范藥品市場秩序工作總結

1、<p>　　整頓規(guī)范藥品市場秩序工作總結</p><p>　　為貫徹落實省食品藥品安全委員會《關于加強藥品市場秩序整頓的通知》和市局《關于規(guī)范整頓藥品市場秩序的實施意見》精神要求，在省市局統(tǒng)一部署下，我局從今年6月10日起在全縣范圍內(nèi)開展了藥品市場秩序整頓規(guī)范工作。截至目前共出動執(zhí)法人員×××人次，共檢查藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營單位、醫(yī)療機構×××家

2、，取締無證經(jīng)營××個，立案查處××件，查處違法案件標值××萬元，發(fā)現(xiàn)假劣藥械××種次，處罰×××萬元，進一步規(guī)范我縣藥品市場秩序，切實保障了人民群眾用藥安全。具體工作總結如下:</p><p>　　一、組織領導有力，政府重視到位</p><p>　　(一)成立領導機構，從組織上保證

3、整頓工作的順利開展?；顒娱_展之前，我局即成立由一把手局長任組長的規(guī)范整頓藥品市場秩序領導小組，由相關科室負責人任小組成員，根據(jù)檢查工作的需要進行科學分組，抽調(diào)業(yè)務熟練的專業(yè)人員負責檢查工作，將檢查工作按環(huán)節(jié)進行分解，做到分工明確，責任到人。同時領導帶頭，深入一線。每個月針對當前全縣存在的突出問題，確定一個重點任務，由局領導親自帶隊深入基層檢查。</p><p>　　（二）政府高度重視，迅速布置全縣工作。6月23日

4、，召開全縣整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作會議，要求各鎮(zhèn)、各部門統(tǒng)一思想，提高熟悉，進一步增強使命感和緊迫感，充分熟悉藥品市場秩序整頓工作的重要意義，明確職責，扎實抓好藥品市場秩序整頓工作?？h政府對各鎮(zhèn)、各部門做了具體的任務分工，明確職責，層層落實到位，確保形成整治合力。在我們積極努力的基礎上，7月23日，縣政府及時在原有食品安全委員會的基礎上成立了××縣食品藥品安全委員會，使食品藥品監(jiān)管工作組織體系進一步健全，為全縣整頓

5、和規(guī)范藥品市場秩序工作深入開展提供更加有力的保障。</p><p>　　二、加強制度建設，堅持依法整頓</p><p>　　（一）及時出臺了整頓和規(guī)范藥品市場秩序相關文件。縣政府專門下發(fā)了《關于印發(fā)全縣整頓藥品市場秩序的實施意見》，我局先后出臺了《關于印發(fā)整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動醫(yī)療機構自查整改和監(jiān)督檢查要點的通知》、《轉發(fā)關于印發(fā)整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動自查整改和監(jiān)督檢查要點

6、的通知》等文件，布置了全縣藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)整頓藥品市場秩序專項行動。</p><p>　　（二）將整頓和規(guī)范工作與治理商業(yè)賄賂工作相結合。緊密結合治理商業(yè)賄賂工作，加大監(jiān)管力度。將商業(yè)賄賂行為納入企業(yè)不良行為記錄，強化企業(yè)的自律意識和守法經(jīng)營的自覺性。并且制定下發(fā)了《印發(fā)×××食品藥品監(jiān)督治理局關于藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展治理商業(yè)賄賂專項工作實施方案的通知》加強對治理商

7、業(yè)賄賂工作的指導和監(jiān)督。同時要求檢查人員要樹立良好的廉潔自律形象，如發(fā)現(xiàn)違紀行為要嚴厲追究處理；對涉嫌違法犯罪的，及時移交司法機關處理。</p><p>　?。ㄈ┘訌姺ㄖ乒ぷ骱托姓O(jiān)察。進一步完善首問負責制、一次投訴查實待崗制、投訴舉報受理、處理制、過錯責任追究制，出臺行政處罰案件二次合議、三次呈報、分級審批、四級復核制度，設立藥品零售企業(yè)許可證辦理轉辦單、行政處罰案件審查流轉單和行政執(zhí)法跟蹤監(jiān)督調(diào)查反饋表，有

8、效防止了行政不作為、糾正行政亂作為、慢作為。</p><p>　　三、嚴格有序推進，確保整頓效果</p><p>　?。ㄒ唬┎槁┭a缺，監(jiān)督涉藥單位自查自糾。召開藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構負責人專題工作會議，通報國家局、省、市局對藥品市場整頓的要求和面臨的嚴重形勢。在相對人思想統(tǒng)一，熟悉到位的基礎上，要求各單位按照省局下發(fā)的《自查整改和監(jiān)督檢查要點》逐條對照，進行自查整改并上報整改報

9、告。我們對自查報告進行認真的審核并對相對人提出的整改方案進行監(jiān)督落實。通過自查，絕大部分的單位都準確地找出了自身存在的不足和問題并制定了切實可行的整改方案，為下一步的集中檢查打下了良好的基礎。同時，執(zhí)法人員深入批發(fā)企業(yè)監(jiān)督自查情況，及時幫助其整改到位。通過自查整改，進一步強化了涉藥單位的法律意識、質量意識、責任意識、誠信意識，使其主動、自覺地規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為。</p><p>　?。ǘ﹪栏衽挪?，重點

10、到位。從7月11日起，我局按照預定計劃，對全縣所有的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和各級醫(yī)療機構開展了深入、細致的、拉網(wǎng)式檢查，對重點監(jiān)控對象要求至少檢查兩次，嚴格執(zhí)行“五不放過”的工作原則，做到有記錄、有結果、有力度、有實效。檢查中將飛行檢查與全面檢查相結合。通過突擊檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正、查處，通過全面檢查，監(jiān)督指導工作，規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為。對在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，根據(jù)問題所在的環(huán)節(jié)，區(qū)別對待。對于個別熟悉不到位，敷衍了事的單位，由規(guī)范

11、工作領導小組直接找該單位負責人談話，幫助其提高熟悉并督促其及時進行整改；對于在自查中發(fā)現(xiàn)問題并正在積極進行整改的單位，由檢查組對其整改工作進行指導幫助和監(jiān)督；對于在自查中沒有發(fā)現(xiàn)問題，在集中檢查時發(fā)現(xiàn)的，由檢查組指導其制定整改方案并監(jiān)督其執(zhí)行；對于個別存在問題突出，性質嚴重的單位在督促其整改的同時將依法立案查處。到目前為止，我局對本縣的藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的檢查覆蓋率已達到了百分之一百，對重點監(jiān)控對象的檢查達到了兩遍到四

12、遍，取得了良好的規(guī)范效果。</p><p>　?。ㄈ┘訌姼櫃z查，確保整改取得實效。對于在檢查過程中發(fā)現(xiàn)問題的單位，我局在督促其限期整改的同時，指定專門的業(yè)務人員負責指導監(jiān)督；對于整改完成的單位，由局里組織專門的檢查組進行復查，經(jīng)復查合格的將在以后的時間定期進行跟蹤復查，對于復查不合格的單位，限令其二次整改，甚至多次整改，并將其列為重點監(jiān)控對象，以此確保規(guī)范整頓藥品市場工作取得實效。</p>&l

13、t;p>　　四、強化宣傳工作，營造社會氛圍</p><p>　?。ㄒ唬┨岣咝姓鄬θ说乃枷胧煜?。以局紅頭文件的形式向我縣所有的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位傳達省市局關于規(guī)范整頓藥品市場秩序工作的精神，同時召開有代表性的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和部分醫(yī)療機構負責人的座談會，向他們講解本次整頓活動的重要意義，聽取他們對本次規(guī)范整頓活動的意見和建議，統(tǒng)一了相對人的思想和熟悉。</p><p>　?。?/p>

14、二）加大社會宣傳力度。通過在縣電視臺打出滾動字幕和定期邀請新聞記者參與的方式，不斷向社會宣傳藥品市場整頓中的典型違法案例，同時以前一段時間發(fā)生的“齊二藥”事件和“欣弗”事件為例在相對人中開展了以案說法活動，極大地提高了相對人對假劣藥品危害的熟悉和整頓規(guī)范藥品市場秩序的緊要性、迫切性的熟悉，使他們能自覺主動地切實做好自身的規(guī)范工作，從根本上保證了這次整頓工作所要達到的效果。</p><p>　　五、堅持科學監(jiān)管，保

15、證整頓工作長效性</p><p>　?。ㄒ唬娀怂幤钒踩庞梅诸愔卫砉ぷ?。開展了藥品安全信用分類治理工作，在去年全面檢查評選的基礎上，根據(jù)企業(yè)不同信用類別實行分類治理。結合對GSP認證企業(yè)的證后監(jiān)管有計劃地對全縣藥品零售企業(yè)進行了監(jiān)督檢查，共檢查B、C類藥品零售企業(yè)60家，并將檢查情況記錄誠信檔案。有效地對藥品零售企業(yè)實行了動態(tài)監(jiān)控，初步形成了依法懲戒、行業(yè)自律、輿論監(jiān)督、群眾參與相結合的藥品市場監(jiān)管機制，進一

16、步強化了藥品零售企業(yè)的誠信意識，在全縣營造誠信經(jīng)營、放心消費的市場環(huán)境。</p><p>　　（二）完善“兩網(wǎng)”建設。在縣政府將“兩網(wǎng)”建設納入農(nóng)村社會事業(yè)發(fā)展的總體框架并做為政府考核目標之一的基礎上，通過開展“兩網(wǎng)”示范縣工作，進一步細化了××縣藥品安全工作評定細則，量化了縣政府對鎮(zhèn)政府的考核目標，形成了政府重視，部門配合，群眾參與的良好格局。充分利用縣、鄉(xiāng)、村三級監(jiān)管網(wǎng)絡資源，全面啟動鄉(xiāng)鎮(zhèn)

17、食品藥品監(jiān)管機構建設，做到“人員、場所、制度、經(jīng)費”四落實，明確責任主體，建立多元化的保障機制。</p><p>　?。ㄈ⒄D工作與“規(guī)范藥房”體系建設相結合。加強對農(nóng)村醫(yī)療機構藥品的質量監(jiān)管，根據(jù)工作安排，規(guī)范化藥房建設是我局的一項重要工作，去年底，我們專門組織人員對全縣一級以上醫(yī)療機構及部分一級以下醫(yī)療機構藥品治理情況進行了調(diào)查，在調(diào)查的基礎上，結合我縣實際，已起草完成了了××縣規(guī)范化

18、藥房建設方案及評定標準，召開了全縣規(guī)范化藥房創(chuàng)建工作會議，為全面開展醫(yī)療機構規(guī)范化藥房建設打下了基礎，今年將完成縣城12家醫(yī)療機構規(guī)范藥房建設工作。</p><p>　?。ㄋ模┘哟笏幤贩诸愔卫砉ぷ鲗嵤┝Χ?。結合GSP證后監(jiān)管及零售藥店等級治理檢查對零售藥店執(zhí)行藥品分類治理情況監(jiān)督檢查。確保零售藥店不經(jīng)營國家禁止零售的疫苗，終止妊娠等九大類藥品，確保明令必須憑處方銷售的做到憑處方銷售，對其它處方藥，暫實行憑處方銷售

19、或登記銷售制度，由于具體工作落實到位，檢查跟的上，藥品零售企業(yè)藥品分類治理工作基本到位。</p><p>　?。ㄎ澹┱J真做好藥品廣告專項整治。一是通過加強對藥品經(jīng)營企業(yè)的教育，提高藥品經(jīng)營企業(yè)自覺遵守國家法律、法規(guī)意識，不違規(guī)發(fā)布藥品廣告；二是設立一名兼職藥品廣告檢查員，及時收集違規(guī)藥品、保健品廣告信息，對違規(guī)宣傳的藥品品種，及時通報稽查部門，并加大對發(fā)布違法廣告涉藥單位的監(jiān)督檢查頻次和抽檢頻次。三是加強對廣告的

20、監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違規(guī)廣告及時提請工商部門查處，上半年共提請工商部門查處四起違法廣告；四是加強與相關部門的協(xié)調(diào)配合，形成打擊違法廣告的合力；五是通過廣場咨詢活動及媒體宣傳形式向廣大群眾宣傳，提高廣大群眾自我保護意識，不要盲目輕信藥品廣告，使藥品廣告效應降到最低點。今年共提請工商部門查處違法廣告7起。</p><p>　?。├^續(xù)做好藥品招標商資質審核工作。通過近幾年的藥品市場整治，可以說純粹的無證經(jīng)營行為已經(jīng)不多，

21、但掛靠經(jīng)營、代開發(fā)票行為還時有發(fā)生。因此，在審核藥品招標商資質的過程中，我們指定專人負責資質審核，嚴格把關，資質不符合果斷不答應參加招標，杜絕任何掛靠經(jīng)營行為發(fā)生。</p><p>　?。ㄆ撸┘訌娻]購藥品治理工作。認真索取各種手續(xù)，做好各項審核，在方便群眾郵寄藥品同時，防止通過郵政渠道郵購假劣藥品行為發(fā)生。今年共開具70份郵寄證實。</p><p>　?。ò耍┓e極督促藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴格按GM

22、P進行生產(chǎn)。對全縣藥品生產(chǎn)企業(yè)進行了全面檢查指導督促，在××藥業(yè)有限公司化學原料藥GMP認證過程中，我們積極配合市局深入企業(yè)，與企業(yè)共同分析各種問題，預備資料。協(xié)助××藥業(yè)有限公司化學原料藥順利通過GMP認證，受到了企業(yè)的好評。對××藥業(yè)有限公司進行了檢查，不符合GMP的方面，作出了限期整改的決定，并按要求進行了復查，從而保證了藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴格按GMP組織生產(chǎn)。</p&g

23、t;<p>　?。ň牛┙∪幤凡涣挤磻O(jiān)測體系。貫徹《藥品不良反應報告和監(jiān)測治理辦法》，強化報告主體的法律責任，擴大報告單位覆蓋面，利用召開會議等多種形式，強調(diào)不良反應報告工作的重要性。強化報告主體的法律責任，擴大報告單位覆蓋面，今年將藥品零售企業(yè)納入藥品不良反應報告范圍，對藥品零售企業(yè)藥品不良反應報告工作進行硬性規(guī)定，要求每月實行零報告制，每年必須至少上報一篇藥品不良反應報告。今年11月已上報藥品不良反應200篇，提前完