全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題綜合知識與技能試題

1、<p>　　1997年全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題綜合知識與技能試題</p><p>　　一、A型題(最佳選擇題)共30題，每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。</p><p>　　1．指出制藥企業(yè)濕熱滅菌法通常采用的工藝條件 < 答案 ></p><p>　　A 120℃、10一15min

2、 B 121℃、10一15min</p><p>　　C 12l℃、15—20min D 121℃、20—25min </p><p>　　E 122℃、20—25min</p><p>　　2．制藥企業(yè)1997年1月2日生產(chǎn)了一批產(chǎn)品，其編制的生產(chǎn)批號應(yīng)為 < 答案 ></p><p>

3、　　A 97012 B 97102</p><p>　　C 970102 D 970120</p><p><b>　　E 971020</b></p><p>　　3．按GMP要求，指出制藥企業(yè)下列設(shè)備管理中不符合要求的作法 &

4、lt; 答案 ></p><p>　　A 潔凈室內(nèi)應(yīng)采用具有防塵、防微生物的設(shè)備和設(shè)施</p><p>　　B 送至無菌區(qū)的傳動裝置采用整體傳送</p><p>　　C 無菌室內(nèi)的設(shè)備要滿足滅菌要求 </p><p>　　D 設(shè)計或選用設(shè)備應(yīng)結(jié)構(gòu)簡單、表面光潔、易清潔</p><p>　　E 純水貯罐用不銹鋼制作

5、</p><p>　　4．某批產(chǎn)品共包裝出324件，應(yīng)抽樣的量為 < 答案 ></p><p>　　A 324 B 108</p><p>　　C 10 D 18</p><p><b>　　E

6、 19</b></p><p>　　5．下列哪些做法不符合實驗動物管理的規(guī)定 < 答案 ></p><p>　　A 對各類、各級實驗動物要制定各自飼養(yǎng)規(guī)程</p><p>　　B 制定嚴(yán)格的繁殖、飼養(yǎng)、使用記錄</p><p>　　C 建立嚴(yán)格的衛(wèi)生管理制度</p><p>　　D

7、 進(jìn)入飼養(yǎng)、實驗區(qū)物品要消毒</p><p>　　E 進(jìn)入飼養(yǎng)、實驗區(qū)人員不必消毒</p><p>　　6．藥品經(jīng)營企業(yè)對銷貨退回商品 < 答案 ></p><p>　　A 領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)即可入庫 B 質(zhì)管部門同意即可入庫</p><p>　　C 銷售部門同意即可入庫

8、 D 應(yīng)視同進(jìn)貨，進(jìn)行正式驗收后方可入庫</p><p>　　E 包裝牢固、完整即可入庫</p><p>　　7．藥品經(jīng)營企業(yè)對擬分裝的藥品質(zhì)量要求 < 答案 ></p><p>　　A 必須有分裝場地 B 必須有分裝人員</p><p>　　C 必須有分裝設(shè)備

9、 D 必須有檢驗報告或合格證 </p><p><b>　　E 必須有操作規(guī)程</b></p><p>　　8．藥品經(jīng)營企業(yè)對驗收不合格的藥品，應(yīng)填寫藥品拒收報告單，審核部門(者)是 < 答案 ></p><p>　　A 經(jīng)理 B 業(yè)務(wù)主管部門</

10、p><p>　　C 質(zhì)量管理部門 D 質(zhì)量主管經(jīng)理</p><p><b>　　E 化驗室</b></p><p>　　9．藥品經(jīng)營企業(yè)對驗收合格的藥品由哪個部門(人員)在入庫憑證上簽字或蓋章 < 答案 > </p><p>　　A 質(zhì)量管理員

11、 B 質(zhì)量管理部門</p><p>　　C 倉庫收貨員 D 質(zhì)量驗收員 </p><p><b>　　E 化驗室負(fù)責(zé)人 </b></p><p>　　10．藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理部門的主要職責(zé)是 < 答案 ></p><p>　　A

12、 執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)制度</p><p>　　B 協(xié)助經(jīng)理管理本企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理、驗收和檢測工作</p><p>　　C 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量驗收組業(yè)務(wù)工作</p><p>　　D 負(fù)責(zé)企業(yè)關(guān)于藥品質(zhì)量管理方面規(guī)章制度的督促執(zhí)行</p><p>　　E 負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢</p><p>　　11．麻醉藥品標(biāo)簽上的標(biāo)志應(yīng)為

13、 < 答案 ></p><p>　　A 綠、白 B 藍(lán)、白</p><p>　　C 黑、白 D 紅、黃</p><p><b>　　E 黃、白</b></p><p>　　12

14、．放射性藥品應(yīng)置放在哪一種容器內(nèi)，并避免拖拉或撞擊 < 答案 > </p><p>　　A 鐵制 B 不銹鋼制</p><p>　　C 鉛制 D 鋁合金制 </p><p><b>　　E 鋁制</b></p&

15、gt;<p>　　13．負(fù)責(zé)麻醉藥品和一類精神藥品的調(diào)撥和供應(yīng)管理的單位是 < 答案 ></p><p><b>　　A 國家醫(yī)藥管理局</b></p><p><b>　　B 衛(wèi)生部</b></p><p><b>　　C 中國醫(yī)藥公司</b></p

16、><p>　　D 中國醫(yī)藥公司北京采購供應(yīng)站</p><p><b>　　E 各地區(qū)醫(yī)藥公司</b></p><p>　　14．注射用水的水源為 < 答案 ></p><p>　　A 自來水 B 純水 </p><

17、p>　　C 飲用水 D 純凈水 </p><p><b>　　E 工業(yè)用水</b></p><p>　　15．大輸液生產(chǎn)配制時應(yīng)用的工藝用水為 < 答案 ></p><p>　　A 飲用水 B 蒸餾水&

18、lt;/p><p>　　C 注射用水 D 去離子水 </p><p><b>　　E 深井水</b></p><p>　　16．制藥企業(yè)片劑生產(chǎn)壓片工序中，需每批質(zhì)量控制的項目為 < 答案 ></p><p>　　A 平均片重

19、 B 片重差異</p><p>　　C 硬度、崩解時限 D 含量 </p><p><b>　　E 外觀</b></p><p>　　17．我國第一部藥學(xué)科學(xué)辭書是 < 答案 ></p><p>　　A 《中國藥物大全》

20、 B 《實用藥學(xué)辭典》</p><p>　　C 《中國藥物大辭典》 D 《全國醫(yī)藥產(chǎn)品大全》</p><p><b>　　E 《新編藥物學(xué)》</b></p><p>　　18．以下書籍哪一種屬于藥學(xué)工具書 < 答案 ></p><p>　　A

21、 《新編藥物學(xué)》 B 《新藥與臨床》</p><p>　　C 《藥學(xué)學(xué)報》 D 《中草藥》</p><p>　　E 《中國藥學(xué)文摘》</p><p>　　19．計算機(jī)工作環(huán)境對溫度和相對濕度的要求為 < 答案 > </p><p>　　

22、A 溫度10—38℃之間，相對濕度20％一40％之間</p><p>　　B 溫度10—30℃之間，相對濕度10％一40％之間</p><p>　　C 溫度0—40℃之間，相對濕度10％一60％之間</p><p>　　D 溫度10—40℃之間，相對濕度lO％一60％之間</p><p>　　E 溫度10—45℃之間，相對濕度20％一60％之

23、間</p><p>　　20．計算機(jī)的核心部分 < 答案 > </p><p>　　A CPU B I／O接口</p><p>　　C BUS D 存貯器 </p><p>&l

24、t;b>　　E 控制面板</b></p><p>　　二、B型題(配伍選擇題)共50題，每題0.5分。備選答案在前，試題在后。每組5題。每組題均</p><p>　　對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。</p><p>　　[3l-35] < 答案 > </p>&l

25、t;p>　　A 2h B 4h</p><p>　　C 6h D 12h</p><p><b>　　E 3天</b></p><p>　　31．輸液從稀配到灌裝結(jié)束一般不宜超過 </p>

26、<p>　　32．輸液灌裝結(jié)束至滅菌的存放時間不得超過</p><p>　　33．潔凈室內(nèi)更換品種時，間歇時間至少</p><p>　　34．大輸液配制時使用的注射用水在80℃以上保溫，其貯存時間不超過</p><p>　　35．經(jīng)滅菌的設(shè)備應(yīng)在多長時間內(nèi)使用</p><p>　　[36-40] < 答案 >

27、 </p><p>　　A 綠色 B 紅色 </p><p>　　C 藍(lán)色 D 白色 </p><p><b>　　E 黃色</b></p><p>　　36．待檢產(chǎn)品 37．已檢的合格產(chǎn)品 38．不合

28、格產(chǎn)品</p><p>　　39．可以出廠的產(chǎn)品 40．未發(fā)出檢驗報告的產(chǎn)品</p><p>　　[41-45] < 答案 > </p><p>　　A 應(yīng)放置于非藥品庫 B 應(yīng)放置于專庫</p><p>　　C 應(yīng)放置于不合格庫 D 應(yīng)分區(qū)或隔垛

29、存放</p><p>　　E 應(yīng)分庫或分區(qū)存放</p><p>　　41．內(nèi)用藥和外用藥 </p><p>　　42．營養(yǎng)保健藥品 </p><p><b>　　43．毒性藥品</b></p><p>　　44．麻醉藥品 </p><p>　　45．外包裝或品名

30、容易混淆的藥品</p><p>　　[46-50] < 答案 > </p><p>　　A 輔料 B 西藥</p><p>　　C 生物制品 D 中藥 </p><p>　　E 進(jìn)口原料藥生產(chǎn)的制劑&l

31、t;/p><p>　　46．藥品批準(zhǔn)文號編號前注X者為</p><p>　　47．藥品批準(zhǔn)文號編號前注Z者為</p><p>　　48．藥品批準(zhǔn)文號編號前注J者為</p><p>　　49．藥品批淮文號編號前注S和生產(chǎn)企業(yè)所在地簡稱者為</p><p>　　50．藥品批準(zhǔn)文號編號前注F者為</p><p

32、>　　[51-55] < 答案 > </p><p>　　A 毒性藥品 B 麻醉藥品</p><p>　　C 放射性藥品 D 局部麻醉藥品</p><p><b>　　E 精神藥品</b></p>

33、<p>　　51．連續(xù)使用能產(chǎn)生精神依賴性的藥物</p><p>　　52．連續(xù)使用易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥物</p><p>　　53．治療劑量與中毒劑量相近的藥物</p><p>　　54．憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)院公章的正式處方供應(yīng)，每次處方劑量不得超過2日極量的藥物</p><p>　　55．停藥后有戒斷癥狀，對本人及社會均

34、有危害的藥物</p><p>　　[56-60] < 答案 > </p><p>　　A 表面活性劑消毒劑 B 氧化劑消毒劑</p><p>　　C 鹵素和鹵素化合物消毒劑 D 酚類消毒劑</p><p>　　E 重金屬鹽類消毒劑</p>&

35、lt;p><b>　　在制藥企業(yè)中 </b></p><p>　　56．0.1％一0．2％新潔爾滅 </p><p><b>　　57．漂白粉 </b></p><p><b>　　58．高錳酸鉀</b></p><p>　　59．0.1％升汞 </p>

36、;<p>　　60．0.5％一3％苯酚</p><p>　　[61-65] < 答案 > </p><p>　　A 18—24℃ B 18—29℃</p><p>　　C 0—30℃ D 40％一70％</p>

37、;<p><b>　　E 45％一65％</b></p><p>　　61．藥品常溫庫的溫度 </p><p><b>　　62．動物房的溫度</b></p><p>　　63．10000級潔凈區(qū)溫度 </p><p>　　64．100級潔凈區(qū)相對濕度</p>&

38、lt;p>　　65．動物房的相對濕度</p><p>　　三、C型題(比較選擇題)共30題，每題0．5分。備選答案在前，試題在后。每組5題。每組題</p><p>　　均對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。 </p><p>　　[81-85] < 答案 > </

39、p><p>　　A 車間技術(shù)主任 B 總工程師</p><p>　　C 兩者均是 D 兩者均不是</p><p>　　81．工藝規(guī)程簽字 </p><p>　　82．崗位操作法簽字及批準(zhǔn)</p><p>　　83．檢驗操作規(guī)程批

40、準(zhǔn) </p><p>　　84．檢驗報告單審查、簽字 </p><p><b>　　85．檢驗結(jié)果簽字</b></p><p>　　[86-90] < 答案 > </p><p>　　A 去離子水 B 蒸餾水</p&g

41、t;<p>　　C 兩者都可 D 兩者都不可</p><p>　　86．非無菌原料藥精制 </p><p>　　87．無菌原料藥精制</p><p>　　88．制備注射用水的水源 </p><p><b>　　89．溶劑 </b></p>

42、<p>　　90．口服劑配料、洗瓶</p><p>　　[91-95] < 答案 > </p><p>　　A 三年 B 產(chǎn)品有效期后一年</p><p>　　C 兩者都是 D 兩者都不是</

43、p><p>　　91．醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)各種生產(chǎn)記錄保存</p><p>　　92．醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)藥品檢驗單按批號保存</p><p>　　93．醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)銷售記錄至少保存</p><p>　　94．醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量驗收記錄保存</p><p>　　95．醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)化驗原始記錄保存</p><p>

44、　　[96-100] < 答案 > </p><p>　　A 重點養(yǎng)護(hù)品種 B 有計劃的抽樣送檢品種</p><p>　　C 兩者都是 D 兩者都不是</p><p>　　96．在規(guī)定的儲存條件下仍易變質(zhì)的品種</p>&

45、lt;p>　　97．有效期在兩年內(nèi)的一些品種</p><p>　　98．儲存兩年以上品種</p><p>　　99．近失效期和廠方負(fù)責(zé)期品種 </p><p><b>　　100．麻醉藥品</b></p><p>　　[101-105] < 答案 > </p&g

46、t;<p>　　A 處方藥 B 非處方藥 </p><p>　　C 兩者都是 D 兩者都不是</p><p>　　101．柜臺藥或大眾藥 </p><p>　　102．其目錄由政府衛(wèi)生行政部門發(fā)布</p><p>　　103

47、．只有在有處方權(quán)的專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下才能安全使用</p><p>　　104．不需要醫(yī)生處方可由病人自行在藥房、藥店選擇使用的藥品</p><p><b>　　l05．保健品</b></p><p>　　四、x型題(多項選擇題)共30題，每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正</p><p>　　確答案。少選或多選均不

48、得分。</p><p>　　111．出現(xiàn)下列情況，制藥企業(yè)的產(chǎn)品不能出廠 < 答案 > </p><p>　　A 不合格成品 </p><p><b>　　B 未經(jīng)檢驗的成品</b></p><p>　　C 未出具檢驗報告的成品</p&g

49、t;<p><b>　　D 檢驗合格的成品</b></p><p>　　E 已超過有效期但仍符合法定標(biāo)準(zhǔn)的成品 </p><p>　　112．指出下列條款中，符合制藥企業(yè)工藝用水管理要求的內(nèi)容 < 答案 > </p><p>　　A 工藝用水應(yīng)制定“工藝用水監(jiān)護(hù)規(guī)程” </p><p

50、>　　B 注射用水每月全面檢查一次</p><p>　　C 純水每班在制水工序抽查部分項目一次</p><p>　　D 純水在室溫下用不銹鋼貯罐貯存</p><p>　　E 注射用水用不銹鋼罐貯存，65℃以上保溫 </p><p>　　113．制藥企業(yè)衛(wèi)生管理中，清潔衛(wèi)生規(guī)程的主要內(nèi)容有 < 答案 >

51、</p><p>　　A 清潔工作范圍、內(nèi)容 </p><p><b>　　B 清潔方法、程序</b></p><p>　　C 清潔工作頻次 </p><p>　　D 設(shè)備的洗滌方法 </p><p>

52、<b>　　E 設(shè)備的洗滌周期</b></p><p>　　114．制藥企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檔案內(nèi)容有 < 答案 > </p><p>　　A 產(chǎn)品簡介 </p><p><b>　　B 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)沿革</b></p&g

53、t;<p>　　C 主要原輔料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)</p><p>　　D 歷年質(zhì)量情況及評比</p><p><b>　　E 留樣觀察情況</b></p><p>　　115．制藥企業(yè)質(zhì)量管理中，企業(yè)除執(zhí)行藥品的各級法定標(biāo)準(zhǔn)外，還應(yīng)制定以下標(biāo)準(zhǔn)

54、 < 答案 > </p><p>　　A 成品的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn) </p><p>　　B 中間體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)</p><p>　　C 工藝用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) </p><p>　　D 原輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)</p><p>　　

55、E 包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)</p><p>　　116．企業(yè)實施GMP自檢報告內(nèi)容應(yīng)包括 < 答案 > </p><p>　　A 檢查記錄 </p><p><b>　　B 檢查的評價意見</b></p><p>　　C 檢查的建

56、議 </p><p><b>　　D 采取的措施</b></p><p><b>　　E 實施措施的效果</b></p><p>　　117．醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)嚴(yán)格實行雙人雙鎖保管的是 < 答案 > </p><p&

57、gt;　　A 毒性藥品 B 解熱鎮(zhèn)痛藥</p><p>　　C 易揮發(fā)性藥品 D 生物制品</p><p><b>　　E 麻醉藥品</b></p><p>　　l18．藥品儲存過程中，受外界哪些因素的影響，會發(fā)生質(zhì)量變化 <

58、答案 > </p><p>　　A 溫度 B 濕度</p><p>　　C 日光照射 D 空氣中的二氧化碳</p><p><b>　　E 聲波</b></p><p>　　119．在藥品經(jīng)營企業(yè)，質(zhì)量事

59、故處理的“三不放過”原則 < 答案 > </p><p>　　A 事故原因不清不放過</p><p>　　B 事故責(zé)任者和群眾沒有受教育不放過</p><p>　　C 沒有抽檢藥品不放過</p><p>　　D 沒有防范措施不放過</p><p>　　E 藥品沒銷毀不放過&l

60、t;/p><p>　　120．化驗室強(qiáng)制檢定的計量器具有 < 答案 > </p><p>　　A 玻璃液體溫度計 B 砝碼 </p><p>　　C 比色計 D 火焰光度計 </p><p&

61、gt;<b>　　E 酸度計</b></p><p>　　121．藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)貨原則 < 答案 > </p><p>　　A 先產(chǎn)先出 B 先進(jìn)先出</p><p>　　C 隨到隨出

62、 D 易變先出 </p><p><b>　　E 近期先出</b></p><p>　　122．銷毀毒性藥品時哪些人員應(yīng)簽字蓋章 < 答案 > </p><p>　　A 質(zhì)量管理人員 B 倉庫保管員</p><

63、p>　　C 銷毀批準(zhǔn)人員 D 銷毀人員</p><p><b>　　E 監(jiān)埋人員</b></p><p>　　123．按衛(wèi)生部規(guī)定，我國已生產(chǎn)、供應(yīng)、使用的一類精神藥品有 < 答案 > </p><p>　　A 強(qiáng)痛定

64、 </p><p><b>　　B 二氫埃托啡</b></p><p>　　C 丁丙諾啡 </p><p><b>　　D 哌醋甲酯</b></p><p><b>　　E 氯芬待因</b></p><p&

65、gt;　　124．非處方藥來源于 < 答案 > </p><p><b>　　A 處方藥 </b></p><p>　　B 臨床長期使用，由醫(yī)藥專家評審遴選</p><p>　　C 經(jīng)衛(wèi)生行政部門審批頒布</p><p>　　D 國家基本藥物目錄</p>

66、<p><b>　　E 民間傳統(tǒng)用藥</b></p><p>　　125．制藥企業(yè)大輸液生產(chǎn)中，生產(chǎn)操作可以在潔凈度10000級環(huán)境里局部l00級條 </p><p>　　件下進(jìn)行的工序有 < 答案 ></p><p>　　A 稀配

67、 B 精濾 </p><p>　　C 灌裝 D 放膜</p><p><b>　　E 翻塞</b></p><p>　　126．片劑生產(chǎn)過程中 </p><p>　　A 原輔料

68、要進(jìn)行預(yù)處理</p><p>　　B 配料處方計算、稱量及投料必須復(fù)核 < 答案 > </p><p>　　C 制粒使用的容器應(yīng)潔凈、無異物</p><p>　　D 整粒機(jī)必須有除塵裝置 </p><p>　　E 壓片室與外室應(yīng)保持相對正壓</p><p>　　127．藥品說明書是

69、 < 答案 > </p><p>　　A 醫(yī)生和病人在治療用藥時的科學(xué)依據(jù)</p><p>　　B 是藥品生產(chǎn)單位承擔(dān)法律責(zé)任的重要依據(jù)</p><p>　　C 是論文的表現(xiàn)形式之一 </p><p>　　D 是藥品報請審批的必備材料之一</p><p><b>　　E

70、 是藥品的廣告</b></p><p>　　128．指出不屬于藥學(xué)工具書的刊物 < 答案 > </p><p>　　A 《中國藥物大辭典》 </p><p>　　B 《中國藥學(xué)文摘》</p><p>　　C 《中國藥學(xué)雜志》 </p><p>　　D 《中國

71、藥物大全》 </p><p>　　E 《全國醫(yī)藥產(chǎn)品大全》</p><p>　　129．計算機(jī)的軟件包括 < 答案 > </p><p>　　A 系統(tǒng)軟件 B 程序設(shè)計語言 </p><p>　　C 系統(tǒng)總線

72、 D 磁盤 </p><p><b>　　E 應(yīng)用軟件</b></p><p>　　130．指出下列各項中不符合計算機(jī)使用的條件 < 答案 > </p><p>　　A 控制溫度、濕度 </p><p><b>　　B 防水、防震</b&