益肝康治療慢性肝炎肝纖維化的臨床療效評估——附30例病理資料分析.pdf

1、目的：肝纖維化是指肝細胞發(fā)生炎癥壞死刺激時肝內纖維組織的過度沉積。主要是以膠原為主的細胞外基質合成和降解失去動態(tài)平衡所致，是各種慢性肝病發(fā)展為肝硬化的必經階段和共同的病理途徑。近年認識到，肝纖維化在經過恰當治療后可能逆轉。故對于慢性病毒性肝炎患者，治療應重視早期應用抗肝纖維化藥物，以抑制甚或逆轉肝纖維化病理進展。目前，西醫(yī)尚乏良好抗肝纖維化方法，而中醫(yī)藥抗肝纖維化的研究則顯現出較大優(yōu)勢。當前已有大量實驗研究表明，姚希賢教授研制的以活血化

2、瘀藥為主組方的益肝康具有良好的抗肝纖維化作用。但以往多局限于實驗研究及一般臨床觀察，目前尚乏臨床病理系列研究。而肝活檢組織病理學檢查是目前診斷肝纖維化的金標準，其在診斷纖維化、評價藥物療效中的作用是其他檢查所不能取代的。故本試驗以臨床為主進行前瞻性臨床研究，并附30例肝穿刺病理資料分析。更準確的評價本藥抗肝纖維化療效。同時，對肝穿刺活檢病理組織學與其他非創(chuàng)傷性肝纖維化指標的相關性進行分析。 方法：病例來自2004年2月至2005

3、年9月期間就診于河北醫(yī)科大學第二臨床醫(yī)院消化內科的慢性肝炎患者。共99例，治療組64例，對照組35例。其中，行肝穿刺活檢患者隨訪32例，均納入治療組；未行肝穿刺活檢的門診患者隨訪67例，隨機分為治療組32例和對照組35例；隨訪至六個月時治療組61例，對照組30例。治療六個月后行第二次肝穿刺檢查者3例。入選患者符合2000年《中華醫(yī)學會傳染病與寄生蟲病分會，病毒性肝炎防治方案》中慢性乙型和丙型肝炎診斷標準并同時符合納入標準(包括臨床癥狀體

4、征、肝功能、血清肝纖四聯檢、血清病毒標志物、血清HBVDNA或HCVRNA定量、B型超聲檢查和肝穿刺組織病理學檢查)。行肝穿刺檢查患者按照方案中慢性肝炎病變分級、分期標準，將其標本炎癥活動度分為G0～G4，纖維化程度劃分為S0～S4。根據2002年肝纖維化組織學診斷及療效評估專題研討會通過的《肝纖維化診斷及療效評估共識》，采用半定量計分系統(SSS)對炎癥活動度和纖維化程度進行評分。治療結束后進行肝穿刺組織病理學和非創(chuàng)傷性指標的綜合療效

5、評估，將患者療效評為治愈、顯效、有效和無效。益肝康由南韓產中藥煎藥袋裝機水煎濃縮而成，中藥均購自石家莊樂仁堂醫(yī)藥有限公司。對照組患者服用維生素C，0.2g，每日3次和復合維生素B，2片，每日3次。治療組患者在此基礎上服用益肝康，每次1袋，每日2次溫服。用藥三個月時復查癥狀體征和肝功能。其中復診癥狀、體征的變化按統一的隨訪觀察記錄表詳細記錄；肝功能均為河北省第二醫(yī)院生化實驗室檢測。治療后六個月時復查所有觀察指標。其中肝纖四聯檢采用放射免疫

6、法(HA、LN、PIIINP和C-Ⅳ放射免疫分析藥盒由北京北方生物技術研究所提供)；肝穿刺采用B型超聲引導下經皮肝穿活體組織檢查術(1秒法)；標本由河北省消化病研究所專人用病理彩色圖像分析系統進行盲法閱片；B型超聲由河北省第二醫(yī)院B超室檢測。根據各觀察指標治療前后的數據進行統計，應用SPSS11.0軟件分析結果(采用t檢驗、方差分析、x2檢驗、Spearman等級相關檢驗及ROC曲線)，正確評估益肝康療效，并對非創(chuàng)傷性檢查與肝穿刺組織病

7、理學檢查的相關性進行分析。 結論：(1)益肝康能夠很好的緩解患者乏力、食欲不振、腹脹和肝區(qū)不適等主要癥狀，并能使腫大的肝臟有所回縮，遠較對照組效果明顯；(2)益肝康可以較好的改善肝臟功能。治療前后肝功能各指標均有所好轉，四個主要觀察指標聯合分析，臨床總有效率明顯優(yōu)于對照組；(3)益肝康有很好的抗肝炎后肝纖維化作用。治療后血清學肝纖四項指標均有明顯下降，B型超聲結果顯示治療組門靜脈主干直徑顯著變窄，脾厚度顯著減小。所附3例治療前后