小薊的炮制工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化研究.pdf

1、論文對臨床常用中藥小薊的炮制歷史沿革、現(xiàn)代文獻(xiàn)、有效活性物質(zhì)基礎(chǔ)、飲片規(guī)范化炮制工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及指紋圖譜進(jìn)行了較為系統(tǒng)深入的研究。中藥小薊為菊科植物刺兒菜Cirsium Setosum(Willd.)MB.的干燥地上部分(《中國藥典》(2000版)收載)，具有涼血止血，祛淤消腫的功能。可用于治療衄血，吐血，尿血，便血，崩漏下血，外傷出血，癰腫瘡毒等，為歷代中醫(yī)臨床的常用藥之一。其化學(xué)成分包含黃酮類、生物堿類、有機(jī)酸類、皂苷類等，主要成分

2、為黃酮類及有機(jī)酸類。 根據(jù)中醫(yī)藥理論，通過化學(xué)分離與藥效學(xué)篩選比較，確定了小薊炭飲片的主要有效部位即總黃酮部位。 采用分光光度法、高效液相色譜法檢測小薊中總黃酮和黃酮類化合物蒙花苷的含量，并進(jìn)行了相應(yīng)的方法學(xué)考察。以《中國藥典》和《全國中藥炮制規(guī)范》為主要參考，結(jié)合炮制歷史沿革研究和現(xiàn)代文獻(xiàn)研究，對小薊飲片的炮制工藝進(jìn)行優(yōu)選。以蒙花苷及水分含量為指標(biāo)，選擇干燥溫度、干燥時間2個因素，用L<,9>(3)<'4>正交設(shè)計(jì)表，采用方差

3、分析法，確定具體的工藝技術(shù)參數(shù)，得小薊飲片的最佳炮制工藝參數(shù)為：除去雜質(zhì)，搶水洗凈，80℃，干燥1小時。以總黃酮為指標(biāo)，選擇炒制溫度、炒制時間2個因素，用L<,9>(3)<'4>正交設(shè)計(jì)表，采用方差分析法，確定具體的工藝技術(shù)參數(shù)。得炒小薊的最佳炮制工藝參數(shù)為：260℃，炒制5分鐘。為產(chǎn)業(yè)化、炮制方法的確定及申報(bào)小薊飲片批準(zhǔn)文號提供科學(xué)依據(jù)。 進(jìn)行了小薊及小薊炭飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化初步研究，提出了小薊及小薊炭飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建議草案