Exendin-4對2型糖尿病及代謝綜合征治療的探討.pdf

1、目的： 評價Exendin-4對2型糖尿病及2型糖尿病合并代謝綜合征患者12周療效。 方法： 隨機、雙盲、安慰劑對照研究。271例年齡在18-70歲之間、病程在6個月-10年之間；血糖控制欠理想、無嚴(yán)重心血管疾患的2型糖尿病患者，將患者隨機分為exendin-45ug治療亞組（A組）和exendin-410ug治療亞組（B組）安慰劑治療亞組（C組）。所有患者均為在原基礎(chǔ)降糖、降壓、降脂治療方案穩(wěn)定的基礎(chǔ)上加用ex

2、endin-4或者安慰劑。定期復(fù)查體重（wt）、身高（ht）、血壓（BP）、空腹血糖（FBS）、餐后血糖（2hPBS）、糖化血紅蛋（HbA1c）、血脂、肝腎功能、空腹胰島素（Fins）、心電圖；隨訪期12周。解盲后按照中華醫(yī)學(xué)會（2004年）診斷標(biāo)準(zhǔn)，將所有患者分為2型糖尿病合并代謝綜合征組（T2DM合并MS組，1組）及2型糖尿病無代謝綜合征組（T2DM組、2組），形成A1、A2、B1、B2、C1、C2六個亞組。另外以是否BMI>25k

3、g/㎡將A、B兩組中所有患者分為肥胖組及非肥胖組；以BMI是否>28kg/㎡將A、B兩組中所有代謝綜合征患者分為代謝綜合征肥胖組及代謝綜合征非肥胖組。 結(jié)果： （1）完成試驗237人，其中A1組：30人；A2組：47人：B1組：30人；B2組：49人；C1組：33人；C2組：48人。 （2）A組及B組的HbAlc降低幅度均大于安慰劑組（C組）。而A、B兩組的2hPBS較基線顯著下降（P<0.05）。A組TC下降較

4、安慰劑組C組更為明顯，而A組LDL-C的下降程度也明顯大于C組（P<0.05）。A組及B組舒張壓較基線水平均出現(xiàn)顯著下降（P<0.05），而安慰劑組（C組）舒張壓降低不明顯（P>0.05）。與基線相比末次隨訪時B組的HOMA-IR出現(xiàn)顯著下降（P<0.05）。 （3）與A組中非代謝綜合征組（A2組）相比，A組中合并代謝綜合征組（A1組）PBS2h改善更明顯（P<0.05）：與B組中非代謝綜合征組（B2組）相比，B組中合并代謝綜合

5、征組（B1組）BMI改善更明顯（P<0.05）。 （4）肥胖組患者在SBP、DBP、BMI、FBS、2h PBS、TC、HbA1C、HOMA-IR均低于基線水平（P<0.05），而非肥胖組患者僅在DBP、 FBS、TC、HbA1C、HOMA-IR低于基線水平（P<0.05）。肥胖組患者在2hPBS及HOMA-IR的改善方面，程度較之非肥胖組更明顯（P<0.05）。 （5）代謝綜合征肥胖組在SBP、DBP、BMI、FBS、

6、HDL-C、 HbA1c均低于基線水平（P<0.05）。而代謝綜合征非肥胖組則僅在BMI、FBS、HOMA-IR、HbA1c低于基線水平（P<0.05）。且代謝綜合征肥胖組SBP的降低幅度大于代謝綜合征非肥胖組（P<0.05）。 結(jié)論： exendin-4可以改善2型糖尿病患者的血糖，血脂，血壓，胰島素抵抗等代謝綜合征組分。較之非代謝綜合征患者， exendin-4對代謝綜合征患者有更明顯治療效果的傾向。較之非肥胖患者，