CAJ熱灸治療儀治療膝骨性關(guān)節(jié)炎臨床研究.pdf

1、目的：通過與DAJ-10多功能艾灸儀對照，客觀評價CAJ熱灸治療儀治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的有效性和安全性。
　　方法：研究病例均來源于廣東省中醫(yī)院和廣東省第二中醫(yī)院針灸門診。研究共招募受試者70例，根據(jù)隨機對照原則按1∶1的比例分為治療組（熱灸治療儀組）和對照組（多功能艾灸儀），每組各35例。治療組:取穴:雙側(cè)內(nèi)關(guān)，患側(cè)陽陵泉、陰陵泉、內(nèi)外膝眼;穴位定位參考沈雪勇主編《經(jīng)絡腧穴學》，于2007年中國中醫(yī)藥出版社出版。治療儀器:CAJ熱灸

2、治療儀，由中山嘉訊醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)提供，型號為:CAJ-2000。操作方法:按照儀器說明書進行操作:將護墊貼分別貼在相應穴位，用相應的綁帶將灸頭固定在護墊上。將每個灸頭治療時間定為40min，治療溫度定為45-50℃（具體以患者耐受為度），治療40min。而后關(guān)閉電源，松開綁帶，取下灸頭，用毛巾繼續(xù)遮蓋施灸位置10分鐘后治療結(jié)束。對照組:取穴同治療組。治療儀器:DAJ多功能艾灸儀，由齊齊哈爾祥和中醫(yī)器械有限公司生產(chǎn)，型號為:DAJ-

3、10。操作方法:按說明書操作，基本與治療組相同。治療頻率及療程:兩組每次均治療30分鐘，隔天1次，每周3次，治療3周，共10次。評價時點及評價指標:治療前、第5次治療、第10次治療、治療結(jié)束后1個月進行視覺模擬計分(VAS)、西安大略和麥克馬斯特骨關(guān)節(jié)炎調(diào)查量表(WOMAC)評價，治療過程中隨時記錄不良事件及嚴重不良事件。統(tǒng)計方法:采用spss20.0統(tǒng)計軟件包建立數(shù)據(jù)庫并進行數(shù)據(jù)的管理與分析，計量資料采用均數(shù)±標準差、中位數(shù)(M)、最

4、大值、最小值，計量資料組內(nèi)比較采用配對t檢驗（或t'檢驗），組間比較采用方差分析（非正態(tài)分布且方差不齊采用秩和檢驗（Kruskal-Wallis）），多個觀察時點的定量主要結(jié)局指標采用重復測量的方差分析。計數(shù)資料采用構(gòu)成比、率表示，總有效率組間比較采用卡方檢驗（或Fisher精確概率法）。等級資料組間比較采用秩和檢驗(Kruskal-Wallis)。檢驗水平α=0.05，雙側(cè)檢驗。
　　結(jié)果：⑴研究共納入受試者70例，其中治療組3

5、5例，對照組35例，試驗過程中對照組有2例因嚴重違背試驗方案剔除，脫落7例（試驗組2例，對照組5例），最終符合方案集(PPS)61例。⑵兩組年齡、民族、職業(yè)、病程、治療史、過敏史、合并疾病、平時服用藥物、人口學特征（體重、身高）和生命體征（體溫、呼吸、心率、舒張壓、收縮壓）的差別比較，均無統(tǒng)計學意義;VAS量表:治療組均值為5.61±1.19，對照組均值為6.10±1.29，P=0.129，差異無統(tǒng)計學意義;WOMAC量表:治療組均值為

6、588.72±295.35，對照組均值為799.62±473.72，P=0.082，差異無統(tǒng)計學意義;基線齊，兩組具有可比性。⑶治療前治療組為5.61±1.19，對照組為6.10±1.29;第5次治療時:治療組為3.87±1.27，對照組為4.24±1.63;治療結(jié)束時:治療組為2.17±1.21，對照組為2.71±1.59;治療結(jié)束后1個月:治療組為1.96±1.02，對照組為2.72±1.93。組內(nèi)比較:治療組和對照組各時間點與治療

7、前比較，治療第5次、治療結(jié)束時、治療結(jié)束后1月差異均有顯著統(tǒng)計學意義（P均為0.000）。組間比較:治療前、治療后第5次、治療結(jié)束時、治療結(jié)束后1個月差異均無統(tǒng)計學意義（P值分別為0.129，0.325，0.143，0.056）。⑷治療第5次后，治療組為30.89±16.04，對照組為30.15±21.26;治療結(jié)束時，治療組為61.97±18.19，對照組為55.89±20.71，治療結(jié)束后1個月治療組65.29±16.60，對照組為

8、55.69±27.11。治療組與對照組在治療第5次后、治療結(jié)束時、治療1個月后VAS量表減分率組間均無統(tǒng)計學意義（P值分別為0.879、0.227、0.180）。⑸治療前治療組為588.72±295.35，對照組為799.62±473.72;第5次治療后治療組為346.26±228.83，對照組為527.32±465.39;治療結(jié)束時:治療組為185.82±136.14，對照組為341.91±339.15;治療結(jié)束后1個月治療組為185

9、.75±127.20，對照組為374.03±365.04。組內(nèi)比較:治療組和對照組各時間點與治療前比較，治療第5次、治療結(jié)束時、治療結(jié)束后1月差異均有顯著統(tǒng)計學意義（P均為0.000）。組間比較:治療前、治療后第5次、治療結(jié)束時差異均無統(tǒng)計學意義（P值分別為0.082、0.228，0.168），治療結(jié)束后1個月，兩組間差異有統(tǒng)計學差異（P=0.042）。⑹治療第5次后，治療組為40.68±22.06，對照組為37.58±26.61;治療

10、結(jié)束時，治療組為67.25±17.51，對照組為57.93±24.57，治療結(jié)束后1個月治療組66.23±20.25，對照組為50.75±31.1。治療組與對照組在治療第5次后、治療結(jié)束時、治療1個月后VAS量表減分率組間均無統(tǒng)計學意義（P=0.622，P=0.091，P=0.055）。⑺治療結(jié)束時、治療1月后治療組總有效率分別為100.00％、100.00％，對照組分別為96.7％、89.7％，兩組間差異均無統(tǒng)計學意義(P值分別為1.