可切除食管癌術(shù)前輔助治療的療效：隨機對照試驗的系統(tǒng)評價.pdf

1、目的:運用系統(tǒng)性評價的方法明確可手術(shù)切除食管癌患者行術(shù)前輔助(放)化療的療效,全面闡述當(dāng)今食管癌術(shù)前輔助治療的療效,探求食管癌術(shù)前輔助(放)化療好的化療方案,進(jìn)一步了解食管癌新化療藥物的療效。
　　方法:隨機對照試驗的系統(tǒng)評價。遵循Cochrane食管癌協(xié)作組的收集策略,檢索數(shù)據(jù)庫:CCTR(Cochrane Controlled Trials Register)20l0.issue.4;PubMed(1980-2010.12);

2、Ovid循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(1991-2010);CBM-disc(中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫,1978-2010.12);維普期刊全文數(shù)據(jù)庫(VIP,1989-2010.12);中文期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI,1979-2010.12)和萬方數(shù)據(jù)資源系統(tǒng)(1983-2010.12);美國臨床腫瘤學(xué)會會議摘要;中文食管癌疾病臨床研究資料庫;追蹤檢索相關(guān)的綜述、論文的參考文獻(xiàn)。我們納入有關(guān)食管癌術(shù)前輔助(放)化療的、無混雜因素的真正的隨機對照試驗(

3、RCTs),兩名評價者根據(jù)每個納入研究采用的隨機方法、分配隱藏情況、是否采用盲法、是否進(jìn)行了意向處理分析及病人的失訪人數(shù)等對文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評定和數(shù)據(jù)收集。統(tǒng)計軟件用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan5.0.2,采用Peto法進(jìn)行統(tǒng)計分析。
　　結(jié)果:至2010年12月,食管癌術(shù)前輔助化療研究共收集到國內(nèi)外16個己完成的RCTs,包括2594例病人符合本研究的納入標(biāo)準(zhǔn)。所有試驗質(zhì)量普遍較高,有8個試驗隨機方法明確,5個試驗采用了

4、盲法,5個試驗報告了隨訪資料。接受術(shù)前輔助化療組與單純手術(shù)組1年生存率差異無統(tǒng)計學(xué)意義(RR=1.02;95％CI:0.95～1.10;P=0.54);3年生存率(RR=1.29;95%CI:1.13～1.47;P=0.0001)和5年生存率(RR=1.31;95%CI:1.13～1.51;P=0.0003)差異有統(tǒng)計學(xué)意義;總的手術(shù)切除率(RR=1.00;95%CI:0.95～1.04;P=0.85)和手術(shù)死亡率(RR=0.89;95

5、%CI:0.64～1.23;P=0.48)差異無統(tǒng)計學(xué)意義。
　　食管癌術(shù)前輔助放化療研究共收集到國內(nèi)外13個己完成的RCTs,包括1574例病人符合本研究的納入標(biāo)準(zhǔn)。接受術(shù)前輔助放化療組與單純手術(shù)組1年生存率(RR=1.09;95%CI:1.00～1.18;P=0.05),3年生存率(RR=1.38;95%CI:1.19～1.61;P<0.0001)和5年生存率(RR=1.34;95%CI:1.08～1.65;P=0.007)差

6、異有統(tǒng)計學(xué)意義;總的手術(shù)切除率(RR=1.17;95%CI:1.07～1.27;P=0.0008)和手術(shù)死亡率(RR=1.60;95%CI:1.03～2.49;P=0.04)差異亦有統(tǒng)計學(xué)意義;術(shù)后并發(fā)癥(RR=1.09;95%CI:0.96～1.24;P=0.20)差異無統(tǒng)計學(xué)意義。
　　結(jié)論:可手術(shù)切除食管癌患者行術(shù)前輔助化療并沒有增加手術(shù)的風(fēng)險,能夠提高食管癌患者長期生存率;行術(shù)前輔助放化療能夠提高食管癌患者長期生存率,降低