復(fù)方姜黃微囊的制備工藝研究.pdf

1、復(fù)方姜黃微囊是由姜黃、胡椒堿二味中藥組成的復(fù)方制劑。前期藥效學(xué)研究表明，該藥能起到降血脂和抗動脈粥樣硬化的作用。根據(jù)處方功效，結(jié)合臨床用藥需要以及方中藥物性質(zhì)，確定該藥劑型為微囊制劑。本文對圍繞復(fù)方姜黃-殼聚糖-海藻酸鈉微囊的制備工藝和質(zhì)量評價開展了一系列的研究工作，論文共分以下四部分：
　　 第一章綜述
　　 對目前中藥新劑型的研究進展特別是緩釋微囊的研究進展進行了綜述，主要包括制備微囊常用的載體材料、常用的制備方法、

2、質(zhì)量標準評價研究等幾個方面的內(nèi)容；概述了目前國內(nèi)外中藥新劑型的發(fā)展趨勢，為課題實驗工作的開展奠定基礎(chǔ)。
　　 第二章復(fù)方姜黃微囊制備
　　 微囊制備選擇天然高分子材料殼聚糖、海藻酸鈉為囊材。天然高分子材料，具有無毒、免疫原性低、生物相容性好、可降解且產(chǎn)物無毒副作用的特點。其中殼聚糖、海藻酸鈉為天然多糖資源豐富、制備簡單、價格便宜，從而可作為理想的藥物緩釋膜材料。通過殼聚糖與海藻酸鈉兩種聚電解質(zhì)間靜電相互作用結(jié)合用復(fù)凝膠法

3、制備微囊比單一選擇其中的任何一種效果好。
　　 選擇姜黃素為模型藥物采用復(fù)凝聚法制備微囊，以微囊的包封率和載藥量為指標，分別考察了海藻酸鈉的濃度、殼聚糖的濃度、氯化鈣的濃度、PH值等因素對微囊制備的影響，同時考察了各處方所得微球的形態(tài)和粒徑。綜合各項指標，最后確定較好的的處方工藝是：即2％的海藻酸鈉水溶液，2％的氯化鈣水溶液，0.3％殼聚糖醋酸溶液，殼聚糖溶液的pH值3.5。
　　 第三章復(fù)方姜黃微囊的質(zhì)量評價研究

4、>　　 主要圍繞所制姜黃微囊的形態(tài)、粒徑、載藥量、體外釋藥等展開一系列的研究工作。經(jīng)實驗摸索，建立了測定姜黃微囊載藥量和包封率的高效液相色譜法。具體方法：用0.05mol/L檸檬酸鈉-乙醇(80:20)溶液溶解微囊，再用HPLC分析測定姜黃微囊載藥量和包封率。電子顯微鏡觀察微囊的形態(tài)和粒經(jīng)。結(jié)果表明：本實驗建立的高效液相色譜法測定姜黃微囊載藥量和包封率，方法快速簡便，重現(xiàn)性好，測得復(fù)方姜黃微囊的姜黃、胡椒堿平均載藥量分別是25.96％