肝癌中醫(yī)臨床信息數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)的構(gòu)建及應(yīng)用.pdf

1、中醫(yī)藥在肝癌防治中的獨(dú)特療效已被大量實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)所證實(shí)，但尚缺乏有說服力的臨床研究依據(jù)的支持，導(dǎo)致原本屬于我國肝癌防治研究領(lǐng)域的最大特色和優(yōu)勢，長期得不到國際的認(rèn)可和推廣，甚至其地位在國內(nèi)也沒有被充分肯定。其中一個(gè)重要原因是中醫(yī)臨床病歷信息的采集和存貯缺乏規(guī)范，進(jìn)而影響這些數(shù)據(jù)被有效地利用。 中醫(yī)治療肝癌的過程中產(chǎn)生了大量的、多樣的、復(fù)雜的臨床數(shù)據(jù)，如其中既有客觀定量化的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)及影像學(xué)檢查信息，又有主觀定性化的證候及癥狀體征信息

2、；既有接受單一治療手段的病例，又有接受綜合治療手段的病例；既有長期隨訪、動(dòng)態(tài)更新的數(shù)據(jù)，又有短期觀察、靜止不變的數(shù)據(jù)。 傳統(tǒng)的手工方式遠(yuǎn)不能滿足海量的、復(fù)雜的中醫(yī)臨床數(shù)據(jù)處理需要。數(shù)據(jù)得不到及時(shí)的整理分析和有效利用，這已成為制約中醫(yī)臨床研究水平進(jìn)一步提高的一個(gè)重要因素。醫(yī)院傳統(tǒng)使用的是紙質(zhì)病歷，由于病歷記錄缺乏規(guī)范、難以全面反映隨訪信息，致使大量與臨床科研相關(guān)的數(shù)據(jù)缺失，同樣，在開展臨床科研時(shí)，查閱病歷和收集數(shù)據(jù)的過程不僅耗費(fèi)了

3、醫(yī)生大量寶貴的時(shí)間，而且數(shù)據(jù)采集的準(zhǔn)確性也難以保證，這些問題都極大地制約著臨床科研工作的效率和信度。 隨著計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)與存貯技術(shù)的發(fā)展和多中心、大樣本臨床研究的廣泛開展，面向臨床醫(yī)療與科研的數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)開發(fā)也顯得越來越重要。探索建立一個(gè)行之有效的、適合于中醫(yī)臨床及科研兩方面需求的病例數(shù)據(jù)采集與存貯平臺(tái)工具是我科室長期以來研究的課題。 經(jīng)過十余年的努力建設(shè)，我科室已成為國內(nèi)中西醫(yī)結(jié)合治療肝癌的重要臨床基地，每年收治的肝癌患者約

4、1000例次，累計(jì)臨床病歷已逾萬份，然而，這些寶貴的病歷資料長期閑置在病案室中，沒有被充分地總結(jié)和利用。本研究立足于解決困擾我科室臨床科研的瓶頸問題，著眼于提高臨床數(shù)據(jù)的管理水平，選擇適合于醫(yī)療行業(yè)的關(guān)系型數(shù)據(jù)庫的代表Oracle數(shù)據(jù)庫，并引入可擴(kuò)展的標(biāo)記語言(Extensible MarkupLanguage，XML)技術(shù)，構(gòu)建一個(gè)以支持病歷信息結(jié)構(gòu)化檢索為主要特點(diǎn)的肝癌中醫(yī)臨床信息數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，再以此數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)為平臺(tái)工具，對我科室近5

5、年內(nèi)收治的肝癌病例的中醫(yī)藥療效進(jìn)行回顧性分析研究。 論文內(nèi)容主要分為三部分，第一部分闡述肝癌中醫(yī)臨床信息數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)的需求分析及結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，第二部分闡述肝癌中醫(yī)臨床信息數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)的功能設(shè)計(jì)及程序?qū)崿F(xiàn)，第三部分應(yīng)用構(gòu)建的肝癌中醫(yī)臨床信息數(shù)椐庫系統(tǒng)進(jìn)行臨床回顧性隊(duì)列研究。 一、肝癌中醫(yī)臨床信息數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)的需求分析及結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì) 目的：完成數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)的需求分析和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)。 方法：在需求分析制定過程中綜合采用①跟班作業(yè)，

6、②開調(diào)查會(huì)，③請專人介紹，④專人詢問，⑤設(shè)計(jì)調(diào)查表請用戶填寫5種方法。 結(jié)果：①總結(jié)概括的具有代表性的39條數(shù)據(jù)檢索需求。②確定了包括生物學(xué)指標(biāo)、健康相關(guān)生存質(zhì)量及其相關(guān)指標(biāo)、臨床經(jīng)濟(jì)學(xué)指標(biāo)、人口學(xué)特征指標(biāo)在內(nèi)的四大類的數(shù)據(jù)采集范圍。③繪制數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)的數(shù)據(jù)流程。④設(shè)計(jì)了數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)的數(shù)據(jù)字典。 結(jié)論：本研究的需求分析和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)能夠?yàn)樽罱K實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)性能目標(biāo)打下良好的基礎(chǔ)。 二、肝癌中醫(yī)臨床信息數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)的功能設(shè)計(jì)

7、及程序?qū)崿F(xiàn) 目的：完成數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)的功能設(shè)計(jì)及程序?qū)崿F(xiàn)。 方法：①制定數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)所要實(shí)現(xiàn)的總體功能目標(biāo)，②選擇合理的數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)體系結(jié)構(gòu)，③設(shè)計(jì)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)集成，④設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)各模塊的功能。 結(jié)果：①數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)選用瀏覽器/服務(wù)器體系結(jié)構(gòu)，即(browser/server，簡稱B/S)多層體系結(jié)構(gòu)，②系統(tǒng)集成了包括病人基本信息、醫(yī)囑數(shù)據(jù)、病歷數(shù)據(jù)、影像數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、舌診數(shù)據(jù)、脈診數(shù)據(jù)在內(nèi)的7大類臨床數(shù)據(jù)信息，③數(shù)據(jù)庫

8、系統(tǒng)包括病歷錄入、質(zhì)量監(jiān)控、臨床決策、證候診斷、舌脈診、數(shù)據(jù)檢索分析6個(gè)主要功能模塊。 結(jié)論：①本研究為結(jié)構(gòu)化采集和存貯中醫(yī)臨床病歷信息提供了一種新的方法，②為提高中醫(yī)臨床科研的效率和信度提供了一個(gè)新的實(shí)用工具。 三、肝動(dòng)脈化療栓塞聯(lián)合解毒方治療不能切除肝癌療效的回顧性隊(duì)列研究 目的：評價(jià)肝動(dòng)脈化療栓塞(Transarterial chemoembolization，TACE)聯(lián)合解毒方治療不能切除肝癌的療效。

9、 方法：利用所構(gòu)建的肝癌中醫(yī)臨床數(shù)據(jù)庫，檢索出我中心2002.1～2007.12期間收治的165例不能切除肝癌患者的臨床資料，其中80例接受TACE聯(lián)合解毒方治療，85例接受單用TACE治療，采用回顧性隊(duì)列研究方法比較兩組療效。Kaplan-Meier法計(jì)算兩組生存率，Log-rank test檢驗(yàn)兩組生存曲線差異，非參數(shù)秩和檢驗(yàn)比較兩組治療前后的功能狀態(tài)評分變化，多因素Cox回歸法分析影響預(yù)后的相關(guān)因素。 結(jié)果：治療組和

10、對照組中位生存時(shí)間分別為9.2個(gè)月(95％CI，6.94～11.46)和5.87個(gè)月(95％CI，4.21～7.52)。治療組與對照組的1、2、3年生存率比較(分別為41.2％vs．26.9％、18.4％vs．12.6％和9.6％vs．2.4％)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p＜0.01)。多因素Cox回歸分析顯示：HBsAg(P=0.014)、腫瘤最大直徑(P=0.027)、腫瘤個(gè)數(shù)(P＜0.001)、門脈癌栓(P＜0.001)和治療方式(P=