丹參川芎嗪注射液并物理療法治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床研究.pdf

1、目的： 觀察丹參川芎嗪注射液并物理治療對(duì)血糖控制良好的糖尿病周圍神經(jīng)病變(Diabetic Peripheral Neuropathy，DPN)患者的臨床癥狀、神經(jīng)傳導(dǎo)速度、血液流變學(xué)、血脂的影響。分析作用機(jī)理，并探討該方法在臨床的應(yīng)用價(jià)值。 方法： 1、臨床資料：將在我院2007年9月～2008年1月住院及門診確診為糖尿病周圍病變的患者90例，且血糖控制在空腹血糖≤7.0mmol/L，餐后2小時(shí)血糖≤8.0mm

2、ol/L達(dá)一個(gè)月以上。將患者隨機(jī)分為3組各30例。對(duì)照組30例，其中男19例，女11例；年齡43～76歲，平均(63.2±9.0)歲；糖尿病病程6～15年，周圍神經(jīng)病變病程2.4個(gè)月～10年，平均(3.5±3.2)年．中藥組30例，其中男15例，女15例；年齡45～73歲，平均(58.0土9.3)歲；糖尿病病程6～16年，周圍神經(jīng)病變病程2.8個(gè)月～11年，平均(3.6±3.6)年．綜合治療組30例，男16例，女14例；年齡47～74歲

3、，平均(60.7±8.8)歲；糖尿病史6～17年，周圍神經(jīng)病變病程3.8個(gè)月～10年，平均(3.6±3.5)年。三組患者在性別、年齡、病程上經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異無顯著性(P>0.05)，具有可比性。 2、治療方法：三組患者基礎(chǔ)治療相同，包括糖尿病知識(shí)教育、心理教育、適當(dāng)運(yùn)動(dòng)，飲食治療及胰島素和/或口服降糖藥等控制血糖，將血糖控制在較理想水平(空腹血糖≤7.0mmol/L，餐后2小時(shí)血糖≤8.0mmol/L)；彌可保片(日本衛(wèi)材株式

4、會(huì)社產(chǎn))0.5mg，每日3次，口服。對(duì)照組在基礎(chǔ)治療上加用丁咯地爾注射液(晉城海斯藥業(yè))100mg+生理鹽水250ml靜脈滴注，每日一次，兩周為1療程，連用2療程。中藥組基礎(chǔ)治療加用丹參川芎嗪注射液(貴州拜特制藥)10ml+生理鹽水250ml靜脈滴注，每日一次，兩周為1療程，連用2療程。綜合治療組在中藥組基礎(chǔ)上聯(lián)用物理治療，空氣波壓力治療儀(規(guī)格型號(hào)：Lympha Tron DL1200K)，套簡束于雙下肢，套筒分為12腔，預(yù)定壓力12

5、0mmHg。第一腔充氣達(dá)到預(yù)定壓力→第二腔充氣→第一腔放氣，同時(shí)第三腔充氣→如此繼續(xù)……→直到最后一個(gè)腔達(dá)到預(yù)置壓力，系統(tǒng)完成了一個(gè)工作周期→在設(shè)定的30分鐘時(shí)間范圍內(nèi)，系統(tǒng)將會(huì)重復(fù)工作過程，每日兩次治療，兩周為1療程，連用2療程。三組均30日后判定療效，三組病例在治療中均未應(yīng)用其他擴(kuò)血管藥物。 3、療效觀察： 3.1中醫(yī)證候療效觀察指標(biāo)：主要觀察治療前后肢體麻木、疼痛、舌象和脈象等中醫(yī)證候的變化情況．治療前、后各記錄一

6、次． 3.2神經(jīng)系統(tǒng)體征：左右側(cè)大拇趾振動(dòng)覺、10g細(xì)絲觸覺、背部針刺覺，左右肱二頭肌、肱三頭肌、跟腱反射檢查。治療前、后各記錄一次． 3.3實(shí)驗(yàn)室相關(guān)檢查：血流變學(xué)、血脂、神經(jīng)傳導(dǎo)速度，于治療前和治療結(jié)束后各檢查一次． 4、安全性觀察： 4.1實(shí)驗(yàn)室檢查：血、尿、大便常規(guī)；肝腎功能；心電圖檢查；凝血功能檢查。血常規(guī)、肝腎功能初診1周檢查一次，4周后檢查一次．凝血功能2周檢查一次。 4.2不良反應(yīng)

7、：觀察患者治療后有無不適感，并結(jié)合血常規(guī)、肝腎功能及凝血功能的檢查觀察本藥有無毒副作用。 5、統(tǒng)計(jì)方法：采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)分析軟件計(jì)算。所有計(jì)量資料用(-x)±s(均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差)表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)；等級(jí)資料采用Ridit分析． 結(jié)果： 1、三組臨床癥狀和體征變化比較：經(jīng)1個(gè)月治療后，三組主要癥狀和體征均較治療前明顯好轉(zhuǎn)，綜合治療組癥狀和體征的總好轉(zhuǎn)率明顯高于中藥組、對(duì)照組，P<0.05.

8、 2、治療后三組的運(yùn)動(dòng)傳導(dǎo)速度(MNCV)和感覺傳導(dǎo)速度(SNCV)均有改善(P<0.01)．綜合治療組神經(jīng)傳導(dǎo)速度的提高明顯優(yōu)于對(duì)照組與中藥組，有顯著差異(P<0.05)。 3、血液流變學(xué)三組治療前后均有不同程度的改變。經(jīng)t檢驗(yàn)，全血粘度高切、低切、血漿粘度和紅細(xì)胞壓積治療前后比較均有顯著性差異(P<0.01)．治療后三組比較，綜合治療組療效優(yōu)于中藥組、對(duì)照組，P<0.05. 4、治療后中藥組和綜合治療組均可使

9、TC、TG、LDL降低，HDL增高；綜合治療組與中藥組療效無顯著性差異(P>0.05)． 結(jié)論： 本試驗(yàn)結(jié)果表明：丹參川芎嗪不僅能明顯改善DPN患者的臨床癥狀，有效地提高神經(jīng)傳導(dǎo)速度，改善血液流變學(xué)指標(biāo)?？傮w療效與目前臨床上常用的改善循環(huán)制劑——丁咯地爾無顯著性差異．而且對(duì)血脂有一定治療作用。本研究還顯示丹參川芎嗪注射液和空氣波壓力治療儀聯(lián)合應(yīng)用可明顯提高療效。在癥狀、體征以及神經(jīng)傳導(dǎo)速度、血流變等指標(biāo)改善方面均優(yōu)于單純