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1、目的: 痛風(fēng),是嘌呤代謝紊亂致尿酸生成增多和/或尿酸排泄減少所引起的一組疾病。急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎是患者就診的常見(jiàn)原因,90%以上患者是由于尿酸排泄減少,少數(shù)是尿酸生成過(guò)多。血的尿酸結(jié)晶可沉積在關(guān)節(jié)、軟組織及腎臟產(chǎn)生相應(yīng)的臨床癥狀即:痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)石、及痛風(fēng)腎。隨著人民生活水平的提高、飲食結(jié)構(gòu)的變化,痛風(fēng)的發(fā)病率有逐年增高、逐漸出現(xiàn)年輕化的趨勢(shì),而目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)其并無(wú)特效的理想防治措施,所有西藥治療均存在不同程度的毒副作用與不良反應(yīng)
2、。同時(shí),痛風(fēng)又有反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn),患者多難以長(zhǎng)期接受西藥治療。針對(duì)臨床痛風(fēng)發(fā)病率逐漸升高同時(shí)又有反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn),不少學(xué)者采用中醫(yī)的辨證論治方法對(duì)其進(jìn)行治療,取得較為公認(rèn)的療效。因此,如何發(fā)掘出安全、有效的傳統(tǒng)診治措施,是一項(xiàng)很有意義的課題。 痛風(fēng)顆粒原方來(lái)源于《傷寒論》經(jīng)方“白虎湯”(石膏、知母、甘草、粳米),據(jù)我院知名專家臨床經(jīng)驗(yàn)加減而成,結(jié)合現(xiàn)代中藥藥理研究結(jié)論,確定出由生石膏、知母、赤芍、忍冬藤、薏苡仁、全蝎、車前草、土茯苓
3、、甘草組成的痛風(fēng)顆粒固定方,具有清熱、利濕、通絡(luò)、止痛之功效。 前期藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)研究表明:痛風(fēng)顆粒能顯著降低大鼠高尿酸血癥模型的血尿酸值;對(duì)注射尿酸鈉鹽結(jié)晶所致的大鼠關(guān)節(jié)炎模型的關(guān)節(jié)腫脹疼痛及炎癥反應(yīng)有顯著的抑制作用。急性毒性試驗(yàn)表明:痛風(fēng)顆粒臨床日用量36g是安全的。現(xiàn)為進(jìn)一步觀察痛風(fēng)顆粒臨床療效和臨床用藥安全性,特開(kāi)展痛風(fēng)顆粒的臨床研究,為痛風(fēng)顆粒的進(jìn)一步開(kāi)發(fā)應(yīng)用奠定基礎(chǔ)。 方法: 本研究所有病例均收集自武漢市
4、中醫(yī)醫(yī)院風(fēng)濕科2007.5-2007.11住院患者,共80例,所選病例均符合“中藥新藥治療痛風(fēng)的臨床研究指導(dǎo)原則”中的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及孟昭亨編著的《痛風(fēng)》中急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)。 采用隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)方案,按1:1的比例,將研究對(duì)象隨機(jī)分配到試驗(yàn)組與對(duì)照組,試驗(yàn)組40例,對(duì)照組40例。試驗(yàn)組予以痛風(fēng)顆粒:10g/次,3次/日,飯前0.5-lh,溫開(kāi)水溶解內(nèi)服(由武漢市中醫(yī)醫(yī)院藥劑室提供,每袋10g,鄂藥制字(2001)第BZ05
5、-037號(hào));對(duì)照組予以苯溴馬隆/利加利仙:50mg/日,飯前服(宜昌長(zhǎng)江藥業(yè)有限公司產(chǎn)品,規(guī)格:,國(guó)藥準(zhǔn)字H20040348)。兩組患者均連續(xù)服藥,7天為一療程,共兩個(gè)療程。用藥2周前后觀察患者血沉及血液常規(guī)、肝功能與腎功能指標(biāo)變化,并記錄治療前后關(guān)節(jié)異常程度積分的變化。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),得出結(jié)論。 結(jié)果: 治療組總有效率為97.5%明顯優(yōu)于對(duì)照組的95%。痛風(fēng)顆粒可以降低患者血清中血尿酸、血沉水平,改善患者關(guān)節(jié)功能,減輕關(guān)節(jié)
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