慢盆康灌腸液治療慢性盆腔炎(盆腔炎性疾病后遺癥)(濕熱瘀毒蘊(yùn)結(jié)證)的臨床研究.pdf

1、目的:
　　以安慰劑為對(duì)照進(jìn)一步評(píng)價(jià)慢盆康灌腸液治療慢性盆腔炎（濕熱瘀毒蘊(yùn)結(jié)證）的安全性和有效性，為其在臨床的推廣應(yīng)用提供有力的科學(xué)依據(jù)。
　　方法:
　　采用隨機(jī)、雙盲、多中心、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)，將符合慢性盆腔炎（濕熱瘀毒蘊(yùn)結(jié)證）診斷標(biāo)準(zhǔn)的118例患者，分為試驗(yàn)組與對(duì)照組，試驗(yàn)組采用慢盆康灌腸液治療，對(duì)照組選用安慰劑（慢盆康灌腸液模擬劑）治療，療程連續(xù)用藥兩個(gè)月經(jīng)周期。觀察兩組治療前后各癥狀體征積分及相關(guān)療效指標(biāo)

2、和安全性指標(biāo)變化情況。
　　結(jié)果:
　?、僭趦山M慢性盆腔炎濕熱瘀毒蘊(yùn)結(jié)主癥療效方面，治療組愈顯率為40％，總有效率為90.00％;對(duì)照組愈顯率為18.97％，總有效率75.86％，治療組與對(duì)照組比較，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);
　?、谠趦山M綜合療效方面比較:治療組愈顯率為37％，總有效率為90.00％;對(duì)照組愈顯率為18.97％，總有效率79.31％，治療組與對(duì)照組比較，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）;
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3、在兩組中醫(yī)證候療效方面比較:治療組愈顯率為63.33％，總有效率為91.67％;對(duì)照組愈顯率為20.69％，總有效率79.31％，治療組與對(duì)照組比較，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）;
　?、茉趦山M局部體征療效比較方面:治療組愈顯率為41.67％，總有效率為88.33％;對(duì)照組愈顯率為20.69％，總有效率63.79％，治療組與對(duì)照組比較，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）;
　?、莅踩越Y(jié)果:本次試驗(yàn)中，實(shí)驗(yàn)總共出現(xiàn)7次不良事件，其

4、中出現(xiàn)2例輕度肝功能異常，5例輕度消化系統(tǒng)異?？赡芘c藥物關(guān)系有關(guān)，1例輕度感冒不良事件，與藥物關(guān)系無關(guān)。發(fā)生率為8.33％，臨床應(yīng)用較安全。
　　結(jié)論:
　　慢盆康灌腸液是由金銀花、蛇床子、蒲公英、薏苡仁、敗醬草、野菊花、大血藤、赤芍、延胡索九味中藥組成。具有清熱解毒、祛濕調(diào)氣、活血化瘀的功效，用于治療濕熱瘀毒蘊(yùn)結(jié)證慢性盆腔炎，可以明顯改善下腹疼痛，腰骶部脹痛、帶下量多色黃氣臭等癥狀，其愈顯率和總有效率均優(yōu)于安慰劑，臨床使用