固醇類非去極化肌松藥維庫溴銨的質(zhì)量標(biāo)準研究.pdf

1、肌肉松弛是平衡麻醉中重要的組成部分，肌松藥已成為主要的麻醉用藥。VecuroniumBromide為單季銨類固醇類中效非去極化肌松藥，臨床上主要作為全麻輔助用藥，用于全麻時的氣管插管及手術(shù)中的肌肉松弛，療效確切，副作用少，深受醫(yī)生喜愛。但國內(nèi)僅有一家公司生產(chǎn)，為擴大本品的臨床應(yīng)用，降低病人費用，我們對VecuronimBromide進行了研究。本文為確保質(zhì)量穩(wěn)定、可控，對VecuroniumBromide的理化性質(zhì)、純度檢查、含量測定及

2、穩(wěn)定性進行了詳細的研究，確立了VecuroniumBromide的質(zhì)量標(biāo)準，為進一步研究提供了質(zhì)量保證。 通過對色譜柱、流動相的種類、檢測波長的選擇，建立了專屬性強、靈敏度好的HPLC有關(guān)物質(zhì)測定方法。 建立了非水滴定含量測定方法。 建立了氣相色譜溶劑殘留測定方法。 對維庫溴銨的理化性質(zhì)進行了考察。 對影響維庫溴銨的穩(wěn)定性諸要素(溫度、濕度、光照)進行了進一步考察。為本品的生產(chǎn)、包裝、儲存、運輸條