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1、目的:干燥綜合征是一種主要累及外分泌腺的慢性炎癥性自身免疫病。其臨床表現(xiàn)多樣,病情輕重差異較大,嚴(yán)重影響患者的日常生活。我們從中醫(yī)辨證施治的角度出發(fā),提出潤(rùn)燥活血的方法治療本病,結(jié)合臨床實(shí)踐總結(jié)出麥冬地芍湯為代表方劑。探討麥冬地芍湯為代表方的潤(rùn)燥活血法治療干燥綜合征的臨床療效。判定其有效性及安全性。明確中醫(yī)潤(rùn)燥活血法對(duì)干燥綜合征的療效,同時(shí)提高干燥綜合征的治療效果,改善患者的生活質(zhì)量。
資料與方法:根據(jù)簡(jiǎn)單隨機(jī)、非盲、對(duì)照
2、的臨床試驗(yàn)原則,入選2006.5-2008.01之間,南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院和江蘇省人民醫(yī)院的各20例符合原發(fā)性干燥綜合征診斷的門診及住院病人,分別分為治療組(麥冬地芍湯組)和對(duì)照組(羥氯喹組)。治療組服用麥冬地芍湯煎劑,每日一劑,早晚分服;對(duì)照組服用羥氯喹片劑,0.2,bid,po。兩組都以3個(gè)月為一療程,觀察1個(gè)療程。觀察指標(biāo)包括臨床癥狀、體征、客觀檢查、安全性指標(biāo)、療效觀測(cè)。資料均采用SPSS10.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
3、 結(jié)果:治療組總有效率(75%)與對(duì)照組總有效率(60%)相比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),說(shuō)明治療組總療效與對(duì)照組無(wú)明顯差異。而在總臨床癥狀、總體征、比較上,治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.01)。治療組患者治療前后比較不僅舌質(zhì)具明顯差異(P<0.05),余臨床體征、臨床癥狀各評(píng)分、生活質(zhì)量評(píng)分及淚流量、唾液流量、RF、ESR、IgG方面與治療前比較均有顯著性差異(P<0.01)。且與對(duì)照組癥狀體征相比,除生活質(zhì)量無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P
4、>0.05),臨床體征各評(píng)分均具明顯差異(P<0.05),臨床癥狀中口腔燒灼感評(píng)分具明顯差異(P<0.05),余臨床癥狀各評(píng)分均具顯著性差異(P<0.01);客觀檢查與對(duì)照組相比淚流量有顯著性差異(P<0.01),唾液流量、ESR有明顯差異(P<0.05).RF、IgG、IgA、IgM無(wú)顯著性差異(P>0.05)。在安全性方面,對(duì)照組和治療組安全性評(píng)價(jià)均在2級(jí)以內(nèi),均屬輕度不良反應(yīng)。
結(jié)論:臨床研究證實(shí),麥冬地芍湯不僅能緩
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