海藻酸鉀輔助降血壓人體試食試驗研究.pdf

1、目的：研究海藻酸鉀輔助降壓藥物降低原發(fā)性高血壓病患者血壓的效果及安全性。
　　 方法：根據(jù)《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范(2003年)》，102例原發(fā)性高血壓病患者按血壓水平隨機分為海藻酸鉀試食組和安慰劑對照組，按推薦劑量分別連續(xù)服用含海藻酸鉀樣品或安慰劑50天。觀察臨床癥狀、血壓、靜息心率等功效指標以評定降血壓效果，測定血常規(guī)、血生化及其他安全性指標以評價海藻酸鉀對人體的安全性。
　　 結(jié)果：海藻酸鉀試食組受試者血壓隨著

2、服用樣品時間逐步降低，第21天開始血壓與試食前自身比較及與安慰劑對照組試食后相應(yīng)時點比較，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。試食后海藻酸鉀試食組收縮壓、舒張壓平均下降(13.89土4.89)mmHg、（10.15士4.18）mmHg，安慰劑對照組平均下降（1.95士3.91）mmHg、(0.76士3.76mmHg)，二者差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，海藻酸鉀試食組降壓有效率為82.35％。觀察受試者7項主要臨床癥狀改善情況，其中頭痛

3、、眩暈、心悸、耳鳴、失眠、腰膝酸軟6項改善有效率與安慰劑對照組比較，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。海藻酸鉀試食組臨床癥狀改善總有效率為76.47％。海藻酸鉀試食組主要臨床癥狀積分降低，與安慰劑對照組及試食前比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。海藻酸鉀試食組試食期間靜息心率與試食前比較有所下降，但與安慰劑對照組相應(yīng)時點靜息心率比較差異無統(tǒng)計學意義。兩組試食前后體重、血常規(guī)、肝功能、腎功能、血糖、血脂各項檢測指標未見明顯異常，試食過程