參附防治血透低血壓的系統(tǒng)評價及血透低血壓的證候分析.pdf

1、目的:評價參附注射液(Shenfu Injection，SFI)防治血液透析相關性低血壓(Intradialytic Hypotension，IDH)的有效性與安全性，并探討IDH患者的證型分布規(guī)律，為SFI改善HD患者的血壓水平提供理論和臨床依據(jù)。
　　方法:計算機檢索Cochrane Central Register of Controlled Trials（2014年第4期）、Pubmed、Embase、VIP、CBM、CN

2、KI和Wangfang數(shù)據(jù)庫，檢索時限截至2014年4月，并人工檢索近5年中華醫(yī)學會腎臟病分會血液凈化論壇及學術年會的會議論文，納入SFI防治IDH的隨機對照研究。按照Cochrane Handbook方法進行文獻篩選、數(shù)據(jù)提取、質量評價并交叉核對結果，采用Revman5.2軟件進行Meta分析。
　　選取2014年6月至2015年2月于廣東省中醫(yī)院芳村醫(yī)院透析科曾發(fā)生IDH的HD患者，采用《中藥新藥臨床研究指導原則》辨證分型，根

3、據(jù)患者的癥狀、體征、舌苔、脈象，四診合參，對IDH患者進行中醫(yī)辨證分型，并收集患者的年齡、性別、原發(fā)病病因、透析齡等基本資料，以分析其與證型的關系。
　　成果:系統(tǒng)評價共納入8個RCT。Meta分析結果顯示:與單用常規(guī)治療方法相比，SFI在升高收縮壓[MD=22.64，95％CI(7.35，27.94)，P＜0.00001)]、增加治療低血壓的有效率[0R=1.29，95％CI(1.19，1.40)，P＜0.00001)]、減少低

4、血壓的發(fā)生率[預防組:OR=0.46,95％CI(0.36,0.58),P＜0.000001;治療組:OR=0.72,95％CI(0.58,0.91)，P＜0.005)]、提高血白蛋白[MD=2.06，95％CI(1.87，4.42)，P＜0.00001)]、降低C反應蛋白[MD=-2.42，95％CI(-3.40，-1.44)，P＜0.00001)]方面的差異均有統(tǒng)計學意義，并無明顯不良事件發(fā)生。GRADE證據(jù)質量分級為:收縮壓、有效

5、率、白蛋白、C反應蛋白為低級，低血壓發(fā)生率、舒張壓為極低級。
　　證候分析共納入60例IHD患者，隨著年齡、透析齡的增長，IDH的發(fā)生風險逐漸增加。IDH的中醫(yī)證型以虛實夾雜為主，單純虛證亦可見，無單純邪實者，本證多見脾腎氣虛、脾腎陽虛。統(tǒng)計學意義上，證型分布與性別、年齡之間關系不顯著。而透析齡，脾腎陽虛證與陰陽兩虛證者均大于肝腎陰虛證患者，以上證型之間具有顯著差異(P=0.0t6，P=0.015)。通過比較可知年齡、透析齡長者可

6、見陰陽兩虛，短者可見肝腎陰虛。兼證以濕證、瘀證為最常見，年齡、透析齡短者多見濕邪等實證，長者多為瘀證，甚或純虛無邪。
　　結論:SFI可有效防治IDH，然而納入研究數(shù)量少，方法學質量低，尚需開展多中心、大樣本、高質量的RCT以進一步驗證SFI防治IDH的有效性和安全性。雖然尚無足夠的證據(jù)以推薦SFI可作為防治IDH的常規(guī)治療，IDH作為HD常見的急性并發(fā)癥，故探索IDH的有效防治措施，是目前亟待解決的問題。SFI切合IDH的病機，