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1、目的:通過(guò)清潤(rùn)養(yǎng)目口服液治療肝腎陰虛型干眼兔模型的機(jī)理研究及清潤(rùn)養(yǎng)目方(免煎劑)改善干眼患者生活質(zhì)量的臨床觀察,綜合評(píng)估清潤(rùn)養(yǎng)目口服液對(duì)于肝腎陰虛型干眼的干預(yù)作用。
方法:⑴實(shí)驗(yàn)研究將16只健康日本大耳白兔隨機(jī)分為4組:正常組、對(duì)照組、高劑量組、低劑量組,正常組不做任何處理,進(jìn)行適應(yīng)性飼養(yǎng);其余三組先后進(jìn)行中醫(yī)證型及干眼模型造模。各組分別于造模前,造模后即刻、2周、4周行角膜熒光素染色(CFS)、淚膜破裂時(shí)間(BUT)、淚液分
2、泌量(sIt)檢查。連續(xù)灌胃28天。于造模后28天處死動(dòng)物,觀察清潤(rùn)養(yǎng)目口服液對(duì)實(shí)驗(yàn)兔角膜病理形態(tài)學(xué)變化以及結(jié)膜炎性細(xì)胞、結(jié)膜杯狀細(xì)胞、黏蛋白 MUC5AC表達(dá)的影響。⑵臨床觀察收集符合本課題干眼診斷的門(mén)診病人36例,隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組,填寫(xiě)癥狀評(píng)分表,暫停病人所有治療干眼藥物,試驗(yàn)組予清潤(rùn)養(yǎng)目方(免煎劑)口服聯(lián)合玻璃酸鈉滴眼液(愛(ài)麗)滴眼治療,對(duì)照組僅予玻璃酸鈉滴眼液滴眼治療,用藥14天后復(fù)查,再次填寫(xiě)癥狀評(píng)分表,根據(jù)評(píng)分結(jié)果評(píng)定
3、干眼患者生活質(zhì)量的改善情況。
結(jié)果:①CFS、BUT、sIt:造模后2周,模型組、高、低劑量組角膜CFS均較造模后即刻減少,BUT和sIt均較造模后即刻延長(zhǎng),高、低劑量組上述三項(xiàng)指標(biāo)變化較對(duì)照組明顯,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);造模后4周,高、低劑量組上述三種指標(biāo)較造模后即刻、造模后2周均有明顯變化,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),對(duì)照組較造模后2周無(wú)明顯變化(P>0.05)。②病理觀察:空白組,角膜各層結(jié)構(gòu)完整,角膜
4、上皮可見(jiàn)連續(xù)光滑的表面,上皮扁平細(xì)胞排列整齊,未見(jiàn)細(xì)胞脫失、糜爛等;模型組,角膜上皮欠連續(xù),可見(jiàn)多處上皮細(xì)胞脫失、糜爛,甚至全層脫失;高低劑量組鏡下改變對(duì)比無(wú)明顯差異,上述改變較模型組不同程度減輕;空白組,結(jié)膜上皮及固有膜內(nèi)均未見(jiàn)明顯炎細(xì)胞浸潤(rùn),模型組、高劑量組、低劑量組實(shí)驗(yàn)兔結(jié)膜組織中均有不同程度的炎性細(xì)胞的表達(dá),穹窿部炎性細(xì)胞的表達(dá)均強(qiáng)于球結(jié)膜部。高、低劑量組結(jié)膜炎性細(xì)胞表達(dá)明顯弱于模型組(P<0.05);杯狀細(xì)胞及黏蛋白MUC5A
5、C:模型組結(jié)膜中杯狀細(xì)胞及黏蛋白MUC5AC的表達(dá)均明顯強(qiáng)于高、低劑量組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),空白組與高、低劑量組比較無(wú)明顯差異(P>0.05),且高、低劑量組之間無(wú)明顯差異(P>0.05)。③臨床觀察治療前兩組患者年齡、病程、西醫(yī)各項(xiàng)癥狀評(píng)分、中醫(yī)證候評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),組間具有可比性;服藥兩周后,西醫(yī)癥狀總改善率:試驗(yàn)組94.12%,對(duì)照組70.59%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);中醫(yī)證候總
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