復(fù)方黃連乳膏治療銀屑病血熱證的臨床和實(shí)驗(yàn)研究——中醫(yī)外科211工程立項(xiàng)子課題之一.pdf

1、銀屑病是一種常見(jiàn)的慢性復(fù)發(fā)性炎癥性皮膚病,病程長(zhǎng),易反復(fù)發(fā)作,嚴(yán)重影響患者的身心健康,是國(guó)內(nèi)外皮膚科領(lǐng)域重點(diǎn)研究和防治的疾病之一.銀屑病患者人數(shù)眾多,據(jù)1984年全國(guó)流行病學(xué)調(diào)查,中國(guó)人群患病率為1.23‰,年新發(fā)病率為0.1‰,即每年新增患者10多萬(wàn)人,而且隨著城市化、工業(yè)化和環(huán)境污染的加重,患病人數(shù)還在增多.目前中西醫(yī)治療銀屑病尚未有突破性進(jìn)展.西醫(yī)治療近期療效較好,但毒副作用大,不能長(zhǎng)期使用,停藥后易復(fù)發(fā)加重,遠(yuǎn)期療效差.中醫(yī)藥治

2、療銀屑病采用中醫(yī)整體觀念、辨證論治和內(nèi)治外治結(jié)合,堅(jiān)持治療有肯定療效.但中藥外用藥的有關(guān)研究很少,目前只有三個(gè)治療銀屑病的外用中成藥,其中喜樹(shù)堿軟膏是根據(jù)西醫(yī)抗腫瘤細(xì)胞增生機(jī)理研制的,對(duì)皮膚刺激性大,不能用于進(jìn)行期,也不能大面積使用;鎮(zhèn)銀膏呈瀝青狀,外用極不方便,且有刺激性.冰黃膚樂(lè)軟膏主要成分是大黃、姜黃、硫磺、冰片等,為乳劑型的灰黃色軟膏,具有清熱燥濕、活血祛風(fēng)和止癢消炎的功效,用于濕熱蘊(yùn)結(jié)或血熱風(fēng)燥證候的皮膚病,但在臨床應(yīng)用過(guò)程中

3、,亦發(fā)現(xiàn)有刺激性.因此研制療效肯定、大面積使用無(wú)刺激性、長(zhǎng)期使用無(wú)毒副作用、使用方便的中藥外用制劑非常必要.復(fù)方黃連軟膏是東直門(mén)醫(yī)院的院內(nèi)制劑,有清熱解毒、消腫止痛、收濕止癢的功效,用于治療尋常型銀屑病多年,療效肯定,但由于該藥油膩色深,影響患者使用.該課題研究的目的就是從實(shí)驗(yàn)研究和臨床觀察兩個(gè)方面對(duì)復(fù)方黃連軟膏的配方和制劑加以完善,提高療效,且方便門(mén)診患者使用.1.實(shí)驗(yàn)研究復(fù)方黃連乳膏的主要成分是黃連、土大黃、蒼術(shù),具有清熱涼血解毒的

4、功效.我們采用體外細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù),選用人角質(zhì)形成細(xì)胞株COL0-1 6,觀察了中藥提取液大、中、小三個(gè)劑量組對(duì)人角質(zhì)形成細(xì)胞生長(zhǎng)的影響及對(duì)TNF-α刺激后角質(zhì)形成細(xì)胞生長(zhǎng)的影響,探討了中藥抗銀屑病的作用機(jī)制.陽(yáng)性對(duì)照藥選用常用于治療銀屑病的藥物甲氨喋呤、氫化可的松及環(huán)孢素A.結(jié)果如下:黃連、土大黃、蒼術(shù)三味中藥主要表現(xiàn)出顯著的抑制角質(zhì)形成細(xì)胞的生長(zhǎng)的作用.TNF-α刺激48小時(shí)后,對(duì)體外培養(yǎng)的角質(zhì)形成細(xì)胞的生長(zhǎng)具有促進(jìn)作用.黃連、土大黃、

5、蒼術(shù)三味中藥亦表現(xiàn)出顯著的抑制角質(zhì)形成細(xì)胞生長(zhǎng)的作用.該實(shí)驗(yàn)還觀察了復(fù)方黃連乳膏對(duì)Jarrett和Spearman所提出的小鼠尾鱗片表皮模型的作用,結(jié)果顯示復(fù)方黃連乳膏具有促進(jìn)鼠尾鱗片表皮顆粒層形成的作用,能夠使角化不全轉(zhuǎn)變?yōu)檎＝腔?2.臨床療效觀察該研究以《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的《中藥新藥治療白疕的臨床研究指導(dǎo)原則》為具體參照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行臨床研究設(shè)計(jì).結(jié)合具體臨床研究實(shí)際,采用隨機(jī)、陽(yáng)性對(duì)照的方法,以該院皮膚科銀屑病患者為主要觀

6、察對(duì)象,以復(fù)方黃連軟膏為對(duì)照藥,對(duì)復(fù)方黃連乳膏和復(fù)方黃連軟膏的療效和不良反應(yīng)進(jìn)行了對(duì)比觀察.結(jié)果共收集60例樣本,治療組30例,對(duì)照組30例,兩組在性別、年齡、病程、皮損形態(tài)構(gòu)成比等臨床一般性資料方面無(wú)顯著性差異.經(jīng)過(guò)2月(2療程)的治療,臨床療效顯示,治療組和對(duì)照組治療后皮損PASI評(píng)分均較療前有顯著降低(P<0.01);治療組臨床痊愈率為13.3％,總有效率為73.3％,對(duì)照組痊愈率為16.7％,總有效率為80％,兩組總有效率相比無(wú)