小兒紫癜性腎炎血尿兼蛋白尿型中醫(yī)階梯治療方案的臨床觀察研究.pdf

1、【目的】本課題用于評價中醫(yī)階梯治療方案治療紫癜性腎炎(HSPN)血尿兼蛋白尿型的療效和安全性，及其對尿放免、凝血及細胞免疫、體液免疫的影響。
　　【方法】本課題納入了符合納入標準的5家研究中心共32例HSPN住院患兒，通過中央隨機系統(tǒng)隨機按2:1的比例分為中醫(yī)組和西醫(yī)組，中醫(yī)組19例，西醫(yī)組13例。中醫(yī)組按病情輕重分為中醫(yī)1組（重型組）和中醫(yī)2組（輕型組），給予中醫(yī)階梯治療方案（清熱止血顆粒加減+雷公藤多苷片+丹參酮 IIA磺酸鈉

2、注射液）分級治療；西醫(yī)組按病情輕重分為中醫(yī)1組（重型組）和中醫(yī)2組（輕型組），給予西醫(yī)階梯治療方案（強的松片+雙嘧達莫片+低分子肝素鈣注射液）分級治療，療程均12周。選擇療程的第0、2、4、8、12周末為觀察點，觀察治療前后臨床癥狀及實驗室檢查指標的變化，作出療效及安全性評價。
　　【結(jié)果】（1）蛋白尿療效：治療2、4、8、12周末兩組均能改善 HSPN患兒尿蛋白,兩組療效無顯著差異（p＞0.05）：中醫(yī)組2、4、8、12周末愈顯

3、率分別為68.42％、94.44%、93.75%，100%，臨床控制率分別為15.59%、44.44%、43.75%、75.00%；西醫(yī)組2、4、8、12周末愈顯率分別為38.46%、91.67%、100%，100%，臨床控制率分別為7.69%、25.00%、45.45%、88.89%；輕重分型比較：治療第2、4、8周中醫(yī)1組與西醫(yī)1組及中醫(yī)1組和中醫(yī)2組療效比較無顯著差異（p＞0.05）；因樣本量小，西醫(yī)1組和西醫(yī)2組2、4、8、12

4、周無法進行比較，中醫(yī)組和西醫(yī)組各分組在12周無法進行比較。（2）尿紅細胞療效：治療2、4、8周末兩組療效無顯著差異（p＞0.05），治療12周末中醫(yī)組療效顯著優(yōu)于西醫(yī)組（p＜0.05）：中醫(yī)組2、4、8、12周末愈顯率分別為31.58%、33.33%、62.50%、90%，有效率分別為：42.11%、38.89%、68.75%，90.00%；西醫(yī)組2、4、8、12周末愈顯率及有效率均分別為23.08%、25.00%、36.36%、33.

5、33%；輕重分型比較：治療第2、4、8周中醫(yī)1組與西醫(yī)1組及中醫(yī)1組和中醫(yī)2組療效比較無顯著差異（p＞0.05）；因樣本量小，西醫(yī)1組和西醫(yī)2組2、4、8、12周無法進行比較，中醫(yī)組和西醫(yī)組各分組在12周無法進行比較。（3）治療12周，中醫(yī)組對血液高凝狀態(tài)的療效優(yōu)于西醫(yī)組；（4）治療12周，兩組均能改善患兒尿放免、體液免疫指標，但兩組比較沒有顯著差異（p＞0.05）；（5）中醫(yī)組與西醫(yī)組在安全性方面比較無顯著差異（p＞0.05）。

6、>　　【結(jié)論】（1）中醫(yī)階梯治療方案治療小兒 HSPN血尿兼蛋白尿型12周內(nèi)療效顯著、未發(fā)現(xiàn)嚴重不良反應，對蛋白尿的療效優(yōu)于對血尿的療效；（2）中醫(yī)階梯治療與西醫(yī)常規(guī)治療對 HSPN均有效，在尿蛋白轉(zhuǎn)陰時間中醫(yī)優(yōu)于西醫(yī)；治療12周，中醫(yī)組對血尿的療效優(yōu)于西醫(yī)組，具有起效時間快、療效好的優(yōu)勢；（3）中醫(yī)階梯治療方案能改善 HSPN患兒尿放免、體液免疫 IgA和凝血指標。需要指出，本研究為國家“十二五”課題的一部分，因本研究時間有限而導致樣