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文檔簡介
1、目的:
觀察口服小劑量緩釋茶堿片治療穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾?。–OPD)的短期臨床療效及安全性。
方法:
本研究采用隨機雙盲安慰劑平行對照的方法,選擇了穩(wěn)定期COPD患者56例,隨機分為緩釋茶堿組35例,對照組21例,緩釋茶堿組給予口服小劑量緩釋茶堿片(100mg,每日2次)治療,對照組給予安慰劑治療,觀察期為3個月。觀察兩組患者的肺功能、生活質(zhì)量評分、BODE指數(shù)評分、運動能力、慢性阻塞性肺疾病
2、急性發(fā)作(AECOPD)次數(shù)、治療滿意度及不良反應的治療前后變化情況。
結(jié)果:
42例患者完成試驗,其中緩釋茶堿組25例,安慰劑組17例。緩釋茶堿組治療前后比較,肺功能結(jié)果中的FEV1及FVC略有升高但差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),生活質(zhì)量評分的活動受限分值、疾病影響分值、及總分值均有顯著降低(P<0.01),但癥狀分值治療后較治療前略有增加但差異無統(tǒng)計學意義,BODE指數(shù)評分治療后較治療前顯著降低且差異
3、具有統(tǒng)計學意義(P=0.001),6分鐘行走試驗(6MWT)變化不明顯治療前后差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。對照組治療前后肺功能、生活質(zhì)量評分、BODE指數(shù)評分及6分鐘行走試驗各項觀察指標均未見明顯變化。兩組間比較,治療期間發(fā)生AECOPD患者的例數(shù)茶堿組(3例)較安慰劑組(7例)少(x2 =4.748,P=0.029)差異具有統(tǒng)計學意義,茶堿組的療效滿意度與安慰劑組相比差異有顯著性(Z=-2.579,P=0.01)。緩釋茶堿組有3
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